सारांश
21 जुलाई, 1971 को स्पेन द्वारा अनुसमर्थित और 20 अगस्त, 1973 से लागू साइकोट्रोपिक पदार्थों पर 16 फरवरी, 1976 का संयुक्त राष्ट्र सम्मेलन, राज्यों की पार्टियों को उनकी संलग्न सूची में शामिल पदार्थों पर लागू नियंत्रण उपायों को प्रभावी बनाने के लिए बाध्य करता है। और वे जो नारकोटिक ड्रग्स पर संयुक्त राष्ट्र आयोग के निर्णयों के परिणामस्वरूप जोड़े गए थे। इन पदार्थों के लिए आवश्यक उचित नियंत्रण उपायों के राष्ट्रीय स्तर पर आवेदन की गारंटी देने के लिए, 2829 अक्टूबर का रॉयल डिक्री 1977/6 जारी किया जाता है, जो नशीले पदार्थों और तैयार दवाओं को नियंत्रित करता है, जैसे कि इसके निर्माण, वितरण का नियंत्रण और निरीक्षण, नुस्खे और वितरण।
अवैध मादक पदार्थों की तस्करी की बदलती स्थिति के अनुकूल होने और तस्करी और नए साइकोएक्टिव पदार्थों की खपत से उत्पन्न बढ़ती चुनौतियों का सामना करने के लिए, इन पदार्थों के संचलन पर नियंत्रण में सुधार और उनकी रोकथाम और दमन में योगदान करने के लिए, रॉयल के साथ संलग्न सूची 2829 अक्टूबर का डिक्री 1977/6, जैसे कि इसके निर्माण, वितरण, नुस्खे और वितरण का नियंत्रण और निरीक्षण, समय-समय पर अद्यतन किया जाना चाहिए, ताकि नई साइकोएक्टिव दवाओं को शामिल किया जा सके जो अंतर्राष्ट्रीय नियंत्रण उपायों के निर्णयों के अधीन हैं। नारकोटिक ड्रग्स पर संयुक्त राष्ट्र आयोग, इस प्रकार राष्ट्रीय स्तर पर उनके नियंत्रण की गारंटी देता है और साइकोट्रॉपिक पदार्थों पर 21 फरवरी, 1971 के संयुक्त राष्ट्र सम्मेलन से प्राप्त दायित्वों का अनुपालन करता है।
नारकोटिक ड्रग्स पर संयुक्त राष्ट्र आयोग ने अपने 65वें सत्र में, अन्य बातों के अलावा, निर्णय 65/3 को अपनाया, जो 1971 के साइकोट्रोपिक पदार्थों पर कन्वेंशन के अनुसूची II में पदार्थ यूटिलोन को शामिल करने को स्थापित करता है।
दूसरी ओर, 2022 मार्च, 1326 का आयोग का प्रत्यायोजित निर्देश (ईयू) 18/2022, जिसके द्वारा दवा में नए पदार्थ साइकोट्रोपिक्स को शामिल करने के संबंध में परिषद के फ्रेमवर्क निर्णय 2004/757/जेएआई का अनुलग्नक परिभाषा, जिसमें 2-(मिथाइलएमिनो)-1-(3-मिथाइलफेनिल) प्रोपेन-1-वन (3-मिथाइलमेथकैथिनोन, 3-एमएमसी) और 1-(3-क्लोरोफेनिल)-2-(मिथाइलएमिनो) प्रोपेन -1-वन शामिल है ( 3-क्लोरोमेथकैथिनोन, 3-सीएमसी) 2004 अक्टूबर, 757 के काउंसिल के फ्रेमवर्क डिसीजन 25/2004/JAI के अनुलग्नक में, ड्रग ट्रायल में लागू होने वाले अपराधों और प्रतिबंधों के घटक तत्वों के न्यूनतम प्रावधानों की स्थापना के संबंध में दुरुपयोग, इसलिए, कानून के आवेदन के कानून में कानून के मामले, इसके अनुपालन के लिए आवश्यक विनियम और प्रशासनिक।
पूर्वगामी के अनुसार, यह आदेश 1 मार्च, 2829 को आयोग के प्रत्यायोजित निर्देश (ईयू) 1977/6 के हस्तांतरण के लिए 2022 अक्टूबर के रॉयल डिक्री 1326/18 के अनुबंध 2022 को संशोधित करता है, विवाद की सामग्री है संयुक्त राष्ट्र के 2.7 के साइकोट्रोपिक पदार्थों पर कन्वेंशन के अनुच्छेद 1971 में, संबंधित पदार्थों को शामिल करने और उक्त नियंत्रण सूचियों को एकीकृत करने वाले पदार्थों के लिए प्रदान किए गए नुस्खे लागू करने के लिए।
इसी तरह, सैनिटरी सामग्री पर विचार करते हुए कि इस पदार्थ की खपत में स्थापित या मान्यता प्राप्त चिकित्सीय उपयोगिता की कमी है, उन पर स्वास्थ्य के लिए उत्पन्न जोखिमों के अनुपात में कुछ नियंत्रण उपाय लागू करना आवश्यक है।
यह याद रखते हुए यह स्पष्ट किया जाता है कि वर्तमान में स्पेन में ऐसी कोई भी दवाई अधिकृत नहीं है जिसमें इनमें से कोई भी पदार्थ शामिल न हो।
यह आदेश लोक प्रशासन की सामान्य प्रशासनिक प्रक्रिया, विशेष रूप से आवश्यकता, प्रभावशीलता, आनुपातिकता, कानूनी सुरक्षा के सिद्धांतों पर, 129 अक्टूबर के कानून 39/2015 के अनुच्छेद 1 में संदर्भित अच्छे विनियमन के सिद्धांतों के अनुरूप है। , पारदर्शिता और दक्षता। और कैसे, यह आदेश उपरोक्त पदार्थों की खपत और अवैध यातायात को कम करने में योगदान देने वाले उपायों की स्थापना करके एक सामान्य हित का पीछा करता है। इसके अलावा, यह मानता है कि उपरोक्त स्थिति को संबोधित करने के लिए विनियमन आवश्यक है, क्योंकि इसके लिए अधिकारों के कम प्रतिबंधात्मक कोई अन्य उपाय नहीं हैं, और इससे प्रशासनिक बोझ में वृद्धि नहीं होती है। इसी तरह, इसके प्रसारण के दौरान, मानक के संभावित प्राप्तकर्ताओं की सक्रिय भागीदारी का समर्थन किया गया है।
इस आदेश के विस्तार में, सरकार के 26.6 नवंबर के कानून 50/1997 के अनुच्छेद 27 में संदर्भित सुनवाई और सार्वजनिक सूचना की सीमा को ध्यान में रखा गया है। इसी तरह, स्वायत्त समुदायों और सेउटा और मेलिला के शहरों से परामर्श किया गया है।
यह आदेश अनुच्छेद 149.1.16 के संरक्षण के तहत जारी किया गया है। स्पैनिश संविधान, जो फार्मास्युटिकल उत्पादों पर कानून के मामलों में राज्य की विशेष क्षमता का श्रेय देता है।
इसी तरह, यह आदेश 2829 अक्टूबर के रॉयल डिक्री 1977/6 के पहले अंतिम प्रावधान द्वारा स्वास्थ्य मंत्रालय को दिए गए प्राधिकरण के उपयोग में स्वीकृत है।
गुण से, राज्य परिषद के अनुसार, उपलब्ध:
2829 अक्टूबर के रॉयल डिक्री 1977/6 का एकमात्र लेख संशोधन, जो मनोवैज्ञानिक औषधीय पदार्थों और तैयारियों के साथ-साथ उनके निर्माण, वितरण, नुस्खे और वितरण के कराधान और निरीक्षण को नियंत्रित करता है।
2829 अक्टूबर का रॉयल डिक्री 1977/6, जो नशीले पदार्थों और तैयारियों के साथ-साथ उनके निर्माण, वितरण, नुस्खे और वितरण के कराधान और निरीक्षण को नियंत्रित करता है, को निम्नानुसार संशोधित किया गया है:
एक. अनुलग्नक 1 की सूची I में पदार्थ 2-(मिथाइलैमिनो)-1-(3-मिथाइलफिनाइल)प्रोपेन-1-एक (3-मिथाइलमेथकैथिनोन, 3-एमएमसी) और 1-(3-क्लोरोफिनाइल)-2-(मिथाइलएमिनो) शामिल हैं। )प्रोपेन-1-वन (3-क्लोरोमेथकैथिनोन, 3-सीएमसी), साथ ही साथ इसके स्टिरियोकेमिकल वैरिएंट, रेसमेट्स और लवण, जब भी उनका अस्तित्व संभव हो, लागू होने वाले पदार्थों के लिए नियंत्रण और आपराधिक उपायों के साथ। जांच सूची
पीछे। अनुलग्नक 1 की सूची II में पदार्थ यूटिलोन, साथ ही इसके स्टिरियोकेमिकल वैरिएंट, रेसमेट और लवण शामिल हैं, जब भी इसका अस्तित्व संभव हो, और पदार्थों की उक्त सूची बनाने वाले पदार्थों के लिए प्रदान किए गए नियंत्रण उपाय और आपराधिक प्रतिबंध लागू होते हैं।
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एकल अतिरिक्त प्रावधान नई आवश्यकताओं के लिए संस्थाओं के कार्यों का अनुकूलन
इस आदेश के लागू होने के बाद से, उपर्युक्त पदार्थों का निर्माण, आयात, निर्यात, वितरण या वितरण करने वाली संस्थाएँ अपने कार्यों को रॉयल डिक्री 2829/1977, 6 अक्टूबर, साइकोट्रोपिक उत्पादों के लिए लागू की गई आवश्यकताओं के अनुकूल बनाती हैं। और अनुलग्नक 1 का II, साथ ही 14 जनवरी, 1981 के आदेश में, 2829 अक्टूबर के रॉयल डिक्री 1977/6 का विवरण, जो पदार्थों को नियंत्रित करता है और मन:प्रभावी दवाओं को तैयार करता है, और निर्माण, व्यापार, तैयारी के लिए पूरक नियंत्रण नियम जारी किए जाते हैं और मनोदैहिक पदार्थों का वितरण।
अंतिम प्रावधानों
अंतिम स्वभाव पहला अधिकार क्षेत्र शीर्षक
यह आदेश अनुच्छेद 149.1.16 के संरक्षण के तहत जारी किया गया है। स्पैनिश संविधान, जो फार्मास्युटिकल उत्पादों पर कानून के मामलों में राज्य की विशेष क्षमता का श्रेय देता है।
दूसरा अंतिम प्रावधान यूरोपीय संघ कानून का समावेश
इस आदेश के माध्यम से, 2022 मार्च, 1326 के आयोग के प्रत्यायोजित निर्देश (ईयू) 18/2022 को स्पेनिश कानून में शामिल किया गया है, जिसके अनुसार 2004 अक्टूबर के फ्रेमवर्क डिसीजन 757/25/JAI का अनुलग्नक , 2004, नए नशीले पदार्थ 2-(मिथाइलैमिनो)-1-(3-मिथाइलफिनाइल)प्रोपेन-1-वन (3-एमएमसी) और 1-(3-क्लोरोफिनाइल)-2-(मिथाइलैमिनो) को शामिल करने के अनुपालन में प्रोपेन -1-वन (3-सीएमसी) दवाओं की परिभाषा में।
तीसरा अंतिम प्रावधान बल में प्रवेश
यह आदेश राजपत्र में प्रकाशित होने के अगले दिन से लागू होगा।
