samantekt
FRAMKVÆMDASTJÓRN Evrópu,
með hliðsjón af sáttmálanum um starfsemi Evrópusambandsins,
Í ljósi reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2015/2283, frá 25. nóvember 2015, um ný matvæli, sem breytir reglugerð (ESB) nr. 1169/2011 Evrópuþingsins og ráðsins og fellur úr gildi reglugerð (EB) nr. 258/97 Evrópuþingsins og ráðsins og reglugerð (CE) nr. 1852/2001 framkvæmdastjórnarinnar (1), þar á meðal einkum um 12. gr.
Miðað við eftirfarandi:
- (1) Í reglugerð (ESB) 2015/2283 er kveðið á um að einungis megi markaðssetja ný matvæli sem eru leyfð og tekin á skrá Sambandsins.
- (2) Í samræmi við 8. gr. reglugerðar (ESB) 2015/2283, setti framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2017/2470 (2) saman skrá Sambandsins yfir leyfð ný matvæli.
- (3) Listinn yfir eininguna sem birtist í viðaukanum við framkvæmdarreglugerðina (ESB) 2017/2470 inniheldur bakarager (Saccharomyces cerevisiae) sem er meðhöndlað með útfjólublári geislun sem leyfilegt nýfæði.
- (4) Með framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar 2014/396/ESB (3), í samræmi við reglugerð (EB) nr. 258/97 Evrópuþingsins og ráðsins (4) og í kjölfar álits Matvælaöryggisstofnunar Evrópu (5) var heimilt að versla með bakarager (Saccharomyces cerevisiae) sem meðhöndlað var með útfjólublári geislun sem nýtt innihaldsefni matvæla. notað við framleiðslu á sýrðu brauði, snúðum og fínum bakarívörum, svo sem í fæðubótarefni, eins og skilgreint er í tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2002/46/EB (6) .
- (5) Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2018/1018 (7), í samræmi við reglugerð (ESB) 2015/2283, framlengingu á notkun og notkunarmagni bakaragers (Saccharomyces cerevisiae) sem er meðhöndlað með útfjólublári geislun. Einkum er notkun á UV-meðhöndluðu bakargeri (Saccharomyces cerevisiae) útvíkkuð til viðbótar matvælaflokka, þ.e. ferskt eða þurrkað, pakkað, heimabakstursger og fæðubótarefni, án vísbendinga um leyfilegt hámarksmagn, og D2-vítamíninnihald í Leavedura þykkninu var breytt.
- (6) Þann 15. maí 2020 lagði fyrirtækið Lallemand Bio-Ingredients Division (umsækjandinn) fram til framkvæmdastjórnarinnar, í samræmi við 10. mgr. 1. gr. reglugerðar (ESB) 2015/2283, umsókn um framlengingu á notkun skv. ný matvæli úr bakarageri (Saccharomyces cerevisiae) meðhöndluð með útfjólubláum geislum. Kærandi óskaði eftir því að notkun á bakarageri (Saccharomyces cerevisiae) sem meðhöndlað er með útfjólubláum geislum yrði stækkað með ýmsum viðbótarmat sem ætlað er almenningi. Kærandi óskaði eftir niðurstöðu um að nota megi nýfæði í matvæli sem ætluð eru ungbörnum og ungum börnum.
- 7) Í samræmi við 10. mgr. 3. gr. reglugerðar (ESB) 2015/2283, 20. júlí 2020, hafði framkvæmdastjórnin samráð við Matvælaöryggisstofnun Evrópu (stofnunin) og bað hana um að gefa út vísindalegt álit. Fyrra mat á öryggi framlenging á notkun sem nýfæða á bakargeri (Saccharomyces cerevisiae) sem meðhöndlað er með útfjólubláum geislum.
- 8) Þann 28. apríl 2021 samþykkti Matvælaöryggisstofnunin vísindalegt álit sitt. Öryggi við langa notkun á útfjólubláu bakarígeri sem nýfæði í samræmi við reglugerð (ESB) 2015/2283 (8) . Umrædd vísindaálit uppfyllir kröfurnar sem settar eru fram í 11. grein reglugerðar (ESB) 2015/2283.
- 9) Með eigin orðum kemst Matvælaöryggisstofnunin að þeirri niðurstöðu að útfjólubláu-meðhöndlað bakarger (Saccharomyces cerevisiae) sé öruggt við fyrirhuguð notkunarskilyrði. Þess vegna gefur álit Matvælaöryggisstofnunarinnar nauðsynlegar ástæður til að staðfesta að bakarger (Saccharomyces cerevisiae) sem meðhöndlað er með útfjólublári geislun, við þessi sérstöku notkunarskilyrði, uppfylli kröfur um markaðssetningu í samræmi við 12. mgr. 1. gr. ESB) 2015/2283.
- 10) Samkvæmt tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2006/125/EB (9) má ekki bæta D-vítamíni í barnamat. Vegna þess að það gæti hafa innihaldið D2-vítamín ætti ekki að leyfa notkun bakarager (Saccharomyces cerevisiae) sem meðhöndlað er með útfjólubláum geislum í barnamat. Að auki, í samræmi við reglugerð (EB) nr. 1925/2006 Evrópuþingsins og ráðsins (10) er ekki hægt að bæta vítamínum í óunnin matvæli. Þess vegna ætti ekki að gefa út UV-meðhöndlað bakarger (Saccharomyces cerevisiae) leyfi fyrir fyrirhugaðri notkun þess á froskdýr, skriðdýr, snigla, skordýr, þörunga eða dreifkjörnunga, né á sveppi, mosa eða fléttur.
- 11) Samkvæmt áliti Matvælaöryggisstofnunarinnar ætti að óvirkja bakarager (Saccharomyces cerevisiae) sem meðhöndlað er með útfjólublári geislun til notkunar í ungbarnablöndur og stoðmjólkurblöndur, unnin matvæli sem byggjast á korni og matvæli í sérstökum læknisfræðilegum tilgangi, s.s. skilgreint í reglugerð (ESB) nr. 609/2013 Evrópuþingsins og ráðsins (11); af þessum sökum er ráðlegt að breyta forskriftum nýja matarins.
- 12) Upplýsingarnar sem gefnar eru upp í umsókninni og að mati Matvælaöryggisstofnunarinnar nægar tilefni til að staðfesta að breytingar á forskriftum og notkunarskilyrðum nýja matvælsins uppfylli kröfur um markaðssetningu þess í samræmi við 12. gr. ESB ) 2015/2283.
- 13) Aðferðin skal því breyta viðaukanum við framkvæmdarreglugerð (ESB) 2017/2470 til samræmis við það.
- 14) Ráðstafanirnar sem kveðið er á um í þessari reglugerð eru í samræmi við álit fastanefndarinnar um plöntur, dýr, matvæli og fóður,
HEFUR SAMÞYKKT ÞESSAR REGLUGERÐ:
1. gr
1. Í skránni yfir viðurkenndu nýfæðiseininguna í viðauka við framkvæmdarreglugerð (ESB) 2017/2470 er færslunni fyrir bakarager (Saccharomyces cerevisiae) sem er meðhöndlað með útfjólublári geislun breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð.
2. Í skránni yfir stéttarfélög sem um getur í 1. mgr. skal færslan innihalda notkunarskilyrði og merkingarkröfur sem settar eru fram í viðaukanum.
LE0000611806_20220203
Articulo 2
Reglugerð þessi öðlast gildi tuttugu dögum eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Reglugerð þessi er bindandi í öllum þáttum sínum og gildir beint í hverju aðildarríki.
Gjört í Brussel 11. febrúar 2022.
Fyrir framkvæmdastjórnina
Forsetinn
Ursula VON DER LEYEN
FESTI
Viðauka framkvæmdarreglugerðarinnar (ESB) 2017/2470 er breytt sem hér segir:
- 1) Í stað færslunnar í töflu 1 (viðurkennd ný matvæli) fyrir útfjólubláa bakarager (Saccharomyces cerevisiae) komi eftirfarandi: Skilyrði fyrir leyfileg nýfæði þar sem hægt er að nota nýja bakaramatinn (Saccharomyces cerevisiae) meðhöndlaður með útfjólublári geislun. matvælaflokkur Hámarksinnihald D2-vítamíns Gersýrðs brauðbolla5 μg/100 gFínar gersýrðar bakarívörur5 μg/100 gFæðubótarefna eins og skilgreint er í tilskipun 2002/46/EB
45 μg/100 g, ef um ferskt ger er að ræða
200 μg/100 g, ef um ger er að ræða
1.-Nafnið á nýju matvælunum á merkingum matvæla verður „ger með D-vítamíni“ eða „ger með D2-vítamíni“.
2.-Í merkingum nýrra matvæla er tilgreint að matvaran sé eingöngu ætluð til matreiðslu og að ekki megi neyta hennar hrár.
3.- Merking nýju matvælanna mun breyta notkunarleiðbeiningum sem ætlaðar eru endanlegum neytendum, þannig að hámarksstyrkur 5 μg/100 g af D2-vítamíni er ofan á loka heimagerða vöru.
réttir, þar á meðal tilbúnir réttir (nema súpur og salöt) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013 Í samræmi við reglugerð (ESB) nr. 609/2013 Matvæli unnin úr korni, eins og þau eru skilgreind í reglugerð (ESB) nr. 609/2013 Í samræmi við reglugerð (ESB) nr. 609/2013 Unnar vörur úr ávöxtum 1,5 μg/100g Unnið grænmeti 2 μg/100g Brauð og álíka afurðir 5 μg/100g Morgunkorn 4 μg/100g Pasta, deig og álíka vörur 5 μg/100g / cereal 3-μg/100g cereal . 10g, krydd, hráefni fyrir sósur sósur eða eftirréttarálegg100 μg/10 gPróteinvörur100 μg/2 gOstur100 μg/2 gMjólkureftirréttir og svipaðar vörur100 μg/1,5 gGerjuð mjólk eða gerjuð rjómi100 μg lofttegund100Dýrt afurðir þeirra og 0,5 μg100 rjómi. vörur, mysa og rjómi2,5 μg/100 gKjöt og mjólkurvörur 609 μg/20135 g Staðgengill heildarfæðis fyrir þyngdarstjórnun, eins og skilgreint er í reglugerð (ESB) nr. 100/5 μg/100 g Máltíðaruppbót til þyngdarstjórnunar609 μg/2013 g Matvæli í sérstökum læknisfræðilegum tilgangi, eins og skilgreint er í reglugerð (ESB) nr. XNUMX/XNUMX Uppfyllir sérstakar næringarþarfir fólks eins og þær eru ætlaðar fyrir vörur
- 2) Færslan í töflu 2 sem varðar bakarger (Saccharomyces cerevisiae) meðhöndluð með útfjólubláum geislum samanstendur af eftirfarandi texta:
Lýsing/skilgreining:
Bakarger (Saccharomyces cerevisiae) er meðhöndlað með útfjólubláum geislum til að örva umbreytingu ergósteróls í D2-vítamín (ergocalciferol). Innihald D2-vítamíns í gerþykkni er á bilinu 800.000 til 3.500.000 ae af D-vítamíni/100 g (200-875 μg/g).
Gerið verður að vera óvirkt til notkunar í ungbarnablöndur og stoðblöndur, matvæli úr korni og matvæli í sérstökum læknisfræðilegum tilgangi, eins og skilgreint er í reglugerð (ESB) n. 609/2013; til notkunar í önnur matvæli verður gerið að vera óvirkt eða ekki.
Gerþykkninu er blandað saman við venjulegt bakarager, til að fara ekki yfir hámarksmagn í pakkuðu fersku eða þurru bakargeri fyrir heimabakst.
Brúnlituð korn með góða vökva.
D2 vítamín:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Samheiti: ergocalciferol
CAS nr.: 50-14-6
Mólþyngd: 396,65 g/mól
Örverufræðileg viðmið fyrir gerþykkni:
Kólígerlar: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: Fjarvera í 25g
