შემაჯამებელი
ᲔᲕᲠᲝᲞᲘᲡ ᲙᲝᲛᲘᲡᲘᲐ,
ევროკავშირის ფუნქციონირების შესახებ ხელშეკრულების გათვალისწინებით,
დებულების (CE) n. ევროპარლამენტისა და საბჭოს 1107 წლის 2009 ოქტომბრის 21/2009, მცენარეთა დაცვის პროდუქტების მარკეტინგის შესახებ და რომლითაც გაუქმებულია საბჭოს დირექტივები 79/117/CEE და 91/414/CEE (1), და კერძოდ 20-ე მუხლის მე-1 პუნქტით და 78-ე მუხლის მე-2 პუნქტით,
შემდეგის გათვალისწინებით:
- (1) კომისიის 2008/108/EC დირექტივის მეშვეობით (2) მოიცავს ბენფლურალინს, როგორც აქტიურ ინგრედიენტს საბჭოს 91/414/EEC დირექტივის I დანართში (3).
- (2) 91/414/EEC დირექტივის I დანართში ჩამოთვლილი აქტიური ნივთიერებები ითვლება დამტკიცებულად (EC) No. 1107/2009 ჩნდება განმახორციელებელი რეგულაციის (EU) n-ის დანართის A ნაწილში. კომისიის 540/2011 (4) .
- (3) აქტიური ნივთიერების ბენფლურალინის დამტკიცება, რომელიც ჩამოთვლილი იყო საიმპერატორო რეგულაციის (EU) No. დანართის A ნაწილში. 540/2011, ვადა ამოიწურა 28 წლის 2023 თებერვალს.
- (4) განმახორციელებელი რეგულაციის (EU) №1 მუხლის შესაბამისად. კომისიის 844/2012 (5), ნორვეგიამ, მომხსენებელმა წევრმა სახელმწიფომ და ნიდერლანდებმა, მომხსენებელმა წევრმა სახელმწიფომ, მიიღეს განცხადება აქტიური ნივთიერების ბენფლურალინის დამტკიცების განახლების შესახებ ამ მუხლით გათვალისწინებულ ვადაში.
- (5) განმახორციელებელი რეგულაციის (EU) №6 მუხლის შესაბამისად. 844/2012, განმცხადებლებმა საჭირო დამატებითი დოსიეები წარუდგინეს მომხსენებელ წევრ სახელმწიფოს, თანამომხსენებელ წევრ სახელმწიფოს, კომისიას და ევროპის სურსათის უვნებლობის ორგანოს (ხელისუფლებას). მომხსენებელი წევრი ქვეყანა მიიჩნევს, რომ განაცხადი დასრულებული იყო.
- (6) მომხსენებელი წევრი სახელმწიფო ამზადებს განახლების შეფასების მოხსენების პროექტს მომხსენებელ წევრ სახელმწიფოსთან კონსულტაციით და წარუდგენს მას ორგანოსა და კომისიას 28 წლის 2017 აგვისტოს. განახლების შეფასების ანგარიშის პროექტში ნორვეგია მოითხოვს არ განაახლოს ბენფლურალინის დამტკიცება. .
- (7) ხელისუფლებამ შემაჯამებელი დამატებითი ფაილი ხელმისაწვდომი გახადა საზოგადოებისთვის. ხელისუფლებამ ასევე გადაუგზავნა განახლების შეფასების ანგარიშის პროექტი განმცხადებლებსა და წევრ სახელმწიფოებს კომენტარებისთვის და დაიწყო მასზე საჯარო კონსულტაციები. ხელისუფლება მიღებულ შენიშვნებს გადასცემს კომისიას.
- (8) 27 წლის 2019 სექტემბერს, ორგანო აცნობებს კომისიას თავის დასკვნას (6) იმის შესახებ, მოსალოდნელია თუ არა ბენფლურალინი დააკმაყოფილოს დამტკიცების კრიტერიუმები, რომლებიც განსაზღვრულია (EC) No. 4/1107 წ.
- (9) დასასრულს, ხელისუფლება აღმოაჩენს რამდენიმე პრობლემას. კერძოდ, დალუქეთ გრძელვადიანი რისკი ფრინველებისა და ძუძუმწოვრებისთვის, მათ შორის მეორადი მოწამვლის რისკი ფრინველებისა და ძუძუმწოვრებისგან, რომლებიც იკვებებიან მიწის ჭიებით, რაც ძალიან შემაშფოთებელია. გარდა ამისა, ხელისუფლებამ ხაზი გაუსვა, როგორც ძალიან დიდი შეშფოთების საკითხს წყლის ორგანიზმებისთვის ბენფლურალინისგან გრძელვადიანი რისკის არსებობა, მაშინაც კი, როდესაც გამოიყენება შემარბილებელი ზომები, და წყლის ორგანიზმებისთვის გრძელვადიანი რისკი, რომელიც გამოწვეულია 371R და 372R მეტაბოლიტებით. . და ბოლოს, ვადასტურებ, რომ მინარევის გენოტოქსიური პოტენციალის აღმოფხვრა შეუძლებელია, რადგან ტექნიკური სპეციფიკაცია, აღნიშნული მინარევის დონის ჩათვლით, არ იყო მხარდაჭერილი ტოქსიკოლოგიური შეფასებით.
- (10) კომისია იწვევს განმცხადებლებს, წარმოადგინონ თავიანთი კომენტარები ორგანოს დასკვნებზე. ასევე, მოწვეულები წარმოადგინონ დაკვირვებები განახლების ანგარიშზე, საიმპერატორო რეგულაციის (EU) №14 მუხლის პირველი პუნქტის მესამე პუნქტის შესაბამისად. 1/844 წ. განმცხადებლებმა წარმოადგინეს თავიანთი კომენტარები, რომლებიც საგულდაგულოდ იქნა განხილული.
- (11) 16 წლის 2021 ივლისს კომისიამ ორგანოს გაუგზავნა მანდატი ფრინველების, ძუძუმწოვრებისა და წყლის ორგანიზმების ზემოქმედებისა და რისკის შეფასების გადახედვის მოთხოვნით. 25 წლის 2022 აგვისტოს, ხელისუფლებამ კომისიას გაუგზავნა განახლებული დასკვნა (7), რომელიც ადასტურებდა წინა დასკვნაში გამოვლენილ პრობლემებს. კომისია იწვევს განმცხადებლებს, წარმოადგინონ კომენტარები განახლებული ანგარიშის შესახებ. განმცხადებლებმა წარმოადგინეს თავიანთი კომენტარები, რომლებიც საგულდაგულოდ იქნა განხილული.
- (12) განმცხადებლების მიერ წამოყენებული არგუმენტების გათვალისწინებით, ამ აქტიურ ნივთიერებასთან და ერთ-ერთ მეტაბოლიტთან დაკავშირებით შეშფოთება არ არის გამორიცხული.
- (13) აქედან გამომდინარე, არ არის დადგენილი, რომ დამტკიცების კრიტერიუმები გათვალისწინებულია რეგლამენტის (EC) 4-ე მუხლში. 1107/2009 მინიმუმ ერთი ფიტოსანიტარული პროდუქტის ერთი ან რამდენიმე წარმომადგენლობითი გამოყენების შესახებ. ამიტომ, არ გააგრძელოთ აქტიური ნივთიერების ბენფლურალინის დამტკიცების განახლება.
- (14) ამიტომ მიზანშეწონილია შეცვალოს საიმპერატორო რეგულაცია (EU) No. 540/2011 შესაბამისად.
- (15) წევრ სახელმწიფოებს უნდა მიეცეთ დრო, რომ გააუქმონ ბენფლურალინის შემცველი მცენარეთა დაცვის საშუალებების ავტორიზაცია.
- (16) მცენარეთა დაცვის საშუალებების შემთხვევაში, რომლებიც შეიცავს ბენფლურალინს, თუ წევრი სახელმწიფოები ანიჭებენ საშეღავათო პერიოდს (EC) No. რეგლამენტის 46-ე მუხლის შესაბამისად. 1107/2009, აღნიშნული ვადა უნდა იწუროს მოგვიანებით, 12 წლის 2024 მაისს.
- (17) კომისიის განმახორციელებელი რეგულაცია (EU) 2021/2068 (8) გაახანგრძლივა ბენფლურალინის დამტკიცების ვადა 28 წლის 2023 თებერვლამდე, რათა განახლების პროცესი დასრულდეს მანამ, სანამ ამ ნივთიერების დამტკიცების ვადა ამოიწურება. ვინაიდან დამტკიცების არგაგრძელების შესახებ გადაწყვეტილება მიღებულ იქნა ზემოაღნიშნულ გახანგრძლივებულ ვადის გასვლამდე, ეს რეგულაცია უნდა გამოიყენებოდეს ამ თარიღამდე.
- (18) ეს რეგლამენტი არ უშლის ხელს ბენფლურალინის დამტკიცების მორიგი განაცხადის წარდგენას (EC) No. რეგულაციის მე-7 მუხლის შესაბამისად. 1107/2009 წ.
- (19) ამ დებულებით გათვალისწინებული ღონისძიებები შეესაბამება მცენარეთა, ცხოველთა, საკვებსა და საკვებ პროდუქტთა მუდმივმოქმედი კომიტეტის დასკვნას,
მიღებული აქვს ეს რეგულაციები:
მუხლი 1 აქტიური ნივთიერების დამტკიცების არ განახლება
აქტიური ნივთიერების ბენფლურალინის დამტკიცება არ განახლდება.
მუხლი 2 სააღსრულებო რეგულაციის (EU) ცვლილება ნ. 540/2011 წ
საიმპერატორო რეგულაციის (EU) No.-ის დანართის A ნაწილში. 540/2011, რიგი 188, რომელიც ეხება ბენფლურალინს, წაშლილია.
LE0000455592_20230120
მუხლი 3 გარდამავალი ზომები
წევრმა სახელმწიფოებმა უნდა გააუქმონ ავტორიზაცია მცენარეთა დაცვის საშუალებებზე, რომლებიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერება ბენფლურალინს არაუგვიანეს 12 წლის 2023 აგვისტომდე.
მუხლი 4 საშეღავათო პერიოდი
წევრი სახელმწიფოების მიერ მინიჭებული ნებისმიერი საშეღავათო პერიოდი (EC) №46-ე მუხლის შესაბამისად. 1107/2009 ვადა იწურება მოგვიანებით, 12 წლის 2024 მაისს.
მუხლი 5 ძალაში შესვლა
ეს რეგულაცია ძალაში შევა ევროკავშირის ოფიციალურ ჟურნალში გამოქვეყნებიდან ოცი დღის შემდეგ.
ეს რეგულაცია სავალდებულოა ყველა მისი ელემენტით და უშუალოდ გამოიყენება თითოეულ წევრ სახელმწიფოში.
შესრულებულია ბრიუსელში, 20 წლის 2023 იანვარს.
კომისიისთვის
პრეზიდენტი
ურსულა ფონ დერ ლეენი
