përmbledhje
KOMISIONI EUROPIAN,
Duke pasur parasysh Traktatin për Funksionimin e Bashkimit Evropian,
Në funksion të Rregullores (BE) 2015/2283 të Parlamentit Evropian dhe të Këshillit, të datës 25 nëntor 2015, në lidhje me ushqimet e reja, e cila modifikon Rregulloren (BE) nr. 1169/2011 të Parlamentit Evropian dhe të Këshillit dhe shfuqizon Rregulloren (KE) nr. 258/97 i Parlamentit Evropian dhe i Këshillit dhe Rregullorja (CE) n. 1852/2001 të Komisionit (1), duke përfshirë veçanërisht nenin 12,
Duke marrë parasysh sa vijon:
- (1) Rregullorja (BE) 2015/2283 parashikon që vetëm ushqimet e reja të autorizuara dhe të përfshira në listën e Unionit mund të tregtohen në Bashkim.
- (2) Në bazë të nenit 8 të Rregullores (BE) 2015/2283, Rregullorja Zbatuese e Komisionit (BE) 2017/2470 (2) krijoi një listë të Unionit të ushqimeve të reja të autorizuara.
- (3) Lista e Njësisë që është paraqitur në aneksin e Rregullores Zbatuese (BE) 2017/2470 përfshin majanë e bukës (Saccharomyces cerevisiae) të trajtuar me rrezatim ultravjollcë si ushqim i ri i autorizuar.
- (4) Përmes Vendimit Ekzekutues të Komisionit 2014/396/BE (3), në përputhje me Rregulloren (KE) nr. 258/97 i Parlamentit Evropian dhe i Këshillit (4) dhe pas mendimit të Autoritetit Evropian për Sigurinë Ushqimore (5), tregtimi i majave të bukës (Saccharomyces cerevisiae) i trajtuar me rrezatim ultravjollcë si një përbërës i ri ushqimor u autorizua të përdoret në prodhimin e bukës së thartë, roleve dhe produkteve të bukës së mirë, të tilla si në suplementet ushqimore, siç përcaktohet në Direktivën 2002/46/EC të Parlamentit Evropian dhe të Këshillit (6) .
- (5) Rregullorja Zbatuese e Komisionit (BE) 2018/1018 (7) autorizim, në përputhje me Rregulloren (BE) 2015/2283, një zgjerim i përdorimit dhe niveleve të përdorimit të majave të bukës (Saccharomyces cerevisiae) të trajtuar me rrezatim ultravjollcë. Në veçanti, përdorimi i majasë buke të trajtuar me UV (Saccharomyces cerevisiae) është shtrirë në kategori ushqimesh shtesë, përkatësisht të freskëta ose të thata, të ambalazhuara, maja për pjekje në shtëpi dhe suplemente ushqimore, pa tregues të niveleve maksimale të lejuara, dhe përmbajtjen e vitaminës D2 të koncentrati Leavedura u modifikua.
- (6) Më 15 maj 2020, kompania Lallemand Bio-Ingredients Division (kërkuesi) i dorëzoi Komisionit, në përputhje me nenin 10(1) të Rregullores (BE) 2015/2283, një kërkesë për zgjatjen e përdorimit si ushqim i ri i majave të bukëpjekësit (Saccharomyces cerevisiae) i trajtuar me rrezatim ultravjollcë. Kërkuesi kërkoi që përdorimi i majasë së bukës (Saccharomyces cerevisiae) i trajtuar me rrezatim ultravjollcë të zgjerohej me ushqime të ndryshme shtesë të destinuara për popullatën e përgjithshme. Kërkuesi kërkoi rezultatin që ushqimi i ri mund të përdoret në ushqime të destinuara për foshnjat dhe fëmijët e vegjël.
- (7) Në bazë të nenit 10(3) të Rregullores (BE) 2015/2283, më 20 korrik 2020 Komisioni u konsultua me Autoritetin Evropian të Sigurisë Ushqimore (Autoritetin) dhe i kërkoi atij të lëshonte një opinion shkencor Vlerësimi i mëparshëm i sigurisë së zgjerimi i përdorimit si ushqim i ri i majave të furrës (Saccharomyces cerevisiae) të trajtuara me rrezatim ultravjollcë.
- (8) Më 28 prill 2021, Autoriteti miratoi opinionin e tij shkencor Siguria e përdorimeve të zgjeruara të majave të bukës së trajtuar me UV si një ushqim i ri në përputhje me Rregulloren (BE) 2015/2283 (8). Opinioni shkencor në fjalë i plotëson kërkesat e përcaktuara në nenin 11 të Rregullores (BE) 2015/2283.
- (9) Me fjalët e veta, Autoriteti arrin në përfundimin se majaja e bukës së trajtuar me UV (Saccharomyces cerevisiae) është e sigurt në kushtet e propozuara të përdorimit. Prandaj, opinioni i Autoritetit ofron arsyet e nevojshme për të vërtetuar se majaja e furrës (Saccharomyces cerevisiae) e trajtuar me rrezatim ultravjollcë, në këto kushte specifike përdorimi, plotëson kërkesat për vendosjen në treg në përputhje me nenin 12(1), të Rregullores ( BE) 2015/2283.
- (10) Sipas Direktivës së Komisionit 2006/125/EC (9), vitamina D nuk duhet të shtohet në ushqimin për fëmijë. Për shkak të faktit se mund të ketë pasur vitaminë D2, përdorimi i majasë së bukës (Saccharomyces cerevisiae) e trajtuar me rrezatim ultravjollcë nuk duhet të autorizohet në ushqimin për fëmijë. Gjithashtu, në përputhje me Rregulloren (KE) nr. 1925/2006 e Parlamentit Evropian dhe e Këshillit (10), vitaminat nuk mund të shtohen në ushqimet e papërpunuara. Prandaj, majaja e bukës së trajtuar me UV (Saccharomyces cerevisiae) nuk duhet të licencohet për përdorimin e propozuar te amfibët, zvarranikët, kërmijtë, insektet, algat ose prokariotët, as te kërpudhat, myshqet ose likenet.
- (11) Sipas mendimit të Autoritetit, majaja e bukëpjekësit (Saccharomyces cerevisiae) e trajtuar me rrezatim ultravjollcë duhet të çaktivizohet për t'u përdorur në formulën e foshnjave dhe qumështin e qumështit, ushqimet e përpunuara me bazë drithëra dhe ushqimet për qëllime të veçanta mjekësore, si p.sh. të përcaktuara në Rregulloren (BE) n. 609/2013 e Parlamentit Evropian dhe e Këshillit (11); për këtë arsye, është e përshtatshme të modifikohen specifikimet e ushqimit të ri.
- (12) Informacioni i dhënë në aplikim dhe sipas mendimit të Autoritetit arsye të mjaftueshme për të vërtetuar se ndryshimet në specifikimet dhe kushtet e përdorimit të ushqimit të ri plotësojnë kërkesat për tregtimin e tij në përputhje me nenin 12 të Rregullores. BE ) 2015/2283.
- (13) Proçes, pra, të ndryshojë aneksin e Rregullores Zbatuese (BE) 2017/2470 në përputhje me rrethanat.
- (14) Masat e parashikuara në këtë rregullore janë në përputhje me mendimin e Komisionit të Përhershëm për Bimët, Kafshët, Ushqimin dhe Ushqimin për Ushqimin,
KA MIRATUAR KËTO RREGULLORE:
Neni 1
1. Në listën e Njësisë së Autorizuar të Ushqimeve të Reja në aneksin e Rregullores Zbatuese (BE) 2017/2470, shënimi për majanë e bukës (Saccharomyces cerevisiae) të trajtuar me rrezatim ultravjollcë është ndryshuar në përputhje me aneksin e kësaj rregulloreje.
2. Në listën e bashkimeve të përmendura në paragrafin 1, shënimi përfshin kushtet e përdorimit dhe kërkesat e etiketimit të përcaktuara në aneks.
LE0000611806_20220203
Neni 2
Kjo Rregullore do të hyjë në fuqi njëzet ditë pas botimit në Gazetën Zyrtare të Bashkimit Evropian.
Kjo rregullore është e detyrueshme në të gjithë elementët e saj dhe e zbatueshme drejtpërdrejt në çdo Shtet Anëtar.
Bërë në Bruksel, më 11 shkurt 2022.
Për Komisionin
president
Ursula VON DER LEYEN
SHTES
Shtojca e Rregullores së Përmbarimit (BE) 2017/2470 është modifikuar si më poshtë:
- 1) Hyrja në tabelën 1 (Ushqime të reja të autorizuara) për maja bukëpjekës të trajtuar me UV (Saccharomyces cerevisiae) zëvendësohet nga sa vijon: Kushtet e autorizuara të ushqimit të ri sipas të cilave mund të përdoret Ushqimi i ri i Bakerit (Saccharomyces cerevisiae) i trajtuar me rrezatim ultravjollcë Specifike kategoria e ushqimit Përmbajtja maksimale e vitaminës D2 Roleta buke me maja 5 μg/100 g Produkte buke me maja të imët 5 μg/100 g Shtesa ushqimore siç përcaktohet në Direktivën 2002/46/EC
45 μg/100 g, në rastin e majave të freskëta
200 μg/100 g, në rastin e tharmit
1.-Emri i ushqimit të ri në etiketimin e produkteve ushqimore do të jetë “maja me vitaminë D” ose “maja me vitaminë D2”.
2.-Në etiketimin e ushqimit të ri tregohet se produkti ushqimor synohet vetëm për t'u gatuar dhe se nuk duhet konsumuar i gjallë.
3.- Etiketimi i ushqimit të ri do të ndryshojë udhëzimet e përdorimit të destinuara për konsumatorin përfundimtar, në mënyrë që përqendrimi maksimal prej 5 μg/100 g vitaminë D2 të mbivendoset mbi produktin përfundimtar të bërë në shtëpi.
enët, duke përfshirë enët e gatshme (përveç supave dhe sallatave) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013 Në përputhje me Rregulloren (BE) n. 609/2013 Ushqimet e prodhuara nga drithërat, siç përcaktohet në Rregulloren (BE) nr. 609/2013 Në përputhje me Rregulloren (BE) nr. 609/2013 Produkte të përpunuara me bazë frutash 1,5 μg/100g Perime të përpunuara 2 μg/100g Bukë dhe produkte të ngjashme 5 μg/100g Drithëra mëngjesi 4 μg/100g Makarona, brumë dhe produkte të ngjashme 5 μg/100g Produkte të tjera me bazë drithëra 3 g, erëza, përbërës për salcat e salcave ose mbushjet e ëmbëlsirave 100 μg/10 g Produkte proteinike 100 μg/10 g Djathë 100 μg/2 g Ëmbëlsirat e qumështit dhe produkte të ngjashme 100 μg/2 g Qumësht i fermentuar ose krem i fermentuar 100 μg/1,5 g Djathë/100 g Djathë produkte, hirrë dhe krem 100 μg/0,5 g Zëvendësues të mishit dhe qumështit 100 μg/2,5 g Zëvendësues të dietës së plotë për kontrollin e peshës, siç përcaktohet në Rregulloren (BE) n. 100/609 μg/20135 g Zëvendësime të vaktit për kontrollin e peshës100 μg/5 gUshqime për qëllime të veçanta mjekësore, siç përcaktohet në Rregulloren (BE) n. 100/609 Plotëson kërkesat e veçanta ushqyese të njerëzve siç janë të destinuara për produktet
- 2) Hyrja në Tabelën 2 në lidhje me majanë e Baker-it (Saccharomyces cerevisiae) të trajtuar me rrezatim ultravjollcë përbëhet nga teksti i mëposhtëm:
Përshkrimi/përkufizimi:
Maja e bukës (Saccharomyces cerevisiae) trajtohet me rrezatim ultravjollcë për të nxitur shndërrimin e ergosterolit në vitaminë D2 (ergokalciferol). Përmbajtja e vitaminës D2 në koncentratin e majave varion ndërmjet 800.000 dhe 3.500.000 IU vitaminë D/100 g (200-875 μg/g).
Majaja duhet të çaktivizohet për përdorim në formulat për foshnjat dhe formulat vijuese, ushqimet e bëra nga drithërat dhe ushqimet për qëllime të veçanta mjekësore, siç përcaktohet në Rregulloren (BE) n. 609/2013; për përdorim në ushqime të tjera, majaja duhet të jetë e çaktivizuar ose jo.
Koncentrati i majave përzihet me majanë e zakonshme të furrës, në mënyrë që të mos kalohet niveli maksimal në majanë e freskët ose të thatë të ambalazhuar për pjekje në shtëpi.
Granulat ngjyrë kafe me rrjedhshmëri të mirë.
Vitamina D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Sinonim: ergokalciferol
CAS Nr.: 50-14-6
Pesha molekulare: 396,65 g/mol
Kriteret mikrobiologjike për koncentratin e majave:
Koliformet: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonela: Mungesa në 25g
