Utfieringsregeling (EU) 2022/196 fan 'e Kommisje, fan 11




De juridyske adviseur

gearfetting

EUROPEESKE KOMMISJE,

sjoen it Ferdrach oangeande de wurking fan de Europeeske Uny,

Mei it each op Feroardering (EU) 2015/2283 fan it Europeesk Parlemint en fan de Ried, fan 25 novimber 2015, oangeande nije fiedings, dy't Feroardering (EU) nr. 1169/2011 fan it Jeropeesk Parlemint en fan de Rie en herroept Feroardering (EG) nr. 258/97 fan it Europeesk Parlemint en de Ried en Feroardering (CE) n. 1852/2001 fan de Kommisje (1), ynklusyf yn it bysûnder op kêst 12,

Mei it each op it folgjende:

  • (1) Feroardering (EU) 2015/2283 bepaalt dat allinich nije fiedingsstoffen dy't autorisearre binne en opnommen binne op 'e Uny-list meie yn 'e Uny ferkocht wurde.
  • (2) Neffens kêst 8 fan Feroardering (EU) 2015/2283 hat de Kommisje-Utfieringsferoardering (EU) 2017/2470 (2) in Uny-list fan autorisearre nije fiedings fêststeld.
  • (3) De list fan 'e ienheid dy't ferskynde yn' e bylage fan 'e útfieringsferoardering (EU) 2017/2470 omfettet bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) behannele mei ultraviolette strieling as in autorisearre nij iten.
  • (4) Troch Kommisje Execution Beslút 2014/396/EU (3), yn oerienstimming mei Regeling (EC) No. 258/97 fan it Jeropeesk Parlemint en de Ried (4) en nei it advys fan 'e Jeropeeske Autoriteit foar Voedselfeiligens (5), waard de hannel fan bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) behannele mei ultraviolette strieling as in nij fiedselyngrediïnt autorisearre om te wêzen brûkt by de produksje fan sûrde bôle, rollen en fyn bakkerijprodukten, lykas yn fiedingssupplementen, lykas definiearre yn Rjochtline 2002/46/EC fan it Europeesk Parlemint en de Ried (6) .
  • (5) Kommisje útfieringsregeling (EU) 2018/1018 (7) autorisaasje, yn oerienstimming mei Regeling (EU) 2015/2283, in útwreiding fan it gebrûk en nivo's fan gebrûk fan bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) behannele mei ultraviolette strieling. Benammen it gebrûk fan UV-behannele bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) wurdt útwreide nei ekstra fiedselskategoryen, nammentlik farsk of droege, ferpakte, thúsbakgist en fiedingssupplementen, sûnder oantsjutting fan maksimale tastiene nivo's, en de vitamine D2-ynhâld fan it konsintraat fan Leavedura waard feroare.
  • (6) Op 15 maaie 2020 hat it bedriuw Lallemand Bio-Ingredients Division (de oanfreger) in oanfraach yntsjinne by de Kommisje, neffens kêst 10(1) fan Feroardering (EU) 2015/2283, in oanfraach foar in útwreiding fan it gebrûk as nij iten fan bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) behannele mei ultraviolette strieling. De oanfreger frege om it brûken fan bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) behannele mei ultraviolette strieling út te wreidzjen mei ferskate ekstra fiedings bedoeld foar de algemiene befolking. De oanfreger frege it resultaat dat it nije iten koe wurde brûkt yn iten bedoeld foar pjutten en jonge bern.
  • (7) Op grûn fan kêst 10(3) fan Feroardering (EU) 2015/2283 rieplachte de Kommisje op 20 july 2020 de Jeropeeske Autoriteit foar Voedselfeiligens (de Autoriteit) en frege har in wittenskiplik advys út te jaan Foarige evaluaasje fan 'e feiligens fan' e útwreiding fan it gebrûk as nij iten fan bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) behannele mei ultraviolette strieling.
  • (8) Op 28 april 2021 hat de Autoriteit har wittenskiplik advys oannommen Feiligens fan útwreide gebrûk fan UV-behannele bakkersgist as nij iten yn oerienstimming mei Feroardering (EU) 2015/2283 (8) . Said wittenskiplike miening foldocht oan de easken fêststeld yn kêst 11 fan Regeling (EU) 2015/2283.
  • (9) Yn har eigen wurden konkludearret de Autoriteit dat UV-behannele bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) feilich is ûnder de foarstelde gebrûksbetingsten. Dêrom jout it advys fan de Autoriteit de nedige grûnen om fêst te stellen dat bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) behannele mei ultraviolette strieling, ûnder dizze spesifike gebrûksbetingsten, foldocht oan de easken foar it op 'e merk pleatse yn oerienstimming mei kêst 12, lid 1, fan 'e Regeling ( EU) 2015/2283.
  • (10) Neffens Kommisje-rjochtline 2006/125/EC (9) mei fitamine D net oan babyiten wurde tafoege. Fanwege it feit dat it mooglik vitamine D2 befette, moat it gebrûk fan bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) behannele mei ultraviolette strieling net autorisearre wurde yn babyiten. Derneist, yn oerienstimming mei Regeling (EG) nr. 1925/2006 fan it Europeesk Parlemint en de Ried (10), kinne vitaminen net tafoege wurde oan ûnferwurke fiedings. Dêrom moat UV-behannele bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) net lisinsje krije foar it foarstelde gebrûk op amfibyen, reptilen, slakken, ynsekten, algen, of prokaryoten, noch op skimmels, moasken of korstmossen.
  • (11) Neffens it miening fan 'e Autoriteit moat bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) behannele mei ultraviolette strieling ynaktivearre wurde foar gebrûk yn berne- en opfolchformule, ferwurke fiedings op granen en fiedings foar spesjale medyske doelen, lykas lykas definiearre yn Regeling (EU) n. 609/2013 fan it Europeesk Parlemint en de Ried (11); om dizze reden is it oan te rieden om de spesifikaasjes fan it nije iten te wizigjen.
  • (12) De ynformaasje levere yn 'e oanfraach en yn' e miening fan 'e Autoriteit genôch grûnen om fêst te stellen dat de wizigingen yn' e spesifikaasjes en de betingsten foar gebrûk fan it nije iten foldogge oan 'e easken foar syn marketing yn oerienstimming mei kêst 12 fan' e regeling ( EU) 2015/2283.
  • (13) Ferwurkje, dêrom, wizigje de bylage by de útfieringsferoardering (EU) 2017/2470 neffens.
  • (14) De maatregels foarsjoen yn dizze regeling binne yn oerienstimming mei it advys fan it Permaninte Komitee foar Planten, Dieren, Iten en Feed,

HAS DIT REGELEMENTEN FANNEMEN:

Artikel 1

1. Yn 'e list fan' e Autorisearre Novel Foods-ienheid yn 'e bylage fan' e útfieringsferoardering (EU) 2017/2470, wurdt de yngong foar bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) behannele mei ultraviolette strieling wizige yn oerienstimming mei de bylage by dizze regeling.

2. Yn de yn lid 1 bedoelde list fan ferienings befettet de yndieling de gebrûksbetingsten en de etiketteringseasken dy't yn de bylage steane.

LE0000611806_20220203Gean nei Affected Norm

Artículo 2

Dizze regeling treedt tweintich dagen nei har publikaasje yn it Offisjele Journal fan de Jeropeeske Uny yn.

Dizze regeling is ferbinend yn al syn eleminten en is direkt fan tapassing yn elke lidsteat.

Dien yn Brussel, op 11 febrewaris 2022.
Foar de Kommisje
de presidint
Ursula VON DER LEYEN

BESLAG

De bylage fan 'e útfieringsferoardering (EU) 2017/2470 wurdt as folget wizige:

  • 1) De yngong yn Tabel 1 (Authorized Novel Foods) foar UV-behannele Baker's Yeast (Saccharomyces cerevisiae) wurdt ferfongen troch de folgjende: Autorisearre Novel Food Conditions wêryn it Novel Baker's Food (Saccharomyces cerevisiae) kin brûkt wurde behannele mei ultraviolette strieling Spesifyk fiedselkategory Maksimum ynhâld fan vitamine D2 Broodrollen mei gist 5 μg/100 g Fijne gist-surde bakkerijprodukten 5 μg/100 g fiedingssupplementen lykas definiearre yn Rjochtline 2002/46/EC

    45 μg/100 g, yn gefal fan farske gist

    200 μg/100 g, yn gefal fan gist

    1.-De namme fan it nije iten op 'e etikettering fan fiedingsprodukten sil "gist mei fitamine D" of "gist mei vitamine D2" wêze.

    2.-Yn de etikettering fan it nije iten wurdt oanjûn dat it itenprodukt allinnich bedoeld is om te koeken en dat it net rau konsumearre wurde mei.

    3.- De etikettering fan it nije iten sil fariearje de ynstruksjes foar gebrûk bedoeld foar de úteinlike konsumint, sadat de maksimale konsintraasje fan 5 μg / 100 g fan fitamine D2 wurdt boppe op de úteinlike selsmakke produkt.

    gerjochten, ynklusyf klearebare gerjochten (útsein soepen en salades) 3 μg / 100 g / 100 g ) n 609/2013 Yn oerienstimming mei Regeling (EU) n. 609/2013 Foods makke fan granen, lykas definiearre yn Regeling (EU) nr. 609/2013 Yn oerienstimming mei Feroardering (EU) nr. 609/2013 Ferwurke fruit-basearre produkten 1,5 μg/100g Ferwurke grienten 2 μg/100g Bôle en ferlykbere produkten 5 μg/100g moarnsiten 4 μg/100g Pasta, deeg en ferlykbere produkten 5 μg/100g/ce 3g, speserijen, yngrediïnten foar sauzen sauzen of dessert toppings100 μg/10 gProteïneprodukten100 μg/10 gTsiis100 μg/2 gSuveldesserts en ferlykbere produkten100 μg/2 gFermentearre molke of fermentearre room100 μglucht/1,5 g konsintrearre produkten en 100 g 100 g produkten, wei en cream0,5 μg / 100 gMeat en suvel ferfangings2,5 μg / 100 g Substitutes fan it folsleine dieet foar gewicht kontrôle, lykas definiearre yn Regeling (EU) n. 609/20135 μg / 100 g Meal ferfangings foar gewicht kontrôle 5 μg / 100 g Foods foar spesjale medyske doeleinen, lykas definiearre yn Regeling (EU) n. 609/2013 Voldoet oan de bysûndere fiedingseasken fan minsken lykas bedoeld foar produkten

  • 2) De yngong yn Tabel 2 oangeande Bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) behannele mei ultraviolette strieling wurdt foarme troch de folgjende tekst:

    Beskriuwing/definysje:

    Bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) wurdt behannele mei ultraviolette strieling om de konverzje fan ergosterol nei vitamine D2 (ergocalciferol) te stimulearjen. De ynhâld fan fitamine D2 yn it gistkonsintraat fariearret tusken 800.000 en 3.500.000 IU fan fitamine D/100 g (200-875 μg/g).

    De gist moat wurde ynaktivearre foar gebrûk yn berne-formules en opfolchformules, iten makke fan granen en iten foar spesjale medyske doelen, lykas definiearre yn Regeling (EU) n. 609/2013; foar gebrûk yn oare iten, de gist moat wurde ynaktivearre of net.

    It gistkonsintraat wurdt mingd mei gewoane bakkersgist, om it maksimumnivo yn ferpakte farske of droege bakkersgist foar thúsbakken net te boppe te gean.

    Tan-kleurige korrels mei goede fluidity.

    Vitamine D2:

    Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

    Synonimen: ergocalciferol

    CAS No.: 50-14-6

    Molekulêre gewicht: 396,65 g/mol

    Mikrobiologyske kritearia foar gistkonsintraasje:

    Koliformen: ≤ 103/g

    Escherichia coli: ≤ 10/g

    Salmonella: ôfwêzigens yn 25g