ມະຕິຕົກລົງ 400/38180/2022, ວັນທີ 9 ພຶດສະພາ, ຮອງເລຂາ




ທີ່ປຶກສາດ້ານກົດໝາຍ

ສະຫຼຸບ

ໂດຍມະຕິເລກທີ 117/1997, ວັນທີ 11 ມິຖຸນາ, ຂອງກະຊວງປ້ອງກັນປະເທດ (ສະບັບເລກທີ 151, ຂອງວັນທີ 25), ຮູບແບບທາງການຂອງສັດຕະວະແພດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນກອງທັບໄດ້ຖືກອະນຸມັດ, ດັດແປງຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນລັດຖະດໍາລັດ. 109/1995, ຂອງ 27 ມັງກອນ, ທີ່ຄວບຄຸມຢາສັດຕະວະແພດ.

ການປ່ຽນແປງສະບັບເລກທີ 1675/2012, ລົງວັນທີ 14 ທັນວາ, ກໍານົດລະບຽບການສູດອາຫານຢ່າງເປັນທາງການແລະຂໍ້ກໍານົດພິເສດສໍາລັບການສັ່ງແລະແຈກຢາຍຢາເສບຕິດສໍາລັບຄົນແລະສັດຕະວະແພດ, ຊຸກຍູ້ໃຫ້ມີການທົດສອບຂອງ 400/38240/2017, ວັນທີ 16 ຕຸລາ. ຂອງ Undersecretariat, ສໍາລັບການດັດແກ້ຂອງມະຕິຕົກລົງ 117/1997, ຂອງເດືອນມິຖຸນາ 11, ສໍາລັບການອະນຸມັດຮູບແບບການສັ່ງສັດຕະວະແພດຢ່າງເປັນທາງການສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນກອງທັບ, ທົດແທນເອກະສານຊ້ອນຂອງຕົນ I ແລະ II.

ກົດລະບຽບ (EU) 2019/6 ຂອງລັດຖະສະພາເອີຣົບແລະສະພາ, ວັນທີ 11 ທັນວາ 2018, ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນຢາສັດຕະວະແພດແລະຍົກເລີກຄໍາສັ່ງ 2001/82/EC, ນໍາໃຊ້ຕັ້ງແຕ່ວັນທີ 28 ມັງກອນ 2022, ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປັບປຸງຕະຫຼາດ, ການ​ຜະ​ລິດ, ການ​ນໍາ​ເຂົ້າ​ແລະ​ການ​ສົ່ງ​ອອກ, ການ​ສະ​ຫນອງ, ການ​ຈໍາ​ຫນ່າຍ, pharmacovigilance, ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ແລະ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ຢາ​ສັດ​ຕະ​ວະ​ແພດ, ໃນ​ຂະ​ນະ​ທີ່​ຮັບ​ປະ​ກັນ​ລະ​ດັບ​ສູງ​ສຸດ​ຂອງ​ການ​ປົກ​ປັກ​ຮັກ​ສາ​ສາ​ທາ​ລະ​ນະ​ສຸກ, ສັດ​ສາ​ທາ​ລະ​ນະ​ສຸກ​ແລະ​ສິ່ງ​ແວດ​ລ້ອມ. ມາດຕາ 105.5 ຂອງກົດລະບຽບດັ່ງກ່າວໄດ້ກໍານົດອົງປະກອບທີ່ຕ້ອງມີຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງໃບສັ່ງແພດ, ເຮັດໃຫ້ມັນມີຄວາມຈໍາເປັນທີ່ຈະແນະນໍາອົງປະກອບໃຫມ່ກ່ຽວກັບລະບຽບການທີ່ຜ່ານມາ.

ສະນັ້ນ, ​ເພື່ອ​ປັບ​ປຸງ​ແບບ​ວິທີ​ສັ່ງ​ແພດ​ສັດ​ຕະວະ​ແພດ​ໃຫ້​ເໝາະ​ສົມ​ກັບ​ສະພາບ​ການ​ໃໝ່ ​ແລະ ສອດຄ່ອງ​ກັບ​ອຳນາດ​ການ​ປົກຄອງ​ຂັ້ນ​ຮອງ​ລັດຖະມົນຕີ​ກະຊວງ​ປ້ອງ​ກັນ​ປະ​ເທດ ສະບັບ​ເລກທີ 143/2006, ລົງ​ວັນ​ທີ 30 ພະຈິກ, ​ເພື່ອ​ນຳ​ໃຊ້ ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍສຸຂະພາບສັດໃນຂອບເຂດຂອງກະຊວງປ້ອງກັນປະເທດ, ຂ້າພະເຈົ້າຕົກລົງ:

ພາກສ່ວນດຽວ. ການ​ດັດ​ແກ້​ຮູບ​ແບບ​ການ​ຕາມ​ໃບ​ສັ່ງ​ແພດ​ສັດ​ຕະ​ວະ​ແພດ​ເປັນ​ທາງ​ການ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ໃນ​ກອງ​ກໍາ​ລັງ​ປະ​ກອບ​ອາ​ວຸດ​, ໄດ້​ຮັບ​ການ​ອະ​ນຸ​ມັດ​ໂດຍ​ມະ​ຕິ 117/1997 ຂອງ​ເດືອນ​ມິ​ຖຸ​ນາ 11​, ຂອງ undersecretariat

ເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ I ຂອງມະຕິ 117/1997, ວັນທີ 11 ມິຖຸນາ, ຂອງຮອງເລຂາ, ຖືກແທນທີ່ດ້ວຍມະຕິສະບັບນີ້.

ຂໍ້​ສະ​ເໜີ​ສຸດ​ທ້າຍ​ຄັ້ງ​ດຽວ​ມີ​ຜົນ​ບັງ​ຄັບ​ໃຊ້

ມະຕິ​ສະບັບ​ນີ້​ມີ​ຜົນ​ບັງຄັບ​ໃຊ້​ພາຍ​ໃນ​ມື້​ຫຼັງ​ຈາກ​ການ​ພິມ​ເຜີຍ​ແຜ່​ໃນ​ວາລະສານ​ຂອງ​ລັດ.

ເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ I