xülasə
AVROPA KOMİSSİYASI,
Avropa İttifaqının fəaliyyəti haqqında Müqaviləni nəzərə alaraq,
Qaydaları nəzərə alaraq (CE) n. Avropa Parlamentinin və Şuranın 1107 oktyabr 2009-cu il tarixli 21/2009 saylı, bitki mühafizə vasitələrinin marketinqi haqqında və Şuranın 79/117/CEE və 91/414/CEE Direktivlərinin ləğv edildiyi (1) və xüsusilə onun 20-ci maddəsinin 1-ci bəndinin a məktubu),
Aşağıdakıları nəzərə alaraq:
- (1) Komissiya Direktivi 2005/58/EC (2) Şura Direktivinə 91/414/EEC (3) Əlavə I-də aktiv maddə kimi bifenazatı ehtiva edir.
- (2) 91/414/CEE Direktivinin I Əlavəsinə daxil edilmiş aktiv maddələr Qaydaya (CE) n uyğunluğu nəzərə alınmaqla təsdiq edilmişdir. 1107/2009 İcra Qaydasına (Aİ) əlavənin A hissəsində n. Komissiyanın 540/2011 (4) .
- (3) Tətbiqedici Əsasnaməyə (Aİ) № 540 Əlavəsinin A hissəsində sadalanan bifenazatın aktiv maddəsinin təsdiqi. 2011/31, müddəti 2022 iyul XNUMX-ci ildə bitir.
- (4) 1 saylı İcra Qaydasının (Aİ) 844-ci maddəsinə uyğun olaraq. Komissiyanın 2012/5 (XNUMX) fərmanına əsasən, məruzəçi Üzv Dövlət həmin maddədə nəzərdə tutulmuş müddət ərzində bifenazatın aktiv maddəsinin təsdiqinin yenilənməsi üçün ərizə qəbul etmişdir.
- (5) Ərizəçi İcra Qaydasının (Aİ) 6-cı maddəsinə uyğun olaraq tələb olunan əlavə sənədləri təqdim edir. 844/2012. Məruzəçi Üzv Dövlət ərizənin tamamlandığını hesab edir.
- (6) Məruzəçi Üzv Dövlət məruzəçi Üzv Dövlətlə məsləhətləşmələr əsasında məlumatlandırılmış yenilənmənin qiymətləndirilməsi layihəsini hazırladı və onu 29 yanvar 2016-cı il tarixində Avropa Qida Təhlükəsizliyi Təşkilatına (Səlahiyyətli orqana) və Komissiyaya təqdim etdi.
- (7) Səlahiyyətli orqan icmal tamamlayıcı faylı ictimaiyyətə təqdim etdi. Səlahiyyətli orqan həmçinin yenilənmənin qiymətləndirilməsi hesabatının layihəsini şərhləri üçün ərizəçiyə və Üzv Dövlətlərə payladı və bununla bağlı ictimai məsləhətləşməyə başladı. Səlahiyyətli orqan alınan müşahidələri Komissiyaya ötürür.
- (8) 4 yanvar 2017-ci il tarixində Səlahiyyətli orqan, bifenazatın (EC) 6-cü maddəsində müəyyən edilmiş təsdiqləmə meyarlarına cavab verməsinin gözlənilə biləcəyinə dair öz nəticəsini (4) Komissiyaya bildirir. 1107/2009; burada EFSA bütün nümayəndə istifadəçiləri üçün qeyri-hədəf quşlar, məməlilər və artropodlar tərəfindən törədilən riski və əlavə olaraq, operatorların və işçilərin ən böyük nümayəndə istifadəçilərinə münasibətdə yaratdığı riski aşkar edir. Bundan əlavə, o, su orqanizmləri və istehlakçılar üçün mövcud riskin qiymətləndirilməsini başa çatdıra bilməyib.
- (9) 17 Noyabr 2020-ci ildə Komissiya EFSA-ya ildə bir dəfə bifenazatın dosyedə təqdim olunan ən aşağı dozada tətbiqi nəticəsində yaranan riski qiymətləndirmək üçün tapşırıq verdi. Məruzəçi Üzv Dövlət müvafiq olaraq yenilənmənin qiymətləndirilməsi üzrə hesabat layihəsini yeniləyir və Qurum öz nəticəsini 30 avqust 2021-ci ildə yeniləyir (7); bütün nümayəndəliklər üçün bifenazata uzunmüddətli məruz qalma halında quşlar üçün yüksək risk aşkar edin. Bundan əlavə, istehlakçılar üçün mövcud riskin qiymətləndirilməsini başa çatdıra bilmədi. Komissiya bifenazatın yenilənməsi haqqında 19 iyul 2017-ci il və 22 oktyabr 2021-ci il tarixlərində Bitkilər, Heyvanlar, Qida və Yem məsələləri daimi komissiyasına və bu Əsasnamənin layihəsini 1 dekabr 2021-ci il tarixdə təqdim edir.
- (10) Komissiya ərizəçini Səlahiyyətli orqanın iki nəticəsinə və 14(1) maddəsinin üçüncü yarımbəndinə uyğun olaraq, 844-ci ilin 2012-ci bəndinin icrasına dair Qaydaların (Aİ) 8-cü yarımbəndinə uyğun olaraq öz qeydlərini təqdim etməyə dəvət edir. XNUMX/XNUMX (XNUMX), təmirin ayıq hesabatı haqqında. Ərizəçi diqqətlə yoxlanılan müşahidələrini təqdim edir.
- (11) Tərkibində aktiv maddə olan bifenazat olan ən azı bir bitki mühafizə məhsulunun bir və ya bir neçə təmsilçi istifadəsi ilə əlaqədar olaraq müəyyən edilmişdir ki, (EC) № 4-cü Qaydanın 1107-cü maddəsində göstərilən təsdiq meyarları. 2009/XNUMX.
- (12) Buna görə də bifenazatın təsdiqini yeniləmək məqsədəuyğundur.
- (13) Bununla belə, 14-cü (1) Maddəsinin müddəalarına əsasən, 1107/2009, onun 6-cı maddəsi ilə əlaqədar olaraq və mövcud elmi və texniki bilikləri nəzərə alaraq, müəyyən şərtlər və məhdudiyyətlər daxil edilməlidir. Xüsusilə, daimi istixanalarda yetişdirilən yeyilməz bifenazat ehtiva edən bitki mühafizə vasitələrinin istifadəsini məhdudlaşdırmağa davam edin və əlavə təsdiqedici məlumat tələb edin.
- (14) Qeyri-yeməli bitkilərin istifadəsinin məhdudlaşdırılması istehlakçıların qida vasitəsilə məruz qalmasını istisna edir, nəticədə istehlakçılar üçün düyü qiymətləndirilməsi yekunlaşdırılmamışdır. Bifenazata uzun müddət məruz qalması halında quşlar üçün yüksək risk aşkar etdiyini nəzərə alaraq, onun istixanalarda istifadəsinin məhdudlaşdırılması, Qaydaların (EC) 3-cü maddəsində müəyyən edildiyi kimi. 1107/2009, quşların l-ə məruz qalmamasına zəmanət verir. Bundan əlavə, mövcud məlumatlara əsaslanaraq, Qurum bəzi təmsilçi istifadələrə görə məməlilər üçün yüksək risk və arılar üçün yüksək xroniki risk hesab etdiyini nəzərə alaraq, istifadənin yalnız istixanalarda məhdudlaşdırılması da həmin orqanizmlərin məruz qalmasının qarşısını alır. , məsələn, onun içməli suda olması.
- (15) Komissiyanın (Aİ) 2018/605 (9) Qaydası ilə təqdim edilmiş endokrin pozucu xüsusiyyətlərin müəyyən edilməsi meyarlarına gəldikdə, Qurumun rəyində ümumiləşdirilmiş mövcud elmi məlumatlara əsasən, Komissiya bifenazatın endokrin təsirinə malik olmadığını hesab etdi. xassələri pozur.
- (16) Bifenazatın endokrin pozucu xüsusiyyətlərə malik olmadığı qənaətinə olan inamı gücləndirmək üçün ərizəçi (EC) № li Qaydaya II Əlavənin 2.2-ci bəndinin b məktubuna uyğun olaraq. 1107/2009, Qaydaların II Əlavəsinin (EC) 3.6.5 və 3.8.2-ci bəndlərində müəyyən edilmiş meyarların yenilənmiş qiymətləndirilməsini təqdim etməlidir. 1107/2009 və bunu endokrin pozucuların aşkarlanması üçün təlimatlara uyğun olaraq edin (10).
- (17) Bifenazatın aktiv maddəsinin təsdiqinin yenilənməsi üçün risk qiymətləndirilməsi akarisid kimi təmsilçi istifadələrə əsaslanır. Bu risk qiymətləndirməsinin işığında, akarisid kimi müstəsna istifadə məhdudiyyətini saxlamaq lazım deyil.
- (18) Buna görə də, 540 nömrəli İcra Qaydasına (Aİ) düzəliş etmək məqsədəuyğundur. müvafiq olaraq 2011/XNUMX.
- (19) Komissiyanın İcra Qaydası (AB) 2021/745 (11) vasitəsilə bifenazatın təsdiq müddətini 31 iyul 2022-ci ilə qədər uzadıb ki, o, sözügedən aktiv maddənin təsdiq müddəti bitməzdən əvvəl yeniləmə prosesini görə bilsin. Bununla belə, uzadılmış son istifadə tarixindən əvvəl yeniləmə ilə bağlı qərar qəbul edildiyi üçün bu Qayda mümkün qədər tez tətbiq edilməlidir.
- (20) Bu Qaydada nəzərdə tutulmuş tədbirlər Bitkilər, Heyvanlar, Qida və Yem üzrə Daimi Komitənin rəyinə uyğundur,
Bu Qaydaları QƏBUL ETMİŞDİR:
Maddə 1 Aktiv maddənin təsdiqinin yenilənməsi
Əlavə I-də göstərildiyi kimi bifenazatın aktiv maddəsinin təsdiqi həmin əlavədə müəyyən edilmiş şərtlərə və məhdudiyyətlərə uyğun olaraq yenilənir.
Maddə 2 İcra Qaydasına Dəyişikliklər (Aİ) n. 540/2011
İcra Qaydasına əlavə (Aİ) n. 540/2011 bu Qaydanın II Əlavəsinin müddəalarına uyğun olaraq dəyişdirilmişdir.
Maddə 3. Qüvvəyə minmə və tətbiq tarixi
Bu Qayda Avropa İttifaqının Rəsmi Jurnalında dərc edildikdən iyirmi gün sonra qüvvəyə minir.
1 iyul 2022-ci il tarixindən tətbiq ediləcək.
Bu Qayda bütün elementlərinə görə məcburidir və hər bir Üzv Dövlətdə birbaşa tətbiq edilir.
3 may 2022-ci ildə Brüsseldə imzalanıb.
Komissiya üçün
Prezident
Ursula VON DER LEYEN
ƏLAVƏ I
Ümumi ad və identifikasiya nömrələri IUPAC adı Təmizlik (12) Təsdiq tarixi Təsdiqləmə müddətinin başa çatması Xüsusi müddəalar
Bifenazat
149877-41-8
736
izopropil 2-(4-metoksibifenil-3-il)hidrazinoformat
980g / kq
Toluol toksikoloji əhəmiyyət kəsb edir və texniki materialda 0,7 q/kq-dan çox olmamalıdır.
1 iyul 2022-ci il, 30 iyun 2037-ci il
Yalnız daimi istixanalarda yeyilməyən bitkilərdə istifadəyə icazə verilir.
29-cu maddəsinin 6-cı bəndində göstərilən vahid prinsiplərin tətbiqi üçün 1107/2009, bifenazatın yenilənməsi hesabatının nəticələrini və xüsusən onun I və II əlavələrindəki nəticələri nəzərə alır.
Bu ümumi qiymətləndirmədə Üzv Dövlətlər aşağıdakı aspektlərə xüsusi diqqət yetirməlidirlər:
—-operatorların və işçilərin mühafizəsi, istifadə şərtlərinə müvafiq fərdi mühafizə vasitələrinin istifadəsinin daxil olmasını təmin etmək;
—-daimi istixanalarda tozlanma üçün buraxılan arılar və arılar üçün risk.
İstifadə şərtləri, müvafiq hallarda, riskin azaldılması tədbirlərini əhatə etməlidir.
Ərizəçi 24 may 2024-cü il tarixindən gec olmayaraq Komissiyaya, Üzv Dövlətlərə və Səlahiyyətli orqana (AK) 3.6.5-cü il tarixli №-li Qaydanın II Əlavəsinin 3.8.2 və 1107-ci bəndləri ilə bağlı təsdiqedici məlumat təqdim etməlidir. 2009/2018, (Aİ) 605/XNUMX Qaydası ilə dəyişdirilmiş, xüsusən yuxarıda təqdim olunan məlumatların yenilənmiş qiymətləndirilməsi və bu halda, endokrin fəaliyyətin olmadığını təsdiqləmək üçün əlavə məlumat.
ƏLAVƏ II
İcra Qaydasına əlavə (Aİ) n. 540/2011 aşağıdakı kimi dəyişdirilir:
- 1) A hissəsində bifenazata aid 109-cu giriş silinmişdir.LE0000455592_20220501
- 2) B hissəsində aşağıdakı qeyd tapılır: Qeyri-mülkiyyət ad nömrəsi və identifikasiya nömrələri IUPAC adı Təmizlik (13) Təsdiq tarixi Təsdiqləmə müddətinin başa çatması Xüsusi müddəalar152
Bifenazat
149877-41-8
736
izopropil 2-(4-metoksibifenil-3-il)hidrazinoformat
980g / kq
Toluol toksikoloji əhəmiyyət kəsb edir və texniki materialda 0,7 q/kq-dan çox olmamalıdır.
1 iyul 2022-ci il, 30 iyun 2037-ci il
Yalnız daimi istixanalarda yeyilməyən bitkilərdə istifadəyə icazə verilir.
29-cu maddəsinin 6-cı bəndində göstərilən vahid prinsiplərin tətbiqi üçün 1107/2009, bifenazatın yenilənməsi hesabatının nəticələrini və xüsusən onun I və II əlavələrindəki nəticələri nəzərə alır.
Bu ümumi qiymətləndirmədə Üzv Dövlətlər aşağıdakı aspektlərə xüsusi diqqət yetirməlidirlər:
—-operatorların və işçilərin mühafizəsi, istifadə şərtlərinə müvafiq fərdi mühafizə vasitələrinin istifadəsinin daxil olmasını təmin etmək;
—-daimi istixanalarda tozlanma üçün buraxılan arılar və arılar üçün risk.
İstifadə şərtləri, müvafiq hallarda, riskin azaldılması tədbirlərini əhatə etməlidir.
Ərizəçi 24 may 2024-cü il tarixindən gec olmayaraq Komissiyaya, Üzv Dövlətlərə və Səlahiyyətli orqana (AK) 3.6.5-cü il tarixli №-li Qaydanın II Əlavəsinin 3.8.2 və 1107-ci bəndləri ilə bağlı təsdiqedici məlumat təqdim etməlidir. 2009/2018, (Aİ) 605/XNUMX Qaydası ilə dəyişdirilmiş, xüsusən yuxarıda təqdim olunan məlumatların yenilənmiş qiymətləndirilməsi və bu halda, endokrin fəaliyyətin olmadığını təsdiqləmək üçün əlavə məlumat.
LE0000455592_20220501
