156
Pseudomones clororaphis
cep MA 342
Col·lecció de cultiu: NCIMB, Regne Unit: NCIMB 40616
No procediment 2038
Només es podran autoritzar els usos com a fungicida per al tractament de llavors en sistemes tancats.
Per a l'aplicació dels principis uniformes a què fa referència l'article 29, apartat 6, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, s'amplia en compte les conclusions de l'informe de renovació relatiu a Pseudomones chlororaphis, cep MA 342, i en particular els seus annexos I i II.
En aquesta avaluació global, els Estats membres hauran de prestar especial atenció als aspectes següents:
- el nivell de metabolisme de la 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rizoxina (DDR) a l'agent de control de plagues microbianes (MPCA), que no ha d'excedir els 2 μg/ml;
—la protecció dels operaris i els treballadors, tenint en compte que Pseudomonas chlororaphis, cep MA 342, ha de preferir, com qualsevol microorganisme, possible sensibilitzant, prestant especial atenció a l'exposició per inhalació.
El productor garanteix l'estricte manteniment de les condicions ambientals i l'anàlisi del control de qualitat durant el procés de fabricació, a fi de garantir el compliment dels límits de contaminació microbiana contemplats al document de treball SANCO/12116/2012.
Les condicions dús han dincloure, quan sigui procedent, mesures de reducció del risc.
El sol·licitant ha de presentar informació confirmatòria a la Comissió, als Estats membres ia l'Autoritat en relació amb:
1)-la identificació taxonòmica filogenètica del microorganisme de conformitat amb l'annex II, part B, punt 1.3 (identitat, taxonoma i filogènia), del Reglament (UE) 2022/1439 de la Comissió (14);
2)-el DDR metabolisme secundari de conformitat amb el document SANCO/2020/12258 (15), en particular sobre la seva velocitat de degradació;
3)-el potencial de transferència gentica de la resistència als antibiòtics de Pseudomonas chlororaphis, cep MA 342, a altres microorganismes de conformitat amb SANTE/2020/12260 (16) .
El sol·licitant ha de presentar la informació requerida a què fa referència els punts 1, 2 i 3 a més tard el 23 de febrer de 2025.
