sammanfattning
EUROPEISKA KOMMISSIONEN,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
Med hänsyn till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel, som ändrar förordning (EU) nr. 1169/2011 från Europaparlamentet och rådet och upphäver förordning (EG) nr. 258/97 från Europaparlamentet och rådet och förordning (EG) nr. 1852/2001 från kommissionen (1), inklusive särskilt artikel 12,
Med tanke på följande:
- (1) I förordning (EU) 2015/2283 fastställs att endast nya livsmedelsprodukter som är godkända och som ingår i unionsförteckningen får saluföras i unionen.
- (2) I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 upprättade kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) en unionslista över godkända nya livsmedel.
- (3) Enhetens lista i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 inkluderar bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) som behandlats med ultraviolett strålning som ett godkänt nytt livsmedel.
- (4) Genom kommissionens genomförandebeslut 2014/396/EU (3), i enlighet med förordning (EG) nr. 258/97 från Europaparlamentet och rådet (4) och efter yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (5) godkändes handeln med bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) behandlad med ultraviolett strålning som en ny livsmedelsingrediens. används vid tillverkning av jäst bröd, frallor och fina bageriprodukter samt i kosttillskott, enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (6).
- (5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1018 (7) tillåter, i enlighet med förordning (EU) 2015/2283, en utvidgning av användningen och användningsnivåerna för bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) som behandlats med ultraviolett strålning. I synnerhet utvidgas användningen av bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) behandlad med ultraviolett strålning till ytterligare livsmedelskategorier, nämligen färsk eller torkad, förpackad, hemjäst och kosttillskott, utan angivande av högsta tillåtna halter, och vitamin D2-halten av Leavedura-koncentratet modifierades.
- (6) Den 15 maj 2020 lämnade företaget Lallemand Bio-Ingredients Division (sökanden) till kommissionen, i enlighet med artikel 10 i förordning (EU) 1/2015, en begäran om utvidgning av användningen av bageriprodukter jäst (Saccharomyces cerevisiae) behandlad med ultraviolett strålning som ett nytt livsmedel. Sökanden begärde att användningen av UV-behandlad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) skulle utökas med olika ytterligare livsmedel avsedda för den allmänna befolkningen. Sökanden begärde att det nya livsmedlet skulle kunna användas i livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn.
- (7) I enlighet med artikel 10 i förordning (EU) 3/2015 rådfrågade kommissionen den 2283 juli 20 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och bad den att avge ett vetenskapligt yttrande. Tidigare utvärdering av säkerheten av utvidgningen av användningen som ett nytt livsmedel av bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) behandlad med ultraviolett strålning.
- (8) Den 28 april 2021 antog myndigheten sitt vetenskapliga yttrande Säkerhet vid utbredd användning av UV-behandlad bagerijäst som nytt livsmedel i enlighet med förordning (EU) 2015/2283 (8). Detta vetenskapliga yttrande uppfyller kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.
- (9) Med sina egna ord drar myndigheten slutsatsen att bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) som behandlats med ultraviolett strålning är säker under de föreslagna användningsförhållandena. Myndighetens yttrande ger därför nödvändiga skäl för att fastställa att bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) behandlad med ultraviolett strålning, under dessa specifika användningsförhållanden, uppfyller kraven för utsläppande på marknaden i enlighet med artikel 12 i förordningen (EU) 1/2015.
- (10) I enlighet med kommissionens direktiv 2006/125/EG (9) bör vitamin D inte tillsättas barnmat. Eftersom det kan ha innehållit vitamin D2 bör användning av bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) behandlad med ultraviolett strålning inte tillåtas i barnmat. Vidare, i enlighet med förordning (EG) nr. 1925/2006 från Europaparlamentet och rådet (10) får vitaminer inte tillsättas i obearbetade livsmedel. Därför bör bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) behandlad med ultraviolett strålning inte godkännas för den föreslagna användningen på amfibier, reptiler, sniglar, insekter, alger eller prokaryoter, inte heller på svampar, mossor eller lavar.
- (11) Enligt myndighetens yttrande bör bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) som behandlats med ultraviolett strålning inaktiveras för användning i modersmjölksersättning och tillskottsnäring, bearbetade spannmålsbaserade livsmedel och livsmedel för särskilda medicinska ändamål som sådana. enligt definitionen i förordning (EU) nr. 609/2013 från Europaparlamentet och rådet (11); Av denna anledning är det tillrådligt att ändra specifikationerna för det nya livsmedlet.
- (12) Den information som lämnas i ansökan och i myndighetens yttrande ger tillräckliga skäl för att fastställa att ändringarna i specifikationerna och användningsvillkoren för det nya livsmedlet uppfyller kraven för att det släpps ut på marknaden i enlighet med artikel 12 i förordningen (EU ) 2015/2283.
- (13) Ändra därför bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 i enlighet med detta.
- (14) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HAR ANTAGIT DESSA FÖRESKRIFTER:
Artikel 1
1. I enhetens förteckning över godkända nya livsmedel i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ändras posten för bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) behandlad med ultraviolett strålning i enlighet med bilagan till denna förordning.
2. I förteckningen över fackföreningar som avses i punkt 1 ska posten innehålla de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan.
LE0000611806_20220203
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft tjugo dagar efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är bindande till alla delar och direkt tillämplig i varje medlemsstat.
Utfärdat i Bryssel den 11 februari 2022.
För kommissionen
presidenten
Ursula VON DER LEYEN
BILAGA
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ändras enligt följande:
- 1) Posten i tabell 1 (Auktoriserade nya livsmedel) i samband med bakjäst (Saccharomyces cerevisiae) som behandlats med ultraviolett strålning ersätts med följande text: Godkänd ny mat Villkor under vilka ny bagerismat (Saccharomyces cerevisiae) får användas behandlad med ultraviolett strålning Specifik livsmedelskategori Högsta vitamin D-innehåll 2 jästa frallor 5 μg/100 g Jästa fina bageriprodukter 5 μg/100 g Kosttillskott, enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
45 μg/100 g, vid färsk jäst
200 μg/100 g, vid jäst
1.-Namnet på det nya livsmedlet på märkningen av livsmedel kommer att vara "jäst med vitamin D" eller "jäst med vitamin D2".
2.-Märkningen av det nya livsmedlet anger att livsmedelsprodukten endast är avsedd att tillagas och att den inte bör konsumeras rå.
3.- Märkningen av det nya livsmedlet kommer att variera bruksanvisningen som är avsedd för slutkonsumenten, så att den maximala koncentrationen på 5 μg/100 g vitamin D2 överlagras på slutprodukten av den hemgjorda produkten.
rätter, inklusive färdigrätter (förutom soppor och sallader) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013I enlighet med förordning (EU) nr. 609/2013 Livsmedel gjorda av spannmål, enligt definitionen i förordning (EU) nr. 609/2013I enlighet med förordning (EU) nr. 609/2013Bearbetade fruktbaserade produkter1,5 μg/100gBearbetade grönsaker2 μg/100gBröd och liknande produkter5 μg/100gFrukostflingor4 μg/100gPasta, deg och liknande produkter5 μg/100g-Other ingrediens, 3 μg/100g-Other, Conditions såser , såser eller dessertpålägg10 μg/100 gProteinprodukter10 μg/100 gOst2 μg/100 gMjölkdesserter och liknande produkter2 μg/100 gJäst mjölk eller jäst grädde1,5 μg/100 gMejeriprodukter i pulver och koncentrat och grädde/100 gmμg-produkter. 0,5 gKött- och mejerisubstitut100 μg/2,5 gFullkostersättning för viktkontroll enligt definition i förordning (EU) nr. 100/609 μg/20135 gMåltidsersättningar för viktkontroll100 μg/5 gLivsmedel för speciella medicinska ändamål, enligt definitionen i förordning (EU) nr. 100/609 Uppfyller de särskilda näringsbehoven hos människor som produkterna är avsedda
- 2) Posten i tabell 2 som avser bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) behandlad med ultraviolett strålning består av följande text:
Beskrivning/definition:
Bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) behandlas med ultraviolett strålning för att inducera omvandlingen av ergosterol till vitamin D2 (ergocalciferol). Vitamin D2-innehållet i jästkoncentrat varierar mellan 800.000 3.500.000 och 100 200 875 IE vitamin D/XNUMX g (XNUMX-XNUMX μg/g).
Jäst måste inaktiveras för användning i modersmjölksersättning och tillskottsnäring, livsmedel gjorda av spannmål och livsmedel för särskilda medicinska ändamål, enligt definitionen i förordning (EU) nr. 609/2013; För användning i andra livsmedel måste jästen vara inaktiverad eller inte.
Jästkoncentratet blandas med vanlig bagerijäst, för att inte överskrida maxhalten i färsk eller torr, förpackad bagerijäst för hembakning.
Bruna granulat med bra flytande.
Vitamin D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Synonym: ergocalciferol
CAS-nr: 50-14-6
Molekylvikt: 396,65 g/mol
Mikrobiologiska kriterier för jästkoncentrat:
Koliformer: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: Frånvaro i 25g
