▷Reglament d'Execució (UE) 2023/216 de la Comissió, d'1 de

sumari

COMISSI EUROPEA,

Vist el Tractat de Funcionament de la Unin Europea,

Vist el Reglament (CE) n. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relativa a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE del Consell (1) , ia particular el seu article 13, apartat 2, en relaci amb el seu article 22, apartat 1,

Considerant el següent:

(1) El 24 d'abril del 2018, França va rebre una sol·licitud d'Agrolor relativa a l'aprovació de la substància activa Trichoderma atroviride AGR2, de conformitat amb l'article 7, apartat 1, del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(2) El 5 de juny de 2018, de conformitat amb l'article 9, apartat 3, del dit Reglament, França, en qualitat d'Estat membre ponent, va notificar als sol·licitants, als altres Estats membres, a la Comissió ia l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (Autoritat) l'admissibilitat de la sol·licitud.

(3) El 23 de juny de 2020, després d'avaluar si caldria esperar que la substància activa complís els criteris d'aprovació contemplats a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Estat membre ponent presenta un projecte d'informe d'avaluació a la Comissió amb còpia a l'Autoritat.
(4) De conformitat amb l'article 12, apartat 1, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Autoritat remet el projecte d'informa d'avaluació al sol·licitant i als altres Estats membres.

(5) De conformitat amb el que disposa l'article 12, apartat 3, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, va demanar al sol·licitant que presenti informació addicional als Estats membres, a la Comissió ia l'Autoritat.

(6) L'avaluació de la informació addicional feta per l'Estat membre ponent es presenta a l'Autoritat com a projecte d'informe d'avaluació actualitzat.
(7) El 20 de gener de 2022, l'Autoritat va comunicar al sol·licitant, als Estats membres ia la Comissió la seva conclusió (2) respecte si cal esperar que la substància activa Trichoderma atroviride AGR2 compleixi els criteris d'aprovació contemplats a l'article 4 del Reglament (CE) n. 1107/2009. L'Autoritat en va fer pública la conclusió.

(8) El 14 de juliol de 2022, la Comissi presenta al Comitè Permanent de Vegetals, Animals, Aliments i Pinsos un informe sobre la revisió relativa a Trichoderma atroviride AGR2 i un esborrany del present Reglament.

(9) La Comissió convida el sol·licitant a presentar les seves observacions sobri i informat de revisió. El sol·licitant presenta les observacions que s'examinen amb detenció.
(10) S'ha determinat, pel que fa a un ús representatiu d'almenys un producte fitosanitari que conté la substància activa, examinat i detallat a l'informe de revisió, que es compleix els criteris d'aprovació contemplats a l'article 4 del Reglament (CE ) ) no. 1107/2009.

(11) La Comisin va considerar, així mateix, que Trichoderma atroviride AGR2 és una substància activa sota risc d'acord amb l'article 22 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. El Trichoderma atroviride AGR2 és un microorganisme preocupant i compleix les condicions establertes a l'annex II, punt 5.2, del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(12) Mètode, per tant, aprovar Trichoderma atroviride AGR2 com a substància activa de baix risc.
(13) D'acord amb el que disposa l'article 13, apartat 2, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en relació amb l'article 6, i tenint en compte els coneixements científics i tècnics actuals, cal incloure determinades condicions.

(14) Per tant, de conformitat amb l'article 13, apartat 4, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en relació amb l'article 22, apartat 2, cal modificar el Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011 de la Comissi (3) en conseqüència.

(15) Les mesures previstes en aquest Reglament s'ajusten al dictamen del Comitè Permanent de Vegetals, Animals, Aliments i Pinsos.

HA ADOPTAT EL PRESENT REGLAMENT:

Article 1 Aprovació de la substància activa

S'aprova la substància activa Trichoderma atroviride AGR2, especificada a l'annex I, en les condicions establertes a l'esmentat annex.

Article 2 Modificacions del Reglament d'execució (EU) núm. 540/2011

L'annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica de conformitat amb lannex II del present Reglament.

LE0000455592_20230120

Article 3 Entrada en vigor

Aquest Reglament entrarà en vigor al cap de vint dies de la seva publicació al Diari Oficial de la Unió Europea.

Aquest Reglament és obligatori en tots els seus elements i directament aplicable a cada Estat membre.

Fet a Brussel·les, el 1 de febrer del 2023.
Per la Comissi
la presidenta
Úrsula VON DER LLEGEIXEN

ANNEX I

Denominació comuna i números d'identificació Denominació UIQPAPureza (4) Data d'aprovació Expiració de l'aprovació Disposicions específiques Trichoderma atroviride AGR2 No consta

El contingut nominal de Trichoderma atroviride AGR2 en el producte tècnic i en les formulacions Mínim: 5 x 1011 UFC/kg

Nominal: 1 x 1012 UFC/kg

Màxim: 1 x 1013 UFC/kg Cap impuresa rellevant

22 de febrer de 2023 21 de febrer de 2038

Per a l'aplicació dels principis uniformes a què fa referència l'article 29, apartat 6, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, fa referència a les conclusions de la revisió informada de Trichoderma atroviride AGR2, i en particular als apèndixs I i II.

En aquesta avaluació general, els Estats membres han de prestar atenció especial al següent:

—- les especificacions del material tècnic fabricat comercialment utilitzat en productes fitosanitaris, inclosa la caracterització completa dels metabòlits secundaris corresponents,

—la protecció dels usuaris i els treballadors, tenint en compte que els microorganismes es consideren per si mateixos possibles sensibilitzants. Cal recomanar lús dequip de protecció individual o equip de protecció respiratòria per reduir lexposició de la pell i la inhalació.

ANNEX II

A la part D de l'annex del Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011 s'afegeix la següent entrada:

N.Denominació comuna i números d'identificacióDenominació UIQPAPureza (5) Data d'aprovacióExpiració de l'aprovacióDisposicions específiques42Trichoderma atroviride AGR2No consta