резюме
ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ,
Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,
З огляду на Регламент (ЄС) 2015/2283 Європейського Парламенту та Ради від 25 листопада 2015 року щодо нових харчових продуктів, який змінює Регламент (ЄС) №. 1169/2011 Європейського Парламенту та Ради та скасовує Регламент (ЄС) №. 258/97 Європейського Парламенту та Ради та Регламент (CE) n. 1852/2001 Комісії (1), включаючи, зокрема, статтю 12,
враховуючи наступне:
- (1) Регламент (ЄС) 2015/2283 передбачає, що тільки нові харчові продукти, дозволені та включені до переліку Союзу, можуть продаватися в Союзі.
- (2) Відповідно до статті 8 Регламенту (ЄС) 2015/2283, Регламент Комісії (ЄС) 2017/2470 (2) встановив список Союзу дозволених нових харчових продуктів.
- (3) Перелік одиниць, який з’явився в додатку до Регламенту імплементації (ЄС) 2017/2470, включає пекарські дріжджі (Saccharomyces cerevisiae), які обробляються ультрафіолетовим випромінюванням як дозволений новий харчовий продукт.
- (4) Через Рішення Комісії 2014/396/ЄС (3), відповідно до Регламенту (ЄС) №. 258/97 Європейського парламенту та Ради (4) і відповідно до висновку Європейського агентства з безпеки харчових продуктів (5) було дозволено торгівлю пекарськими дріжджами (Saccharomyces cerevisiae), оброблених ультрафіолетовим випромінюванням як новим харчовим інгредієнтом. використовується у виробництві кислого хліба, булочок та тонких хлібобулочних виробів, наприклад, у харчових добавках, як визначено в Директиві 2002/46/EC Європейського Парламенту та Ради (6) .
- (5) Регламент Комісії (ЄС) 2018/1018 (7) дозвіл, відповідно до Регламенту (ЄС) 2015/2283, розширення використання та рівнів використання пекарських дріжджів (Saccharomyces cerevisiae), оброблених ультрафіолетовим випромінюванням. Зокрема, використання пекарських дріжджів, оброблених ультрафіолетом (Saccharomyces cerevisiae), поширюється на додаткові категорії харчових продуктів, а саме свіжі або сушені, упаковані, домашні хлібопекарські дріжджі та харчові добавки, без вказівок на максимальні дозволені рівні та вміст вітаміну D2 у модифіковано концентрат Leavedura.
- (6) 15 травня 2020 року компанія Lallemand Bio-Ingredients Division (заявник) подала до Комісії відповідно до статті 10(1) Регламенту (ЄС) 2015/2283 заявку на продовження використання як новий корм з пекарських дріжджів (Saccharomyces cerevisiae), оброблених ультрафіолетовим випромінюванням. Заявник просив розширити використання пекарських дріжджів (Saccharomyces cerevisiae), оброблених ультрафіолетовим випромінюванням, різними додатковими харчовими продуктами, призначеними для населення. Заявник вимагав, щоб новий продукт харчування міг використовуватися в продуктах, призначених для немовлят та дітей раннього віку.
- (7) Відповідно до статті 10(3) Регламенту (ЄС) 2015/2283, 20 липня 2020 року Комісія проконсультувалася з Європейським органом з безпеки харчових продуктів (Агентством) та попросила його надати науковий висновок. Попередня оцінка безпеки розширення використання в якості нової їжі пекарських дріжджів (Saccharomyces cerevisiae), оброблених ультрафіолетовим випромінюванням.
- (8) 28 квітня 2021 року Орган ухвалив свій науковий висновок про безпеку тривалого використання пекарських дріжджів, оброблених ультрафіолетом, як нових харчових продуктів відповідно до Регламенту (ЄС) 2015/2283 (8) . Зазначений науковий висновок відповідає вимогам, встановленим статтею 11 Регламенту (ЄС) 2015/2283.
- (9) За його власними словами, Управління робить висновок, що оброблені УФ-спектром пекарські дріжджі (Saccharomyces cerevisiae) безпечні за запропонованих умов використання. Таким чином, висновок Органу дає необхідні підстави для встановлення того, що хлібопекарські дріжджі (Saccharomyces cerevisiae), оброблені ультрафіолетовим випромінюванням, за цих конкретних умов використання відповідають вимогам для розміщення на ринку відповідно до статті 12(1) Регламенту ( ЄС) 2015/2283.
- (10) Відповідно до Директиви Комісії 2006/125/EC (9), вітамін D не можна додавати в дитяче харчування. Через те, що він міг містити вітамін D2, використання пекарських дріжджів (Saccharomyces cerevisiae), оброблених ультрафіолетовим випромінюванням, не слід дозволяти в дитячому харчуванні. Крім того, відповідно до Регламенту (ЄС) №. 1925/2006 Європейського Парламенту та Ради (10), вітаміни не можна додавати до необроблених харчових продуктів. Тому пекарські дріжджі, оброблені ультрафіолетом (Saccharomyces cerevisiae), не повинні бути ліцензовані для використання на амфібіях, рептиліях, равликах, комахах, водоростях або прокаріотах, а також на грибах, мохах чи лишайниках.
- (11) Згідно з висновком Управління, хлібопекарські дріжджі (Saccharomyces cerevisiae), оброблені ультрафіолетовим випромінюванням, повинні бути інактивовані для використання в дитячих сумішах та молочних сумішах, харчових продуктах на основі злакових та харчових продуктах для спеціальних медичних цілей, таких як визначено в Регламенті (ЄС) n. 609/2013 Європейського Парламенту та Ради (11); з цієї причини доцільно змінити специфікації нової їжі.
- (12) Інформація, надана в заявці та на думку Органу, є достатньою підставою для встановлення, що зміни в специфікаціях та умовах використання нового харчового продукту відповідають вимогам щодо його маркетингу відповідно до статті 12 Регламенту (2015) ЄС ) 2283/XNUMX.
- (13) Таким чином, процес вносить відповідні зміни до додатка до Регламенту імплементації (ЄС) 2017/2470.
- (14) Заходи, передбачені цим Регламентом, відповідають висновку Постійної комісії з питань рослин, тварин, харчових продуктів і кормів,
ПРИЙНЯЛА ЦІ ПОЛОЖЕННЯ:
Стаття 1
1. У переліку Уповноваженого відділу нових харчових продуктів у додатку до Впроваджувального регламенту (ЄС) 2017/2470 запис про пекарські дріжджі (Saccharomyces cerevisiae), оброблені ультрафіолетовим випромінюванням, змінено відповідно до додатка до цього Регламенту.
2. У переліку Союзів, зазначених у параграфі 1, запис має включати умови використання та вимоги до маркування, викладені в додатку.
LE0000611806_20220203
Стаття 2
Цей Регламент набуде чинності через двадцять днів після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Цей Регламент є обов’язковим у всіх його елементах і безпосередньо застосовується в кожній державі-члені.
Вчинено в Брюсселі 11 лютого 2022 року.
Для Комісії
Президент
Урсула фон дер Лейєн
ДОДАТОК
Додаток до Постанови про виконання (ЄС) 2017/2470 змінено таким чином:
- 1) Запис у таблиці 1 (Авторизовані нові харчові продукти) для пекарських дріжджів, оброблених ультрафіолетовим випромінюванням (Saccharomyces cerevisiae) замінюється наступним: Дозволені нові харчові умови, за яких можна використовувати нові харчові продукти (Saccharomyces cerevisiae), оброблені ультрафіолетовим випромінюванням. категорія харчових продуктів Максимальний вміст вітаміну D2 Дріжджові булочки 5 мкг/100 г Тонкі хлібобулочні вироби на дріжджах5 мкг/100 г Харчові добавки відповідно до Директиви 2002/46/EC
45 мкг/100 г, у разі свіжих дріжджів
200 мкг/100 г, у разі дріжджів
1.-Назва нової їжі на маркування харчових продуктів буде «дріжджі з вітаміном D» або «дріжджі з вітаміном D2».
2.-У маркування нового харчового продукту вказується, що харчовий продукт призначений тільки для приготування і не слід вживати в сирому вигляді.
3.- Маркування нового харчового продукту змінюватиме інструкції із застосування, призначені для кінцевого споживача, так що максимальна концентрація 5 мкг/100 г вітаміну D2 накладається на кінцевий домашній продукт.
страви, у тому числі готові до вживання страви (крім супів і салатів) 3 мкг/100 г/100 г) n 609/2013 Відповідно до Регламенту (ЄС) н. 609/2013 Харчові продукти, виготовлені із злаків, як визначено в Регламенті (ЄС) №. 609/2013 Відповідно до Регламенту (ЄС) №. 609/2013 Оброблені продукти на основі фруктів 1,5 мкг/100 г Оброблені овочі 2 мкг/100 г Хліб та подібні продукти 5 мкг/100 г Крупи для сніданку 4 мкг/100 г Макаронні вироби, тісто та подібні продукти 5 мкг/100 г Інші продукти на основі злаків/3 мкг 100 г, приправи, інгредієнти для соусів, соусів або десертних начинок 10 мкг/100 г білкових продуктів10 мкг/100 г сиру2 мкг/100 г молочних десертів та подібних продуктів2 мкг/100 г кисломолочних або кисломолочних продуктів1,5 мкг/100 г кисломолочних продуктів100 мкг/0,5 г/100 г кисломолочної продукції продукти, сироватка та вершки2,5 мкг/100 г Замінники м’яса та молока 609 мкг/20135 г Замінники повноцінної дієти для контролю ваги, як визначено в Регламенті (ЄС) н. 100/5 мкг/100 г Замінники борошна для контролю ваги609 мкг/2013 г Харчові продукти для спеціальних медичних цілей, як визначено в Регламенті (ЄС) n. XNUMX/XNUMX Відповідає особливим харчовим потребам людей, які призначені для продуктів
- 2) Запис у таблиці 2, що стосується пекарських дріжджів (Saccharomyces cerevisiae), оброблених ультрафіолетовим випромінюванням, складається з наступного тексту:
Опис/визначення:
Хлібопекарські дріжджі (Saccharomyces cerevisiae) обробляють ультрафіолетовим випромінюванням, щоб викликати перетворення ергостерину у вітамін D2 (ергокальциферол). Вміст вітаміну D2 в дріжджовому концентраті коливається від 800.000 3.500.000 до 100 200 875 МО вітаміну D/XNUMX г (XNUMX-XNUMX мкг/г).
Дріжджі повинні бути інактивовані для використання в дитячих сумішах і молочних сумішах, харчових продуктах, виготовлених із злаків, і харчових продуктах для спеціальних медичних цілей, як визначено в Регламенті (ЄС) n. 609/2013; для використання в інших продуктах харчування дріжджі повинні бути інактивовані чи ні.
Дріжджовий концентрат змішують із звичайними пекарськими дріжджами, щоб не перевищувати максимальний рівень у фасованих свіжих або сухих пекарських дріжджах для домашнього випікання.
Гранули коричневого кольору з хорошою плинністю.
Вітамін D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Синонім: ергокальциферол
Номер CAS: 50-14-6
Молекулярна маса: 396,65 г/моль
Мікробіологічні критерії для дріжджового концентрату:
Коліформи: ≤ 103/г
Escherichia coli: ≤ 10/г
Сальмонела: відсутність у 25 г
