kasimpulan
KOMISI Éropa,
Ngeunaan Perjangjian ngeunaan Fungsi Uni Éropa,
Mertimbangkeun Perda (CE) n. 1107/2009 Parlemén Éropa sareng Déwan, tanggal 21 Oktober 2009, ngeunaan pamasaran produk panyalindungan pepelakan sareng dimana Directives 79/117/CEE sareng 91/414/CEE Déwan dicabut (1), sareng hususna dina pasal 21, ayat 3, sareng pasal 78 ayat 2,
Mertimbangkeun ieu di handap:
- (1) Ngaliwatan Execution Regulation (EU) no. 1037/2012 Komisi (2) isopyrazam disatujuan salaku zat aktif luyu jeung Peraturan (EC) No. 1107/2009 kaasup dina daptar di bagian B tina lampiran kana Peraturan Palaksana (EU) n. 540/2011 Komisi (3).
- (2) Dina 10 Désémber 2020, Komite Penilaian Résiko Badan Éropa pikeun Bahan Kimia sareng Campuran ngadopsi pendapat (4), luyu sareng pasal 37, ayat 4, Peraturan (EC) No. 1272/2008 Parlemén Éropa sareng Déwan (5), dimana éta nyimpulkeun yén isopyrazam nyumponan kritéria pikeun digolongkeun kana toksikan réproduktif kategori 1B sareng karsinogén kategori 2.
- (3) Ngaliwatan Komisi Delegated Peraturan (EU) 2022/692 (6), Annex VI Peraturan (EC) No. 1272/2008 geus dirobah luyu jeung isopyrazam geus digolongkeun kana kategori 1B toxicant réproduktif.
- (4) Luyu jeung butir 3.6.4 lampiran II Perda (EC) No. 1107/2009, zat aktif ngan kedah disatujuan upami henteu atanapi henteu diklasifikasikeun, saluyu sareng katangtuan Peraturan (EC) No. 1272/2008, salaku toksin réproduktif kategori 1B, iwal paparan manusa kana zat aktif éta diabaikan dina kaayaan pamakean anu diusulkeun sacara réalistis.
- (5) Dina pamakéan wawakil isopyrazam, résidu isopyrazam dina dahareun jeung feed ngaleuwihan nilai standar dina harti Pasal 18, ayat 1, hurup b) Peraturan (EC) No. 396/2005 Parlemén Éropa sareng Déwan (7) sareng, ku kituna, kaayaan paparan anu teu penting henteu kaeusi ngeunaan paparan dietary.
- (6) Akibatna, isopyrazam henteu deui nyumponan kritéria persetujuan anu diatur dina poin 3.6.4 Annex II pikeun Peraturan (EC) No. 1107/2009.
- (7) Luyu jeung pasal 21 ayat 1 Peraturan (EC) No. 1107/2009, Komisi ngawartosan Amérika Anggota, Otoritas Kasalametan Pangan Éropa sareng pelamar yén kriteria persetujuan ditetepkeun dina titik 3.6.4 Annex II Peraturan (EC) No. 1107/2009 Kusabab isopyrazam minuhan kritéria pikeun digolongkeun kana kategori 1B toksik réproduktif, sarta diondang ngalamar pikeun ngalebetkeun komentar maranéhanana.
- (8) Ngalamar henteu masihan inpormasi anu nunjukkeun paparan anu teu jelas atanapi bukti patuh kana kaayaan Pasal 4, ayat 7, Peraturan (EC) No. 1107/2009, ngeunaan zat anu dipikabutuh pikeun ngontrol résiko phytosanitary anu serius anu henteu tiasa ditaroskeun ku cara anu sanés.
- (9) Ku alatan éta, persetujuan isopyrazam kudu ditarik.
- (10) Neruskeun, kituna, ngaropéa lampiran kana Peraturan Palaksanaan (EU) n. 540/2011 sasuai jeung repeals Peraturan Palaksanaan (EU) n. 1037/2012.
- (11) Nagara Anggota kedah dipasihan waktos anu cekap pikeun narik otorisasi pikeun produk panyalindungan pepelakan anu ngandung isopyrazam.
- (12) Dina hal produk panyalindungan tutuwuhan anu ngandung isopyrazam, upami Nagara Anggota masihan tenggang waktos saluyu sareng Pasal 46 Peraturan (EC) No. 1107/2009, periode ieu kudu sasingkat mungkin jeung teu kudu ngaleuwihan genep bulan ti tanggal asupna kana kakuatan Peraturan ieu.
- (13) Peraturan ieu henteu ngahalangan kiriman aplikasi énggal pikeun persetujuan isopyrazam saluyu sareng Pasal 7 Peraturan (EC) No. 1107/2009.
- (14) Ukuran anu disayogikeun dina Peraturan ieu saluyu sareng pendapat Panitia Tetap Tatangkalan, Sasatoan, Pangan sareng Pakan,
Geus ngadopsi PERATURAN ieu:
Pasal 1 Ditarikna persetujuan
Tetep dihapus persetujuan ti zat diaktipkeun isopyrazam.
Pasal 2 Modifikasi Peraturan Palaksanaan (EU) n. 540/2011
Dina bagian B tina annex ka Implementing Regulation (EU) No. 540/2011, baris 27, patali jeung isopyrazam, dihapus.
LE0000455592_20220519
Pasal 3 Ukuran transisi
Nagara Anggota bakal mundur otorisasi pikeun produk panyalindungan pepelakan anu ngandung zat aktif isopyrazam engké dina 8 Séptémber 2022.
Pasal 4 tenggang waktu
Sakur waktos tenggang anu dipasihkeun ku Amérika Anggota saluyu sareng pasal 46 Peraturan (EC) No. 1107/2009 kadaluwarsa, dina tanggal engké, dina 8 Désémber 2022.
Pasal 6 Diberlakukannya
Peraturan ieu bakal dikuatkeun dua puluh dinten saatos publikasina dina Jurnal Resmi Uni Éropa.
Peraturan ieu kedah ngariung dina sadaya unsurna sareng langsung lumaku di unggal Nagara Anggota.
Réngsé di Brussel, tanggal 18 Méi 2022.
Pikeun Komisi
Présidén
Ursula VON DER LEYEN
