buod
Ang United Nations Convention ng Pebrero 21, 1971, sa Psychotropic Substances, na pinagtibay ng Spain noong Hulyo 20, 1973 at ipinapatupad mula Agosto 16, 1976, ay nag-oobliga sa mga Partido ng Estado na gawing epektibo ang mga hakbang sa pagkontrol na inilapat sa mga sangkap na kasama sa kanilang mga nakadugtong na listahan at ang mga idinagdag sa kanila bilang resulta ng mga desisyon ng United Nations Commission on Narcotic Drugs. Upang magarantiya ang aplikasyon sa pambansang antas ng naaangkop na mga hakbang sa pagkontrol na kinakailangan para sa mga sangkap na ito, ang Royal Decree 2829/1977, ng Oktubre 6, ay inisyu, na kumokontrol sa mga psychotropic na sangkap at mga inihandang gamot, tulad ng kontrol at inspeksyon ng paggawa, pamamahagi, reseta at dispensing.
Upang umangkop sa nagbabagong sitwasyon ng pagtutulak ng ipinagbabawal na gamot at upang harapin ang dumaraming mga hamon na dulot ng trafficking at pagkonsumo ng mga bagong psychoactive substance, pagbutihin ang kontrol sa sirkulasyon ng mga sangkap na ito at mag-ambag sa kanilang pag-iwas at panunupil, ang mga listahan na nakadugtong sa Royal Ang Decree 2829/1977, ng Oktubre 6, tulad ng kontrol at inspeksyon ng paggawa, pamamahagi, reseta at dispensing nito, ay dapat na i-update sa pana-panahon, upang maisama ang mga bagong psychoactive na gamot na sumailalim sa mga internasyonal na hakbang sa pagkontrol sa pamamagitan ng mga desisyon ng United Nations Commission on Narcotic Drugs, kaya ginagarantiyahan ang kanilang kontrol sa pambansang antas at pagsunod sa mga obligasyong nagmula sa United Nations Convention noong Pebrero 21, 1971, sa Psychotropic Substances.
Ang United Nations Commission on Narcotic Drugs, sa ika-65 na sesyon nito, ay pinagtibay, bukod sa iba pang mga bagay, ang Desisyon 65/3, na nagtatatag ng pagsasama ng substance na eutilone sa iskedyul II ng Convention on Psychotropic Substances ng 1971.
Sa kabilang banda, ang Delegated Directive (EU) 2022/1326 ng Komisyon, noong Marso 18, 2022, kung saan ang annex sa Framework Decision 2004/757/JAI ng Konseho hinggil sa pagsasama ng mga bagong substance na psychotropics sa gamot kahulugan, kabilang ang 2-(methylamino)-1-(3-methylphenyl)propan-1-one (3-methylmethcathinone, 3-MMC) at 1-(3-chlorophenyl)-2-(methylamino)propan -1-one ( 3-chloromethcathinone, 3-CMC) sa annex sa Framework Decision 2004/757/JAI ng Konseho, noong Oktubre 25, 2004, hinggil sa pagtatatag ng pinakamababang probisyon ng mga bumubuong elemento ng mga pagkakasala at parusa na naaangkop sa paglilitis para sa droga pang-aabuso, kasama, samakatuwid, ang mga usapin ng batas sa batas ng aplikasyon ng batas, mga regulasyon at administratibong kinakailangan upang sumunod dito.
Alinsunod sa nabanggit, binago ng kautusang ito ang annex 1 ng Royal Decree 2829/1977, ng Oktubre 6, para sa transposisyon ng Delegated Directive (EU) 2022/1326 ng Komisyon, ng Marso 18, 2022, May nilalaman ng kontrobersya sa artikulo 2.7 ng Convention on Psychotropic Substances ng 1971 ng United Nations, upang maisama ang mga kaukulang sangkap at ilapat ang mga reseta na ibinigay para sa mga sangkap na nagsasama ng nasabing mga listahan ng kontrol.
Gayundin, kung isasaalang-alang ang sanitary material na itinaas ng pagkonsumo ng sangkap na ito, mayroong kakulangan ng itinatag o kinikilalang therapeutic utility, kinakailangan na mag-aplay sa kanila ng ilang mga hakbang sa pagkontrol na proporsyonal sa mga panganib na nabubuo nila para sa kalusugan.
Ito ay ginawang malinaw, pag-alala, na sa kasalukuyan ay walang mga gamot na awtorisado sa Espanya na hindi naglalaman ng alinman sa mga sangkap na ito sa kanilang komposisyon.
Ang kautusang ito ay umaayon sa mga prinsipyo ng mabuting regulasyon na tinutukoy sa artikulo 129 ng Batas 39/2015, ng Oktubre 1, sa Karaniwang Pamamaraan ng Administratibo ng mga Pampublikong Administrasyon, lalo na ang mga prinsipyo ng pangangailangan, bisa, proporsyonalidad , legal na seguridad. , transparency at kahusayan. At paano, ang utos na ito ay nagpapatuloy ng pangkalahatang interes sa pamamagitan ng pagtatatag ng mga hakbang na nag-aambag sa pagbabawas ng pagkonsumo at ipinagbabawal na trapiko ng mga nabanggit na sangkap. Bilang karagdagan, ipinapalagay nito na ang regulasyon ay mahalaga upang matugunan ang nabanggit na sitwasyon, dahil walang ibang mga hakbang na hindi gaanong naghihigpit sa mga karapatan para dito, at hindi ito nangangailangan ng pagtaas ng mga pasanin sa administratibo. Gayundin, sa panahon ng paghahatid nito, ang aktibong pakikilahok ng mga posibleng tatanggap ng pamantayan ay napaboran.
Sa pagpapaliwanag ng kautusang ito, ang limitasyon ng pagdinig at pampublikong impormasyon na tinutukoy sa artikulo 26.6 ng Batas 50/1997, ng Nobyembre 27, ng Pamahalaan, ay isinasaalang-alang. Gayundin, ang mga autonomous na komunidad at ang mga lungsod ng Ceuta at Melilla ay nakonsulta na.
Ang kautusang ito ay inilabas sa ilalim ng proteksyon ng artikulo 149.1.16. ng Konstitusyon ng Espanya, na nag-uugnay sa eksklusibong kakayahan ng Estado sa mga usapin ng batas sa mga produktong parmasyutiko.
Gayundin, ang utos na ito ay inaprubahan sa paggamit ng awtorisasyon na iniuugnay sa Ministry of Health sa pamamagitan ng unang huling probisyon ng Royal Decree 2829/1977, ng Oktubre 6.
Sa kabutihan, ayon sa Konseho ng Estado, magagamit:
Ang nag-iisang artikulong Pagbabago ng Royal Decree 2829/1977, ng Oktubre 6, na kumokontrol sa mga psychotropic na gamot at paghahanda, pati na rin ang pagbubuwis at inspeksyon ng kanilang paggawa, pamamahagi, reseta at dispensing
Ang Royal Decree 2829/1977, ng Oktubre 6, na kumokontrol sa mga psychotropic na gamot at paghahanda, pati na rin ang pagbubuwis at inspeksyon ng kanilang paggawa, pamamahagi, reseta at dispensing, ay binago tulad ng sumusunod:
Isa. Kasama sa listahan I ng Annex 1 ang mga sangkap na 2-(methylamino)-1-(3-methylphenyl)propan-1-one (3-methylmethcathinone, 3-MMC) at 1-(3-chlorophenyl)-2 -(methylamino )propan-1-one (3-chloromethcathinone, 3-CMC), gayundin ang mga stereochemical variant nito, racemates at salts, kapag posible ang kanilang pag-iral, na may kontrol at mga kriminal na hakbang na ibinigay para sa mga sangkap na bumubuo sa pagiging naaangkop. checklist
Bumalik. Kasama sa Listahan II ng Annex 1 ang substance na eutilone, gayundin ang mga stereochemical variant nito, racemates at salts, sa tuwing posible ang pagkakaroon nito, at naaangkop ang mga hakbang sa pagkontrol at mga kriminal na parusa para sa mga substance na bumubuo sa nasabing listahan ng mga substance. control .
LE0000039895_20230219
Isang karagdagang probisyon Pag-angkop ng mga aksyon ng mga entity sa mga bagong kinakailangan
Mula nang maipatupad ang kautusang ito, ang pagmamanupaktura, pag-import, pag-export, pamamahagi o pagbibigay ng mga entity ng mga nabanggit na sangkap ay iniangkop ang kanilang mga aksyon sa mga kinakailangan na ipinataw sa Royal Decree 2829/1977, ng Oktubre 6, para sa mga produktong psychotropic. kasama sa mga listahan I at II ng annex 1, gayundin sa Order ng Enero 14, 1981, na nagdedetalye ng Royal Decree 2829/1977, ng Oktubre 6, na nag-uutos ng mga sangkap at naghahanda ng mga psychotropic na gamot, at Ang mga komplementaryong regulasyon sa pagkontrol ay inilabas para sa paggawa, kalakalan, paghahanda. at pamamahagi ng mga psychotropic substance.
HULING PROBISYON
Panghuling disposisyon unang pamagat ng hurisdiksyon
Ang kautusang ito ay inilabas sa ilalim ng proteksyon ng artikulo 149.1.16. ng Konstitusyon ng Espanya, na nag-uugnay sa eksklusibong kakayahan ng Estado sa mga usapin ng batas sa mga produktong parmasyutiko.
Pangalawang huling probisyon Pagsasama ng Batas ng European Union
Sa pamamagitan ng kautusang ito, ang Delegated Directive (EU) 2022/1326 ng Komisyon, ng Marso 18, 2022, ay isinama sa Batas ng Espanya, kung saan ang annex sa Framework Decision 2004/757/JAI ng Konseho, ng Oktubre 25 , 2004, bilang pagsunod sa pagsasama ng mga bagong psychotropic substance na 2-(methylamino)-1-(3-methylphenyl)propan-1-one (3-MMC) at 1-(3-chlorophenyl)-2-(methylamino) propan -1-one (3-CMC) sa kahulugan ng mga gamot.
Pangatlong huling probisyon Pagpasok sa bisa
Ang kautusang ito ay magkakabisa sa araw kasunod ng paglalathala nito sa Opisyal na Pahayagan ng Estado.
