zhrnutie
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
Vzhľadom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa upravuje nariadenie (EÚ) č. 1169/2011 Európskeho parlamentu a Rady a zrušuje nariadenie (ES) č. 258/97 Európskeho parlamentu a Rady a nariadenia (ES) č. 1852/2001 Komisie (1), najmä vrátane článku 12 ods.
Berúc do úvahy nasledovné:
- (1) V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že v Únii možno uvádzať na trh iba nové potraviny povolené a zaradené do zoznamu Únie.
- (2) Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (2) ustanovil zoznam Únie pre povolené nové potraviny.
- (3) Zoznam jednotky uvedený v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 zahŕňa pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené ultrafialovým žiarením ako povolenú novú potravinu.
- (4) Prostredníctvom Vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2014/396/EÚ (3) v súlade s nariadením (ES) č. 258/97 Európskeho parlamentu a Rady (4) a na základe stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (5) bolo povolené obchodovanie s pekárskym droždím (Saccharomyces cerevisiae) ošetreným ultrafialovým žiarením ako novou zložkou potravín. používané pri výrobe kysnutého chleba, žemlí a jemných pekárenských výrobkov, ako napríklad v potravinových doplnkoch, ako sa vymedzuje v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (6) .
- (5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1018 (7) povoľuje v súlade s nariadením (EÚ) 2015/2283 rozšírenie používania a úrovne používania pekárskych kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) ošetrených ultrafialovým žiarením. Najmä používanie pekárskeho droždia ošetreného UV žiarením (Saccharomyces cerevisiae) sa rozširuje na ďalšie kategórie potravín, a to čerstvé alebo sušené, balené, domáce droždie na pečenie a potravinové doplnky bez uvedenia maximálnych povolených množstiev a obsahu vitamínu D2 v koncentrát Leavedura bol upravený.
- (6) Dňa 15. mája 2020 spoločnosť Lallemand Bio-Ingredients Division (žiadateľ) predložila Komisii v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 žiadosť o rozšírenie používania ako nová potravina z pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetrená ultrafialovým žiarením. Žiadateľ požiadal o rozšírenie používania pekárskych kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) ošetrených ultrafialovým žiarením o rôzne doplnkové potraviny určené pre bežnú populáciu. Žiadateľ požadoval výsledok, aby sa nová potravina mohla používať v potravinách určených pre dojčatá a malé deti.
- (7) V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 Komisia 20. júla 2020 konzultovala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a požiadala ho o vydanie vedeckého stanoviska Predchádzajúce hodnotenie bezpečnosti rozšírenie použitia pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného ultrafialovým žiarením ako novej potraviny.
- (8) Úrad prijal 28. apríla 2021 svoje vedecké stanovisko Bezpečnosť rozšíreného používania pekárskeho droždia ošetreného UV žiarením ako novej potraviny v súlade s nariadením (EÚ) 2015/2283 (8) . Uvedené vedecké stanovisko spĺňa požiadavky stanovené v článku 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283.
- (9) Úrad podľa vlastných slov dospel k záveru, že pekárske droždie ošetrené UV žiarením (Saccharomyces cerevisiae) je za navrhnutých podmienok použitia bezpečné. Stanovisko úradu preto poskytuje potrebné dôvody na zistenie, že pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené ultrafialovým žiarením za týchto špecifických podmienok používania spĺňa požiadavky na uvedenie na trh v súlade s článkom 12 ods. EÚ) 1/2015.
- (10) Podľa smernice Komisie 2006/125/ES (9) sa vitamín D nesmie pridávať do detskej výživy. Vzhľadom na to, že mohol obsahovať vitamín D2, použitie pekárskych kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) ošetrených ultrafialovým žiarením by nemalo byť povolené v detskej výžive. Okrem toho v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006 Európskeho parlamentu a Rady (10) sa vitamíny nemôžu pridávať do nespracovaných potravín. Preto by pekárske droždie ošetrené UV žiarením (Saccharomyces cerevisiae) nemalo byť licencované na navrhované použitie na obojživelníky, plazy, slimáky, hmyz, riasy alebo prokaryoty, ani na huby, machy alebo lišajníky.
- (11) Podľa stanoviska úradu by sa pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené ultrafialovým žiarením malo inaktivovať na použitie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive, potravinách spracovaných na báze obilnín a potravinách na osobitné medicínske účely, ako napr. definované v nariadení (EÚ) č. 609/2013 Európskeho parlamentu a Rady (11); z tohto dôvodu je vhodné upraviť špecifikácie novej potraviny.
- (12) Informácie uvedené v žiadosti a v stanovisku úradu sú dostatočným dôvodom na zistenie, že zmeny v špecifikáciách a podmienkach používania novej potraviny spĺňajú požiadavky na jej uvádzanie na trh v súlade s článkom 12 nariadenia ( EÚ ) 2015/2283.
- (13) Spracujte preto zodpovedajúcim spôsobom prílohu k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.
- (14) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
PRIJALA TIETO PREDPISY:
Článok 1
1. V zozname autorizovanej jednotky pre nové potraviny v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa položka pre pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrená ultrafialovým žiarením mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
2. V zozname Únie uvedenom v odseku 1 záznam obsahuje podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe.
LE0000611806_20220203
Artículo 2
Toto nariadenie nadobudne účinnosť dvadsať dní po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné vo všetkých svojich prvkoch a priamo uplatniteľné v každom členskom štáte.
V Bruseli 11. februára 2022.
Pre Komisiu
prezident
Ursula VON DER LEYENOVÁ
PRÍLOHA
Príloha k exekučnému nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa upravuje takto:
- 1) Záznam v tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) pre pekárske droždie ošetrené UV žiarením (Saccharomyces cerevisiae) sa nahrádza takto: Povolené nové potravinové podmienky, za ktorých možno použiť nové pekárske potraviny (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené ultrafialovým žiarením. kategória potravín Maximálny obsah vitamínu D2 Kváskové rožky 5 μg/100 gKváskové jemné pečivo 5 μg/100 gPotravinové doplnky podľa definície v smernici 2002/46/ES
45 μg/100 g, v prípade čerstvého droždia
200 μg/100 g, v prípade kvasníc
1.-Názov novej potraviny na označovaní potravinárskych výrobkov bude "droždie s vitamínom D" alebo "droždie s vitamínom D2".
2.-V označení novej potraviny sa uvádza, že potravinový výrobok je určený len na tepelnú úpravu a že by sa nemal konzumovať surový.
3.- Na označení novej potraviny sa zmení návod na použitie určený pre konečného spotrebiteľa tak, aby na konečnom domácom výrobku bola prekrytá maximálna koncentrácia 5 μg/100 g vitamínu D2.
pokrmov vrátane hotových jedál (okrem polievok a šalátov) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013 V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013 Potraviny vyrobené z obilnín, ako sú definované v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013 Výrobky na báze ovocia 1,5 μg/100g Spracovaná zelenina 2 μg/100g Chlieb a podobné výrobky 5 μg/100g Raňajkové cereálie 4 μg/100g Cestoviny, cesto a podobné výrobky 5 μg/100g Ostatné výrobky na báze cereálií 3μg 100 g, koreniny, prísady do omáčok, omáčok alebo polevy dezertov10 μg/100 gProteínové výrobky10 μg/100 gSyry2 μg/100 gMliečne zákusky a podobné výrobky2 μg/100 gKvasené mlieko alebo fermentovaná smotana1,5 μg/100 g ich mliečny koncentrát /100 g Mliečne výrobky výrobky, srvátka a smotana0,5 μg/100 gNáhradky mäsa a mliečnych výrobkov2,5 μg/100 gNáhrady kompletnej stravy na kontrolu hmotnosti, ako je definované v nariadení (EÚ) č. 609/20135 μg/100 g Náhrady stravy na kontrolu hmotnosti5 μg/100 gPotraviny na osobitné medicínske účely, ako sú definované v nariadení (EÚ) č. 609/2013 Spĺňa osobitné výživové požiadavky ľudí, ako sú určené pre výrobky
- 2) Záznam v tabuľke 2 týkajúci sa pekárskych kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) ošetrených ultrafialovým žiarením je tvorený týmto textom:
Popis/definícia:
Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) je ošetrené ultrafialovým žiarením, aby sa vyvolala premena ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol). Obsah vitamínu D2 v kvasnicovom koncentráte sa pohybuje medzi 800.000 3.500.000 a 100 200 875 IU vitamínu D/XNUMX g (XNUMX – XNUMX μg/g).
Kvasnice musia byť inaktivované na použitie v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive, potravinách vyrobených z obilnín a potravinách na osobitné medicínske účely, ako je definované v nariadení (EÚ) č. 609/2013; na použitie v iných potravinách musia byť kvasinky inaktivované alebo nie.
Kvasnicový koncentrát sa mieša s obyčajným pekárskym droždím, aby sa neprekročila maximálna hladina v balenom čerstvom alebo suchom pekárenskom droždí na domáce pečenie.
Granuly svetlohnedej farby s dobrou tekutosťou.
Vitamín D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Synonymum: ergokalciferol
CAS č.: 50-14-6
Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol
Mikrobiologické kritériá pre kvasnicový koncentrát:
Koliformné baktérie: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: Neprítomnosť v 25 g
