▷ Виконання Регламенту (ЄС) 2023/216 Комісії від 1

резюме

ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ,

Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,

Беручи до уваги Регламент (ЄС) №. 1107/2009 Європейського Парламенту та Ради від 21 жовтня 2009 року щодо комерціалізації фітосанітарних продуктів і якими вони скасовують Директиви 79/117/CEE та 91/414/CEE Ради (1), і зокрема, пункт 13 статті 2 у зв’язку з пунктом 22 статті 1,

враховуючи наступне:

(1) 24 квітня 2018 року Франція отримала заявку від Agrolor щодо схвалення діючої речовини Trichoderma atroviride AGR2 відповідно до статті 7(1) Регламенту (ЄС) №. 1107/2009.

(2) 5 червня 2018 року, відповідно до частини 9 статті 3 цього Регламенту, Франція, як держава-член-доповідач, повідомила заявників, інші держави-члени, Комісію та Європейський орган з безпеки харчових продуктів (Управління) про прийнятність додаток.

(3) 23 червня 2020 року після оцінки того, чи можна очікувати, що активна речовина відповідатиме критеріям затвердження, викладеним у статті 4 Регламенту (ЄС) №. 1107/2009, держава-член, що доповідає, подає проект звіту про оцінку до Комісії з копією до Органу.
(4) Відповідно до пункту 12 статті 1 Регламенту (ЄС) №. 1107/2009, Орган надсилає проект звіту про оцінку заявнику та іншим державам-членам.

(5) Відповідно до положень пункту 12 статті 3 Регламенту (ЄС) №. 1107/2009, попросив заявника надати додаткову інформацію державам-членам, Комісії та Органу.

(6) Оцінка додаткової інформації, зроблена державою-членом, що доповідає, подається до Органу у формі проекту оновленого звіту про оцінку.
(7) 20 січня 2022 року Орган надіслав заявнику, державам-членам і Комісії свій висновок (2) щодо того, чи можна очікувати, що діюча речовина Trichoderma atroviride AGR2 відповідатиме критеріям затвердження, зазначеним у статті 4 Регламенту. (ЄС) № 1107/2009. Орган оприлюднив свій висновок.

(8) 14 липня 2022 року Комісія подає до Постійного комітету з питань рослин, тварин, харчових продуктів і кормів звіт про перегляд Trichoderma atroviride AGR2 і проект цього Регламенту.

(9) Комісія запрошує заявника надати свої зауваження тверезим та обґрунтованим переглядом. Заявник подає свої зауваження, які ретельно розглядаються.
(10) Стосовно репрезентативного використання принаймні одного засобу захисту рослин, що містить діючу речовину, дослідженого та деталізованого у звіті про перегляд, було визначено, що критерії схвалення, зазначені у статті 4 Регламенту (ЄС)) № . 1107/2009.

(11) Комісія також вважає, що Trichoderma atroviride AGR2 є активною речовиною, яка знаходиться під ризиком відповідно до статті 22 Регламенту (ЄС) №. 1107/2009. Trichoderma atroviride AGR2 є тривожним мікроорганізмом і відповідає умовам, викладеним у Додатку II, пункт 5.2, Регламенту (ЄС) №. 1107/2009.

(12) Таким чином, метод затвердження Trichoderma atroviride AGR2 як активної речовини з низьким рівнем ризику.
(13) Відповідно до положень пункту 13 статті 2 Регламенту (ЄС) №. 1107/2009, у зв’язку зі статтею 6, і враховуючи сучасні науково-технічні знання, необхідно включити певні умови.

(14) Отже, відповідно до пункту 13 статті 4 Регламенту (ЄС) №. 1107/2009, стосовно його статті 22, розділ 2, необхідно змінити імплементаційний регламент (ЄС) №. 540/2011 Комісії (3) відповідно.

(15) Заходи, передбачені цим Регламентом, відповідають висновку Постійної комісії з питань рослин, тварин, харчових продуктів і кормів,

ПРИЙНЯЛА ЦІ ПОЛОЖЕННЯ:

Стаття 1 Затвердження діючої речовини

Діюча речовина Trichoderma atroviride AGR2, зазначена в Додатку I, схвалена відповідно до умов, встановлених у зазначеному Додатку.

Стаття 2 Поправки до Імплементаційного регламенту (ЄС) n. 540/2011

Додаток до Імплементаційного регламенту (ЄС) №. 540/2011 змінено відповідно до Додатку II цього Регламенту.

LE0000455592_20230120

Стаття 3 Набуття чинності

Цей Регламент набуде чинності через двадцять днів після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.

Цей Регламент є обов’язковим у всіх його елементах і безпосередньо застосовується в кожній державі-члені.

Вчинено в Брюсселі 1 лютого 2023 року.
Для Комісії
Президент
Урсула фон дер Лейєн

ДОДАТОК І

Загальна назва та ідентифікаційні номери Назва за IUPAC Чистота (4) Дата затвердження Термін дії затвердження Особливі положення Trichoderma atroviride AGR2 Не зазначено

Номінальний вміст Trichoderma atroviride AGR2 в технічному продукті та в рецептурах Мінімум: 5 x 1011 КУО/кг

Номінальна: 1 х 1012 КУО/кг

Максимум: 1 x 1013 КУО/кг Немає відповідних домішок

22 лютого 2023 р. 21 лютого 2038 р

Для застосування єдиних принципів, зазначених у статті 29, розділ 6, Регламенту (ЄС) №. 1107/2009, посилається на висновки повідомленого огляду Trichoderma atroviride AGR2, і зокрема на додатки I і II.

У цій загальній оцінці держави-члени повинні звернути особливу увагу на таке:

—- специфікації комерційно виготовленого технічного матеріалу, що використовується в продуктах захисту рослин, включаючи повну характеристику відповідних вторинних метаболітів,

— захист користувачів і працівників, беручи до уваги, що мікроорганізми самі по собі вважаються потенційними сенсибілізаторами. Слід рекомендувати використання засобів індивідуального захисту або засобів захисту органів дихання, щоб зменшити вплив на шкіру та вдихання.

ДОДАТОК II

У частині D додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) №. 540/2011 додається такий запис:

N. Загальна назва та ідентифікаційні номери Назва IUPAC Чистота (5) Дата затвердження Термін дії затвердження Окремі положення 42 Trichoderma atroviride AGR2 Не вказано