хураангуй
ЕВРОПЫН КОМИСС,
Европын Холбооны үйл ажиллагааны тухай гэрээг харгалзан үзэж,
журмын дагуу (CE) n. Европын Парламент ба Зөвлөлийн 1107 оны 2009-р сарын 21-ний өдрийн 2009/79 тоот ургамал хамгааллын бүтээгдэхүүний маркетингийн тухай, Зөвлөлийн 117/91/CEE, 414/1/CEE удирдамжийг хүчингүй болгосон (21), мөн ялангуяа 3 дүгээр зүйлийн 78 дахь хэсэг, 2 дугаар зүйлийн XNUMX дахь хэсэгт,
Дараахь зүйлийг харгалзан үзвэл:
- (1) Гүйцэтгэлийн журмаар (ЕХ) дугаар. Хорооны 1037/2012 (2) изопиразамыг дүрмийн (EC) дугаарт заасны дагуу идэвхтэй бодис болгон баталсан. 1107/2009-ийг Хэрэгжүүлэх журмын (ЕХ) хавсралтын В хэсгийн жагсаалтад оруулсан болно. Хорооны 540/2011 (3) .
- (2) 10 оны 2020-р сарын 4-ны өдөр Европын химийн бодис, хольцын агентлагийн Эрсдэлийн үнэлгээний хорооноос 37 дугаар зүйлийн 4 дэх хэсэгт заасны дагуу дүгнэлт гаргав. Европын парламент ба Зөвлөлийн 1272/2008 тоот (5), изопиразам нь нөхөн үржихүйн 1В ангиллын хорт бодис, хорт хавдар үүсгэгч 2-р ангилалд хамаарах шалгуурыг хангасан гэж дүгнэсэн.
- (3) Комиссын Төлөөлөгчдийн журмаар (ЕХ) 2022/692 (6), журмын VI хавсралт (EC) дугаар. Үүний дагуу 1272/2008-ыг өөрчилсөн бөгөөд изопиразамыг нөхөн үржихүйн хордлогын 1В ангиллын ангилалд оруулсан.
- (4) №3.6.4 журмын (EC) II хавсралтын 1107-д заасны дагуу. 2009/1272-д зааснаар идэвхтэй бодисыг зөвхөн журмын (EC) №2008-ийн заалтын дагуу ангилаагүй эсвэл ангилахгүй тохиолдолд л зөвшөөрнө. 1/XNUMX, XNUMXВ ангиллын нөхөн үржихүйн хордлого гэж, хэрэв бодитоор санал болгож буй ашиглалтын нөхцөлд тухайн идэвхтэй бодист хүн өртөхөөс бусад тохиолдолд.
- (5) Изопиразамыг төлөөлөх хэрэглээний хувьд хоол хүнс, тэжээл дэх изопиразамын үлдэгдэл нь 18 дугаар зүйлийн 1 дэх хэсгийн 396-р хэсгийн b)-д заасан утгаас хэтэрсэн байна. Европын Парламент ба Зөвлөлийн 2005/7 (XNUMX) ба иймээс хоол хүнсний өртөлтийн хувьд өртөлтийн үл хамаарах нөхцөл хангагдаагүй байна.
- (6) Иймээс изопиразам нь 3.6.4-1107-2009 XNUMX:XNUMX - XNUMX:XNUMX журмын (EC) II хавсралтын XNUMX-т заасан зөвшөөрлийн шалгуурыг хангахаа больсон. XNUMX/XNUMX.
- (7) Дүрмийн (EC) 21 дүгээр зүйлийн 1 дэх хэсгийн дагуу. 1107/2009-д заасны дагуу Комисс гишүүн орнууд, Европын хүнсний аюулгүй байдлын газар болон өргөдөл гаргагчид журмын (EC) II хавсралтын 3.6.4-т заасан зөвшөөрлийн шалгуурыг мэдэгдэнэ. 1107/2009 Изопиразам нь нөхөн үржихүйн хордлогын 1В ангилалд хамаарах шалгуурыг хангасан тул өргөдөл гаргагчийг санал хүсэлтээ ирүүлэхийг урьсан.
- (8) Өргөдөл гаргагч нь өчүүхэн хэмжээний өртөлтийг харуулсан мэдээлэл эсвэл (EC) №4 журмын 7 дүгээр зүйлийн 1107 дахь хэсэгт заасан нөхцөлийг дагаж мөрдөж байгааг нотлох мэдээллийг өгөөгүй. 2009/XNUMX, бусад боломжтой арга хэрэгслээр зөвлөгөө авах боломжгүй ургамлын эрүүл ахуйн ноцтой эрсдэлийг хянахад шаардлагатай бодисуудын тухай.
- (9) Тиймээс изопиразамын зөвшөөрлийг буцаах хэрэгтэй.
- (10) Иймд Гүйцэтгэх журмын (ЕХ) хавсралтыг өөрчлөх n. 540/2011 зохих ёсоор болон Гүйцэтгэлийн журам (ЕХ) хүчингүй болсон n. 1037/2012.
- (11) Гишүүн орнуудад изопиразам агуулсан ургамал хамгааллын бүтээгдэхүүний зөвшөөрлийг цуцлахад хангалттай хугацаа өгөх ёстой.
- (12) Изопиразам агуулсан ургамал хамгааллын бүтээгдэхүүний хувьд, хэрэв гишүүн улсууд журмын (EC) 46 дугаар зүйлд заасны дагуу хөнгөлөлтийн хугацаа олгосон бол. 1107/2009-д зааснаар энэ хугацаа нь аль болох богино байх ёстой бөгөөд энэ журам хүчин төгөлдөр болсон өдрөөс хойш зургаан сараас хэтрэхгүй байх ёстой.
- (13) Энэхүү журам нь дүрмийн 7-р зүйлд заасны дагуу изопиразамыг батлах шинэ өргөдөл гаргахад саад болохгүй. 1107/2009.
- (14) Энэ журамд заасан арга хэмжээ нь Ургамал, амьтан, хүнс, тэжээлийн байнгын хорооны санал, дүгнэлт,
ЭДГЭЭР ЖУРАМЫГ БАТАЛСАН:
1-р зүйл Зөвшөөрлийг эргүүлэн татах
Идэвхжүүлсэн бодис изопиразамын зөвшөөрлийг хассан хэвээр байна.
2-р зүйл Гүйцэтгэлийн журамд өөрчлөлт оруулах (ЕХ) n. 540/2011
Хэрэгжүүлэх журмын (ЕХ) хавсралтын В хэсэгт №. 540/2011, изопиразамтай холбоотой 27-р мөрийг устгасан.
LE0000455592_20220519
3 дугаар зүйл Шилжилтийн арга хэмжээ
Гишүүн орнууд 8 оны 2022-р сарын XNUMX-ны өдөр изопиразам идэвхтэй бодис агуулсан ургамал хамгааллын бүтээгдэхүүний зөвшөөрлийг цуцална.
4-р зүйлд хөнгөлөлт үзүүлэх хугацаа
Журмын (EC) 46 дугаар зүйлд заасны дагуу гишүүн орнуудаас олгосон аливаа хөнгөлөлтийн хугацаа. 1107/2009-ийн хугацаа хожим буюу 8 оны 2022-р сарын XNUMX-нд дуусна.
6 дугаар зүйл Хүчин төгөлдөр болох
Энэхүү журам нь Европын холбооны албан ёсны сэтгүүлд нийтлэгдсэнээс хойш хорин хоногийн дараа хүчин төгөлдөр болно.
Энэхүү журам нь бүх зүйлээрээ заавал дагаж мөрдөх бөгөөд гишүүн улс бүрт шууд хамаарна.
Брюссель хотноо 18 оны тавдугаар сарын 2022-нд хийсэн.
Комиссын хувьд
Ерөнхийлөгч
Урсула ВОН ДЕР ЛЕЙЕН
