samantekt
Samningur Sameinuðu þjóðanna frá 21. febrúar 1971 um geðræn efni, fullgiltur af Spáni 20. júlí 1973 og hefur verið í gildi síðan 16. ágúst 1976, skuldbindur aðildarríkin til að gera virkar eftirlitsráðstafanir sem beitt er við efnin sem eru á viðaukaskrám þeirra. og þær sem bættust við þær í kjölfar ákvarðana fíkniefnanefndar Sameinuðu þjóðanna. Til að tryggja beitingu á landsvísu viðeigandi eftirlitsráðstöfunum sem krafist er vegna þessara efna er gefin út konungleg tilskipun 2829/1977 frá 6. október sem kveður á um geðlyf og tilbúin lyf, svo sem eftirlit og skoðun á framleiðslu, dreifingu þeirra, ávísun og afgreiðslu.
Til að laga sig að breyttum aðstæðum ólöglegs fíkniefnasmygls og til að takast á við auknar áskoranir sem fylgja verslun og neyslu nýrra geðvirkra efna, bæta eftirlit með dreifingu þessara efna og stuðla að forvörnum og bælingu þeirra, eru listarnir meðfylgjandi Royal Tilskipun 2829/1977 frá 6. október, svo sem eftirlit og eftirlit með framleiðslu, dreifingu, ávísun og afgreiðslu þess, þarf að uppfæra reglulega til þess að innlima þau nýju geðlyf sem hafa verið háð alþjóðlegum eftirlitsráðstöfunum samkvæmt ákvörðunum Fíkniefnanefnd Sameinuðu þjóðanna og tryggir þannig eftirlit með þeim á landsvísu og uppfyllir þær skuldbindingar sem leiða af samningi Sameinuðu þjóðanna frá 21. febrúar 1971 um geðræn efni.
Fíkniefnanefnd Sameinuðu þjóðanna samþykkti á 65. þingi sínu meðal annars ákvörðun 65/3 sem staðfestir að efninu eutílón verði tekið upp í áætlun II í samningnum um geðlyf frá 1971.
Hins vegar framselda tilskipun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/1326 frá 18. mars 2022, þar sem viðauki við rammaákvörðun ráðsins 2004/757/JAI um innsetningu nýrra efna geðlyfja í lyfið. skilgreiningu, þar á meðal 2-(metýlamínó)-1-(3-metýlfenýl)própan-1-ón (3-metýlmetkatínón, 3-MMC) og 1-(3-klórfenýl)-2-(metýlamínó)própan-1-ón ( 3-klórmetkatínón, 3-CMC) í viðauka við rammaákvörðun 2004/757/JAI ráðsins, frá 25. október 2004, um setningu lágmarksákvæða um efnisatriði brota og viðurlaga sem gilda í rannsókn vegna fíkniefna. misnotkun, þar með talið lagaatriði í lögum um beitingu laga, reglugerða og stjórnsýslu sem nauðsynleg eru til að fara að þeim.
Í samræmi við framangreint breytir þessi skipun 1. viðauka við konunglega tilskipun 2829/1977, frá 6. október, um innleiðingu framseldrar tilskipunar (ESB) 2022/1326 framkvæmdastjórnarinnar, frá 18. mars 2022, Það er efni deilunnar. í grein 2.7 í samningi Sameinuðu þjóðanna um geðræn efni frá 1971, til þess að innihalda samsvarandi efni og beita þeim forskriftum sem kveðið er á um fyrir þau efni sem samþætta nefnda eftirlitslista.
Sömuleiðis, miðað við hreinlætisefnið sem neysla þessa efnis vakti, skortur á staðfestu eða viðurkenndu lækningalegu gagni, er nauðsynlegt að beita þeim nokkrum eftirlitsráðstöfunum í réttu hlutfalli við áhættuna sem þau skapa fyrir heilsuna.
Það er tekið skýrt fram, að muna að sem stendur eru engin lyf leyfð á Spáni sem innihalda ekki nein þessara efna í samsetningu þeirra.
Þessi skipun er í samræmi við meginreglur góðrar reglugerðar sem vísað er til í 129. grein laga 39/2015, frá 1. október, um sameiginlega stjórnsýslumeðferð opinberra stjórnsýslu, einkum meginreglum um nauðsyn, skilvirkni, meðalhóf og réttaröryggi. , gagnsæi og skilvirkni. Og hvernig, með þessari skipan er fylgt almennum hagsmunum með því að koma á aðgerðum sem stuðla að því að draga úr neyslu og ólöglegri umferð fyrrnefndra efna. Jafnframt er gert ráð fyrir að regluverk sé nauðsynlegt til að bregðast við fyrrgreindri stöðu, þar sem engar aðrar aðgerðir eru réttindaskerðandi fyrir hana og hún hefur ekki í för með sér auknar stjórnunarbyrðar. Sömuleiðis, meðan á sendingu hans stendur, hefur virkri þátttaka hugsanlegra viðtakenda staðalsins verið ívilnuð.
Við útfærslu þessarar fyrirskipunar hefur verið tekið tillit til þeirra marka áheyrslu og opinberra upplýsinga sem um getur í grein 26.6 í lögum 50/1997 frá 27. nóvember frá ríkisstjórninni. Sömuleiðis hefur verið haft samráð við sjálfstjórnarsamfélögin og borgirnar Ceuta og Melilla.
Þessi skipun er gefin út undir vernd greinar 149.1.16. spænsku stjórnarskrárinnar sem felur ríkinu einkarétt í málum er varða lyfjalöggjöf.
Sömuleiðis er þessi fyrirskipun samþykkt með heimild til heilbrigðisráðuneytisins með fyrsta lokaákvæði konungsúrskurðar 2829/1977, frá 6. október.
Samkvæmt ríkisráði er tiltækt:
Eina grein Breyting á konungsúrskurði 2829/1977, frá 6. október, sem kveður á um geðlyf og efnablöndur, svo og skattlagningu og eftirlit með framleiðslu, dreifingu, ávísun og afgreiðslu þeirra.
Konungsúrskurður 2829/1977, frá 6. október, sem kveður á um geðlyf og efnablöndur, svo og skattlagningu og eftirlit með framleiðslu, dreifingu, ávísun og afgreiðslu þeirra, er breytt sem hér segir:
1. Listi I í 2. viðauka inniheldur efnin 1-(metýlamínó)-3-(1-metýlfenýl)própan-3-ón (3-metýlmetkaþínón, 1-MMC) og 3-(2-klórfenýl)-1-(metýlamínó )própan-3-ón (3-klórmetkatínón, XNUMX-CMC), sem og steríóefnafræðileg afbrigði þess, rasemat og sölt, hvenær sem tilvist þeirra er mögulegt, með eftirlits- og refsiaðgerðum sem kveðið er á um fyrir efnin sem samanstanda af. tékklisti
Til baka. Listi II í 1. viðauka inniheldur efnið eutílón, svo og steríóefnafræðileg afbrigði þess, rasmat og sölt, hvenær sem tilvist þess er mögulegt, og eftirlitsráðstafanir og refsiviðurlög sem kveðið er á um fyrir efnin sem mynda lista yfir efni eiga við.
LE0000039895_20230219
Eitt viðbótarákvæði Aðlögun aðgerða eininganna að nýjum kröfum
Frá gildistöku þessarar tilskipunar aðlaga framleiðslu-, innflutnings-, útflutnings-, dreifingar- eða afgreiðsluaðila fyrrnefndra efna aðgerðir sínar að kröfum sem settar eru í konunglegri tilskipun 2829/1977, frá 6. október, um geðlyfjavörur. og II í 1. viðauka, sem og í tilskipun frá 14. janúar 1981, um konunglega tilskipun 2829/1977, frá 6. október, sem kveður á um efni og framleiðir geðlyf, og viðbótareftirlitsreglur eru gefnar út fyrir framleiðslu, verslun, undirbúning og dreifingu geðrænna efna.
LOKAÁKVÆÐI
Lokaráðstöfun fyrsta lögsagnarheiti
Þessi skipun er gefin út undir vernd greinar 149.1.16. spænsku stjórnarskrárinnar sem felur ríkinu einkarétt í málum er varða lyfjalöggjöf.
Annað lokaákvæði Innleiðing Evrópusambandsréttar
Með þessari fyrirskipun er framseldri tilskipun (ESB) 2022/1326 framkvæmdastjórnarinnar, frá 18. mars 2022, tekin upp í spænsk lög, samkvæmt henni er viðauki við rammaákvörðun ráðsins 2004/757/JAI frá 25. október. , 2004, í samræmi við innlimun nýju geðrænu efnanna 2-(metýlamínó)-1-(3-metýlfenýl)própan-1-ón (3-MMC) og 1-(3-klórfenýl)-2-(metýlamínó) própan -1-ón (3-CMC) í skilgreiningu á lyfjum.
Þriðja lokaákvæðið Gildistaka
Tilskipun þessi öðlast gildi daginn eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum.
