概要
欧州委員会、
欧州連合の機能に関する条約を考慮して、
2015年2283月25日の欧州議会および理事会の規則（EU）2015/1169に照らして、規則（EU）No。 欧州議会および理事会の2011/258および廃止規則（EC）No。 欧州議会および理事会および規制（CE）の97 / 1852n。 委員会の2001/1（12）、特に第XNUMX条を含む
次のことを考慮してください。
- （1）規則（EU）2015/2283は、認可され、連合リストに含まれる新しい食品のみが連合で販売されることを規定しています。
- （2）規則（EU）8/2015の第2283条に従い、委員会実施規則（EU）2017/2470（2）は、認可された新規食品の連合リストを確立しました。
- （3）施行規則（EU）2017/2470の付属書に記載されているユニットのリストには、認可された新規食品として紫外線で処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）が含まれています。
- （4）委員会執行決定2014/396 / EU（3）を通じて、規則（EC）No。 欧州議会および理事会の258/97（4）および欧州食品安全機関（5）の意見に従い、新しい食品成分として紫外線で処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）の取引が承認されました。欧州議会および理事会の指令2002/46 / EC（6）で定義されているように、食品サプリメントなどのパン、ロールパン、および高級ベーカリー製品の製造に使用されます。
- （5）委員会実施規則（EU）2018/1018（7）規則（EU）2015/2283に従って、紫外線で処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）の使用と使用レベルの延長。 特に、UV処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）の使用は、追加の食品カテゴリー、すなわち、新鮮または乾燥、包装された家庭用ベーキング酵母および栄養補助食品に拡張され、最大レベルの表示はなく、 Leavedura濃縮物が変更されました。
- （6）15年2020月10日、会社Lallemand Bio-Ingredients Division（申請者）は、規則（EU）1/2015の第2283条（XNUMX）に従って、使用の延長の申請を委員会に提出しました。紫外線で処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）のノベルフード。 申請者は、紫外線で処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）の使用を、一般の人々を対象としたさまざまな追加食品で拡大することを要求しました。 申請者は、新規食品が乳幼児向けの食品に使用できるという結果を要求した。
- （7）規則（EU）10/3の第2015条（2283）に従い、20年2020月XNUMX日、委員会は欧州食品安全機関（当局）に相談し、科学的意見を発表するよう要請しました。紫外線処理した出芽酵母（Saccharomyces cerevisiae）の新規食品としての利用拡大。
- （8）28年2021月2015日、当局は、規則（EU）2283/8（11）に従って、新規食品としてのUV処理パン酵母の長期使用の安全性に関する科学的見解を採択しました。 上記の科学的意見は、規則（EU）2015/2283の第XNUMX条で確立された要件を満たしています。
- （9）当局は、独自の言葉で、UV処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）は、提案された使用条件下で安全であると結論付けています。 したがって、当局の意見は、これらの特定の使用条件下で紫外線で処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）が、規則（ EU）12/1。
- （10）委員会指令2006/125 / EC（9）によると、離乳食にビタミンDを添加してはなりません。 ビタミンD2が含まれている可能性があるため、紫外線で処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）の使用は離乳食で許可されるべきではありません。 さらに、規制（EC）No。 欧州議会および理事会の1925/2006（10）では、未加工の食品にビタミンを添加することはできません。 したがって、UV処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）は、両生類、爬虫類、カタツムリ、昆虫、藻類、または原核生物、あるいは真菌、苔、地衣類での使用が提案されているため、認可されるべきではありません。
- （11）当局の見解によれば、紫外線で処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）は、乳児用調製粉乳およびその後の調製粉乳、加工穀物ベースの食品、および規制（EU）で定義n。 欧州議会および理事会の609/2013（11）; このため、ノベルフードの仕様を変更することをお勧めします。
- （12）申請書および当局の意見で提供された情報は、新規食品の仕様および使用条件の変更が規則の第12条に従ってその販売の要件を満たしていることを立証するのに十分な根拠（ EU）2015/2283。
- （13）したがって、プロセスは、それに応じて実施規則（EU）2017/2470の付属書を修正します。
- （14）この規則で規定されている措置は、植物、動物、食品および飼料に関する常設委員会の意見に準拠している。
これらの規制を採用しています：
第1条
1.施行規則（EU）2017/2470の付属書にある認定ノベルフードユニットのリストでは、紫外線で処理された出芽酵母（Saccharomyces cerevisiae）のエントリが、この規則の付属書に従って修正されています。
2.第1項で言及されている組合のリストでは、エントリには、使用条件と付属書に記載されているラベル付け要件が含まれているものとします。
LE0000611806_20220203
関節2
この規則は、欧州連合官報に掲載されてからXNUMX日後に発効します。
この規則は、そのすべての要素を拘束し、各加盟国に直接適用されるものとします。
11年2022月XNUMX日にブリュッセルで行われました。
委員会のために
社長
ウルズラフォンデルライエン
アネックス
執行規則（EU）2017/2470の付属書は次のように変更されています。
- 1）UV処理されたベイカーズイースト（Saccharomyces cerevisiae）の表1（認定された新規食品）のエントリは、次のように置き換えられます。新規ベイカーズフード（Saccharomyces cerevisiae）を紫外線で処理して使用できる認定された新規食品条件食品カテゴリービタミンD2の最大含有量イーストリーブドパンロール5μg/ 100gファインイーストリーブドベーカリー製品5μg/ 100g指令2002/46 / ECで定義されている食品サプリメント
45μg/ 100g、新鮮な酵母の場合
酵母の場合は200μg/ 100g
1.-食品の表示に表示される新しい食品の名前は、「ビタミンD入り酵母」または「ビタミンD2入り酵母」になります。
2.-新しい食品の表示には、食品は調理のみを目的としており、生で消費してはならないことが示されています。
3.-新しい食品のラベルは、最終消費者向けの使用説明書を変更するため、最終的な自家製製品に最大濃度の5μg/ 100gのビタミンD2が重ねられます。
すぐに食べられる料理を含む料理（スープとサラダを除く）3μg/ 100g / 100 g）n 609/2013規則（EU）に準拠n。 609/2013規則（EU）No。 609/2013規則（EU）No。 609/2013果物ベースの製品1,5μg/ 100g野菜加工2μg/ 100gパンおよび類似製品5μg/ 100g朝食用シリアル4μg/ 100gパスタ、生地および類似製品5μg/ 100gその他のシリアルベースの製品3μg/ 100g、調味料、ソースソースまたはデザートの成分トッピング10μg/ 100gタンパク質製品10μg/ 100gチーズ2μg/ 100gデイリーデザートおよび類似製品2μg/ 100g発酵乳または発酵クリーム1,5μg/ 100gデイリー乳製品およびその濃縮物/ 100gデイリー製品、ホエイおよびクリーム0,5μg/ 100 g肉および乳清代替物2,5μg/ 100g規制（EU）nで定義されているように、体重管理のための完全な食事の代替物。 609 /20135μg/ 100g体重管理のための食事の代替品5μg/ 100g規則（EU）nで定義されている特別な医療用途の食品。 609/2013製品を対象とした人々の特定の栄養要件を満たしています
- 2）紫外線で処理されたパン酵母（Saccharomyces cerevisiae）に関する表2のエントリは、次のテキストで構成されています。
説明/定義：
パン酵母（Saccharomyces cerevisiae）を紫外線で処理して、エルゴステロールからビタミンD2（エルゴカルシフェロール）への変換を誘導します。 酵母濃縮物中のビタミンD2の含有量は、800.000〜3.500.000IUのビタミンD / 100 g（200〜875μg / g）の間で変化します。
酵母は、乳児用調製粉乳および後続の調製粉乳、穀物から作られた食品、および規則（EU）nで定義されている特別な医療目的の食品で使用するために不活化する必要があります。 609/2013; 他の食品で使用するには、酵母を不活化する必要があります。
酵母濃縮物は、通常のパン酵母と混合され、家庭で焼くための包装された生または乾燥パン酵母の最大レベルを超えないようにする。
流動性に優れた黄褐色の顆粒。
ビタミンD2：
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
同義語：エルゴカルシフェロール
CAS番号：50-14-6
分子量：396,65g / mol
酵母濃縮物の微生物学的基準：
大腸菌群：≤103/ g
大腸菌：≤10/ g
サルモネラ菌：25g不在
