түйіндеме
ЕУРОПА КОМИССИЯСЫ,
Еуропалық Одақтың жұмыс істеуі туралы шартты ескере отырып,
Ережені ескере отырып (CE) n. Еуропалық Парламент пен Кеңестің 1107 жылғы 2009 қазандағы 21/2009 Өсімдіктерді қорғау құралдарының маркетингі туралы және оған сәйкес Кеңестің 79/117/CEE және 91/414/CEE директиваларының күші жойылды (1) және атап айтқанда 20-баптың 1-тармағында және 78-баптың 2-тармағында,
Мыналарды ескере отырып:
- (1) 2008/108/EC Комиссия директивасы арқылы (2) 91/414/EEC Кеңес директивасының I қосымшасында белсенді ингредиент ретінде бенфлуралинді қамтиды (3) .
- (2) 91/414/EEC директивасының I қосымшасында аталған белсенді заттар № (EC) ережеге сәйкес бекітілген деп саналады. 1107/2009 Іске асыру жөніндегі регламентке (ЕО) n қосымшасының А бөлігінде көрсетілген. Комиссияның 540/2011 (4) .
- (3) Іске асыру жөніндегі ережеге (ЕО) қосымшаның А бөлігінде аталған бенфлуралиннің белсенді затын бекіту. 540/2011, мерзімі 28 жылғы 2023 ақпанда аяқталды.
- (4) Ереженің № 1-бабына сәйкес (ЕО). Комиссияның 844/2012 (5), Норвегия, баяндамашы-мүше мемлекет және Нидерланды, баяндамашы-мүше, осы бапта көзделген мерзім ішінде бенфлуралиннің белсенді субстанциясын мақұлдауды ұзарту туралы өтініш алды.
- (5) № 6 Ереженің (ЕО) 844-бабына сәйкес. 2012/XNUMX, өтініш берушілер баяндамашы-мүше мемлекетке, тең баяндамашы-мүше мемлекетке, Комиссияға және Еуропалық азық-түлік қауіпсіздігі органына (уәкілетті орган) қажетті қосымша құжаттарды тапсырды. Баяндамашы-мүше-мемлекет өтініш толық болды деп есептейді.
- (6) Баяндамашы-мүше мемлекет баяндамашы мүше-мемлекетпен келісе отырып, жаңартуды бағалау туралы есептің жобасын дайындайды және оны 28 жылғы 2017 тамызда Уәкілетті орган мен Комиссияға ұсынады. Жаңартуды бағалау туралы есептің жобасында Норвегия бенфлуралинді бекітуді ұзартпауды талап етеді. .
- (7) Уәкілетті орган жиынтық қосымша файлды жалпыға қолжетімді етті. Уәкілетті орган сонымен қатар жаңартуды бағалау туралы есеп жобасын өтініш берушілер мен мүше мемлекеттерге ескертулер үшін жіберді және ол бойынша қоғамдық талқылауды бастады. Уәкілетті орган келіп түскен ескертулерді Комиссияға жібереді.
- (8) 27 жылдың 2019 қыркүйегінде Уәкілетті орган Комиссияға (6) бенфлуралиннің № № 4 ереженің (EC) 1107-бабында белгіленген бекіту критерийлеріне сәйкес келуі мүмкін бе деген қорытындыны хабарлайды. 2009/XNUMX.
- (9) Қорытындылай келе, уәкілетті орган бірнеше мәселені анықтайды. Атап айтқанда, құстар мен сүтқоректілерге ұзақ мерзімді қауіп төндіреді, соның ішінде жауын құрттарымен қоректенетін құстар мен сүтқоректілерден қайталама улану қаупі өте маңызды. Бұған қоса, уәкілетті орган бенфлуралиннің су организмдері үшін ұзақ мерзімді қауіп-қатердің болуын, тіпті жұмсарту шараларын қолданған кезде де және 371R және 372R метаболиттерінен туындаған су организмдері үшін ұзақ мерзімді тәуекелдің болуын өте жоғары алаңдаушылық ретінде атап өтті. . Ақырында, мен қоспаның генотоксикалық потенциалын жоюға болмайтынын растаймын, өйткені техникалық сипаттама, оның ішінде аталған қоспаның деңгейі токсикологиялық бағалаумен расталмаған.
- (10) Комиссия өтініш берушілерді Уәкілетті органның қорытындыларына өз ескертулерін ұсынуға шақырады. Сол сияқты, № 14-баптың 1-тармағының үшінші абзацына сәйкес жаңарту туралы есеп бойынша ескертулерді ұсынуға шақырылғандар. 844/2012. Өтініш берушілер мұқият қаралған өз ескертулерін жолдады.
- (11) 16 жылғы 2021 шілдеде Комиссия уәкілетті органға құстардың, сүтқоректілердің және су ағзаларының әсер ету дәрежесін және тәуекелді бағалауды қайта қарауды сұрайтын мандат жіберді. 25 жылғы 2022 тамызда Уәкілетті орган Комиссияға алдыңғы қорытындыда анықталған проблемаларды растайтын жаңартылған қорытындыны (7) жіберді. Комиссия өтініш берушілерді қайта қаралған жаңарту туралы есепке ескертулер беруге шақырады. Өтініш берушілер мұқият қаралған өз ескертулерін жолдады.
- (12) Өтініш берушілер келтірген дәлелдерді ескере отырып, осы белсенді зат пен метаболиттердің біріне қатысты алаңдаушылықты жоққа шығаруға болмайды.
- (13) Сондықтан, (EC) № 4 ереженің 1107-бабында қарастырылған бекіту критерийлері анықталған жоқ. 2009/XNUMX кем дегенде бір фитосанитариялық өнімді бір немесе бірнеше өкілді пайдалану туралы. Сондықтан бенфлуралиннің белсенді субстанциясының рұқсатын жаңартуды жалғастырмаңыз.
- (14) Сондықтан № № ЕО Ережесін енгізу орынды. 540/2011 сәйкес.
- (15) Мүше мемлекеттерге құрамында бенфлуралин бар өсімдіктерді қорғау құралдарына рұқсаттарды қайтарып алу үшін уақыт берілуі керек.
- (16) Құрамында бенфлуралин бар өсімдіктерді қорғау құралдарына қатысты, егер мүше мемлекеттер № 46 (EC) Регламентінің 1107-бабына сәйкес жеңілдікті кезең берсе. 2009/12, көрсетілген мерзім кейінірек, 2024 жылдың XNUMX мамырында аяқталуы керек.
- (17) Комиссияның (ЕО) 2021/2068 (8) іске асыру жөніндегі ережесі бенфлуралинді мақұлдау мерзімін 28 жылдың 2023 ақпанына дейін ұзартты, бұл осы субстанцияның мақұлдау мерзімі біткенге дейін жаңарту процесін аяқтауға мүмкіндік береді. Бекіту мерзімін ұзартпау туралы шешім жоғарыда аталған ұзартылған жарамдылық мерзіміне дейін қабылданғандықтан, осы Ереже осы күнге дейін қолданылуы керек.
- (18) Осы Нұсқаулық № 7 (EC) Ереженің 1107-бабына сәйкес бенфлуралинді мақұлдауға басқа өтінімді беруге кедергі жасамайды. 2009/XNUMX.
- (19) Осы Ережеде көзделген шаралар Өсімдіктер, жануарлар, азық-түлік және жем бойынша тұрақты комиссияның пікіріне сәйкес келеді.
ОСЫ ЕРЕЖЕЛЕРДІ ҚАБЫЛДАДЫ:
1-бап Белсенді субстанцияны мақұлдау мерзімін ұзартпау
Белсенді зат бенфлуралиннің рұқсаты жаңартылмайды.
2-бап Орындау ережесіне өзгертулер енгізу (ЕО) n. 540/2011
Іске асыру жөніндегі ережеге (ЕО) қосымшаның А бөлігінде №. 540/2011, бенфлуралинге қатысты 188-жол алынып тасталды.
LE0000455592_20230120
3-бап Өтпелі шаралар
Мүше мемлекеттер құрамында бенфлуралин белсенді заты бар өсімдіктерді қорғау құралдарына берілген рұқсаттарды 12 жылдың 2023 тамызынан кешіктірмей кері қайтарып алады.
4-бап Жеңілдік кезеңі
Ереженің (EC) № 46-бабына сәйкес мүше мемлекеттер ұсынатын кез келген жеңілдік кезеңі. 1107/2009 мерзімі 12 жылдың 2024 мамырында аяқталады.
5-бап Күшіне ену
Осы Ереже Еуропалық Одақтың ресми журналында жарияланғаннан кейін жиырма күн өткен соң күшіне енеді.
Осы Ереже өзінің барлық элементтері бойынша міндетті және әрбір мүше мемлекетте тікелей қолданылады.
Брюссельде 20 жылғы 2023 қаңтарда жасалды.
Комиссия үшін
Президент
Урсула ВОН ДЕР ЛЕЙЕН
