laburpen
EUROPAKO BATZORDEA,
Europar Batasunaren Funtzionamenduari buruzko Ituna ikusirik,
Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 2015eko azaroaren 2283eko 25/2015 (EB) Erregelamenduari dagokionez, elikagai berriei buruzkoa, zeinak (EB) zk. Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 1169/2011 eta (EE) zk. Erregelamendua indargabetzen du. Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 258/97 eta Erregelamendua (CE) n. Batzordearen 1852/2001 (1), bereziki 12. artikuluari buruzkoa barne,
Honako hauek kontuan hartuta:
- (1) 2015/2283 (EB) Erregelamenduak xedatzen du Batasunean baimendutako eta Batasuneko zerrendan sartutako elikagai berriak soilik merkaturatu ahal izango direla.
- (2) 8/2015 (EB) Erregelamenduaren 2283. artikuluaren arabera, Batzordearen 2017/2470 (EB) Ezarpen Erregelamenduak (2) baimendutako elikagai berrien Batasunaren zerrenda ezarri zuen.
- (3) 2017/2470 Ezarpen Erregelamenduaren (EB) eranskinean agertzen den Unitatearen zerrendan, baimendutako elikagai berri gisa, erradiazio ultramorearekin tratatutako okin-legamia (Saccharomyces cerevisiae) sartzen da.
- (4) Batzordearen 2014/396/EB Exekuzio Erabakiaren bidez (3), (EE) zk. Erregelamenduaren arabera. Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 258/97 (4) eta Elikagaien Segurtasuneko Europako Agintaritzaren (5) irizpenaren ondoren, elikadura-osagai berri gisa erradiazio ultramorearekin tratatutako okin-legamiaren (Saccharomyces cerevisiae) salerosketa baimendu zen. Legamiako ogiaren, opilen eta okindegi finaren ekoizpenean erabiltzen da, hala nola elikagai-osagarrietan, Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 2002/46/EE Zuzentarauan (6) zehaztutakoaren arabera.
- (5) Batzordearen 2018/1018 (EB) Gauzatzeko Erregelamendua (7) baimena, 2015/2283 (EB) Erregelamenduaren arabera, erradiazio ultramorearekin tratatutako okin-legamiaren (Saccharomyces cerevisiae) erabilera eta erabilera-mailen luzapena. Bereziki, UV bidez tratatutako okin-legamiaren erabilera (Saccharomyces cerevisiae) elikagai-kategoria gehigarrietara hedatzen da, hots, fresko edo lehorrak, ontziratuak, etxeko gozogintzako legamia eta elikagai-osagarriak, onartzen diren gehienezko mailak adierazi gabe, eta D2 bitaminaren edukia. Leavedura kontzentratua aldatu zen.
- (6) 15ko maiatzaren 2020ean, Lallemand Bio-Ingredients Division enpresak (eskatzaileak) Batzordeari, 10/1 (EB) Erregelamenduaren 2015. artikuluko 2283. paragrafoan xedatutakoaren arabera, erabilera luzatzeko eskaera bat aurkeztu zuen. Erradiazio ultramorearekin tratatutako okin-legamiaren (Saccharomyces cerevisiae) elikagai berriena. Eskatzaileak eskatu zuen erradiazio ultramorearekin tratatutako okin-legamiaren (Saccharomyces cerevisiae) erabilera populazio orokorrerako zuzendutako hainbat elikagai osagarrirekin zabaltzeko. Eskatzaileak elikagai berria haurrei eta haur txikiei zuzendutako elikagaietan erabil zitekeela eskatu zuen.
- (7) 10/3 (EB) Erregelamenduaren 2015. artikuluaren 2283. paragrafoan xedatutakoaren arabera, 20ko uztailaren 2020an, Batzordeak Elikagaien Segurtasuneko Europako Agintaritzari (Agintaritzari) kontsulta egin zion eta irizpen zientifiko bat emateko eskatu zion. erradiazio ultramorearekin tratatutako okin-legamiaren (Saccharomyces cerevisiae) elikagai berri gisa erabiltzearen hedapena.
- (8) 28eko apirilaren 2021an, Agintaritzak bere irizpen zientifikoa onartu zuen UV bidez tratatutako okin-legamiaren erabilera hedatuen segurtasuna Elikagai berri gisa 2015/2283 (EB) Erregelamenduaren arabera (8). Irizpen zientifiko horrek 11/2015 (EB) Erregelamenduaren 2283. artikuluan ezarritako baldintzak betetzen ditu.
- (9) Bere hitzetan, Agintaritzak ondorioztatzen du UV bidez tratatutako okin-legamia (Saccharomyces cerevisiae) segurua dela proposatutako erabilera-baldintzetan. Beraz, Agintaritzaren irizpenak beharrezko arrazoiak ematen ditu erradiazio ultramorearekin tratatutako okin-legamiak (Saccharomyces cerevisiae) erabilera-baldintza zehatz hauetan merkatuan jartzeko baldintzak betetzen dituela Erregelamenduko 12. artikuluko 1. paragrafoan ezarritakoaren arabera ( EB) 2015/2283.
- (10) Batzordearen 2006/125/EE Zuzentarauaren arabera (9), ez da D bitamina gehitu behar haurrentzako elikagaietan. D2 bitamina izan zezakeenez, ez da baimendu behar haurtxoentzako elikaduran erradiazio ultramorearekin tratatutako okin-legamia (Saccharomyces cerevisiae) erabiltzea. Horrez gain, (EE) zk. Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 1925/2006 (10), ezin zaie bitamina gehitu prozesatu gabeko elikagaiei. Hori dela eta, UV bidez tratatutako okin-legamiari (Saccharomyces cerevisiae) ez zaio lizentziarik eman behar anfibio, narrasti, barraskilo, intsektu, alg edo prokariotoetan, ezta onddo, goroldio edo likenetan ere.
- (11) Agintaritzaren iritziz, erradiazio ultramorearekin tratatutako okin-legamia (Saccharomyces cerevisiae) desaktibatu egin behar da haurrentzako formulan eta jarraipenerako formulan, zerealetan oinarritutako elikagai prozesatuetan eta helburu mediko berezietarako elikagaietan erabiltzeko, hala nola. (EB) n. Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 609/2013 (11); horregatik, egokia da elikagai berriaren zehaztapenak aldatzea.
- (12) Eskaeran eta Agintaritzaren iritziz emandako informazioak arrazoi nahikoak dira elikagai berrien zehaztapenetan eta erabiltzeko baldintzek merkaturatzeko baldintzak betetzen dituztela egiaztatzeko Erregelamenduaren 12. artikuluaren arabera ( EB) 2015/2283.
- (13) Prozesua, beraz, 2017/2470 Ezarpen Erregelamenduaren (EB) eranskina aldatzea horren arabera.
- (14) Erregelamendu honetan aurreikusitako neurriak Landare, Animalia, Elikagai eta Pentsuen Batzorde Iraunkorraren irizpenarekin bat datoz.
ARAUDI HAUEK ONARTU DU:
1. artikulua
1. 2017/2470 Betearazte Erregelamenduaren (EB) eranskineko Baimendutako Elikagai Berrien Unitatearen zerrendan, erradiazio ultramorearekin tratatutako okin-legamiaren (Saccharomyces cerevisiae) idazpena aldatzen da Erregelamendu honen eranskinaren arabera.
2. 1. paragrafoan aipatutako Batasunen zerrendan, eranskinean ezarritako erabilera-baldintzak eta etiketatze-baldintzak jasoko dira sarrerak.
LE0000611806_20220203
Artículo 2
Erregelamendu hau Europar Batasuneko Aldizkari Ofizialean argitaratu eta hogei egunera sartuko da indarrean.
Erregelamendu hau loteslea izango da bere elementu guztietan eta zuzenean aplikatuko da estatu kide bakoitzean.
Bruselan egina, 11ko otsailaren 2022an.
Batzordearentzat
lehendakaria
Ursula VON DER LEYEN
ERANSKINA
2017/2470 Exekuzio Erregelamenduaren (EB) Eranskina honela aldatzen da:
- 1) 1. Taulan (Baimendutako Elikagai Berriak) UV bidez tratatutako Okinen Legamiaren (Saccharomyces cerevisiae) idazkera honako hauekin ordezkatzen da: Baimendutako Elikagai Berrien Baldintzak, zeinaren arabera, Okintzako Elikagai Berria (Saccharomyces cerevisiae) erabil daitekeen erradiazio ultramorearekin tratatuta. elikagai-kategoria D2 bitaminaren gehieneko edukia Legamiarekin legamia duten ogi-opilak5 μg/100 g Legamiarekin legamiarekin egindako okindegi-produktu finak5 μg/100 gElikagai-osagarriak 2002/46/EE Zuzentarauan zehaztutakoaren arabera
45 μg/100 g, legamia freskoaren kasuan
200 μg/100 g, legamia kasuan
1.-Elikagaien etiketatzean elikagai berriaren izena «D bitamina duen legamia» edo «D2 bitamina duen legamia» izango da.
2.-Elikagai berriaren etiketan adierazten da elikadura produktua bakarrik egosteko xedea dela eta ez dela gordinik kontsumitu behar.
3.- Elikagai berriaren etiketatzean azken kontsumitzaileari zuzendutako erabilera-jarraibideak aldatuko dira, eta horrela, 5 μg/100 g D2 bitaminaren gehienezko kontzentrazioa gainjartzen zaio etxeko azken produktuari.
platerak, jateko prest dauden platerak barne (zopak eta entsaladak izan ezik) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013 (EB) n. 609/2013 Zerealez egindako elikagaiak, (EB) zk. 609/2013 Erregelamenduaren (EB) zk. 609/2013 Fruta-produktu prozesatua 1,5 μg/100g Barazki prozesatua 2 μg/100g Ogia eta antzeko produktuak 5 μg/100g Gosari-zerealak 4 μg/100g Pasta, orea eta antzeko produktuak 5 μg/100g Zerealetan oinarritutako beste produktu batzuk/ 3 μg 100 g, ongailuak, saltsak saltsak edo postre gainetarako osagaiak10 μg/100 gProtein-produktuak10 μg/100 gGazta2 μg/100 gEsne-postreak eta antzeko produktuak2 μg/100 gEsne hartzitua edo krema hartzitua1,5 μg/100 gDaten produktu esnekiak produktuak, gazura eta esnegaina100 μg/0,5 gHaragiaren eta esnekien ordezkoak100 μg/2,5 gPisua kontrolatzeko dieta osoaren ordezkoak, (EB) n. 100/609 μg/20135 gPisua kontrolatzeko bazkariaren ordezkoak100 μg/5 g Medikuntza-helburu berezietarako elikagaiak, (EB) n. 100/609 Produktuetarako aurreikusitako pertsonen nutrizio-behar bereziak betetzen ditu
- 2) Erradiazio ultramorearekin tratatutako Baker-legamiari (Saccharomyces cerevisiae) 2. taulako sarrera honako testu honek osatzen du:
Deskribapena/definizioa:
Baker-legamia (Saccharomyces cerevisiae) erradiazio ultramorearekin tratatzen da ergosterola D2 bitamina (ergokaltziferol) bihurtzeko. Legamiaren kontzentratuaren D2 bitaminaren edukia 800.000 eta 3.500.000 IU artean aldatzen da D bitamina/100 g (200-875 μg/g).
Legamia desaktibatu behar da haurrentzako formuletan eta jarraipeneko formuletan, zerealekin egindako elikagaietan eta helburu mediko berezietarako elikagaietan erabiltzeko, (EB) n. 609/2013; beste elikagai batzuetan erabiltzeko, legamia desaktibatu behar da edo ez.
Legamiaren kontzentratua okinen legamia arruntarekin nahasten da, etxeko gozogintzarako ontziratutako okinen legamia fresko edo lehorretan gehienezko maila ez gainditzeko.
Tan koloreko granulak jariakortasun onekoak.
D2 bitamina:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Sinonimoa: ergokaltziferol
CAS zenbakia: 50-14-6
Pisu molekularra: 396,65 g/mol
Legamiaren kontzentratuaren irizpide mikrobiologikoak:
Koliformeak: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: 25g-tan ez dago
