streszczenie
Konwencja Narodów Zjednoczonych z dnia 21 lutego 1971 r. o substancjach psychotropowych, ratyfikowana przez Hiszpanię 20 lipca 1973 r. i obowiązująca od 16 sierpnia 1976 r., zobowiązuje Państwa-Strony do zapewnienia skuteczności środków kontroli stosowanych wobec substancji znajdujących się na załączonych do nich listach oraz te, które zostały do nich dodane w wyniku decyzji Komisji Narodów Zjednoczonych ds. Środków Odurzających. Aby zagwarantować stosowanie na poziomie krajowym odpowiednich środków kontroli wymaganych dla tych substancji, wydaje się Dekret Królewski 2829/1977 z dnia 6 października, który reguluje substancje psychotropowe i preparaty lecznicze, takie jak kontrola i inspekcja ich wytwarzania, dystrybucji, receptę i wydawanie.
Aby dostosować się do zmieniającej się sytuacji związanej z nielegalnym handlem narkotykami oraz aby stawić czoła rosnącym wyzwaniom związanym z handlem i używaniem nowych substancji Dekret 2829/1977 z dnia 6 października, dotyczący kontroli i kontroli produkcji, dystrybucji, przepisywania i wydawania, musi być okresowo aktualizowany w celu włączenia nowych środków psychoaktywnych, które zostały poddane międzynarodowym środkom kontroli na mocy decyzji Komisji Narodów Zjednoczonych ds. Środków Odurzających, gwarantując w ten sposób ich kontrolę na szczeblu krajowym i wypełniając zobowiązania wynikające z Konwencji Narodów Zjednoczonych z dnia 21 lutego 1971 r. o substancjach psychotropowych.
Komisja Narodów Zjednoczonych ds. Środków Odurzających na swojej 65. sesji przyjęła między innymi decyzję 65/3, która ustanawia włączenie substancji eutilone do wykazu II Konwencji o substancjach psychotropowych z 1971 r.
Z drugiej strony Dyrektywa Delegowana Komisji (UE) 2022/1326 z dnia 18 marca 2022 r., na mocy której załącznik do Decyzji Ramowej Rady 2004/757/JAI w sprawie włączenia do leku nowych substancji psychotropowych definicja, w tym 2-(metyloamino)-1-(3-metylofenylo)propan-1-on (3-metylometokatynon, 3-MMC) i 1-(3-chlorofenylo)-2-(metyloamino)propan-1-on ( 3-chlorometokatynon, 3-CMC) w załączniku do Decyzji Ramowej Rady 2004/757/JAI z dnia 25 października 2004 r. w sprawie określenia minimalnych przepisów dotyczących znamion przestępstw i kar stosowanych w procesie o posiadanie środków odurzających nadużycia, w tym w związku z tym kwestie prawa w zakresie stosowania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych do jego wykonania.
W związku z powyższym niniejsze zarządzenie modyfikuje załącznik 1 do Dekretu Królewskiego 2829/1977 z dnia 6 października w sprawie transpozycji dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/1326 z dnia 18 marca 2022 r. Treść kontrowersji w art. 2.7 Konwencji Narodów Zjednoczonych o substancjach psychotropowych z 1971 r., w celu włączenia odpowiednich substancji i stosowania recept przewidzianych dla substancji, które zawierają wspomniane listy kontrolne.
Podobnie, biorąc pod uwagę materiał sanitarny, jaki wywołało spożywanie tej substancji, brak jest ustalonej lub uznanej użyteczności terapeutycznej, konieczne jest zastosowanie wobec nich środków kontroli proporcjonalnych do zagrożeń, jakie stwarzają dla zdrowia.
Wyjaśnia się, pamiętając, że obecnie w Hiszpanii nie ma leków dopuszczonych do obrotu, które nie zawierają w swoim składzie żadnej z tych substancji.
Niniejsze rozporządzenie jest zgodne z zasadami dobrej regulacji, o których mowa w art. 129 ustawy nr 39/2015 z dnia 1 października XNUMX r. o powszechnym postępowaniu administracyjnym w administracji publicznej, w szczególności z zasadami konieczności, skuteczności, proporcjonalności, bezpieczeństwa prawnego. , przejrzystość i wydajność. I w jaki sposób niniejsze zarządzenie realizuje interes ogólny poprzez ustanowienie środków, które przyczyniają się do ograniczenia spożycia i nielegalnego obrotu wyżej wymienionymi substancjami. Ponadto zakłada, że regulacja jest niezbędna do zaradzenia powyższej sytuacji, ponieważ nie ma dla niej innych środków mniej ograniczających prawa i nie pociąga za sobą wzrostu obciążeń administracyjnych. Podobnie w trakcie jego transmisji faworyzowano aktywny udział potencjalnych odbiorców standardu.
Przy opracowywaniu niniejszego zarządzenia wzięto pod uwagę limit wysłuchania i informacji publicznej, o którym mowa w art. 26.6 ust. 50 Ustawy 1997/27 Rządu z dnia XNUMX listopada. Przeprowadzono również konsultacje ze wspólnotami autonomicznymi oraz miastami Ceuta i Melilla.
Niniejsze zarządzenie zostało wydane pod ochroną art. 149.1.16 ust. XNUMX pkt XNUMX. hiszpańskiej konstytucji, która przyznaje państwu wyłączną kompetencję w sprawach legislacyjnych dotyczących produktów farmaceutycznych.
Podobnie, niniejsze zarządzenie zostało zatwierdzone w ramach zezwolenia przyznanego Ministerstwu Zdrowia na mocy pierwszego przepisu końcowego dekretu królewskiego 2829/1977 z dnia 6 października.
Z mocy, według Rady Stanu, dostępne:
Jedyny artykuł Zmiana dekretu królewskiego 2829/1977 z dnia 6 października, który reguluje psychotropowe substancje i preparaty lecznicze, a także opodatkowanie i kontrolę ich produkcji, dystrybucji, przepisywania i wydawania
Dekret Królewski 2829/1977 z dnia 6 października, który reguluje psychotropowe substancje i preparaty lecznicze, a także opodatkowanie i kontrolę ich wytwarzania, dystrybucji, przepisywania i wydawania, zostaje zmieniony w następujący sposób:
1. Wykaz I załącznika 2 obejmuje substancje 1-(metyloamino)-3-(1-metylofenylo)propan-3-on (3-metylometokatynon, 1-MMC) i 3-(2-chlorofenylo)-1-(metyloamino )propan-3-on (3-chlorometokatynon, XNUMX-CMC), jak również jego stereochemiczne warianty, racematy i sole, o ile ich istnienie jest możliwe, przy czym zastosowanie mają środki kontrolne i karne przewidziane dla substancji wchodzących w skład. lista kontrolna
Z powrotem. Wykaz II załącznika 1 obejmuje substancję eutilone, jak również jego warianty stereochemiczne, racematy i sole, o ile ich istnienie jest możliwe, a środki kontroli i sankcje karne przewidziane dla substancji, które składają się na ten wykaz substancji, mają zastosowanie.
LE0000039895_20230219
Jednorazowa rezerwa dodatkowa Dostosowanie działań podmiotów do nowych wymagań
Od wejścia w życie niniejszego zarządzenia podmioty wytwarzające, importujące, eksportujące, rozprowadzające lub wydające ww. i II załącznika 2829, a także w Rozporządzeniu z dnia 1977 stycznia 6 r., wyszczególniającym Dekret Królewski 1/14 z dnia 1981 października, który reguluje substancje i preparaty leków psychotropowych, oraz wydaje się przepisy uzupełniające dotyczące kontroli produkcji, handlu, przygotowania i dystrybucji substancji psychotropowych.
POSTANOWIENIA KOŃCOWE
Ostateczne rozporządzenie pierwszy tytuł jurysdykcyjny
Niniejsze zarządzenie zostało wydane pod ochroną art. 149.1.16 ust. XNUMX pkt XNUMX. hiszpańskiej konstytucji, która przyznaje państwu wyłączną kompetencję w sprawach legislacyjnych dotyczących produktów farmaceutycznych.
Drugie postanowienie końcowe Włączenie prawa Unii Europejskiej
Na mocy niniejszego zarządzenia dyrektywa delegowana Komisji (UE) 2022/1326 z dnia 18 marca 2022 r. zostaje włączona do prawa hiszpańskiego, zgodnie z którym załącznik do decyzji ramowej Rady 2004/757/JAI z dnia 25 października , 2004, zgodnie z włączeniem nowych substancji psychotropowych 2-(metyloamino)-1-(3-metylofenylo)propan-1-onu (3-MMC) i 1-(3-chlorofenylo)-2-(metyloamino) propan-1-on (3-CMC) w definicji narkotyków.
Trzeci przepis końcowy Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wejdzie w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym.
