хураангуй
ЕВРОПЫН КОМИСС,
Европын Холбооны үйл ажиллагааны тухай гэрээг харгалзан үзэж,
Дүрмийг (EC) харгалзан үзвэл. Европын Парламент ба Зөвлөлийн 1334 оны 2008-р сарын 16-ны өдрийн 2008/1601 тоот, хүнсний бүтээгдэхүүнд хэрэглэдэг амт оруулагч шинж чанар бүхий үнэр болон зарим хүнсний орц найрлагын тухай, дүрэм (EEC) n. Зөвлөлийн 91/2232, Дүрэм (EC) дугаар. 96/110 ба (CE) n. 2008/2000 болон 13/1/EC заавар (11), ялангуяа түүний 3 дүгээр зүйлийн XNUMX дахь хэсэг,
Дүрмийг (EC) харгалзан үзвэл. Европын Парламент ба Зөвлөлийн 1331 оны 2008-р сарын 16-ны өдрийн 2008/2 тоотод хүнсний нэмэлт, фермент, амт оруулагчийг зөвшөөрөх нийтлэг журам (7), ялангуяа түүний 5 дугаар зүйлийн XNUMX дэх хэсэг,
Дараахь зүйлийг харгалзан үзвэл:
- (1) Дүрмийн I хавсралт (EC) №. 1334/2008-д хүнсний бүтээгдэхүүнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн үнэр, түүхий эдийн нэгжийн жагсаалтыг тэдгээрийн ашиглалтын нөхцлийн дагуу тогтоодог.
- (2) Хэрэгжүүлэх журмаар (ЕХ) №. Хорооны 872/2012 (3), амт оруулагч бодисын жагсаалтыг баталж, журмын I хавсралтын А хэсэгт оруулсан болно. 1334/2008.
- (3) Энэхүү жагсаалтыг (EC) № 3 журмын 1 дугаар зүйлийн 1331 дэх хэсэгт заасан нийтлэг журмын дагуу шинэчилж болно. 2008/XNUMX, комиссын санаачилга эсвэл гишүүн улс эсвэл сонирхогч талаас ирүүлсэн хүсэлтийн хариу.
- (4) 17 оны 2019-р сарын 2-ны өдөр 4-гидрокси-05.229-метоксибензалдегидийг (FL n. 4) амтлагч бодис болгон зөвшөөрөл олгох өргөдлийг жагсаалтад багтсан хүнсний төрөл бүрийн ангилалд хамаарах төрөл бүрийн хүнсний бүтээгдэхүүнд хэрэглэхээр Комисст хүргүүлсэн. үнэр, түүхий эдийн нэгжийн . Өргөдлийг Европын Хүнсний Аюулгүй Байдлын Газар (Эрх мэдэл) рүү илгээж, холбогдох дүгнэлтийг гаргана. Үүний нэгэн адил, Комисс (EC) № 1331 журмын 2008 дүгээр зүйлийн заалтын дагуу өргөдлийг гишүүн орнуудад нээлттэй болгосон. XNUMX/XNUMX.
- (5) 29 оны 2021-р сарын 4-ний өдөр (05.229) баталсан дүгнэлтээрээ тус байгууллага FL n бодисын аюулгүй байдлыг үнэлэв. 05.229-ийг амт оруулагч бодис болгон ашиглахад, хүлээгдэж буй хэрэглээ болон хэрэглээний түвшин хүртэл нэмсэн порцын өртөлтийн техникийг ашиглан тооцоолсон хоол хүнсний өртөлтийн түвшинд аюулгүй байдлын асуудал байхгүй гэж дүгнэсэн. Энэхүү үнэлгээг зөвхөн хүнсний амтлагчийг Periploca sepium ургамлаас тусгаарлаж, дүгнэлтэд дурдсан цэвэршилт болон үлдэгдэлтэй эцсийн бүтээгдэхүүн гаргах аргачлалаар хийсэн тохиолдолд хэрэглэнэ гэж тус газраас тэмдэглэв. Эрх баригчид мөн FL No. XNUMX ба бүтэцтэй холбоотой гурван бодис нь аюулгүй байдалд ямар ч асуудал үүсгэдэггүй.
- (6) Европын химийн агентлагийн (ECHA) (5) вэбсайтаас байгаа мэдээллийг харна уу, 2-гидрокси-4-метоксибензалдегидийн бүртгэгч нь 1-метил-2-пирролидон (EC n. 212-) агуулж болохыг харуулж байна. 828-1, CAS n. 872-50-4) тогтворжуулагч болгон. 1-метил-2-пирролидон [Н-метил-2-пирролидон (NMP) гэж нэрлэдэг] нь дүрмийн (EC) №1-ийн дагуу нөхөн үржихүйн хорт бодис (1272В ангилал) гэж ангилдаг. Европын Парламент ба Зөвлөлийн 2008/6 (1). Иймд 2-метил-2-пирролидоныг хүнсний амтлагч болгон ашиглахаар санал болгож буй 4-гидрокси-1-метоксибензалдегидийг үйлдвэрлэхэд ашигладаггүй болохыг баталгаажуулахыг тус газраас хүсэлт гаргагчаас хүссэн. Хариуд нь өргөдөл гаргагч нь 2-метил-1-пирролидоныг олборлох процесст уусгагч, боловсруулахад туслах бодис, тогтворжуулагч болон энэ бодисыг үйлдвэрлэхэд ашигладаггүй болохыг баталж байна. . Иймд 2-метил-7-пирролидон нь өргөдлийн хавтсанд дурдсан үйлдвэрлэлийн процесст ашигласан уусгагч бодисуудад байх боломжгүй гэж тус байгууллага үзэж байна. Нэмж дурдахад, Хэрэглэгчийн Аюулгүй байдлын Шинжлэх Ухааны Хорооны (CCSC) NMP-ийн талаархи санал дүгнэлтийн дагуу (1) NMP-ийн байгалийн эх үүсвэр байхгүй гэдгийг тус газар битүүмжилсэн. Иймд 2-гидрокси-2-метоксибензалдегид амтлагч бодист 4-метил-XNUMX-пирролидон байгаа нь шинжлэх ухааны дүгнэлтэд дурдсан үйл явцтай нийцэж байгааг илтгэх зүйл байхгүй гэж тус газраас дүгнэв.
- (7) FL n бодисыг хэрэглэснээс хойш эрх бүхий байгууллагын дүгнэлтийн дагуу. 05.229 амтлагч бодис болохын хувьд ямар ч үйлдвэр нь тодорхой хэрэглээний нөхцөлд аюулгүй байдлын асуудалгүй бөгөөд энэ нь хэрэглэгчтэй амлалт өгөх болно гэж хэн ч хүлээхгүй тул дээрх хэрэглээг зөвшөөрөхийг зөвлөж байна.
- (8) Иймд (EC) №1334 журмын I хавсралтын А хэсгийн дагуу өөрчлөлт оруулахыг үргэлжлүүлнэ үү. 2008/2 4-гидрокси-XNUMX-метоксибензалдегидийг Холбооны үнэртний жагсаалтад оруулах.
- (9) Энэ журамд заасан арга хэмжээ нь Ургамал, амьтан, хүнс, тэжээлийн байнгын хорооны санал, дүгнэлт,
ЭДГЭЭР ЖУРАМЫГ БАТАЛСАН:
1 дугаар зүйл
Дүрмийн (EC) №1334 хавсралтын А хэсэг. 2008/XNUMX дугаарт энэ журмын хавсралтын дагуу нэмэлт өөрчлөлт оруулсан.
LE0000348045_20220926
2 зүйл
Энэхүү журам нь Европын холбооны албан ёсны сэтгүүлд нийтлэгдсэнээс хойш хорин хоногийн дараа хүчин төгөлдөр болно.
Энэхүү журам нь бүх зүйлээрээ заавал дагаж мөрдөх бөгөөд гишүүн улс бүрт шууд хамаарна.
Брюссель хотноо 28 оны 2023-р сарын XNUMX-нд хийсэн.
Комиссын хувьд
Ерөнхийлөгч
Урсула ВОН ДЕР ЛЕЙЕН
ХАВСРАЛТ
Хавсралт I, А хэсгийн 2, Хүснэгт 1, Дүрэм (EC) №. 1334/2008, FL n-тэй холбоотой бичлэгийн доор. 05.226-д дараахь зүйлийг оруулав.
05.2292-гидрокси-4-метоксибензалдегид673-22-3 Periploca sepium EFSA-аас тусгаарлах.
