2023 оны 440-р сарын 28-ны өдрийн Комиссын журам (ЕХ) 2023/XNUMX




Хуулийн зөвлөх

хураангуй

ЕВРОПЫН КОМИСС,

Европын Холбооны үйл ажиллагааны тухай гэрээг харгалзан үзэж,

Дүрмийг (EC) харгалзан үзвэл. Европын Парламент ба Зөвлөлийн 1333 оны 2008-р сарын 16-ны өдрийн 2008/1 Хүнсний нэмэлтүүдийн тухай (10), ялангуяа түүний 3 дугаар зүйлийн 14 дахь хэсэг, XNUMX дүгээр зүйл,

Дүрмийг (EC) харгалзан үзвэл. Европын Парламент ба Зөвлөлийн 1331 оны 2008-р сарын 16-ны өдрийн 2008/2 тоотод хүнсний нэмэлт, фермент, амт оруулагчийг зөвшөөрөх нийтлэг журам (7), ялангуяа түүний 5 дугаар зүйлийн XNUMX дэх хэсэг,

Дараахь зүйлийг харгалзан үзвэл:

  • (1) Дүрэм (EC) № II хавсралтад. 1333/2008-д хүнсний бүтээгдэхүүнд хэрэглэх зөвшөөрөгдсөн хүнсний нэмэлтүүдийн жагсаалт, тэдгээрийн ашиглалтын нөхцлийг тогтоосон.
  • (2) Дүрэм (ЕХ) дугаар. Хорооны 231/2012 (3) нь дүрмийн (EC) II ба III хавсралтад орсон өнгө, чихэрлэг бодис зэрэг хүнсний нэмэлтүүдийн техникийн үзүүлэлтүүдийг тогтоодог. 1333/2008.
  • (3) Эдгээр жагсаалтыг (EC) №3 журмын 1 дугаар зүйлийн 1331 дэх хэсэгт заасан нийтлэг журмын дагуу шинэчилж болно. 2008/XNUMX, хэдийгээр Хорооны санаачилгаар эсвэл хүсэлтийн дагуу.
  • (4) 22 оны 2020-р сарын 4-ны өдөр карбомерыг гулсах хүнсний нэмэлт тэжээлд агуулагдах бодис, тогтворжуулагч, шингэн хүнсний нэмэлт тэжээлд тогтворжуулагч, өтгөрүүлэгч болгон ашиглах зөвшөөрөл олгох өргөдлийг ирүүлсэн. Гишүүн орнуудад 1331-р зүйлд заасны дагуу өргөдөл гаргах эрх олгосон. 2008/XNUMX.
  • (5) Европын хүнсний аюулгүй байдлын алба нь хүнсний нэмэлт болгон хэрэглэх үед полимер хөндлөн холбоост полиакрилийн хүчил (карбомер)-ийн аюулгүй байдлыг үнэлдэг (4) үүнд хамгийн ихдээ 30 000 мг/-аас дээш хэмжээтэй шингэн хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүнд хэрэглэдэг гэсэн дүгнэлтийг оруулав. кг, хүнсний нэмэлт тэжээлд 200 мг/кг-ийн ердийн харьцаатай байх нь аюулгүй байдлын асуудал үүсгэдэггүй.
  • (6) Карбмер нь шим тэжээлийг хяналттай, удаан хугацаагаар ялгаруулах нэмэлт тэжээл болгон ашиглах зориулалттай бөгөөд шахмалыг багасгаж, хэрэглэгчдэд хялбар залгих боломжийг олгодог. Шингэн хүнсний бүтээгдэхүүнээс гадна карбомер нь бохирдол багатай тогтвортой, урсгал болон реологийн шинж чанартай өргөн хүрээний найрлагад хэрэглэх зориулалттай.
  • (7) Иймээс карбомер хүнсний нэмэлтийг (E 1210) шингэн хүнсний нэмэлт тэжээлд агуулагдах бодис, тогтворжуулагч, шингэн хүнсний нэмэлт тэжээлд тогтворжуулагч, өтгөрүүлэгч болгон ашиглахыг зөвшөөрсөн процесс.
  • (8) Карбомер (E 1210)-тай холбоотой техникийн үзүүлэлтүүдийг (ЕХ) №231 журамд тусгах ёстой. 2012/1333 энэ бодисыг анх удаа дүрмийн (EC) II хавсралтад орсон Хүнсний нэмэлтүүдийн жагсаалтад оруулсан. 2008/XNUMX.
  • (9) Тиймээс журамд (EC) нэмэлт өөрчлөлт оруулах замаар үргэлжлүүлнэ үү. 1333/2008 ба (ЕХ) дугаар. Үүний дагуу 231/2012.
  • (10) Энэ журамд заасан арга хэмжээ нь Ургамал, амьтан, хүнс, тэжээлийн байнгын хорооны санал, дүгнэлт,

ЭДГЭЭР ЖУРАМЫГ БАТАЛСАН:

1 дугаар зүйл

Дүрэм (EC) дугаар хавсралт II. 1333/2008 дугаарт энэ журмын I хавсралтын заалтын дагуу өөрчлөлт оруулсан.

LE0000348042_20221031Нөлөөлөлд өртсөн норм руу очно уу

2 зүйл

журмын хавсралт (ЕХ) №. 231/2012 дугаарт энэ журмын II хавсралтын заалтын дагуу өөрчлөлт оруулсан.

LE0000477950_20221031Нөлөөлөлд өртсөн норм руу очно уу

3 зүйл

Энэхүү журам нь Европын холбооны албан ёсны сэтгүүлд нийтлэгдсэнээс хойш хорин хоногийн дараа хүчин төгөлдөр болно.

Энэхүү журам нь бүх зүйлээрээ заавал дагаж мөрдөх бөгөөд гишүүн улс бүрт шууд хамаарна.

Брюссель хотноо 28 оны 2023-р сарын XNUMX-нд хийсэн.
Комиссын хувьд
Ерөнхийлөгч
Урсула ВОН ДЕР ЛЕЙЕН

ХАВСРАЛТ I

LE0000348042_20221031Нөлөөлөлд өртсөн норм руу очно уу

Дүрэм (EC) дугаар хавсралт II. 1333/2008-ыг дараах байдлаар өөрчилсөн.

  • (а) В хэсгийн 3-р зүйлд (өнгө ба чихэрлэгчээс бусад нэмэлтүүд) E 1209 хүнсний нэмэлтийн оруулгын дараах бичилтийг оруулсан болно.
  • б) Е хэсгийг дараах байдлаар өөрчилнө.
    • 1) хүнсний 17.1 ангилалд (нярай болон бага насны хүүхдэд зориулагдсанаас бусад хатуу хүнсний нэмэлтүүд) E 1209 хүнсний нэмэлт тэжээлд харгалзах бичилтийг дараах байдлаар оруулна.
    • 2) Хүнсний 17.2 ангилалд (Нярай болон бага насны хүүхдэд зориулсан бүтээгдэхүүнээс бусад шингэн хүнсний нэмэлтүүд) E 969 хүнсний нэмэлт тэжээлд харгалзах бичилтийг дараах байдлаар оруулна.

ХАВСРАЛТ II

LE0000477950_20221031Нөлөөлөлд өртсөн норм руу очно уу

журмын хавсралтад (ЕХ) №. 231/2012, нэмэлт хүнсний E 1209-д харгалзах бичилтийг оруулна уу.

E 1210 CARBER

Синонимууд карбомер; карбоксиполиметилен; карбомер гомополимер Тодорхойлолт Акрилийн хүчлийг полимержуулж, аллил пентаэритритолын эфиртэй холбосноор гаргаж авсан өндөр молекул масстай полимер. Чөлөөт радикал полимержилтийг эхлүүлдэг хэт ислийг ашиглан этил ацетатад нийлэгжүүлсэн полимерууд. CAS No 9007-20-9 (анхдагч CAS), 9003-01-4 (хоёрдогч CAS)

-(CH2-CH)m-(XM)p

COOH

m: мономер нэгжийн тоо XM: хөндлөн холбоос, p: хөндлөн холбох нэгжийн тоо, m>>p-тэй

Жин-дундаж харьцангуй молекул жингийн шинжилгээ Карбоксилын хүчлийн агууламж 56%-иас багагүй, 68%-иас ихгүй (хуурай хэлбэрээр) Тодорхойлолт Цагаан эсвэл бараг цагаан, утаслаг, гигроскопик нунтаг эсвэл мөхлөгүүд Тодорхойлолт

Сунгарсан нийт тусгал бүхий хэт улаан туяаны спектроскопи

Protn цөмийн соронзон резонансын спектроскопи

Нийлмэлийн шинж чанар Зуурамтгай чанар (Брукфилд зуурамтгай чанар, 20 эрг/мин) 25CTtype BTtype ATtype A29400 -39400 mPas4000 -11000 мПас Физик хэлбэр Нунтаг нунтаг мөхлөг Усаар дамжин өнгөрөх хамгийн их уусах чадвар 40–425 мкм.95 мкм. Энэ нь усанд хавдаж, тунгалаг дисперс хэлбэрээр гидрогель үүсгэдэг. p10-этилгексанол 2мг/кг-аас ихгүй 100-этилгексил ацетат 2мг/кг-аас ихгүй Доод молекул жинтэй хэсэг <100 Да 1000%-иас ихгүй хуурайшилтын алдагдал 0,75%-иас ихгүй Сульфат үнс 2%-иас ихгүй байна.