резюме
ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ,
Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,
Беручи до уваги Регламент (ЄС) №. 1334/2008 Європейського Парламенту та Ради від 16 грудня 2008 року про ароматизатори та певні харчові інгредієнти зі смаковими властивостями, що використовуються в харчових продуктах, згідно з яким Регламент (ЄЕС) n. 1601/91 Ради, Регламент (ЄС) №. 2232/96 та (CE) n. 110/2008 та Директиви 2000/13/ЄС (1), зокрема її статті 11, параграф 3,
Беручи до уваги Регламент (ЄС) №. 1331/2008 Європейського Парламенту та Ради від 16 грудня 2008 року, який встановлює загальну процедуру дозволу на харчові добавки, ферменти та ароматизатори (2), і, зокрема, пункт 7 статті 5,
враховуючи наступне:
- (1) У Додатку I Регламенту (ЄС) №. 1334/2008 встановлює перелік одиниць ароматичних речовин і сировини, дозволених для використання в харчових продуктах, відповідно до умов їх використання.
- (2) Через Імплементаційний Регламент (ЄС) №. 872/2012 Комісії (3), перелік ароматичних речовин прийнято та включено до частини А додатку I Регламенту (ЄС) №. 1334/2008.
- (3) Цей список може бути оновлений відповідно до загальної процедури, передбаченої в статті 3, пункт 1, Регламенту (ЄС) №. 1331/2008, або ініціатива Комісії, або відповідь на запит, поданий державою-членом або зацікавленою стороною.
- (4) 17 грудня 2019 року до Комісії подається заявка на дозвіл 2-гідрокси-4-метоксибензальдегіду (FL n. 05.229) як ароматичної речовини для використання в різних харчових продуктах, що належать до різних категорій харчових продуктів, включених до списку. підрозділу ароматизаторів і сировини. Заявка надсилається до Європейського агентства з безпеки харчових продуктів (Authority) для надання відповідного висновку. Так само Комісія надала заявку державам-членам відповідно до положень статті 4 Регламенту (ЄС) №. 1331/2008.
- (5) У своєму висновку, прийнятому 29 вересня 2021 року (4) , Орган оцінив безпеку речовини FL n. 05.229 при використанні як ароматизуючої речовини та робить висновок, що в очікуванні очікуваного використання та рівнів використання немає жодних проблем з безпекою щодо оціненого рівня харчового впливу, розрахованого за допомогою методу впливу доданої порції. Уповноважений орган зазначив, що оцінка застосовна, лише якщо харчовий ароматизатор виділено з рослини Periploca sepium за допомогою методів, які призводять до отримання кінцевого продукту з рівнями чистоти та залишків, описаними у висновку. Орган також дійшов висновку, що кумулятивний вплив речовини FL №. 05.229 і три структурно споріднені речовини не створюють жодних проблем з безпекою.
- (6) Перегляньте інформацію, доступну на веб-сайті Європейського хімічного агентства (ECHA) (5), реєстрант 2-гідрокси-4-метоксибензальдегіду вказує, що він може містити 1-метил-2-піролідон (EC № 212- 828-1, CAS № 872-50-4) як стабілізатор. 1-метил-2-піролідон [також званий N-метил-2-піролідон (NMP)] класифікується як токсична речовина для репродукції (категорія 1B) відповідно до Регламенту (ЄС) №. 1272/2008 Європейського Парламенту та Ради (6). Тому Уповноважений орган попросив заявника підтвердити, що 1-метил-2-піролідон не використовується у виробництві 2-гідрокси-4-метоксибензальдегіду, який пропонується використовувати як харчовий ароматизатор. У своїй відповіді заявник підтверджує, що 1-метил-2-піролідон не використовується в процесі екстракції ні як розчинник, ні як технологічна допоміжна речовина, ні як стабілізатор, ні будь-яким іншим чином у виробництві цієї речовини . Таким чином, Орган вважає, що 1-метил-2-піролідон не може бути присутнім у розчинниках, які використовуються у виробничому процесі, описаному в досьє заявки. Крім того, Уповноважений орган стверджує, що згідно з висновком Наукового комітету з безпеки споживачів (CCSC) (7) щодо NMP немає відомих природних джерел NMP. Таким чином, Уповноважений орган дійшов висновку, що немає нічого, що вказує на те, що присутність 1-метил-2-піролідону в ароматичній речовині 2-гідрокси-4-метоксибензальдегід спричинила відповідність процесу, описаному в науковому висновку.
- (7) У світлі висновку Органу, оскільки використання речовини FL n. 05.229 як ароматична речовина, жодна рослина не має проблем з безпекою в умовах специфічного використання, і ніхто не очікує, що це може викликати зобов’язання у споживача, зручно дозволити таке використання.
- (8) Таким чином, перейти до внесення відповідних змін у Додаток I, частина A, Регламенту (ЄС) №. 1334/2008 про включення 2-гідрокси-4-метоксибензальдегіду до списку ароматичних речовин Союзу.
- (9) Заходи, передбачені цим Регламентом, відповідають висновку Постійної комісії з питань рослин, тварин, харчових продуктів і кормів,
ПРИЙНЯЛА ЦІ ПОЛОЖЕННЯ:
Стаття 1
Частина A Додатку I Регламенту (ЄС) №. 1334/2008 вносяться зміни відповідно до додатку до цього Регламенту.
LE0000348045_20220926
Стаття 2
Цей Регламент набуде чинності через двадцять днів після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Цей Регламент є обов’язковим у всіх його елементах і безпосередньо застосовується в кожній державі-члені.
Вчинено в Брюсселі 28 лютого 2023 року.
Для Комісії
Президент
Урсула фон дер Лейєн
ДОДАТОК
У додатку I, частина A, розділ 2, таблиця 1 Регламенту (ЄС) №. 1334/2008, нижче запис, що стосується FL n. 05.226 додається такий запис:
05.2292-гідрокси-4-метоксибензальдегід673-22-3Ізолят з Periploca sepiumEFSA.
