Ilana Ipaniyan (EU) 2023/216 ti Igbimọ, ti 1




Oludamoran ofin

akopọ

Igbimo EROPE,

Ni iyi si adehun lori Sisẹ ti European Union,

Ni wiwo ti Ilana (EC) No. 1107/2009 ti Ile-igbimọ Ilu Yuroopu ati ti Igbimọ, ti Oṣu Kẹwa Ọjọ 21, Ọdun 2009, ti o jọmọ titaja awọn ọja phytosanitary ati eyiti o fagile Awọn itọsọna 79/117/CEE ati 91/414/CEE ti Igbimọ (1), ati ni ní pàtàkì àpilẹ̀kọ rẹ̀ 13, ìpínrọ̀ 2, ní ìbámu pẹ̀lú àpilẹ̀kọ 22, ìpínrọ̀ 1,

Ṣe akiyesi nkan wọnyi:

  • (1) Lori 24 Kẹrin 2018, Faranse gba ohun elo kan lati ọdọ Agrolor nipa ifọwọsi ti nkan ti nṣiṣe lọwọ Trichoderma atroviride AGR2, ni ibamu si Abala 7 (1) ti Ilana (EC) No. 1107/2009.
  • (2) Ni Oṣu Karun ọjọ 5, ọdun 2018, ni ibamu pẹlu Abala 9 (3) ti Ilana yẹn, Faranse, gẹgẹ bi Ipinle Ọmọ ẹgbẹ onirohin, sọ fun awọn olubẹwẹ, Awọn orilẹ-ede Ọmọ ẹgbẹ miiran, Igbimọ ati Alaṣẹ Aabo Ounje Yuroopu (Aṣẹ) gbigba ti ohun elo.
  • (3) Ni Oṣu Karun ọjọ 23, ọdun 2020, lẹhin iṣiro boya nkan ti nṣiṣe lọwọ le nireti lati pade awọn ibeere ifọwọsi ti a ṣeto sinu nkan 4 ti Ilana (EC) rara. Ni 1107/2009, Ipinle Ọmọ ẹgbẹ onirohin fi ijabọ igbelewọn yiyan silẹ si Igbimọ, pẹlu ẹda kan si Alaṣẹ.
  • (4) Ni ibamu si nkan 12, paragirafi 1, ti Ilana (EC) no. 1107/2009, Alaṣẹ firanṣẹ ijabọ igbelewọn yiyan si olubẹwẹ ati si Awọn Orilẹ-ede Ọmọ ẹgbẹ miiran.
  • (5) Ni ibamu pẹlu awọn ipese ti article 12, ìpínrọ 3, ti Ilana (EC) No. 1107/2009, beere lọwọ olubẹwẹ lati fi alaye afikun ranṣẹ si Awọn orilẹ-ede Ẹgbẹ, Igbimọ ati Alaṣẹ.
  • (6) Aṣeyẹwo ti alaye afikun ti o ṣe nipasẹ Orilẹ-ede Ọmọ ẹgbẹ onirohin ni a fi silẹ si Alaṣẹ ni irisi iwe iroyin imudojuiwọn igbelewọn.
  • (7) Ni ọjọ 20 Oṣu Kini, Ọdun 2022, Aṣẹ naa sọ fun olubẹwẹ, Awọn ipinlẹ Ọmọ ẹgbẹ ati Igbimọ ipari rẹ (2) bi boya nkan ti nṣiṣe lọwọ Trichoderma atroviride AGR2 le nireti lati pade awọn ibeere ifọwọsi ti a tọka si ni Abala 4 ti Ilana (EC) rara. 1107/2009. Alaṣẹ ṣe ipari rẹ ni gbangba.
  • (8) Ni ọjọ 14 Oṣu Keje 2022, Igbimọ naa fi silẹ si Igbimọ iduro lori Awọn ohun ọgbin, Ẹranko, Ounjẹ ati Ifunni ijabọ atunyẹwo lori Trichoderma atroviride AGR2 ati yiyan ti Ilana yii.
  • (9) Igbimọ naa n pe olubẹwẹ lati fi awọn akiyesi wọn silẹ ati atunyẹwo alaye. Olubẹwẹ fi awọn akiyesi rẹ silẹ, eyiti a ṣe akiyesi ni pẹkipẹki.
  • (10) O ti pinnu, nipa lilo aṣoju ti o kere ju ọja aabo ọgbin kan ti o ni nkan ti nṣiṣe lọwọ, ti a ṣe ayẹwo ati alaye ninu ijabọ atunyẹwo, pe awọn ibeere ifọwọsi ti a tọka si ni Abala 4 ti Ilana (EC ) ) Rara. . 1107/2009.
  • (11) Igbimọ naa tun ṣe akiyesi pe Trichoderma atroviride AGR2 jẹ nkan ti nṣiṣe lọwọ labẹ eewu ni ibamu si Abala 22 ti Ilana (EC) No. 1107/2009. Trichoderma atroviride AGR2 jẹ microorganism aibalẹ ati pade awọn ipo ti a ṣeto ni Annex II, aaye 5.2, ti Ilana (EC) No. 1107/2009.
  • (12) Ọna, nitorina, lati fọwọsi Trichoderma atroviride AGR2 gẹgẹbi nkan ti nṣiṣe lọwọ eewu kekere.
  • (13) Ni ibamu pẹlu awọn ipese ti article 13, ìpínrọ 2, ti Ilana (EC) No. 1107/2009, ni ibatan si nkan rẹ 6, ati ni akiyesi imọ-jinlẹ lọwọlọwọ ati imọ-ẹrọ, o jẹ dandan lati ni awọn ipo kan.
  • (14) Nitorinaa, ni ibamu pẹlu nkan 13, paragirafi 4, ti Ilana (EC) No. 1107/2009, ni ibatan si nkan rẹ 22, apakan 2, o jẹ dandan lati ṣe atunṣe Ilana imuse (EU) No. 540/2011 ti Commission (3) ni ibamu.
  • (15) Awọn igbese ti a pese fun ni Ilana yii wa ni ibamu pẹlu ero ti Igbimọ Duro lori Awọn ohun ọgbin, Eranko, Ounjẹ ati Ifunni,

O ti gba awọn ofin wọnyi:

Abala 1 Ifọwọsi nkan ti nṣiṣe lọwọ

Ohun elo ti nṣiṣe lọwọ Trichoderma atroviride AGR2, ti a pato ni Annex I, ni a fọwọsi labẹ awọn ipo ti iṣeto ni Annex.

Abala 2 Awọn atunṣe si Ilana imuse (EU) n. 540/2011

Asopọmọra si Ilana imuse (EU) No. 540/2011 ti yipada ni ibamu pẹlu Annex II ti Ilana yii.

LE0000455592_20230120Lọ si Ilana ti o fowo

Abala 3 Titẹsi agbara

Ilana yii yoo wọ inu agbara ni ọjọ ogún lẹhin ti a gbejade rẹ ni Iwe akọọlẹ Iṣiṣẹ ti European Union.

Ilana yii yoo jẹ abuda ni gbogbo awọn eroja rẹ ati iwulo taara ni Ipinle Ọmọ ẹgbẹ kọọkan.

Ti ṣe ni Brussels, Oṣu Keji ọjọ 1, Ọdun 2023.
Fun Igbimọ naa
Aare
Ursula VON DER LEYEN

ANEXO MO

Orukọ ti o wọpọ ati awọn nọmba idanimọ IUPAC Orukọ Mimọ (4) Ọjọ ti ifọwọsi Ipari ipari ifọwọsi Awọn ipese kan pato Trichoderma atroviride AGR2 Ko sọ

Akoonu ipin ti Trichoderma atroviride AGR2 ninu ọja imọ-ẹrọ ati ninu awọn agbekalẹ ti o kere ju: 5 x 1011 CFU/kg

Orukọ: 1 x 1012 CFU/kg

O pọju: 1 x 1013 CFU/kg Ko si awọn aimọ ti o yẹ

Kínní 22, 2023 Oṣu kejila ọjọ 21, Ọdun 2038

Fun ohun elo ti awọn ipilẹ aṣọ ti a tọka si ni nkan 29, apakan 6, ti Ilana (EC) No. 1107/2009, tọka si awọn ipinnu ti atunyẹwo ijabọ ti Trichoderma atroviride AGR2, ati ni pataki si awọn ohun elo I ati II.

Ninu igbelewọn gbogbogbo yii, Awọn orilẹ-ede ọmọ ẹgbẹ yẹ ki o san akiyesi pataki si atẹle yii:

- awọn pato ti ohun elo imọ-ẹrọ ti iṣelọpọ ti iṣowo ti a lo ninu awọn ọja aabo ọgbin, pẹlu isọdi kikun ti awọn metabolites Atẹle ti o baamu,

- aabo ti awọn olumulo ati awọn oṣiṣẹ, ni akiyesi pe awọn microorganisms ni a ka nipasẹ ara wọn si awọn olutẹtisi agbara. Lilo awọn ohun elo aabo ti ara ẹni tabi ohun elo aabo atẹgun yẹ ki o ṣe iṣeduro lati dinku awọ ara ati ifihan ifasimu.

ÀFIKÚN II

Ni apakan D ti afikun si Ilana imuse (EU) No. 540/2011 titẹ sii atẹle ti wa ni afikun:

Orukọ N.Wọpọ ati awọn nọmba idanimọ IUPAC orukọPurity (5) Ọjọ ifọwọsi Ipari ifọwọsi Awọn ipese pato42Trichoderma atroviride AGR2 Ko sọ

Akoonu ipin ti Trichoderma atroviride AGR2 ninu ọja imọ-ẹrọ ati ninu awọn agbekalẹ ti o kere ju: 5 x 1011 CFU/kg

Orukọ: 1 x 1012 CFU/kg

O pọju: 1 x 1013 CFU/kg Ko si awọn aimọ ti o yẹ

Kínní 22, 2023 Oṣu kejila ọjọ 21, Ọdun 2038

Fun ohun elo ti awọn ipilẹ aṣọ ti a tọka si ni nkan 29, apakan 6, ti Ilana (EC) No. 1107/2009, tọka si awọn ipinnu ti atunyẹwo ijabọ ti Trichoderma atroviride AGR2, ati ni pataki si awọn ohun elo I ati II.

Ninu igbelewọn gbogbogbo yii, Awọn orilẹ-ede ọmọ ẹgbẹ yẹ ki o san akiyesi pataki si atẹle yii:

- awọn pato ti ohun elo imọ-ẹrọ ti iṣelọpọ ti iṣowo ti a lo ninu awọn ọja aabo ọgbin, pẹlu isọdi kikun ti awọn metabolites Atẹle ti o baamu,

- aabo ti awọn olumulo ati awọn oṣiṣẹ, ni akiyesi pe awọn microorganisms ni a ka nipasẹ ara wọn si awọn olutẹtisi agbara. Lilo ohun elo aabo ti ara ẹni tabi ohun elo aabo atẹgun le ni iṣeduro lati dinku dermal ati ifihan ifasimu.