резюме
Конвенция Организации Объединенных Наций о психотропных веществах от 21 февраля 1971 г., ратифицированная Испанией 20 июля 1973 г. и вступившая в силу 16 августа 1976 г., обязывает государства-участники обеспечивать эффективность мер контроля, применяемых к веществам, включенным в их прилагаемые списки. и те, которые были добавлены к ним вследствие решений Комиссии ООН по наркотическим средствам. Чтобы гарантировать применение на национальном уровне соответствующих мер контроля, необходимых для этих веществ, издан Королевский указ 2829/1977 от 6 октября, который регулирует психотропные вещества и готовые лекарства, такие как контроль и проверка их производства, распространения, рецепт и отпуск.
Чтобы адаптироваться к меняющейся ситуации с незаконным оборотом наркотиков и решать растущие проблемы, связанные с незаконным оборотом и потреблением новых психоактивных веществ, улучшать контроль за оборотом этих веществ и способствовать их предупреждению и пресечению, списки, прилагаемые к Королевскому Указ 2829/1977 от 6 октября, такие как контроль и инспекция его производства, распределения, назначения и отпуска, должен периодически обновляться, чтобы включить новые психоактивные вещества, которые были подвергнуты международным мерам контроля по решениям Комиссией ООН по наркотическим средствам, тем самым гарантируя их контроль на национальном уровне и выполняя обязательства, вытекающие из Конвенции ООН от 21 февраля 1971 г. о психотропных веществах.
Комиссия Организации Объединенных Наций по наркотическим средствам на своей 65-й сессии приняла, среди прочего, Решение 65/3, которым устанавливается включение вещества эутилон в Список II Конвенции о психотропных веществах 1971 года.
С другой стороны, Делегированная директива (ЕС) 2022/1326 Комиссии от 18 марта 2022 г., согласно которой приложение к Рамочному решению 2004/757/JAI Совета относительно включения новых психотропных веществ в лекарственные определение, включая 2-(метиламино)-1-(3-метилфенил)пропан-1-он (3-метилметкатинон, 3-MMC) и 1-(3-хлорфенил)-2-(метиламино)пропан-1-он ( 3-хлорметкатинон, 3-КМЦ) в приложении к Рамочному решению 2004/757/JAI Совета от 25 октября 2004 г., касающемуся установления минимальных положений о составных частях правонарушений и санкций, применимых в судебном разбирательстве по делу о наркотиках. злоупотребления, в том числе, таким образом, вопросы права в законе применения закона, правил и административных, необходимых для его соблюдения.
В соответствии с вышеизложенным, настоящий приказ вносит изменения в приложение 1 Королевского указа 2829/1977 от 6 октября для переноса делегированной директивы (ЕС) 2022/1326 Комиссии от 18 марта 2022 г. Содержание разногласий в статье 2.7 Конвенции о психотропных веществах 1971 года Организации Объединенных Наций, чтобы включить соответствующие вещества и применить предписания, предусмотренные для веществ, которые объединяют указанные контрольные списки.
Аналогичным образом, учитывая отсутствие установленной или признанной терапевтической полезности санитарных материалов, которые возникают при потреблении этого вещества, необходимо применять к ним некоторые меры контроля, пропорциональные рискам, которые они создают для здоровья.
Уточняется, помня, что в настоящее время в Испании нет разрешенных лекарств, не содержащих в своем составе ни одно из этих веществ.
Этот порядок соответствует принципам надлежащего регулирования, указанным в статье 129 Закона 39/2015 от 1 октября об общей административной процедуре государственных администраций, в частности, принципам необходимости, эффективности, пропорциональности, правовой безопасности. , прозрачность и эффективность. И каким образом этот приказ преследует общие интересы, устанавливая меры, которые способствуют сокращению потребления и незаконного оборота вышеупомянутых веществ. Кроме того, исходит из того, что регулирование необходимо для решения указанной ситуации, так как для него не существует иных мер, менее ограничивающих права, и оно не влечет за собой увеличения административной нагрузки. Точно так же во время его передачи предпочтение отдавалось активному участию возможных получателей стандарта.
При разработке этого приказа были приняты во внимание ограничения на слышимость и публичное информирование, указанные в статье 26.6 Закона № 50/1997 от 27 ноября Правительства. Кроме того, были проведены консультации с автономными сообществами и городами Сеута и Мелилья.
Настоящий приказ издан под защитой статьи 149.1.16. Конституции Испании, которая наделяет государство исключительной компетенцией в вопросах законодательства о фармацевтических продуктах.
Кроме того, этот приказ утверждается при использовании разрешения, предоставленного Министерству здравоохранения первым заключительным положением Королевского указа 2829/1977 от 6 октября.
В силу, по данным Государственного совета, доступны:
Единственная статья Изменение Королевского указа 2829/1977 от 6 октября, которая регулирует психотропные лекарственные вещества и препараты, а также налогообложение и контроль за их производством, распространением, назначением и отпуском.
Королевский указ 2829/1977 от 6 октября, который регулирует психотропные лекарственные вещества и препараты, а также налогообложение и контроль за их производством, распространением, назначением и отпуском, изменен следующим образом:
1. Список I Приложения 2 включает вещества 1-(метиламино)-3-(1-метилфенил)пропан-3-он (3-метилметкатинон, 1-ММС) и 3-(2-хлорфенил)-1-(метиламино )пропан-3-он (3-хлорметкатинон, XNUMX-КМЦ), а также его стереохимические варианты, рацематы и соли, когда возможно их существование, с применением мер контроля и уголовных наказаний, предусмотренных для веществ, входящих в состав. контрольный список
Назад. Список II Приложения 1 включает вещество эутилон, а также его стереохимические варианты, рацематы и соли, когда возможно его существование, и применяются меры контроля и уголовные санкции, предусмотренные для веществ, составляющих указанный список веществ.
ЛЭ0000039895_20230219
Единое дополнительное положение Адаптация действий субъектов к новым требованиям
С момента вступления в силу настоящего приказа субъекты, производящие, импортирующие, экспортирующие, распространяющие или отпускающие вышеупомянутые вещества, адаптируют свои действия к требованиям, установленным Королевским указом 2829/1977 от 6 октября для психотропных продуктов, включенных в списки I. и II приложения 1, а также в Приказе от 14 января 1981 г., подробно излагающем Королевский указ 2829/1977 от 6 октября, который регулирует вещества и изготавливает психотропные препараты, и издаются Дополнительные правила контроля для производства, торговли, приготовления и распространение психотропных веществ.
ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Окончательное распоряжение первый юрисдикционный титул
Настоящий приказ издан под защитой статьи 149.1.16. Конституции Испании, которая наделяет государство исключительной компетенцией в вопросах законодательства о фармацевтических продуктах.
Второе заключительное положение Инкорпорация права Европейского Союза
Посредством этого приказа Делегированная директива (ЕС) 2022/1326 Комиссии от 18 марта 2022 года включена в испанское законодательство, в соответствии с которым приложение к Рамочному решению 2004/757/JAI Совета от 25 октября , 2004 г., в соответствии с включением новых психотропных веществ 2-(метиламино)-1-(3-метилфенил)пропан-1-он (3-ММС) и 1-(3-хлорфенил)-2-(метиламино) пропан-1-он (3-КМЦ) в определении ЛС.
Третье заключительное положение Вступление в силу
Настоящий приказ вступает в силу на следующий день после его опубликования в «Официальном государственном вестнике».
