rezime
KOMISYON Ewopeyen an,
Lè w konsidere Trete sou Fonksyone Inyon Ewopeyen an,
Lè nou konsidere Règleman (CE) n. 1107/2009 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la, nan 21 oktòb 2009, sou maketing nan pwodwi pwoteksyon plant ak pa ki Direktiv 79/117/CEE ak 91/414/CEE nan Konsèy la yo anile (1), ak an patikilye sou atik 21, paragraf 3, ak sou atik 78, paragraf 2,
Lè nou konsidere bagay sa yo:
- (1) Atravè Règleman Egzekisyon (EU) No. 1037/2012 nan Komisyon an (2) isopyrazam apwouve kòm yon sibstans aktif an akò ak Règleman (EC) No. 1107/2009 enkli nan lis la nan pati B nan anèks la nan Règleman an aplikasyon (EU) n. 540/2011 nan Komisyon an (3) .
- (2) Nan dat 10 desanm 2020, Komite Evalyasyon Risk Ajans Ewopeyen an pou sibstans chimik ak melanj adopte yon opinyon (4), an akò ak atik 37, paragraf 4, nan Règleman (EC) No. 1272/2008 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la (5), nan ki li konkli ke isopyrazam satisfè kritè yo dwe klase kòm kategori 1B toksik repwodiktif ak kategori 2 kanserojèn.
- (3) Atravè Règleman Delege Komisyon (EU) 2022/692 (6), Anèks VI Règleman (EC) No. 1272/2008 te modifye kòmsadwa ak isopyrazam yo te klase kòm kategori 1B toksik repwodiktif.
- (4) Dapre pwen 3.6.4 nan anèks II Règleman (EC) No. 1107/2009, yon sibstans aktif dwe sèlman apwouve si li pa oswa si li pa pral klase, an akò ak dispozisyon ki nan Règleman (EC) No. 1272/2008, kòm yon kategori 1B toksik repwodiktif, sof si moun ekspoze a sibstans aktif sa a se neglijab nan kondisyon reyalistik yo pwopoze pou itilize.
- (5) Nan itilizasyon reprezantan izopyrazam, résidus isopyrazam nan manje ak manje depase valè default nan siyifikasyon Atik 18, paragraf 1, lèt b) nan Règleman (EC) No. 396/2005 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la (7) epi, Se poutèt sa, kondisyon an ekspoze neglijab pa satisfè osi lwen ke ekspoze dyetetik se konsène.
- (6) Se poutèt sa, isopyrazam pa satisfè kritè pou apwobasyon ki tabli nan pwen 3.6.4 nan Anèks II Règleman (EC) No. 1107/2009.
- (7) Dapre atik 21, paragraf 1, nan Règleman (EC) No. 1107/2009, Komisyon an enfòme Eta Manb yo, Otorite Sekirite Manje Ewopeyen an ak aplikan an ke kritè apwobasyon yo te etabli nan pwen 3.6.4 nan Anèks II nan Règleman (EC) No. 1107/2009 Paske isopyrazam satisfè kritè yo dwe klase kòm kategori 1B toksik repwodiktif, epi li envite aplikan an soumèt kòmantè yo.
- (8) Aplikan an pa bay enfòmasyon ki demontre ekspoze neglijab oswa prèv konfòmite ak kondisyon Atik 4, paragraf 7, nan Règleman (EC) No. 1107/2009, sou sibstans ki nesesè pou kontwole yon risk fitosanitè grav ki pa ka konsilte pa lòt mwayen ki disponib.
- (9) Se poutèt sa, yo ta dwe retire apwobasyon isopyrazam.
- (10) Kontinye, Se poutèt sa, modifye anèks la nan Règleman an Egzekisyon (EU) n. 540/2011 kòmsadwa ak anile Règleman Egzekisyon (EU) n. 1037/2012.
- (11) Eta manm yo ta dwe bay ase tan pou yo retire otorizasyon pou pwodui pwoteksyon plant ki gen isopirazam.
- (12) Nan ka pwodwi pwoteksyon plant ki gen isopyrazam, si Eta Manm yo bay yon peryòd gras an akò ak Atik 46 nan Règleman (EC) No. 1107/2009, peryòd sa a dwe pi kout ke posib epi li pa dwe depase sis mwa apati dat la antre nan fòs nan Règleman sa a.
- (13) Règleman sa a pa anpeche soumèt yon nouvo aplikasyon pou apwobasyon isopyrazam an akò ak Atik 7 nan Règleman (EC) No. 1107/2009.
- (14) Mezi ki prevwa nan Règleman sa a an akò ak opinyon Komite Pèmanan sou Plant, Bèt, Manje ak Manje,
TE ADOPTE RÈGLEMAN SA YO:
Atik 1 Retire apwobasyon
Rete retire apwobasyon nan sibstans ki sou aktive isopyrazam la.
Atik 2 Modifikasyon Règleman Egzekisyon an (EU) n. 540/2011
Nan pati B nan anèks la nan Règleman an aplikasyon (EU) no. 540/2011, ranje 27, ki gen rapò ak isopyrazam, yo efase.
LE0000455592_20220519
Atik 3 Mezi tranzisyon
Eta manm yo pral retire otorizasyon pou pwodwi pwoteksyon plant ki gen sibstans aktif isopyrazam pita nan 8 septanm 2022.
Atik 4 grace period
Nenpòt peryòd gras akòde pa Eta Manm yo an akò ak atik 46 nan Règleman (EC) No. 1107/2009 pou ekspire, nan yon dat apre, nan dat 8 desanm 2022.
Atik 6 Antre nan fòs
Règleman sa a ap antre an vigè ven jou apre piblikasyon li nan jounal ofisyèl Inyon Ewopeyen an.
Règleman sa a dwe obligatwa nan tout eleman li yo epi li dwe aplike dirèkteman nan chak Eta Manm.
Fè nan Brussels, 18 me 2022.
Pou Komisyon an
Prezidan an
Ursula VON DER LEYEN
