136. veebruari korraldus SND/2023/17, millega nad sisaldavad




Õiguskonsultant

kokkuvõte

Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni 21. veebruari 1971. aasta psühhotroopsete ainete konventsioon, mille Hispaania ratifitseeris 20. juulil 1973 ja kehtib alates 16. augustist 1976, kohustab osalisriike tõhustama nende lisatud nimekirjades sisalduvate ainete suhtes kohaldatavaid kontrollimeetmeid. ja need, mis lisati neile Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni narkootiliste ainete komisjoni otsuste tulemusena. Nende ainete suhtes nõutavate asjakohaste kontrollimeetmete kohaldamise tagamiseks riiklikul tasandil antakse 2829. oktoobril välja kuninglik dekreet 1977/6, mis reguleerib psühhotroopseid aineid ja valmisravimeid, nagu nende valmistamise, turustamise kontroll ja kontroll, retsepti väljakirjutamine ja väljastamine.

Ebaseadusliku uimastikaubanduse muutuva olukorraga kohanemiseks ja uute psühhoaktiivsete ainete kaubitsemisest ja tarbimisest tulenevate kasvavate väljakutsetega toimetulemiseks, kontrolli parandamiseks nende ainete ringluse üle ning nende ainete ennetamisele ja mahasurumisele kaasa aitamiseks lisatakse Royalile lisatud nimekirjad. 2829. oktoobri dekreeti 1977/6, nagu selle valmistamise, levitamise, retseptide väljastamise ja väljastamise kontroll ja kontroll, tuleb perioodiliselt ajakohastada, et lisada uusi psühhoaktiivseid ravimeid, mille suhtes on rakendatud rahvusvahelisi kontrollimeetmeid. Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni narkootiliste ainete komisjoni, tagades seeläbi nende kontrolli riiklikul tasandil ja täites ÜRO 21. veebruari 1971. aasta psühhotroopsete ainete konventsioonist tulenevaid kohustusi.

ÜRO narkokomisjon võttis oma 65. istungjärgul muuhulgas vastu otsuse 65/3, millega kehtestatakse aine eutilooni lisamine 1971. aasta psühhotroopsete ainete konventsiooni II nimekirja.

Seevastu komisjoni 2022. märtsi 1326. aasta delegeeritud direktiiv (EL) 18/2022, millega nõukogu raamotsuse 2004/757/JAI lisa, mis käsitleb uute psühhotroopsete ainete lisamist uimastisse. määratlus, sealhulgas 2-(metüülamino)-1-(3-metüülfenüül)propaan-1-oon (3-metüülmetkatinoon, 3-MMC) ja 1-(3-klorofenüül)-2-(metüülamino)propaan-1-oon ( 3-klorometkatinoon, 3-CMC) nõukogu 2004. oktoobri 757. aasta raamotsuse 25/2004/JAI lisas, mis käsitleb kuriteokoosseisude miinimumsätete kehtestamist ja narkootikumide kohtuprotsessis kohaldatavaid karistusi. kuritarvitamine, sealhulgas õigusküsimused selle täitmiseks vajalike seaduste, määruste ja haldusnormide kohaldamise õiguses.

Kooskõlas eelnevaga muudetakse selle korraldusega 1. oktoobri kuningliku dekreedi 2829/1977 6. lisa komisjoni 2022. märtsi 1326. aasta delegeeritud direktiivi (EL) 18/2022 ülevõtmiseks. Vaidluse sisu on olemas. Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni 2.7. aasta psühhotroopsete ainete konventsiooni artiklis 1971, et lisada vastavad ained ja kohaldada ainete jaoks ettekirjutusi, mis sisaldavad nimetatud kontrollnimekirju.

Arvestades ka sanitaarmaterjali, mida selle aine tarbimine tekitas, puudub väljakujunenud või tunnustatud terapeutiline kasulikkus, tuleb nende suhtes rakendada mõningaid kontrollimeetmeid, mis on proportsionaalsed nende terviseriskidega.

Pidades silmas, tehakse selgeks, et praegu ei ole Hispaanias lubatud ravimeid, mille koostis ei sisaldaks ühtegi neist ainetest.

See korraldus on kooskõlas avaliku halduse ühtse haldusmenetluse 129. oktoobri seaduse 39/2015 artiklis 1 nimetatud hea reguleerimise põhimõtetega, eelkõige vajalikkuse, tõhususe, proportsionaalsuse ja õiguskindluse põhimõtetega. , läbipaistvus ja tõhusus. Ja kuidas, see korraldus järgib üldist huvi, kehtestades meetmed, mis aitavad vähendada eelnimetatud ainete tarbimist ja salakaubavedu. Lisaks eeldab see, et regulatsioon on eelmainitud olukorra lahendamiseks hädavajalik, kuna muid õigusi vähem piiravaid meetmeid selle jaoks ei ole ning sellega ei kaasne halduskoormuse suurenemist. Samuti on selle edastamisel soositud standardi võimalike saajate aktiivset osalemist.

Selle korralduse väljatöötamisel on arvesse võetud valitsuse 26.6. novembri seaduse 50/1997 artikli 27 lõikes XNUMX nimetatud ärakuulamise ja avaliku teabe piirangut. Samuti on konsulteeritud autonoomsete piirkondade ning Ceuta ja Melilla linnadega.

See korraldus on antud artikli 149.1.16 kaitse all. Hispaania põhiseaduse punkt, mis omistab riigile ainupädevuse farmaatsiatooteid käsitlevate õigusaktide küsimustes.

Samuti on see korraldus heaks kiidetud tervishoiuministeeriumile 2829. oktoobri kuningliku dekreedi 1977/6 esimese lõppsättega antud loa kasutamisel.

Riiginõukogu andmetel on saadaval:

Ainus artikkel Kuningliku 2829. oktoobri dekreedi 1977/6 muudatus, mis reguleerib psühhotroopseid ravimaineid ja -preparaate, samuti nende valmistamise, turustamise, retsepti väljakirjutamise ja väljastamise maksustamist ja kontrolli.

2829. oktoobri kuninglikku dekreeti 1977/6, mis reguleerib psühhotroopseid ravimaineid ja -preparaate, samuti nende valmistamise, turustamise, väljakirjutamise ja väljastamise maksustamist ja kontrolli, muudetakse järgmiselt:

Üks. Lisa 1 I loend sisaldab aineid 2-(metüülamino)-1-(3-metüülfenüül)propaan-1-oon (3-metüülmetkatinoon, 3-MMC) ja 1-(3-klorofenüül)-2-(metüülamino) )propaan-1-oon (3-klorometkatinoon, 3-CMC), samuti selle stereokeemilised variandid, ratsemaadid ja soolad, kui nende olemasolu on võimalik, koos nende ainete suhtes ette nähtud kontrolli- ja kriminaalmeetmetega. kontrollnimekiri

Tagasi. Lisa 1 II loend sisaldab ainet eutiloon, samuti selle stereokeemilisi variante, ratsemaadid ja soolad, kui selle olemasolu on võimalik, ning kohaldatakse nimetatud ainete loetelusse kuuluvate ainete suhtes ette nähtud kontrollimeetmeid ja kriminaalkaristusi.

LE0000039895_20230219Minge jaotisse Mõjutatud norm

Üksik lisasäte Üksuste tegevuse kohandamine uute nõuetega

Alates käesoleva korralduse jõustumisest on ülalnimetatud aineid tootvad, importivad, eksportivad, turustavad või väljastavad üksused kohandanud oma tegevust 2829. oktoobri kuningliku dekreediga 1977/6 kehtestatud nõuetega psühhotroopsete toodete kohta, mis on loetletud I nimekirjades. ja II lisa 1, samuti 14. jaanuari 1981. aasta määruses, milles kirjeldatakse üksikasjalikult 2829. oktoobri kuninglikku dekreeti 1977/6, mis reguleerib aineid ja valmistab psühhotroopseid ravimeid, ning tootmise, kauplemise ja valmistamise kohta antakse välja täiendavad kontrollieeskirjad. ja psühhotroopsete ainete levitamine.

LÕPPSÄTTED

Lõplik dispositsioon esimene jurisdiktsiooni pealkiri

See korraldus on antud artikli 149.1.16 kaitse all. Hispaania põhiseaduse punkt, mis omistab riigile ainupädevuse farmaatsiatooteid käsitlevate õigusaktide küsimustes.

Teine lõppsäte Euroopa Liidu õiguse inkorporeerimine

Selle korraldusega inkorporeeritakse Hispaania õigusesse komisjoni 2022. märtsi 1326. aasta delegeeritud direktiiv (EL) 18/2022, mille kohaselt on nõukogu 2004. oktoobri raamotsuse 757/25/JAI lisa. , 2004, kooskõlas uute psühhotroopsete ainete 2-(metüülamino)-1-(3-metüülfenüül)propaan-1-oon (3-MMC) ja 1-(3-klorofenüül)-2-(metüülamino) lisamisega propaan-1-oon (3-CMC) ravimite määratluses.

Kolmas lõppsäte Jõustumine

Määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Riigi Teatajas.