Uitvoeringsregulasie (EU) 2022/196 van die Kommissie, van 11




Die Regskonsultant

opsomming

EUROPESE KOMMISSIE,

Met inagneming van die Verdrag oor die Werking van die Europese Unie,

In die lig van Regulasie (EU) 2015/2283 van die Europese Parlement en van die Raad, van 25 November 2015, met betrekking tot nuwe voedsel, wat Regulasie (EU) No. 1169/2011 van die Europese Parlement en van die Raad en herroep Verordening (EG) nr. 258/97 van die Europese Parlement en van die Raad en Regulasie (CE) n. 1852/2001 van die Kommissie (1), insluitend in die besonder op artikel 12,

Met inagneming van die volgende:

  • (1) Regulasie (EU) 2015/2283 maak voorsiening dat slegs nuwe voedsel wat gemagtig is en op die Unielys ingesluit is, in die Unie bemark mag word.
  • (2) Ingevolge Artikel 8 van Regulasie (EU) 2015/2283 het Kommissie-implementeringsregulasie (EU) 2017/2470 (2) 'n Unie-lys van gemagtigde nuwe voedsels daargestel.
  • (3) Die Eenheid se lys in die Bylae tot Implementeringsregulasie (EU) 2017/2470 sluit bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) in wat met ultravioletstraling behandel is as 'n gemagtigde nuwe voedsel.
  • (4) Deur Kommissie-implementeringsbesluit 2014/396/EU (3), ooreenkomstig Regulasie (EG) No. 258/97 van die Europese Parlement en van die Raad (4) en na aanleiding van die mening van die Europese Voedselveiligheidsowerheid (5), is die handel in bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultravioletstraling behandel is, as 'n nuwe voedselbestanddeel gemagtig om gebruik in die produksie van gesuurde brood, rolle en fyn bakkeryprodukte, sowel as in voedselaanvullings, soos omskryf in Richtlijn 2002/46/EG van die Europese Parlement en die Raad (6).
  • (5) Kommissie-implementeringsregulasie (EU) 2018/1018 (7) magtig, ooreenkomstig Regulasie (EU) 2015/2283, 'n uitbreiding van die gebruik en benuttingsvlakke van bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultraviolet bestraling behandel is. Veral die gebruik van bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultraviolet bestraling behandel word, word uitgebrei na bykomende voedselkategorieë, naamlik vars of gedroogde, verpakte, tuisgebak en voedselaanvullings, sonder aanduiding van maksimum vlakke wat toegelaat word, en die vitamien D2-inhoud van die Leavedura-konsentraat is aangepas.
  • (6) Op 15 Mei 2020 het die maatskappy Lallemand Bio-Ingredients Division (die aansoeker) ooreenkomstig Artikel 10(1) van Regulasie (EU) 2015/2283 'n versoek aan die Kommissie ingedien vir uitbreiding van die gebruik van bakkers. gis (Saccharomyces cerevisiae) behandel met ultraviolet bestraling as 'n nuwe voedsel. Die applikant het versoek dat die gebruik van bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultraviolet bestraling behandel is, uitgebrei word met verskeie addisionele voedsel wat vir die algemene bevolking bedoel is. Die applikant het versoek dat die nuwe voedsel gebruik kan word in voedsel wat vir babas en jong kinders bedoel is.
  • (7) In ooreenstemming met artikel 10(3) van Regulasie (EU) 2015/2283 het die Kommissie op 20 Julie 2020 die Europese Voedselveiligheidsowerheid (die Owerheid) geraadpleeg en hom gevra om 'n vorige evaluering van die veiligheid uit te reik van die uitbreiding van die gebruik as 'n nuwe voedsel van bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultraviolet bestraling behandel is.
  • (8) Op 28 April 2021 het die Owerheid sy wetenskaplike mening aanvaar Veiligheid van wydverspreide gebruike van UV-behandelde bakkersgis as 'n nuwe voedsel ooreenkomstig Regulasie (EU) 2015/2283 (8). Hierdie wetenskaplike mening voldoen aan die vereistes wat in artikel 11 van Regulasie (EU) 2015/2283 gestel word.
  • (9) In sy eie woorde kom die Owerheid tot die gevolgtrekking dat bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultravioletstraling behandel is, veilig is onder die voorgestelde gebruikstoestande. Daarom verskaf die mening van die Owerheid nodige gronde om vas te stel dat bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultravioletstraling behandel is, onder hierdie spesifieke gebruiksvoorwaardes, voldoen aan die vereistes vir plasing in die mark ooreenkomstig Artikel 12(1), van Regulasie (EU) 2015/2283.
  • (10) Ooreenkomstig die Kommissie se Richtlijn 2006/125/EC (9), moet vitamien D nie by babakos gevoeg word nie. Omdat dit moontlik vitamien D2 bevat het, moet die gebruik van bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultraviolet bestraling behandel is, nie in babakos toegelaat word nie. Verder, in ooreenstemming met Regulasie (EG) no. 1925/2006 van die Europese Parlement en van die Raad (10), kan vitamiene nie by onverwerkte voedsel gevoeg word nie. Daarom moet bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultraviolet bestraling behandel word, nie gemagtig word vir die voorgestelde gebruik daarvan op amfibieë, reptiele, slakke, insekte, alge of prokariote nie, ook nie op swamme, mosse of ligene nie.
  • (11) Volgens die mening van die Owerheid moet bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultravioletstraling behandel word, geïnaktiveer word vir gebruik in babaformule en opvolgformule, verwerkte graangebaseerde voedsel en voedsel vir spesiale mediese doeleindes, as sodanig. soos omskryf in Regulasie (EU) nr. 609/2013 van die Europese Parlement en van die Raad (11); Om hierdie rede is dit raadsaam om die spesifikasies van die nuwe kos te wysig.
  • (12) Die inligting verskaf in die aansoek en na die mening van die Owerheid verskaf voldoende gronde om vas te stel dat die veranderinge in die spesifikasies en gebruiksvoorwaardes van die nuwe voedsel voldoen aan die vereistes vir die plasing daarvan op die mark ooreenkomstig Artikel 12 van die Regulasie (EU ) 2015/2283.
  • (13) Wysig dus die aanhangsel tot Implementeringsregulasie (EU) 2017/2470 dienooreenkomstig.
  • (14) Die maatreëls waarvoor hierdie Regulasie voorsiening maak, is in ooreenstemming met die mening van die Staande Komitee vir Plante, Diere, Voedsel en Voedsel,

HET HIERDIE REGULASIES AANVAAR:

Artikel 1

1. In die Eenheid se lys van gemagtigde nuwe voedselsoorte in die Bylae tot Implementeringsregulasie (EU) 2017/2470, word die inskrywing vir bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultravioletstraling behandel is, gewysig in ooreenstemming met die Bylae hierby Regulasie.

2. In die lys van vakbonde waarna in paragraaf 1 verwys word, sal die inskrywing die gebruiksvoorwaardes en etiketteringvereistes soos uiteengesit in die aanhangsel insluit.

LE0000611806_20220203Gaan na Geaffekteerde Norm

Articulo 2

Hierdie Regulasie sal in werking tree twintig dae na sy publikasie in die Amptelike Tydskrif van die Europese Unie.

Hierdie verordening is bindend in al sy elemente en is direk van toepassing in elke lidstaat.

Gedoen in Brussel, op 11 Februarie 2022.
Vir die Kommissie
die president
Ursula VON DER LEYEN

AANHANGSEL

Die Bylae van die Uitvoeringsregulasie (EU) 2017/2470 word soos volg gewysig:

  • 1) Die inskrywing in Tabel 1 (Gemagtigde nuwe voedsel) met betrekking tot Bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultraviolet bestraling behandel is, word deur die volgende teks vervang: Gemagtigde nuwe voedsel Voorwaardes waaronder nuwe bakkerskos (Saccharomyces cerevisiae) behandel mag word. ultraviolet bestraling Spesifieke voedselkategorie Maksimum vitamien D-inhoud2 gegiste broodrolletjies5 μg/100 gGesiste fyn bakkeryprodukte5 μg/100 gVoedselaanvullings, soos omskryf in Richtlijn 2002/46/EG

    45 μg/100 g, in geval van vars gis

    200 μg/100 g, in geval van gis

    1.-Die naam van die nuwe voedsel op die etikettering van voedselprodukte sal "gis met vitamien D" of "gis met vitamien D2" wees.

    2.-Die etikettering van die nuwe voedsel dui aan dat die voedselproduk slegs bedoel is om gekook te word en dat dit nie rou geëet moet word nie.

    3.- Die etikettering van die nuwe voedsel sal die gebruiksinstruksies wat vir die finale verbruiker bedoel is, verander, sodat die maksimum konsentrasie van 5 μg/100 g vitamien D2 op die finale produk van die tuisgemaakte produk geplaas word.

    geregte, insluitend gereed-om-te-geregte (behalwe sop en slaaie) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013In ooreenstemming met Regulasie (EU) no. 609/2013 Voedsel gemaak van graan, soos omskryf in Regulasie (EU) nr. 609/2013In ooreenstemming met Regulasie (EU) nr. 609/2013Verwerkte vrugte-gebaseerde produkte1,5 μg/100gVerwerkte groente2 μg/100gBrood en soortgelyke produkte5 μg/100gOntbytgraan4 μg/100gPasta, deeg en soortgelyke produkte5 μg/100g-o-bestanddele, 3g-sous, s , souse of nageregbevulling100 μg/10 gProteïenprodukte100 μg/10 gKaas100 μg/2 gSuiwelnageregte en soortgelyke produkte100 μg/2 gGefermenteerde melk of gefermenteerde room100 μg/1,5 gSuiwelprodukte in poeiervorm en konsentraat en roomagtige produkte, wμg/100 g. /100 gVleis- en suiwelvervangers0,5 μg/100 gVolledige dieetplaasvervangers vir gewigsbeheer, soos omskryf in Regulasie (EU) nr. 2,5/100 μg/609 g Maaltydvervangers vir gewigsbeheer20135 μg/100 g Voedsel vir spesiale mediese doeleindes, soos omskryf in Regulasie (EU) nr. 5/100 Voldoen aan die spesifieke voedingsbehoeftes van mense soos die produkte bedoel is

  • 2) Die inskrywing in Tabel 2 met betrekking tot Bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) wat met ultravioletstraling behandel is, word saamgestel deur die volgende teks:

    Beskrywing/definisie:

    Bakkersgis (Saccharomyces cerevisiae) word met ultravioletstraling behandel om die omskakeling van ergosterol na vitamien D2 (ergocalciferol) te bewerkstellig. Die vitamien D2-inhoud in giskonsentraat wissel tussen 800.000 3.500.000 en 100 200 875 IE vitamien D/XNUMX g (XNUMX-XNUMX μg/g).

    Gis moet geïnaktiveer word vir gebruik in babaformules en opvolgformules, voedsel gemaak van graan en voedsel vir spesiale mediese doeleindes, soos omskryf in Regulasie (EU) No. 609/2013; Vir gebruik in ander kosse, moet die gis geïnaktiveer wees of nie.

    Die giskonsentraat word met gewone bakkersgis gemeng, om nie die maksimum vlak in verpakte vars of droë bakkersgis vir tuisgebak te oorskry nie.

    Bruin korrels met goeie vloeibaarheid.

    Vitamien D2:

    Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

    Sinoniem: ergocalciferol

    CAS NO: 50-14-6

    Molekulêre gewig: 396,65 g/mol

    Mikrobiologiese kriteria van giskonsentraat:

    Kolivorme: ≤ 103/g

    Escherichia coli: ≤ 10/g

    Salmonella: Afwesigheid in 25g