povzetek
EVROPSKA KOMISIJA,
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
Glede na Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, ki spreminja Uredbo (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavi Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredba (CE) št. 1852/2001 Komisije (1), vključno zlasti s členom 12,
ob upoštevanju naslednjega:
- (1) Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se v Uniji lahko tržijo samo nova živila, ki so odobrena in vključena na seznam Unije.
- (2) V skladu z 8. členom Uredbe (EU) 2015/2283 je Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) vzpostavila seznam Unije dovoljenih novih živil.
- (3) Seznam enote, ki je naveden v prilogi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470, vključuje pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae), obdelan z ultravijoličnim sevanjem, kot dovoljeno novo živilo.
- (4) Z Izvedbenim sklepom Komisije 2014/396/EU (3) v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (4) in po mnenju Evropske agencije za varnost hrane (5) je bilo dovoljeno promet s pekovskim kvasom (Saccharomyces cerevisiae), obdelanim z ultravijoličnim sevanjem kot novo živilsko sestavino. uporabljajo pri proizvodnji kvašenega kruha, žemljic in finih pekovskih izdelkov, kot so prehranska dopolnila, kot je opredeljeno v Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (6) .
- (5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1018 (7) dovoljenje, v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283, razširitev uporabe in ravni uporabe pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae), obdelanega z ultravijoličnim sevanjem. Zlasti je uporaba pekovskega kvasa, obdelanega z UV žarki (Saccharomyces cerevisiae), razširjena na dodatne kategorije živil, in sicer svež ali sušen, pakiran, domači pekovski kvas in prehranska dopolnila, brez navedbe najvišjih dovoljenih vrednosti in vsebnosti vitamina D2 v koncentrat Leavedura je bil spremenjen.
- (6) Družba Lallemand Bio-Ingredients Division (vlagatelj) je 15. maja 2020 v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 Komisiji predložila vlogo za podaljšanje uporabe kot nova hrana iz pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae), obdelanega z ultravijoličnim sevanjem. Vlagatelj je zahteval, da se uporaba pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae), obdelanega z ultravijoličnim sevanjem, razširi z različnimi dodatnimi živili, namenjenimi splošni populaciji. Vlagatelj je zahteval rezultat, da bi se novo živilo lahko uporabljalo v živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom.
- (7) V skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283 se je Komisija 20. julija 2020 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (Agencija) in jo pozvala, naj izda znanstveno mnenje. Prejšnja ocena varnosti širitev uporabe kot nove hrane pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae), obdelanega z ultravijoličnim sevanjem.
- (8) Agencija je 28. aprila 2021 sprejela znanstveno mnenje Varnost razširjene uporabe pekovskega kvasa, obdelanega z UV žarki, kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 (8) . Omenjeno znanstveno mnenje izpolnjuje zahteve iz 11. člena Uredbe (EU) 2015/2283.
- (9) Agencija po lastnih besedah ugotavlja, da je pekovski kvas, obdelan z UV žarki (Saccharomyces cerevisiae), varen pod predlaganimi pogoji uporabe. Zato mnenje Agencije zagotavlja potrebne podlage za ugotovitev, da pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae), obdelan z ultravijoličnim sevanjem, v teh posebnih pogojih uporabe izpolnjuje zahteve za dajanje v promet v skladu s členom 12(1) Uredbe ( EU) 2015/2283.
- (10) V skladu z Direktivo Komisije 2006/125/ES (9) se vitamina D ne sme dodajati otroški hrani. Zaradi dejstva, da je lahko vseboval vitamin D2, uporaba pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae), obdelanega z ultravijoličnim sevanjem, v otroški hrani ne bi smela biti dovoljena. Poleg tega je v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (10), vitaminov ni mogoče dodajati nepredelanim živilom. Zato pekovski kvas, obdelan z UV žarki (Saccharomyces cerevisiae), ne bi smel biti licenciran za njegovo predlagano uporabo na dvoživkah, plazilcih, polžih, žuželkah, algah ali prokariotih, niti na glivah, mahovih ali lišajih.
- (11) Po mnenju Agencije je treba pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae), obdelan z ultravijoličnim sevanjem, inaktivirati za uporabo v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah, živilih na osnovi predelanih žit in živilih za posebne medicinske namene, kot je npr. opredeljeno v Uredbi (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (11); iz tega razloga je priporočljivo spremeniti specifikacije nove hrane.
- (12) Podatki iz vloge in po mnenju Agencije zadostni razlogi za ugotovitev, da spremembe specifikacij in pogojev uporabe novega živila izpolnjujejo zahteve za njegovo trženje v skladu z 12. členom Uredbe ( EU ) 2015/2283.
- (13) Postopek zato ustrezno spremeni prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470.
- (14) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo,
SPREJELA TA PRAVILNIK:
1. člen
1. Na seznamu Pooblaščene enote za nova živila v prilogi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 se vpis za pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae), obdelan z ultravijoličnim sevanjem, spremeni v skladu s prilogo te uredbe.
2. Na seznamu unij iz odstavka 1 vnos vključuje pogoje uporabe in zahteve za označevanje, določene v prilogi.
LE0000611806_20220203
2. člen
Ta uredba bo začela veljati dvajset dni po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v vseh svojih elementih zavezujoča in se neposredno uporablja v vsaki državi članici.
V Bruslju, 11. februarja 2022.
Za Komisijo
Predsednik
Ursula VON DER LEYEN
PRILOGA
Priloga Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 se spremeni na naslednji način:
- 1) Vnos v tabeli 1 (odobrena nova živila) za pekovski kvas, obdelan z UV žarki (Saccharomyces cerevisiae) se nadomesti z naslednjim: Pogoji za dovoljeno novo hrano, pod katerimi se lahko uporablja nova pekovska hrana (Saccharomyces cerevisiae), obdelana z ultravijoličnim sevanjem Specifično kategorija živila Najvišja vsebnost vitamina D2 kvašeni žemlji 5 μg/100 g Fini kvašeni pekovski izdelki5 μg/100 g Prehranska dopolnila, kot je opredeljeno v Direktivi 2002/46/ES
45 μg/100 g, v primeru svežega kvasa
200 μg/100 g, v primeru kvasa
1.-Ime novega živila na označevanju živil bo "kvas z vitaminom D" ali "kvas z vitaminom D2".
2.-V oznaki novega živila je navedeno, da je živilo namenjeno samo kuhanju in da se ne sme uživati surovega.
3.- Oznaka novega živila bo spreminjala navodila za uporabo, namenjena končnemu potrošniku, tako da je največja koncentracija 5 μg/100 g vitamina D2 naložena na končni domači izdelek.
jedi, vključno s pripravljenimi jedmi (razen juh in solat) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013 V skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 Živila iz žit, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 V skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 Predelani sadni izdelki 1,5 μg/100g Predelana zelenjava 2 μg/100g Kruh in podobni izdelki 5 μg/100g Žitarice za zajtrk 4 μg/100g Testenine, testo in podobni izdelki 5 μg/100g Drugi izdelki na osnovi 3μg 100 g, začimbe, sestavine za omake, omake ali prelive za sladice10 μg/100 g Beljakovinski izdelki10 μg/100 gSir2 μg/100 gMlečne sladice in podobni izdelki2 μg/100 g fermentirano mleko ali fermentirana smetana/njihovi izdelki1,5 μg/100 gDairy100 gDairy0,5 g izdelki, sirotka in smetana100 μg/2,5 g Nadomestki za meso in mlečne izdelke100 μg/609 g Nadomestki popolne prehrane za nadzor telesne teže, kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 20135/100 μg/5 g Nadomestki obroka za nadzor telesne teže100 μg/609 g Živila za posebne medicinske namene, kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 2013/XNUMX Zadovoljuje posebne prehranske potrebe ljudi, ki so namenjeni za izdelke
- 2) Vnos v preglednico 2 v zvezi s pekovskim kvasom (Saccharomyces cerevisiae), obdelanim z ultravijoličnim sevanjem, je sestavljen iz naslednjega besedila:
Opis/definicija:
Pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae) se zdravi z ultravijoličnim sevanjem, da se povzroči pretvorba ergosterola v vitamin D2 (ergokalciferol). Vsebnost vitamina D2 v koncentratu kvasovk se giblje med 800.000 in 3.500.000 ie vitamina D/100 g (200-875 μg/g).
Kvas mora biti inaktiviran za uporabo v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah, živilih iz žit in živilih za posebne medicinske namene, kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 609/2013; za uporabo v drugih živilih mora biti kvas inaktiviran ali ne.
Kvasov koncentrat pomešamo z navadnim pekovskim kvasom, da ne presežemo najvišje vrednosti v pakiranem svežem ali suhem pekovskem kvasu za domačo peko.
Zrnca rjave barve z dobro tekočnostjo.
Vitamin D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Sinonim: ergokalciferol
Št. CAS: 50-14-6
Molekulska teža: 396,65 g/mol
Mikrobiološka merila za kvasov koncentrat:
Koliformi: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonela: odsotnost v 25 g
