akopọ
Igbimo EROPE,
Ni iyi si adehun lori Sisẹ ti European Union,
Ni wiwo ti Ilana (EC) No. 1107/2009 ti Ile-igbimọ Ilu Yuroopu ati ti Igbimọ, ti Oṣu Kẹwa Ọjọ 21, Ọdun 2009, ti o jọmọ titaja awọn ọja phytosanitary ati eyiti o fagile Awọn itọsọna 79/117/CEE ati 91/414/CEE ti Igbimọ (1), ati ni ní pàtàkì àpilẹ̀kọ rẹ̀ 13, ìpínrọ̀ 2, ní ìbámu pẹ̀lú àpilẹ̀kọ 22, ìpínrọ̀ 1,
Ṣe akiyesi nkan wọnyi:
- (1) El 30 de octubre de 2018, Francia recibió una solicitud de Agrotecnologas Naturales SL relativa a la aprobación de la sustancia activa Trichoderma atroviride AT10, de conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n. 1107/2009.
- (2) El 15 de febrero de 2019, de conformidad con el artculo 9, apartado 3, del Reglamento (CE) n. 1107/2009, France, in calidad de Estado miembro ponente, notific al solicitante, a los dems Estados miembros, a la Comisin y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (Autoridad) la admisibilidad de la solicitud.
- (3) El 18 de septiembre de 2020, tras evaluar si cabría esperar que la sustancia activa cumpliera los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n. 1107/2009, el Estado miembro ponente presenta un proyecto de informe de evaluación a la Comisión, con copia a la Autoridad.
- (4) Ni ibamu si nkan 12, paragirafi 1, ti Ilana (EC) no. 1107/2009, Alaṣẹ firanṣẹ ijabọ igbelewọn yiyan si olubẹwẹ ati si Awọn Orilẹ-ede Ọmọ ẹgbẹ miiran.
- (5) Ni ibamu pẹlu awọn ipese ti article 12, ìpínrọ 3, ti Ilana (EC) No. 1107/2009, beere lọwọ olubẹwẹ lati fi alaye afikun ranṣẹ si Awọn orilẹ-ede Ẹgbẹ, Igbimọ ati Alaṣẹ.
- (6) Aṣeyẹwo ti alaye afikun ti o ṣe nipasẹ Orilẹ-ede Ọmọ ẹgbẹ onirohin ni a fi silẹ si Alaṣẹ ni irisi iwe iroyin imudojuiwọn igbelewọn.
- (7) El 20 de enero de 2022, la Autoridad comunic al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión su conclusión (2) respecto de si cabe esperar que la sustancia activa Trichoderma atroviride AT10 cumpla los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n. 1107/2009. La Autoridad hizo pública su conclusión.
- (8) El 14 de julio de 2022, la Comisin presenta al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos un informe relativo a Trichoderma atroviride AT10 y un borrador del presente Reglamento.
- (9) Igbimọ naa n pe olubẹwẹ lati fi awọn akiyesi wọn silẹ ati atunyẹwo alaye. Olubẹwẹ fi awọn akiyesi rẹ silẹ, eyiti a ṣe akiyesi ni pẹkipẹki.
- (10) O ti pinnu, nipa lilo aṣoju ti o kere ju ọja aabo ọgbin kan ti o ni nkan ti nṣiṣe lọwọ, ti a ṣe ayẹwo ati alaye ninu ijabọ atunyẹwo, pe awọn ibeere ifọwọsi ti a tọka si ni Abala 4 ti Ilana (EC ) ) Rara. . 1107/2009.
- (11) La Comisin consideró, asimismo, que Trichoderma atroviride AT10 es una sustancia activa de bajo riesgo con arreglo al artculo 22 del Reglamento (CE) n. 1107/2009. Trichoderma atroviride AT10 es un microorganismo preocupante y cumple las condiciones estables del anexo II, punto 5.2, del Reglamento (CE) n. 1107/2009.
- (12) Método, por tanto, aprobar Trichoderma atroviride AT10 como sustancia activa de bajo riesgo.
- (13) Ni ibamu pẹlu awọn ipese ti article 13, ìpínrọ 2, ti Ilana (EC) No. 1107/2009, ni ibatan si nkan rẹ 6, ati ni akiyesi imọ-jinlẹ lọwọlọwọ ati imọ-ẹrọ, o jẹ dandan lati ni awọn ipo kan.
- (14) Nitorinaa, ni ibamu pẹlu nkan 13, paragirafi 4, ti Ilana (EC) No. 1107/2009, ni ibatan si nkan rẹ 22, apakan 2, o jẹ dandan lati ṣe atunṣe Ilana imuse (EU) No. 540/2011 ti Commission (3) ni ibamu.
- (15) Awọn igbese ti a pese fun ni Ilana yii wa ni ibamu pẹlu ero ti Igbimọ Duro lori Awọn ohun ọgbin, Eranko, Ounjẹ ati Ifunni,
O ti gba awọn ofin wọnyi:
Abala 1 Ifọwọsi nkan ti nṣiṣe lọwọ
Queda aprobada la sustancia activa Trichoderma atroviride AT10 en las condiciones establecidas en el anexo I del presente Reglamento.
Abala 2 Awọn atunṣe si Ilana imuse (EU) n. 540/2011
Asopọmọra si Ilana imuse (EU) No. 540/2011 ti yipada ni ibamu pẹlu Annex II ti Ilana yii.
LE0000455592_20230120
Abala 3 Titẹsi agbara
Ilana yii yoo wọ inu agbara ni ọjọ ogún lẹhin ti a gbejade rẹ ni Iwe akọọlẹ Iṣiṣẹ ti European Union.
Ilana yii yoo jẹ abuda ni gbogbo awọn eroja rẹ ati iwulo taara ni Ipinle Ọmọ ẹgbẹ kọọkan.
Ti ṣe ni Brussels, Oṣu Kini Ọjọ 30, Ọdun 2023.
Fun Igbimọ naa
Aare
Ursula VON DER LEYEN
ANEXO MO
Denominación común y números de identificación Denominación UIQPAPureza (4) Fecha de aprobación Expiración de la aprobación Disposiciones específicas Trichoderma atroviride AT10 No consta
El contenido nominal de Trichoderma atroviride AT10 en el producto tcnico debe ser
Mínimo: 1 x 1011 UFC/kg
Orukọ: 5 x 1011 CFU/kg
Máximo: 1 x 1012 UFC/kg
Ninguna impureza relevante
Kínní 20, 2023 Oṣu kejila ọjọ 20, Ọdun 2038
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n. 1107/2009, se amplía en cuenta las conclusiones de la revisión informada de Trichoderma atroviride AT10, incluyendo en particular sus anexos I y II.
Ninu igbelewọn gbogbogbo yii, Awọn orilẹ-ede ọmọ ẹgbẹ yẹ ki o san akiyesi pataki si atẹle yii:
- awọn pato ti ohun elo imọ-ẹrọ ti iṣelọpọ ti iṣowo ti a lo ninu awọn ọja aabo ọgbin, pẹlu isọdi kikun ti awọn metabolites Atẹle ti o baamu,
—-la protección de los usuarios y los trabajadores, teniendo en cuenta que los microorganismos se consideran por s mismos posibles sensibilizantes. Debe considerar el uso de equipo de protección individual o equipo de protección respiratoria para reducir la exposición de la piel y la exposición por inhalación.
ÀFIKÚN II
Ni apakan D ti afikun si Ilana imuse (EU) No. 540/2011 titẹ sii atẹle ti wa ni afikun:
N.Denominación común y meros de identificaciónDenominación UIQPAPureza (5) Fecha de aprobaciónExpiración de la aprobaciónDisposiciones específicas43Trichoderma atroviride AT10No consta
El contenido nominal de Trichoderma atroviride AT10 en el producto técnico y en las formulaciones
Mínimo: 1 x 1011 UFC/kg
Orukọ: 5 x 1011 CFU/kg
Máximo: 1 x 1012 UFC/kg
Ninguna impureza relevante
Kínní 20, 2023 Oṣu kejila ọjọ 20, Ọdun 2038
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n. 1107/2009, se amplía en cuenta las conclusiones de la revisión informada de Trichoderma atroviride AT10, incluyendo en particular sus anexos I y II.
Ninu igbelewọn gbogbogbo yii, Awọn orilẹ-ede ọmọ ẹgbẹ yẹ ki o san akiyesi pataki si atẹle yii:
- awọn pato ti ohun elo imọ-ẹrọ ti iṣelọpọ ti iṣowo ti a lo ninu awọn ọja aabo ọgbin, pẹlu isọdi kikun ti awọn metabolites Atẹle ti o baamu,
—-la protección de los usuarios y los trabajadores, teniendo en cuenta que los microorganismos se consideran por s mismos posibles sensibilizantes. Debe considerar el uso de equipo de protección individual o equipo de protección respiratoria para reducir la exposición de la piel y la exposición por inhalación.
