whakarāpopototanga
KOMIHANA PAKEHA,
I runga i te whakaaro ki te Tiriti mo nga Mahi a te Kotahitanga o Europi,
I runga i te Ture (EU) 2015/2283 o te Paremete Pakeha me te Kaunihera, o Noema 25, 2015, mo nga kai hou, e whakarereke ana i te Ture (EU) No. 1169/2011 o te Paremete Pakeha me te Kaunihera me te whakakore i te Ture (EC) no. 258/97 o te Paremete Pakeha me te Kaunihera me te Ture (CE) n. 1852/2001 o te Komihana (1), tae atu ki te tuhinga 12,
Ma te whakaaro ki enei e whai ake nei:
- (1) Ko te Ture (EU) 2015/2283 e kii ana ko nga kai hou anake kua whakamanahia me te whakauru ki roto i te rarangi Uniana ka taea te hokohoko ki te Uniana.
- (2) I runga i te Upoko 8 o te Ture (EU) 2015/2283, i whakamanahia te Ture Whakahaere Komihana (EU) 2017/2470 (2), ka whakatuu i te rarangi o nga kai hou kua whakamanahia.
- (3) I te 4 o Hune 2020, ka tukuna e te kamupene Pharmanutra SpA (kaitono) ki te Komihana, i runga i te Upoko 10(1) o te Ture (EU) 2015/2283, he tono ki te maakete i nga waikawa ngako i roto i te Uniana kua cetylated hei kai hou. I tono ano te kaitono kia whakamahia nga waikawa ngako cetylated i roto i nga taapiringa kai, pera i te whakamaramatanga i roto i te Directive 2002/46/EC o te Paremete Pakeha me te Kaunihera (3) I tohua e te tono ko nga taapiringa kai hei whakamahi ma te taupori pakeke. me te taumata whakamahi teitei o te 2,1 g ia ra.
- (4) Ka tukuna ano e te kaitono he tono whakamarumaru korero ki te Komihana e pa ana ki nga momo raraunga i tukuna hei tautoko i te tono, ara, ko te whakamuri whakamuri i te huakita (4); in vitro micronucleus whakamātautau (5); 14 nga ra ki te kiore (6); 13 wiki ki te kiore te rangahau paitini (7); ripanga whakarāpopototanga o ngā mātakitanga tino nui i roto i ngā rangahau tāoke (8); tiwhikete tātaritanga, whakamatautau puranga me nga tikanga tātari (9); raraunga pūmautanga (10).
- (5) I runga i te Upoko 10(3) o te Ture (EU) 2015/2283, i te 20 o Hurae 2020 i korero te Komihana ki te Mana Whakaoranga Kai (Mana Whakahaere) me te tono kia tukuna he whakaaro putaiao o mua Aromātai o nga waikawa ngako cetylated hei kai hou.
- (6) Hei te 26 o Haratua 2021, ka whakatauhia e te Mana Whakahaere tana whakaaro putaiao e kiia nei ko Safety of Cetylated Fatty Acids as a Novel Food i runga i te Ture (EU) 2015/2283 [Te haumaru o nga waikawa ngako cetylated hei kai hou, aha atu. ] (tekau ma tahi) . Ko tenei whakaaro i runga i nga whakaritenga o te tuhinga 11 o te Ture (EU) 11/2015.
- (7) I roto i ana ake kupu, ka whakatauhia e te Mana Whakahaere he haumaru te kai hou, he waikawa ngako cetylated, i te taumata 1.6 g ia ra mo te taupori pakeke. He iti ake tenei taumata whakauru haumaru i te taumata morahi o te horomanga o te 2,1 g i whakaarohia e te kaitono. I tohuhia e te Mana Whakahaere, ko te horopeta teitei rawa atu i akohia i roto i te rangahau paitini o raro i te wa i kiia ko te Taumata Whakaaetanga kino (NOAEL). Ma te whakamahi i te tauwehe koretake taunoa me te taumaha o te tinana taunoa mo te taupori pakeke, ka hua ko te 1,6 g ia ra.
- (8) Na reira, ko te whakaaro o te Mana Whakahaere he take tika ki te whakatau ko nga waikawa ngako cetylated, e whakamahia ana i roto i nga taapiringa kai mo te taupori pakeke me te nui o te 1.6 g ia ra, ka tutuki nga whakaritenga mo te hokohoko kia rite ki te Tuhinga 12, paraka. 1, o te Ture (EU) 2015/2283.
- (9) Ko nga taapiringa kai kei roto nga waikawa ngako cetylated kaua e kainga e nga tangata kei raro iho i te tekau ma waru tau te pakeke, na reira me whakatu he whakaritenga tapanga hei whakamohio i nga kaihoko mo tenei kaupapa.
- (10) I runga i ona whakaaro, i whakatau ano te Mana Whakahaere ko te whakamatautau whakamuri i te huakita, te whakamatautau in vitro micronucleus, te 13-wiki te rangahau paitini i roto i nga kiore, te tepu whakarāpopototanga o nga kitenga tino nui i roto i nga rangahau paitini, tiwhikete tātaritanga, puranga. Ko nga whakamatautau me nga tikanga wetewete me nga raraunga pumau hei turanga mo te whakatau i te haumaru o te kai hou. Ka hiritia ano e te Mana Whakahaere karekau e eke ki tana whakatau me kore enei korero, e kii ana te kaitono he taonga nona.
- (11) I tono te Komihana ki te kaitono mo etahi atu whakamaramatanga mo te tika i homai e pa ana ki tana kereme no ratou enei korero me te whakamarama i tana kereme he mana motuhake to korero ki a ratou, i runga i te tuhinga 26(2), reta. b), o te Ture (EU) 2015/2283.
- (12) E kii ana te kaitono, i te wa o te tukunga o te tono, kei a ia nga mana rangatira me nga mana motuhake ki te titiro ki enei raraunga i raro i te ture o te motu, a, no reira, karekau he roopu tuatoru e ahei te whakamahi, te uru atu, te korero ranei ki a raatau. ture
- (13) I aromatawaihia e te Komihana nga korero katoa i tukuna mai e te kaitono me te whakaaro kua tino kitea e te kaitono te tutukitanga ki nga whakaritenga i whakatakotoria i roto i te Upoko 26(2) o te Ture (EU) 2015/2283. No reira, ko te huakita whakamuri irakētanga whakamātautau (12), te in vitro micronucleus assay (13), te 13-wiki te ako paitini i roto i te kiore (14), te tepu whakarāpopototanga o nga kitenga tino nui i roto i nga rangahau mo te paitini (15), nga tiwhikete o te wetewete, nga whakamatautau roopu me nga tikanga tātari (16) me nga raraunga pumau (17) kei roto i te konae a te kaitono me kaua e whakamahia e te Mana Whakahaere mo te painga o tetahi kaitono o muri mai. o tenei Ture. No reira, i roto i taua waa, ko te mana hokohoko mo nga waikawa ngako cetylated i roto i te Uniana me whakawhäitihia ki te kaitono.
- (14) Heoi, ko te whakawhäiti i te whakamanatanga o nga waikawa ngako cetylated ki te whakamahi anake a te kaitono me te tika ki te titiro ki nga mea kua whakauruhia ki roto i ta raatau tuhinga, kaore e aukati i etahi atu kaitono ki te tuku tono mo te whakamanatanga hokohoko mo te kai pukapuka kotahi mena ko ta raatau tono. i runga i nga korero i whiwhi ture e whakamana ana i te whakamanatanga i runga i te Ture (EU) 2015/2283.
- (15) Te tukanga, no reira, whakatikahia te apitihanga ki te Ture Whakatinana (EU) 2017/2470 i runga ano.
- (16) Ko nga tikanga kua whakaritea i roto i tenei Ture e rite ana ki nga whakaaro o te Komiti Tuturu mo nga Tipu, Kararehe, Kai me te Kai,
KUA WHAKAMAHI I NEI WHAKAATURANGA:
Tuhinga 1
1. Ko nga waikawa ngako cetylated kua tohua i roto i te taapiri ki tenei Ture ka uru ki te rarangi o te Waeine o nga kai hou kua whakamanahia i roto i te Ture Whakatinana (EU) 2017/2470.
2. Mo te wa e rima marama mai i te ra i uru mai ai te mana o tenei Ture, ko te kaitono tuatahi anake:
kamupene: Pharmanutra SpA,
Wāhi noho: Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Itari
kia whai mana ki te hokohoko i roto i te Uniana nga kai hou e kiia ana i te wharangi 1, mena ka whiwhi te kaitono o muri mai i te whakamanatanga mo tenei kai hou me te kore korero ki nga raraunga kua tiakina i runga i nga tikanga o te Upoko 2 o tenei Ture, me te whakaaetanga ranei a Pharmanutra SpA
3. I roto i te rarangi o te Uniana e whakahuahia ana i te rarangi 1, ko te whakaurunga me whakauru nga tikanga mo te whakamahi me nga whakaritenga tapanga kua tuhia ki roto i te Apitihanga ki tenei Ture.
Whakaahuatanga 2
Ko nga rangahau kei roto i te konae tono i arotakehia e te Mana Whakahaere nga kai hou e korerohia ana i roto i te tuhinga 1, ko nga rangahau e kii ana ko nga kereme a te kaitono he taonga nona, me te kore e taea te kai hou te whakamana, e kore e whakamahia. o te kaitono i muri mai mo te wa e rima tau mai i te ra i uru mai ai enei Ture me te kore whakaaetanga a Pharmanutra SpA
Whakaahuatanga 4
Ka mana tenei Ture i nga ra e rua tekau i muri i tana whakaputanga ki te Official Journal of the European Union.
Ka herea tenei Rereihana i roto i ona wahanga katoa, ka tika ki roto i ia Whenua Mema.
I mahia i Brussels, i te Hui-tanguru 10, 2022.
Mo te Komihana
te perehitini
Ursula VON DER LEYEN
ANNEXED
Ko te Apitihanga o te Ture Whakaoti (EU) 2017/2470 kua whakarereketia penei:
- 1) I roto i te Ripanga 1 (Nga kai pukapuka kua whakamanahia) ka whakauruhia te urunga e whai ake nei [OP, whakauruhia ki te reo Paniora i roto i te raupapa piapa]: Kai pukapuka kua whakamanahia Nga tikanga e taea ai te whakamahi i te kai pukapuka Ētahi atu whakaritenga tapanga motuhake Ētahi atu whakaritenga Tiaki raraunga cetylated fatty waikawa Te waahanga motuhake o te kai Te nui o te ihirangi
1.-Ko te ingoa o te kai hou i runga i te tapanga o nga taapiringa kai kei roto me "whakaritea mai i nga waikawa ngako cetylated".
2.-I roto i te tapanga o nga taapiri kai kei roto i nga kai hou, me whakauru he korero e tohu ana kia kaua enei taputapu kai e kainga e te hunga kei raro iho i te 18 tau te pakeke.
I whakamanahia i te Maehe 3, 2022. Ko tenei whakaurunga i ahu mai i runga i nga taunakitanga pütaiao rangatira me nga raraunga pütaiao e tiakina ana i runga i te Upoko 26 o te Ture (EU) 2015/2283.
Kaitono: Pharmanutra SpA, Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Itari. I roto i te wa whakamarumaru raraunga, ko Pharmanutra SpA anake te mana ki te hokohoko i nga waikawa ngako cetylated kai hou i roto i te Waehanga, mena ka whiwhi te kaitono i muri mai i te whakamanatanga mo te kai hou me te kore korero ki nga taunakitanga putaiao e pa ana ki nga mana rangatira me nga raraunga putaiao e tiakina ana i roto. i runga i te tuhinga 26 o te Ture (EU) 2015/2283, me te whakaaetanga ranei a Pharmanutra SpA
Te ra e mutu ai te whakamarumaru raraunga: Maehe 3, 2027.
Ko nga taapiringa kai, kua tautuhia i roto i te Directive 2002/46/EC, i whakaritea mo te taupori pakeke 1,6 g/ra
- 2) I roto i te Ripanga 2 (Whakaahuatanga), ka whakauruhia te urunga e whai ake nei: Nga kai hou kua whakamanahia Nga whakakitenga waikawa ngako cetylated
Whakaahuatanga/Whakamaramatanga:
Ko te nuinga o te kai hou he ranunga o te waikawa mystic cetylated me te waikawa oleic cetylated i synthesed mai i te waipiro cetyl, te waikawa myrstic me te waikawa oleic, a, ki te iti ake, etahi atu waikawa ngako cetylated me etahi atu hinu hinu oriwa.
Āhuatanga/ tito:
Te ihirangi hākawa: 70-80%, o enei: cetyl oleate: 22-30%, cetyl myristate: 41-56%
Triglycerides: 22-25%
uara waikawa (mg KOH/g): ≤ 5
uara saponification (mg KOH/g): 130-150
Paearu Microbiological:
Katoa te tatau microbiological aerobic: ≤ 1.000 CFU/g
Te rewena me te pokepokea: ≤ 100 CFU/g
KOH: pāhare pāporo waihā
CFU: waeine hanga koroni
