Règleman Egzekisyon (EU) 2022/196 nan Komisyon an, nan 11




Konsiltan Legal la

rezime

KOMISYON Ewopeyen an,

Lè w konsidere Trete sou Fonksyone Inyon Ewopeyen an,

Nan sans de Règleman (EU) 2015/2283 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la, nan Novanm 25, 2015, konsènan nouvo manje, ki modifye Règleman (EU) No. 1169/2011 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la ak anile Règleman (EC) No. 258/97 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la ak Règleman (CE) n. 1852/2001 nan Komisyon an (1), ki gen ladan an patikilye sou atik 12,

Lè nou konsidere bagay sa yo:

  • (1) Règleman (EU) 2015/2283 fè konnen se sèlman nouvo aliman ki otorize epi ki enkli nan lis Inyon an ki ka mache nan Inyon an.
  • (2) Dapre Atik 8 Règleman (EU) 2015/2283, Komisyon Enplimantasyon Règleman (EU) 2017/2470 (2) te etabli yon lis Inyon nouvo manje otorize.
  • (3) Lis Inite ki parèt nan anèks Règleman an aplikasyon (EU) 2017/2470 la gen ladan ledven boulanje (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt kòm yon nouvo manje otorize.
  • (4) Atravè Desizyon Egzekisyon Komisyon 2014/396/EU (3), an akò ak Règleman (EC) No. 258/97 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la (4) ak apre opinyon nan Otorite Ewopeyen an Sekirite Manje (5), komès la nan ledven boulanje (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt kòm yon engredyan nouvo manje yo te otorize yo dwe. itilize nan pwodiksyon pen ledven, woulo ak bon pwodwi boulanjri, tankou nan sipleman manje, jan sa defini nan Directive 2002/46/EC nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la (6) .
  • (5) Règleman an aplikasyon Komisyon (EU) 2018/1018 (7) otorizasyon, an akò ak Règleman (EU) 2015/2283, yon ekstansyon pou itilizasyon ak nivo itilizasyon ledven boulanje (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt. An patikilye, itilizasyon ledven boulanjri trete UV (Saccharomyces cerevisiae) pwolonje nan kategori manje adisyonèl, sètadi fre oswa sèk, pake, ledven boulanjri lakay ak sipleman manje, ki pa gen okenn endikasyon sou nivo maksimòm pèmèt, ak kontni an vitamin D2 nan. konsantre nan Leavedura te modifye.
  • (6) Nan dat 15 me 2020, konpayi Lallemand Bio-Ingredients Division (aplikan an) te soumèt bay Komisyon an, dapre Atik 10(1) Règleman (EU) 2015/2283, yon aplikasyon pou yon ekstansyon itilizasyon kòm Nouvo manje nan ledven boulanje (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt. Aplikan an te mande pou itilize ledven boulanje (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt dwe pwolonje ak plizyè lòt manje ki fèt pou popilasyon jeneral la. Aplikan an te mande rezilta ke nouvo manje a ka itilize nan manje ki fèt pou tibebe ak jèn timoun.
  • (7) Dapre Atik 10(3) Règleman (EU) 2015/2283, nan dat 20 Jiyè 2020 Komisyon an te konsilte Otorite Ewopeyen an Sekirite Manje (Otorite a) epi li te mande li bay yon opinyon syantifik. ekstansyon pou itilize kòm nouvo manje nan ledven boulanje (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt.
  • (8) Nan dat 28 avril 2021, Otorite a te adopte opinyon syantifik li Sekirite nan itilizasyon pwolonje ledven boulanjri trete UV kòm yon Nouvo Manje an akò ak Règleman (EU) 2015/2283 (8) . Opinyon syantifik sa a satisfè kondisyon ki tabli nan atik 11 Règleman (EU) 2015/2283.
  • (9) Nan pwòp mo li yo, Otorite a konkli ke ledven boulanjri trete UV (Saccharomyces cerevisiae) an sekirite nan kondisyon yo pwopoze a pou itilize. Se poutèt sa, opinyon Otorite a bay rezon ki nesesè yo etabli ke ledven boulanjri (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt, nan kondisyon sa yo espesifik nan itilizasyon, satisfè kondisyon yo pou mete sou mache a an akò ak Atik 12(1), nan Règleman (. Inyon Ewopeyen) 2015/2283.
  • (10) Dapre Directive Komisyon 2006/125/EC (9), yo pa dwe ajoute vitamin D nan manje tibebe. Akòz lefèt ke li ka genyen vitamin D2, yo pa ta dwe otorize itilizasyon ledven boulanje (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt nan manje tibebe. Anplis de sa, an akò ak Règleman (EC) No. 1925/2006 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la (10), vitamin pa ka ajoute nan manje ki pa trete. Se poutèt sa, ledven boulanjri ki trete UV (Saccharomyces cerevisiae) pa ta dwe gen lisans pou itilizasyon li pwopoze sou anfibyen, reptil, Molisk, ensèk, alg, oswa prokaryot, ni sou chanpiyon, panyòl, oswa lichen.
  • (11) Dapre opinyon Otorite a, ledven boulanjri (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt ta dwe inaktive pou itilize nan fòmil tibebe ak fòmil swivi, manje trete ki baze sou sereyal ak manje pou rezon medikal espesyal, tankou defini nan Règleman (EU) n. 609/2013 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la (11); pou rezon sa a, li se konseye modifye espesifikasyon yo nan manje a roman.
  • (12) Enfòmasyon yo bay nan aplikasyon an ak nan opinyon Otorite a ase rezon pou etabli ke chanjman yo nan espesifikasyon yo ak kondisyon yo nan itilizasyon nouvo manje a satisfè kondisyon yo pou maketing li yo an akò ak Atik 12 nan Règleman an ( Inyon Ewopeyen) 2015/2283.
  • (13) Pwosesis, kidonk, amande anèks la nan Règleman an aplikasyon (EU) 2017/2470 kòmsadwa.
  • (14) Mezi ki prevwa nan Règleman sa a an akò ak opinyon Komite Pèmanan sou Plant, Bèt, Manje ak Manje,

TE ADOPTE RÈGLEMAN SA YO:

Atik 1

1. Nan lis Inite Nouvo Manje Otorize ki nan anèks Règleman an aplikasyon (EU) 2017/2470, yo amande antre pou ledven boulanje (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt an akò ak anèks Règleman sa a.

2. Nan lis Inyon yo refere yo nan paragraf 1, antre a dwe gen ladan kondisyon itilizasyon ak kondisyon etikèt ki tabli nan anèks la.

LE0000611806_20220203Ale nan Nòm ki afekte yo

Atik 2

Règleman sa a ap antre an vigè ven jou apre piblikasyon li nan jounal ofisyèl Inyon Ewopeyen an.

Règleman sa a dwe obligatwa nan tout eleman li yo epi li dwe aplike dirèkteman nan chak Eta Manm.

Fè nan Brussels, 11 fevriye 2022.
Pou Komisyon an
Prezidan an
Ursula VON DER LEYEN

ANÈKS

Anèks Règleman Egzekisyon (EU) 2017/2470 modifye jan sa a:

  • 1) Antre nan Tablo 1 (Nouvo Manje Otorize) pou ledven boulanjri trete UV (Saccharomyces cerevisiae) ranplase pa sa ki annapre yo: Kondisyon Nouvo Manje otorize kote yo ka itilize Manje Novel Baker (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt Espesifik. kategori manje Kontni maksimòm vitamin D2 woulo pen ki gen ledven5 μg/100 gPwodwi boulanjri byen ledven ak ledven5 μg/100 gSipleman manje jan yo defini nan Directive 2002/46/EC.

    45 μg / 100 g, nan ka ledven fre

    200 μg / 100 g, nan ka ta gen ledven

    1.-Non nouvo manje a sou etikèt pwodwi manje yo pral "ledven ak vitamin D" oswa "ledven ak vitamin D2".

    2.-Nan etikèt nouvo manje a endike ke pwodwi manje a fèt sèlman pou kwit manje epi li pa dwe konsome kri.

    3.- Etikèt nouvo manje a pral varye enstriksyon pou itilizasyon ki fèt pou konsomatè final la, konsa konsantrasyon maksimòm 5 μg/100 g vitamin D2 sipèpoze sou dènye pwodwi endijèn.

    asyèt, ki gen ladan asyèt pare pou manje (eksepte soup ak salad) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013 An akò ak Règleman (EU) n. 609/2013 Manje ki fèt ak sereyal, jan sa defini nan Règleman (EU) No. 609/2013 An akò ak Règleman (EU) No. 609/2013 Pwodui ki baze sou fwi trete 1,5 μg/100g Legim trete 2 μg/100g Pen ak pwodwi menm jan an 5 μg/100g Sereyal pou manje maten 4 μg/100g Pasta, farin ak pwodwi menm jan an 5 μg/100g Lòt pwodwi ki baze sou sereyal/3 μg 100g, kondiman, engredyan pou sòs sòs oswa toppings desè 10 μg/100 g Pwodui pwoteyin10 μg/100 gFwomaj2 μg/100 gDesè letye ak pwodwi menm jan an2 μg/100 g Lèt fèrmante oswa krèm fèrmante 1,5 μg ak pwodwi konsantrasyon g/100 gDairy yo pwodwi, laktoserom ak krèm100 μg/0,5 gVyann ak letye ranplasan100 μg/2,5 gSubstitutes nan rejim konplè pou kontwòl pwa, jan sa defini nan Règleman (EU) n. 100/609 μg/20135 gRanplasman manje pou kontwòl pwa100 μg/5 gFoods pou rezon medikal espesyal, jan sa defini nan Règleman (EU) n. 100/609 Satisfè egzijans nitrisyonèl patikilye moun jan yo fèt pou pwodwi yo

  • 2) Antre nan Tablo 2 ki gen rapò ak ledven Baker a (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt konstitye pa tèks sa a:

    Deskripsyon/definisyon:

    Ledven Baker a (Saccharomyces cerevisiae) trete ak radyasyon iltravyolèt pou pwovoke konvèsyon ergosterol nan vitamin D2 (ergocalciferol). Kontni an nan vitamin D2 nan konsantre nan ledven varye ant 800.000 ak 3.500.000 IU nan vitamin D / 100 g (200-875 μg / g).

    Ledven an dwe inaktive pou itilize nan fòmil tibebe ak fòmil swivi, manje ki fèt ak sereyal ak manje pou rezon medikal espesyal, jan sa defini nan Règleman (EU) n. 609/2013; pou itilize nan lòt manje, ledven an dwe inaktive oswa ou pa.

    Se konsantre nan ledven melanje ak ledven boulanjri òdinè, pou yo pa depase nivo maksimòm nan pake ledven boulanje fre oswa sèk pou boulanjri lakay yo.

    Tan ki gen koulè pal granules ak bon likidite.

    Vitamin D2:

    Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

    Sinonim: ergokalsiferol

    Nimewo CAS: 50-14-6

    Pwa molekilè: 396,65g/mol

    Kritè mikrobyolojik pou konsantre ledven:

    Kolifòm: ≤ 103/g

    Escherichia coli: ≤ 10/g

    Salmonèl: Absans nan 25g

Petèt ou enterese nan: