CAR-T терапія вилікує пацієнтів інформацією. Ось як відвертий один із піонерів цього лікування, Карл Джун, згадує про лікування, яке змінило лікування цього гематологічного раку та підтвердило його довгострокову ефективність, 10 років, у статті, опублікованій сьогодні в «Nature». в якому результати представлені за спиною перших пацієнтів, які пролікувалися в США.
Терапія CAR-T (Т-клітинний рецептор химерного антигену) не є лікарським засобом для використання. Це «живий» препарат, який виготовляється кожним пацієнтом з особливою розробкою: клітини імунної системи пацієнта (Т-лімфоцити) витягуються, генетично модифіковані, щоб бути більшими.
Потужний і вибірковий, і його бачать, щоб прищепити пацієнта, пояснила Лукресія Яньес Сан Секунд, гематолог лікарні Маркіза де Вальдесилья.
Даг Олсон був одним із перших двох пацієнтів, які отримали це руйнівне лікування, і сьогодні, через 10 років після лікування, він вважається вилікуваним.
Стаття «Nature» документує спостереження за цими першими двома пацієнтами, які вилікувалися за допомогою цього інноваційного лікування, і показує реакцію цих довготривалих клітин CAR-T і вперше надає інформацію про те, як довго можуть тривати ефект. лікування, оскільки одним із сумнівів у терапії було життя трансплантованих Т-клітин.
Робота, координована Дж. Джозефом Меленхорстом з Університету Пенсільванії (США), розповідає, що через 10 років немає жодних слідів лейкемічних клітин у жодного з двох пацієнтів і, крім того, як зазначає Карл Джун, Т залишається у пацієнтів і мають здатність вбивати ракові клітини.
«Коли ви говорите про цю терапію, ви повинні сказати, що це живе лікування», — сказав Карл Джун, директор Центру клітинної імунотерапії та Інституту лікування раку Паркера в Університеті Пенсільванії. Т-клітини «з часом еволюціонують і, як показує ця робота, адаптуються та мають здатність вбивати ракові клітини через 10 років після лікування».
У жодного з пацієнтів немає слідів лейкозних клітин, а Т-клітини залишаються у пацієнтів і мають здатність вбивати ракові клітини.
У 1996 році у Дага діагностували лейкемію у віці 49 років. «Спочатку, — каже він, — лікування діяло, але в 6 років у мене була ремісія».
У 2010 році «50% клітин мого кісткового мозку були раковими, і рак став стійким до стандартної терапії».
Саме тоді команда Меленхорста зголосилася взяти участь у першому клінічному дослідженні цієї нової терапії, і у вересні 2010 року він отримав першу інфузію Т-клітин. «Я думав, що це мій останній шанс».
Тепер, 10 років потому, Дуг думав про зцілення. «Рік він казав мені, що лікування спрацювало. Він одразу почув, що я виграв боротьбу з раком. Я мав честь отримати доступ до цього лікування, і я сподіваюся, що інші люди також зможуть».
Ці визначення можна порівняти з тими, які РНК-вакцини отримали проти Covid-19. Вони підтверджують потенціал досліджень щодо зміни ознак деяких захворювань
Цього ж року, лише через 9 місяців, і Даг, і інший пацієнт досягли повної ремісії в цьому році, і тепер повідомляють, що клітини CAR-T можна було постійно виявляти протягом більше ніж 10 років спостереження.
Він одразу почув, що я виграв боротьбу з раком
Спочатку, зазначає Меленхорст, «у нас були сумніви. Фактично ми зробили дві біопсії, щоб перевірити результати. Але це було так: з наукової точки зору ми могли говорити про зцілення».
В Іспанії лікування почали застосовувати у 2019 році у пацієнтів з виділеною лейкемією – вони не реагували на більшість видів лікування», – пояснила гематолог кантабрійської лікарні. Але, як зазначено, «деякі дані клінічних випробувань свідчать про те, що результати були б кращими, якби час лікування було розширеним і поєднувалося з поточними методами лікування».
Дуг Олсон – кредит Penn Medicine
Піонер цієї терапії вважає, що в майбутньому, так чи інакше, «усі пухлини крові будуть лікуватися CAR-T».
Таким чином, нещодавно були опубліковані результати дослідження, проведеного Хесусом Сан Мігелем, медичним директором Університетської клініки Наварри та клінічної та трансляційної медицини Університету Наварри, опублікованого в The New England Journal of Medicine, які показують, що це лікування Він був ефективний у пацієнтів з множинною медовою хворобою, частіше зустрічається другий гематологічний рак.
Піонер цієї терапії вважає, що в майбутньому, так чи інакше, всі пухлини крові будуть лікуватися CAR-T
У нових країнах є понад 200 комерційних пацієнтів з CAR-T у клінічних випробуваннях і 50 з академічними іменами, які виготовляються в лікарнях. «Перевага останнього в тому, що вони дешевші», — каже Яньєс.
Зараз завдання полягає в тому, щоб перевести ці результати на солідні пухлини, каже Джун, оскільки рак крові становить лише 10% пухлин.
Меленхорст сказав, що також необхідно слухати, оскільки терапія CAR-T працює не для всіх пацієнтів. «Під час тривалого спостереження комерційний Car-T працює у 40% пацієнтів із великоклітинною лімфомою. Є 60% випадків, які не приносять користі, вони не реагують або через побічні ефекти", - сказав Яньес.
Але, як визнає цей експерт, це перша версія CART-T. «У майбутньому будуть різні типи CAR-T для інших пухлин, як кров’яних, так і твердих».
задні камені спотикання
Але у CAR-T є дві підводні камені. Однією з них є його висока вартість, яка становить близько 300.000 350.000 або XNUMX XNUMX євро на пацієнта, якщо додати в UCI госпіталізацію та обов’язковий дохід.
Інше, також важливо, це те, що ви не можете застосувати його до жодної лікарні. З цієї причини Міністерство охорони здоров’я розробило Національний план передових методів лікування. З одинадцяти лікарень, акредитованих по всій країні, п’ять – це Барселона (клініка, Сан-Пау, Валь-д'Еброн - два відділення для дітей і дорослих, Сан-Жоан-де-Деу), дві в Мадриді (Грегоріо Мараньон і Дитятко Ісус) і Валенсія. (віра і клініцист), і один в Андалусії (Вірген-дель-Росіо в Севільї) і Кастилії-і-Леоні (допоміжний комплекс Саламанки).
Прокоментуйте Яньєса, що цей план може створити деяку нерівність для пацієнтів на півночі Іспанії, Галіції, Астурії, Кантабрії, Країни Басків або Наварри, оскільки вони повинні мати ці центри, щоб отримати лікування.
Гематолог Іспанського товариства гематології та гемотерапії зазначає, що пацієнти з цих районів Іспанії, які відповідають характеристикам для отримання цього лікування, повинні звернутися до референтних центрів, щоб витягти свої клітини, а через три-чотири тижні, що є період, необхідний для виготовлення ліків на вимогу, повернутися до вищезгаданого центру для отримання інфузії клітин. «Ми можемо лише слідкувати».
Для Карла Джун це свідчення того, як наука може змінити практику медицини. «Ці визначення можна порівняти з тим, що отримали РНК-вакцини проти Covid-19. Вони підтверджують потенціал досліджень щодо зміни ознак деяких захворювань».
