резюме
ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ,
Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,
Беручи до уваги Регламент (ЄС) №. 1333/2008 Європейського Парламенту та Ради від 16 грудня 2008 року щодо харчових добавок (1), зокрема його стаття 10, розділ 3, та його стаття 14,
Беручи до уваги Регламент (ЄС) №. 1331/2008 Європейського Парламенту та Ради від 16 грудня 2008 року, який встановлює загальну процедуру дозволу на харчові добавки, ферменти та ароматизатори (2), і, зокрема, пункт 7 статті 5,
враховуючи наступне:
- (1) У Додатку II Регламенту (ЄС) №. 1333/2008 встановлює перелік одиниць харчових добавок, дозволених для використання в продуктах харчування, а також умови їх використання.
- (2) Регламент (ЄС) № 231/2012 Комісії (3) встановлює специфікації для харчових добавок, включаючи барвники та підсолоджувачі, які містяться в додатках II і III Регламенту (ЄС) №. 1333/2008.
- (3) Ці списки можна оновлювати відповідно до загальної процедури, описаної в статті 3, параграфі 1 Регламенту (ЄС) №. 1331/2008, але за ініціативи Комісії або у відповідь на запит.
- (4) 22 квітня 2020 року подано заявку на дозвіл використання карбомеру як наповнювача та стабілізатора в ковзних харчових добавках та як стабілізатора та загусника в рідких харчових добавках. Держави-члени отримали доступ до програми відповідно до статті 4 Регламенту (ЄС) №. 1331/2008.
- (5) Європейське агентство з безпеки харчових продуктів оцінює безпеку полімерної зшитої поліакрилової кислоти (карбомеру) при використанні як харчової добавки (4), включаючи висновок, що вона використовується в рідких харчових добавках на максимальному рівні 30 000 мг/ кг і в харчових добавках slider у типовому співвідношенні 200 000 мг/кг не викликає жодних проблем щодо безпеки.
- (6) Carbmer призначений для використання в якості додаткового харчування для контрольованого та пролонгованого вивільнення поживних речовин, що дозволяє зменшити розмір таблеток для полегшення ковтання споживачами. Окрім рідких харчових продуктів, карбомер призначений для використання в рецептурах із широким діапазоном текучості та реологічних властивостей, стабільних із меншим рівнем забруднення.
- (7) Таким чином, процес, за допомогою якого харчова добавка карбомер (E 1210) дозволена як наповнювач і стабілізатор у рідких харчових добавках, а також як стабілізатор і загущувач у рідких харчових добавках.
- (8) Специфікації, що стосуються карбомеру (E 1210), повинні бути включені до Регламенту (ЄС) №. 231/2012, незважаючи на те, що ця речовина вперше включена до списку одиниць харчових добавок, який міститься в додатку II Регламенту (ЄС) №. 1333/2008.
- (9) Отже, внесіть зміни до Регламенту (ЄС) №. 1333/2008 та (ЄС) № 231/2012 відповідно.
- (10) Заходи, передбачені цим Регламентом, відповідають висновку Постійної комісії з питань рослин, тварин, харчових продуктів і кормів,
ПРИЙНЯЛА ЦІ ПОЛОЖЕННЯ:
Стаття 1
Додаток II Регламенту (ЄС) № 1333/2008 змінено відповідно до положень Додатку I цього Регламенту.
LE0000348042_20221031
Стаття 2
Додаток до Регламенту (ЄС) №. 231/2012 змінено відповідно до положень Додатку II цього Регламенту.
LE0000477950_20221031
Стаття 3
Цей Регламент набуде чинності через двадцять днів після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Цей Регламент є обов’язковим у всіх його елементах і безпосередньо застосовується в кожній державі-члені.
Вчинено в Брюсселі 28 лютого 2023 року.
Для Комісії
Президент
Урсула фон дер Лейєн
ДОДАТОК І
LE0000348042_20221031
Додаток II Регламенту (ЄС) № 1333/2008 змінено таким чином:
- (a) у частині B, пункт 3 (Добавки, крім барвників і підсолоджувачів), додається запис, який слідує за записом для харчової добавки E 1209:
- b) Частину E змінено таким чином:
- 1) у харчовій категорії 17.1 (Тверді харчові добавки, крім тих, що призначені для немовлят і дітей раннього віку) додається запис, який слідує за записом, що відповідає харчовій добавці E 1209:
- 2) у харчовій категорії 17.2 (Рідкі харчові добавки, крім тих, що призначені для немовлят і дітей раннього віку) додається запис, який слідує за записом, що відповідає харчовій добавці E 969:
ДОДАТОК II
LE0000477950_20221031
У додатку до Регламенту (ЄС) №. 231/2012, вставте відповідний запис щодо додаткового харчування E 1209:
E 1210 КАРБЕР
Синоніми карбомер; карбоксиполіметилен; карбомерний гомополімер Визначення Високомолекулярні полімери, отримані полімеризацією акрилової кислоти та зшиванням ефіром алілпентаеритриту. Полімери, синтезовані в етилацетаті з використанням пероксиду, який ініціює вільнорадикальну полімеризацію CAS № 9007-20-9 (первинний CAS), 9003-01-4 (вторинний CAS)
-(CH2-CH)m-(XM)p
COOH
m: кількість мономерних одиниць; XM: зшивання, p: кількість зшиваючих одиниць, з m>>p
Середньомасова відносна молекулярна маса Аналіз Вміст карбонової кислоти не менше 56% і не більше 68% (на суху основу) Опис Білий або майже білий, ниткоподібний, гігроскопічний порошок або гранули Ідентифікація
Інфрачервона спектроскопія з ослабленим повним відбиттям
Спектроскопія ядерного магнітного резонансу Protn
Характеристика сполуки В'язкість (віскозиметрія Брукфілда, 20 об/хв) 25CTип BТип ATип A29400 -39400 мПас4000 -11000 мПас Фізична форма Порошок Порошок Гранули Проходження через 40, % меш 425 мкм–95 хв.10 макс. РозчинністьНерозчинний у воді. Він набухає у воді і утворює гідрогелі в прозорих дисперсіях. р2-етилгексанол Не більше 100 мг/кг 2-етилгексилацетат Не більше 100 мг/кг Фракція нижчої молекулярної маси <1000 Да Не більше 0,75 % мас. Втрати при висиханні Не більше 2 % Сульфатна зола Не більше 2,5 %
