sumari
COMISSI EUROPEA,
Vist el Tractat de Funcionament de la Unin Europea,
Vist el Reglament (CE) n. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relativa a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE del Consell (1) , ia particular el seu article 13, apartat 2, en relaci amb el seu article 22, apartat 1,
Considerant el següent:
- (1) El 30 d'octubre del 2018, França va rebre una sol·licitud d'Agrotecnologas Naturales SL relativa a l'aprovació de la substància activa Trichoderma atroviride AT10, de conformitat amb l'article 7, apartat 1, del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
- (2) El 15 de febrer de 2019, de conformitat amb l'article 9, apartat 3, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, França, in qualitat d'Estat membre ponent, va notificar al sol·licitant, als altres Estats membres, a la Comissió ia l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (Autoritat) l'admissibilitat de la sol·licitud.
- (3) El 18 de setembre de 2020, després d'avaluar si caldria esperar que la substància activa complís els criteris d'aprovació contemplats a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Estat membre ponent presenta un projecte d'informe d'avaluació a la Comissió amb còpia a l'Autoritat.
- (4) De conformitat amb l'article 12, apartat 1, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Autoritat remet el projecte d'informa d'avaluació al sol·licitant i als altres Estats membres.
- (5) De conformitat amb el que disposa l'article 12, apartat 3, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, va demanar al sol·licitant que presenti informació addicional als Estats membres, a la Comissió ia l'Autoritat.
- (6) L'avaluació de la informació addicional feta per l'Estat membre ponent es presenta a l'Autoritat com a projecte d'informe d'avaluació actualitzat.
- (7) El 20 de gener de 2022, l'Autoritat va comunicar al sol·licitant, als Estats membres ia la Comissió la seva conclusió (2) respecte si cal esperar que la substància activa Trichoderma atroviride AT10 compleixi els criteris d'aprovació contemplats a l'article 4 del Reglament (CE) n. 1107/2009. L'Autoritat en va fer pública la conclusió.
- (8) El 14 de juliol de 2022, la Comissi presenta al Comitè Permanent de Vegetals, Animals, Aliments i Pinsos un informe relatiu a Trichoderma atroviride AT10 i un esborrany del present Reglament.
- (9) La Comissió convida el sol·licitant a presentar les seves observacions sobri i informat de revisió. El sol·licitant presenta les observacions que s'examinen amb detenció.
- (10) S'ha determinat, pel que fa a un ús representatiu d'almenys un producte fitosanitari que conté la substància activa, examinat i detallat a l'informe de revisió, que es compleix els criteris d'aprovació contemplats a l'article 4 del Reglament (CE ) ) no. 1107/2009.
- (11) La Comisin va considerar, així mateix, que Trichoderma atroviride AT10 és una substància activa de baix risc d'acord amb l'article 22 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. Trichoderma atroviride AT10 és un microorganisme preocupant i compleix les condicions estables de l'annex II, punt 5.2, del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
- (12) Mètode, per tant, aprovar Trichoderma atroviride AT10 com a substància activa de baix risc.
- (13) D'acord amb el que disposa l'article 13, apartat 2, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en relació amb l'article 6, i tenint en compte els coneixements científics i tècnics actuals, cal incloure determinades condicions.
- (14) Per tant, de conformitat amb l'article 13, apartat 4, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en relació amb l'article 22, apartat 2, cal modificar el Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011 de la Comissi (3) en conseqüència.
- (15) Les mesures previstes en aquest Reglament s'ajusten al dictamen del Comitè Permanent de Vegetals, Animals, Aliments i Pinsos.
HA ADOPTAT EL PRESENT REGLAMENT:
Article 1 Aprovació de la substància activa
Queda aprovada la substància activa Trichoderma atroviride AT10 en les condicions establertes a l'annex I del present Reglament.
Article 2 Modificacions del Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011
L'annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica de conformitat amb lannex II del present Reglament.
LE0000455592_20230120
Article 3 Entrada en vigor
Aquest Reglament entrarà en vigor al cap de vint dies de la seva publicació al Diari Oficial de la Unió Europea.
Aquest Reglament és obligatori en tots els seus elements i directament aplicable a cada Estat membre.
Fet a Brussel·les, el 30 de gener del 2023.
Per la Comissi
la presidenta
Úrsula VON DER LLEGEIXEN
ANNEX I
Denominació comuna i números d'identificació Denominació UIQPAPureza (4) Data d'aprovació Expiració de l'aprovació Disposicions específiques Trichoderma atroviride AT10 No consta
El contingut nominal de Trichoderma atroviride AT10 al producte tcnic ha de ser
Mínim: 1 x 1011 UFC/kg
Nominal: 5 x 1011 UFC/kg
Màxim: 1 x 1012 UFC/kg
Cap impuresa rellevant
20 de febrer de 2023 20 de febrer de 2038
Per a l'aplicació dels principis uniformes a què fa referència l'article 29, apartat 6, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, s'amplia en compte les conclusions de la revisió informada de Trichoderma atroviride AT10, incloent-hi en particular els annexos I i II.
En aquesta avaluació general, els Estats membres han de prestar atenció especial al següent:
—- les especificacions del material tècnic fabricat comercialment utilitzat en productes fitosanitaris, inclosa la caracterització completa dels metabòlits secundaris corresponents,
—la protecció dels usuaris i els treballadors, tenint en compte que els microorganismes es consideren per si mateixos possibles sensibilitzants. Heu de considerar l'ús d'equip de protecció individual o equip de protecció respiratòria per reduir l'exposició de la pell i l'exposició per inhalació.
ANNEX II
A la part D de l'annex del Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011 s'afegeix la següent entrada:
N.Denominació comuna i mers d'identificacióDenominació UIQPAPureza (5) Data d'aprovacióExpiració de l'aprovacióDisposicions específiques43Trichoderma atroviride AT10No consta
El contingut nominal de Trichoderma atroviride AT10 al producte tècnic ia les formulacions
Mínim: 1 x 1011 UFC/kg
Nominal: 5 x 1011 UFC/kg
Màxim: 1 x 1012 UFC/kg
Cap impuresa rellevant
20 de febrer de 2023 20 de febrer de 2038
Per a l'aplicació dels principis uniformes a què fa referència l'article 29, apartat 6, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, s'amplia en compte les conclusions de la revisió informada de Trichoderma atroviride AT10, incloent-hi en particular els annexos I i II.
En aquesta avaluació general, els Estats membres han de prestar atenció especial al següent:
—- les especificacions del material tècnic fabricat comercialment utilitzat en productes fitosanitaris, inclosa la caracterització completa dels metabòlits secundaris corresponents,
—la protecció dels usuaris i els treballadors, tenint en compte que els microorganismes es consideren per si mateixos possibles sensibilitzants. Heu de considerar l'ús d'equip de protecció individual o equip de protecció respiratòria per reduir l'exposició de la pell i l'exposició per inhalació.
