ສະຫຼຸບ
ຄະນະກໍາມະການເອີຣົບ,
ກ່ຽວກັບສົນທິສັນຍາວ່າດ້ວຍການເຄື່ອນໄຫວຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ,
ໃນທັດສະນະຂອງລະບຽບ (EU) 2015/2283 ຂອງລັດຖະສະພາເອີຣົບແລະຂອງສະພາ, ຂອງເດືອນພະຈິກ 25, 2015, ກ່ຽວກັບອາຫານນະວະນິຍາຍ, ທີ່ປັບປຸງລະບຽບ (EU) No. 1169/2011 ຂອງລັດຖະສະພາເອີຣົບແລະຂອງສະພາແລະການຍົກເລີກລະບຽບການ (EC) No. 258/97 ຂອງສະພາເອີຣົບແລະຂອງສະພາແລະລະບຽບ (CE) n. 1852/2001 ຂອງຄະນະກໍາມະການ (1), ລວມທັງໂດຍສະເພາະແມ່ນກ່ຽວກັບມາດຕາ 12.
ພິຈາລະນາດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- (1) ກົດລະບຽບ (EU) 2015/2283 ສະຫນອງໃຫ້ພຽງແຕ່ອາຫານໃຫມ່ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດແລະລວມຢູ່ໃນບັນຊີລາຍຊື່ຂອງສະຫະພັນອາດຈະຖືກວາງຂາຍໃນສະຫະພັນ.
- (2) ປະຕິບັດຕາມມາດຕາ 8 ຂອງລະບຽບການ (EU) 2015/2283, ລະບຽບການຂອງຄະນະກໍາມະການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ (EU) 2017/2470 (2) ໄດ້ຮັບຮອງເອົາ, ສ້າງຕັ້ງບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຫນ່ວຍງານຂອງອາຫານນະວະນິຍາຍອະນຸຍາດ.
- (3) ໃນວັນທີ 4 ເດືອນມິຖຸນາ 2020, ບໍລິສັດ Pharmanutra SpA (ຜູ້ສະຫມັກ) ໄດ້ຍື່ນຕໍ່ຄະນະກໍາມະການ, ອີງຕາມມາດຕາ 10(1) ຂອງກົດລະບຽບ (EU) 2015/2283, ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຈະຕະຫຼາດອາຊິດໄຂມັນໃນສະຫະພັນ cetylated ເປັນອາຫານນະວະນິຍາຍ. ຜູ້ສະຫມັກໄດ້ຮ້ອງຂໍຕື່ມອີກວ່າອາຊິດໄຂມັນ Cetylated ຈະຖືກນໍາໄປໃຊ້ໃນການເສີມອາຫານ, ຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນຄໍາສັ່ງ 2002/46/EC ຂອງສະພາເອີຣົບແລະຂອງສະພາ (3) ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໄດ້ລະບຸໄວ້ວ່າອາຫານເສີມແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອນໍາໃຊ້ໂດຍປະຊາກອນຜູ້ໃຫຍ່. ດ້ວຍລະດັບການນໍາໃຊ້ສູງສຸດຂອງ 2,1 g ຕໍ່ມື້.
- (4) ຜູ້ສະຫມັກຍັງຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການປົກປ້ອງຂໍ້ມູນຂ່າວສານທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງກັບຄະນະກໍາມະການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂໍ້ມູນຕ່າງໆທີ່ຖືກສົ່ງມາເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ, ຄືການທົດສອບການກາຍພັນແບບປີ້ນກັບເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ (4); ການທົດສອບ micronucleus ໃນ vitro (5); ການສຶກສາຄວາມເປັນພິດມີ 14 ມື້ໃນຫນູ (6); ການສຶກສາຄວາມເປັນພິດມີ 13 ອາທິດໃນຫນູ (7); ຕາຕະລາງສັງລວມການສັງເກດທາງສະຖິຕິໃນການສຶກສາຄວາມເປັນພິດ (8); ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ, ການທົດສອບ batch ແລະວິທີການຂອງການວິເຄາະ (9); ຂໍ້ມູນສະຖຽນລະພາບ (10).
- (5) ປະຕິບັດຕາມມາດຕາ 10(3) ຂອງກົດລະບຽບ (EU) 2015/2283, ໃນວັນທີ 20 ກໍລະກົດ 2020 ຄະນະກໍາມະການໄດ້ປຶກສາຫາລືກັບອົງການຄວາມປອດໄພດ້ານອາຫານເອີຣົບ (ເຈົ້າຫນ້າທີ່) ແລະຂໍໃຫ້ມັນອອກຄວາມຄິດເຫັນທາງວິທະຍາສາດກ່ອນການປະເມີນຜົນຂອງອາຊິດໄຂມັນ cetylated ເປັນ. ອາຫານນະວະນິຍາຍ.
- (6) ໃນເດືອນພຶດສະພາ 26, 2021, ອໍານາດການປົກຈະຮັບຮອງເອົາຄວາມຄິດເຫັນທາງວິທະຍາສາດຂອງຕົນທີ່ມີຫົວຂໍ້ຄວາມປອດໄພຂອງ Cetylated Fatty Acids ເປັນອາຫານ Novel ຕາມກົດລະບຽບ (EU) 2015/2283 [ຄວາມປອດໄພຂອງອາຊິດໄຂມັນ cetylated ເປັນອາຫານນະວະນິຍາຍ, ແລະອື່ນໆ]. (ສິບເອັດ). ຄວາມຄິດເຫັນນີ້ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກໍານົດຂອງມາດຕາ 11 ຂອງລະບຽບການ (EU) 11/2015.
- (7) ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆຂອງຕົນເອງ, ອໍານາດການປົກສະຫຼຸບວ່າອາຫານນະວະນິຍາຍ, ອາຊິດໄຂມັນ cetylated, ປອດໄພໃນລະດັບການໄດ້ຮັບຂອງ 1.6 g ຕໍ່ມື້ສໍາລັບປະຊາກອນຜູ້ໃຫຍ່. ລະດັບການໄດ້ຮັບທີ່ປອດໄພນີ້ແມ່ນຕ່ໍາກວ່າລະດັບການໄດ້ຮັບສູງສຸດຂອງ 2,1 g ທີ່ສະເຫນີໂດຍຜູ້ສະຫມັກ. ອີງຕາມການຊີ້ບອກໂດຍເຈົ້າຫນ້າທີ່, ປະລິມານສູງສຸດທີ່ສຶກສາຢູ່ໃນການສຶກສາຄວາມເປັນພິດ subchronic ໄດ້ຖືກພິຈາລະນາວ່າເປັນລະດັບຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ບໍ່ມີການສັງເກດ (NOAEL). ການໃຊ້ປັດໃຈທີ່ບໍ່ແນ່ນອນໃນຕອນຕົ້ນແລະນ້ໍາຫນັກຕົວເລີ່ມຕົ້ນສໍາລັບປະຊາກອນຜູ້ໃຫຍ່, ນີ້ເຮັດໃຫ້ການໄດ້ຮັບ 1,6 g ຕໍ່ມື້.
- (8) ດັ່ງນັ້ນ, ຄວາມຄິດເຫັນຂອງເຈົ້າຫນ້າທີ່ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ພຽງພໍເພື່ອສ້າງຕັ້ງວ່າອາຊິດໄຂມັນ cetylated, ນໍາໃຊ້ໃນອາຫານເສີມສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີເນື້ອໃນສູງສຸດຂອງ 1.6 g ຕໍ່ມື້, ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການຕະຫຼາດຕາມມາດຕາ 12, ວັກ. 1, ຂອງກົດລະບຽບ (EU) 2015/2283.
- (9) ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານທີ່ມີກົດໄຂມັນຊີຕີເລດບໍ່ຄວນບໍລິໂພກໂດຍຜູ້ທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າສິບແປດປີ, ດັ່ງນັ້ນຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫລາກຄວນຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເພື່ອແຈ້ງໃຫ້ຜູ້ບໍລິໂພກໃນເລື່ອງນີ້ຢ່າງພຽງພໍ.
- (10) ໃນຄວາມຄິດເຫັນຂອງຕົນ, ອໍານາດການປົກຍັງໄດ້ສະຫຼຸບວ່າການທົດສອບການກາຍພັນແບບປີ້ນກັບເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ການທົດສອບ micronucleus ໃນ vitro, ການສຶກສາຄວາມເປັນພິດ 13 ອາທິດໃນຫນູ, ຕາຕະລາງສະຫຼຸບສັງລວມການສັງເກດທາງສະຖິຕິໃນການສຶກສາຄວາມເປັນພິດ, ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ, batch. ການທົດສອບແລະວິທີການວິເຄາະແລະຂໍ້ມູນຄວາມຫມັ້ນຄົງໄດ້ຮັບຜິດຊອບເປັນພື້ນຖານສໍາລັບການກໍານົດຄວາມປອດໄພຂອງອາຫານນະວະນິຍາຍໄດ້. ເຈົ້າຫນ້າທີ່ຍັງປະທັບຕາວ່າມັນຈະບໍ່ສາມາດບັນລຸການສະຫລຸບໄດ້ໂດຍບໍ່ມີຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້, ເຊິ່ງຜູ້ສະຫມັກຢືນຢັນວ່າເປັນຊັບສິນຂອງລາວ.
- (11) ຄະນະກໍາມະການໄດ້ຂໍໃຫ້ຜູ້ສະຫມັກຂໍຄວາມກະຈ່າງແຈ້ງຕື່ມກ່ຽວກັບເຫດຜົນທີ່ສະຫນອງໃຫ້ກ່ຽວກັບການອ້າງສິດຄວາມເປັນເຈົ້າຂອງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ແລະໃຫ້ຄວາມກະຈ່າງແຈ້ງໃນການອ້າງສິດຂອງຕົນເພື່ອອ້າງເຖິງພວກເຂົາ, ຕາມມາດຕາ 26(2), ຈົດຫມາຍ. b), ຂອງກົດລະບຽບ (EU) 2015/2283.
- (12) ຜູ້ສະຫມັກປະກາດວ່າ, ໃນເວລາຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍ, ມັນມີສິດເປັນເຈົ້າຂອງແລະສິດທິພິເສດທີ່ຈະອ້າງເຖິງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ພາຍໃຕ້ກົດຫມາຍແຫ່ງຊາດແລະດັ່ງນັ້ນ, ບໍ່ມີພາກສ່ວນທີສາມອາດຈະນໍາໃຊ້ຫຼືເຂົ້າເຖິງຫຼືອ້າງເຖິງພວກເຂົາ. ທາງດ້ານກົດໝາຍ
- (13) ຄະນະກໍາມະການປະເມີນຂໍ້ມູນທັງຫມົດທີ່ສະຫນອງໂດຍຜູ້ສະຫມັກແລະພິຈາລະນາວ່າຜູ້ສະຫມັກໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນພຽງພໍກັບຂໍ້ກໍານົດທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນມາດຕາ 26 (2) ຂອງກົດລະບຽບ (EU) 2015/2283. ດັ່ງນັ້ນ, ການວິເຄາະການກາຍພັນຂອງເຊື້ອແບັກທີເລຍ (12), ການວິເຄາະ micronucleus ໃນ vitro (13), ການສຶກສາຄວາມເປັນພິດ 13 ອາທິດໃນຫນູ (14), ຕາຕະລາງສະຫຼຸບສັງລວມຂອງການສັງເກດທາງສະຖິຕິໃນການສຶກສາຄວາມເປັນພິດ (15), ໃບຢັ້ງຢືນ. ການວິເຄາະ, ການທົດສອບ batch ແລະວິທີການຂອງການວິເຄາະ (16) ແລະຂໍ້ມູນຄວາມຫມັ້ນຄົງ (17) ທີ່ມີຢູ່ໃນເອກະສານຂອງຜູ້ສະຫມັກຕ້ອງບໍ່ຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍອໍານາດການປົກສໍາລັບຜົນປະໂຫຍດຂອງຜູ້ສະຫມັກຕໍ່ໄປໃດໆ. ຂອງລະບຽບການນີ້. ດັ່ງນັ້ນ, ໃນໄລຍະເວລານັ້ນ, ການອະນຸຍາດການຕະຫຼາດສໍາລັບອາຊິດໄຂມັນ cetylated ໃນສະຫະພັນຄວນຈະຖືກຈໍາກັດຕໍ່ຜູ້ສະຫມັກ.
- (14) ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການຈໍາກັດການອະນຸຍາດຂອງອາຊິດໄຂມັນ cetylated ໃນການນໍາໃຊ້ສະເພາະຂອງຜູ້ສະຫມັກແລະສິດທິໃນການອ້າງເຖິງຜູ້ທີ່ລວມຢູ່ໃນ dossier ຂອງເຂົາເຈົ້າບໍ່ໄດ້ປ້ອງກັນຜູ້ສະຫມັກອື່ນໆຈາກການຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການອະນຸຍາດການຕະຫຼາດສໍາລັບອາຫານນະວະນິຍາຍດຽວກັນຖ້າຫາກວ່າຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງເຂົາເຈົ້າແມ່ນ. ອີງຕາມຂໍ້ມູນຂ່າວສານທີ່ໄດ້ມາຕາມກົດຫມາຍທີ່ justifies ການອະນຸຍາດຕາມລະບຽບການ (EU) 2015/2283.
- (15) ຂະບວນການ, ດັ່ງນັ້ນ, ປັບປຸງເອກະສານຊ້ອນທ້າຍໃນການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດກົດລະບຽບ (EU) 2017/2470 ຕາມຄວາມເຫມາະສົມ.
- (16) ບັນດາມາດຕະການທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນລະບຽບການສະບັບນີ້ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບຄວາມຄິດເຫັນຂອງຄະນະປະຈຳຄະນະປະຈຳສະພາກ່ຽວກັບພືດ, ສັດ, ອາຫານ ແລະ ອາຫານ;
ໄດ້ຮັບຮອງເອົາກົດລະບຽບເຫຼົ່ານີ້:
ມາດຕາ 1
1. ອາຊິດໄຂມັນ Cetylated ທີ່ລະບຸໄວ້ໃນເອກະສານຊ້ອນທ້າຍຂອງກົດລະບຽບນີ້ຈະຖືກລວມເຂົ້າໃນບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຫນ່ວຍງານອາຫານໃຫມ່ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດທີ່ຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນໃນກົດລະບຽບການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ (EU) 2017/2470.
2. ສໍາລັບໄລຍະເວລາ XNUMX ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ກົດລະບຽບນີ້ເຂົ້າໃຊ້, ພຽງແຕ່ຜູ້ສະຫມັກເບື້ອງຕົ້ນ:
ບໍລິສັດ: Pharmanutra SpA,
ທີ່ຢູ່: Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italy
ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ຕະຫຼາດໃນສະຫະພັນອາຫານນະວະນິຍາຍທີ່ກ່າວເຖິງໃນວັກ 1, ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າຜູ້ສະຫມັກຕໍ່ມາໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດສໍາລັບອາຫານນະວະນິຍາຍນີ້ໂດຍບໍ່ໄດ້ອ້າງເຖິງຂໍ້ມູນທີ່ປົກປ້ອງຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງມາດຕາ 2 ຂອງກົດລະບຽບນີ້, ຫຼືດ້ວຍຂໍ້ຕົກລົງຂອງ Pharmanutra SpA
3. ໃນບັນຊີລາຍຊື່ຂອງສະຫະພັນທີ່ອ້າງເຖິງໃນວັກ 1, ການເຂົ້າຕ້ອງປະກອບມີເງື່ອນໄຂການນໍາໃຊ້ແລະຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫລາກທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນເອກະສານຊ້ອນທ້າຍຂອງກົດລະບຽບນີ້.
ມາດຕາ 2
ການສຶກສາທີ່ມີຢູ່ໃນເອກະສານຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ເຈົ້າຫນ້າທີ່ໄດ້ປະເມີນອາຫານນະວະນິຍາຍທີ່ອ້າງເຖິງໃນມາດຕາ 1, ການສຶກສາທີ່ຜູ້ສະຫມັກອ້າງວ່າເປັນຊັບສິນຂອງລາວແລະບໍ່ມີອາຫານນະວະນິຍາຍທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຈະບໍ່ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຜົນປະໂຫຍດ. ຂອງຜູ້ສະ ໝັກ ຕໍ່ໄປເປັນໄລຍະເວລາຫ້າປີນັບຈາກວັນທີ່ກົດລະບຽບເຫຼົ່ານີ້ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ໂດຍບໍ່ມີການຕົກລົງຂອງ Pharmanutra SpA.
ມາດຕາ 4
ກົດລະບຽບສະບັບນີ້ຈະມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ໃນ XNUMX ມື້ຫຼັງຈາກການພິມເຜີຍແຜ່ໃນວາລະສານທາງການຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ.
ກົດລະບຽບນີ້ຈະມີຜົນຜູກມັດໃນທຸກອົງປະກອບຂອງມັນ ແລະ ນຳໃຊ້ໂດຍກົງໃນແຕ່ລະລັດສະມາຊິກ.
ສຳເລັດໃນ Brussels, ວັນທີ 10 ກຸມພາ 2022.
ສໍາລັບຄະນະກໍາມະການ
ປະທານາທິບໍດີ
Ursula VON DER LEYEN
ຄັດຕິດແລ້ວ
ເອກະສານຊ້ອນທ້າຍຂອງລະບຽບການປະຕິບັດ (EU) 2017/2470 ໄດ້ຖືກດັດແກ້ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- 1) ໃນຕາຕະລາງ 1 (ອາຫານນະວະນິຍາຍທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ) ການປ້ອນຂໍ້ມູນຕໍ່ໄປນີ້ຖືກໃສ່ [OP, insert in the Spanish version in the alphabetical order]: Authorized Novell food Conditions under which the Novell food can be used ຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫຼາກສະເພາະເພີ່ມເຕີມ ຂໍ້ກໍານົດອື່ນໆ ການປົກປ້ອງຂໍ້ມູນ cetylated fatty ອາຊິດ ປະເພດສະເພາະຂອງອາຫານ ເນື້ອໃນສູງສຸດ
1.- ຊື່ຂອງອາຫານໃໝ່ໃນປ້າຍກຳກັບຂອງອາຫານເສີມທີ່ບັນຈຸມັນຕ້ອງເປັນ “ການກຽມອາຊິດໄຂມັນຊີຕີເລີ”.
2.- ຢູ່ໃນປ້າຍກຳກັບຂອງຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານທີ່ບັນຈຸອາຫານໃໝ່ນັ້ນ, ຕ້ອງໃສ່ຄຳຖະແຫຼງທີ່ລະບຸວ່າ ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ຄວນບໍລິໂພກໂດຍຜູ້ອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 18 ປີ.
ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນວັນທີ 3 ມີນາ 2022. ການລວມເອົານີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຫຼັກຖານທາງວິທະຍາສາດທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ ແລະຂໍ້ມູນວິທະຍາສາດທີ່ໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງຕາມມາດຕາ 26 ຂອງລະບຽບການ (EU) 2015/2283.
ຜູ້ສະໝັກ: Pharmanutra SpA, Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italy. ໃນລະຫວ່າງໄລຍະເວລາການປົກປ້ອງຂໍ້ມູນ, ມີພຽງແຕ່ Pharmanutra SpA ເທົ່ານັ້ນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ຕະຫຼາດອາຊິດໄຂມັນ cetylated ອາຫານໃຫມ່ໃນຫນ່ວຍ, ສະຫນອງໃຫ້ວ່າຜູ້ສະຫມັກຕໍ່ມາໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດອາຫານໃຫມ່ໂດຍບໍ່ມີການອ້າງອີງເຖິງຫຼັກຖານທາງວິທະຍາສາດທີ່ຂຶ້ນກັບສິດເປັນເຈົ້າຂອງຫຼືຂໍ້ມູນວິທະຍາສາດທີ່ຖືກປົກປ້ອງໃນ. ສອດຄ່ອງກັບມາດຕາ 26 ຂອງລະບຽບການ (EU) 2015/2283, ຫຼືຂໍ້ຕົກລົງຂອງ Pharmanutra SpA.
ວັນທີທີ່ການປົກປ້ອງຂໍ້ມູນສິ້ນສຸດ: ວັນທີ 3 ມີນາ 2027.
ອາຫານເສີມ, ຕາມທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນ Directive 2002/46/EC, ມີຈຸດປະສົງສຳລັບຜູ້ໃຫຍ່ 1,6 g/ມື້.
- 2) ໃນຕາຕະລາງ 2 (ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ), ການປ້ອນຂໍ້ມູນຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນໃສ່: ອາຫານນະວະນິຍາຍທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະອາຊິດໄຂມັນ cetylated
ຄຳອະທິບາຍ/ຄຳນິຍາມ:
ອາຫານນະວະນິຍາຍປະກອບດ້ວຍສ່ວນປະສົມຂອງອາຊິດ mystic cetylated ແລະອາຊິດ oleic cetylated ທີ່ສັງເຄາະຈາກເຫຼົ້າ cetyl, ອາຊິດ myrstic ແລະອາຊິດ oleic, ແລະ, ໃນຂອບເຂດຫນ້ອຍ, ອາຊິດໄຂມັນ cetylated ແລະທາດປະສົມນ້ໍາມັນມະກອກອື່ນໆ.
ລັກສະນະ/ອົງປະກອບ:
ເນື້ອໃນ Ester: 70-80%, ຊຶ່ງໃນນັ້ນ: cetyl oleate: 22-30%, cetyl myristate: 41-56%
Triglycerides: 22-25%
ຄ່າອາຊິດ (mg KOH/g): ≤ 5
ຄ່າ saponification (mg KOH/g): 130-150
ມາດຖານຈຸນລະພາກ:
ຈຳນວນຈຸລິນຊີແອໂຣບິກທັງໝົດ: ≤ 1.000 CFU/g
ເຊື້ອລາ ແລະແມ່ພິມ: ≤ 100 CFU/g
KOH: ໂພແທດຊຽມ ໄຮໂດຣໄຊ
CFU: ໜ່ວຍສ້າງອານານິຄົມ
