Das erste zur Behandlung von Covid-19 zugelassene antivirale Medikament, Molnupiravir, reduziert die Krankenhauseinweisungen oder Todesfälle bei geimpften Erwachsenen mit einer Covid-19-Infektion, die einem erhöhten Mortalitätsrisiko ausgesetzt sind, nicht, so die Ergebnisse einer in The Lancet veröffentlichten randomisierten kontrollierten Studie.
Mit Molnupiravir behandelte Patienten erholen sich jedoch schneller als die Kontrollgruppe.
Vorläufige Daten aus der Studie, die im Winter 2021-2022 durchgeführt wurde, als die vorherrschende Variante der Omicron-Ära, werden im Oktober veröffentlicht. Infolgedessen haben Ärzte erwogen, die Verwendung von Molnupiravir beispielsweise in Australien einzuschränken.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Molnupiravir, das von MSD – in den Vereinigten Staaten und Kanada als Merck bekannt – und Ridgeback Biotherapeutics entwickelt wurde, Krankenhauseinweisungen bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Covid-19 wirksam reduziert, und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt es Verwendung für Patienten mit dem höchsten Risiko einer Krankenhauseinweisung.
Der Hersteller von Molnupiravir versicherte, dass das antivirale Mittel auf ein Minimum von 50 % und das Risiko einer Krankenhauseinweisung oder des Todes von Krankenhauspatienten reduziert wurde. Darüber hinaus hatte dieses Medikament zwei große Vorteile: Es konnte oral eingenommen werden, was seine Verschreibung und Verabreichung außerhalb des Krankenhauses ermöglichte, und seine Synthese im großen Maßstab war einfach, sodass es im Prinzip keine größeren Einschränkungen für den Zugang gäbe
Bisher wurden Studien jedoch nur in weitgehend ungeimpften Populationen und vor dem Erscheinen der Omicron-Variante durchgeführt. Dieser neue Versuch wurde in einer weitgehend geimpften Bevölkerung durchgeführt, in der die meisten Covid-19-Infektionen durch omicron verursacht worden waren.
„Obwohl diese Studie keinen Nutzen der Behandlung mit Molnupiravir in ihrem primären Endpunkt festgestellt hat, der die Hypothese aufstellte, dass die Behandlung mit Molnupiravir bei geimpften und Risikopatienten die Wahrscheinlichkeit einer Krankenhauseinweisung oder des Todes verringern würde, deutet dies darauf hin, dass diese Behandlung andere Vorteile haben könnte, z Wiederherstellungszeit." sagt Hauptautor Chris Butler von der University of Oxford (UK).
Die PANORAMIC-Studie verglich die orale Pille mit einer individuellen Standardbehandlung bei Personen über 50 Jahren oder über 18 Jahren mit Grunderkrankungen. Sie hatten sich mit Covid-Bestätigung fünf Tage oder weniger im Gemeinschaftsumfeld nicht wohl gefühlt.
Die Verwendung antiviraler Medikamente zur Behandlung von Patienten, die wahrscheinlich nicht davon profitieren, birgt das Risiko, die Resistenz gegen antimikrobielle Mittel weiter zu fördern
Als Molnupiravir ursprünglich getestet wurde, stellte es fest, dass es bei der Reduzierung von Krankenhauseinweisungen zu 30 % wirksam war, aber das war bei nicht geimpften Patienten der Fall.
Diese Ergebnisse zeigen, dass der Schutz des Impfstoffs so stark ist, dass es keinen offensichtlichen Nutzen des Medikaments in Bezug auf eine weitere Reduzierung von Krankenhauseinweisungen und Todesfällen gibt, sagte der Co-Autor der Studie, Jonathan Van-Tam von der University of New York, gegenüber Reuters Nottingham.
„Während die Länder ihre Strategien zur Bewältigung aufeinanderfolgender Wellen von Covid-19-Infektionen vorantreiben, darf das Problem der Antibiotikaresistenz nicht vergessen werden. Der Einsatz antiviraler Medikamente zur Behandlung von Patienten, die wahrscheinlich keinen Nutzen davon haben, führt zu mehr antimikrobieller Resistenz, verschwendet Ressourcen und setzt Menschen unnötigen Schäden aus. Somit trägt unsere Studie zu einer wertvollen Evidenzbasis darüber bei, wer nicht mit diesen wertvollen neu entdeckten Wirkstoffen behandelt werden sollte, um Ärzte in die Lage zu versetzen, starke evidenzbasierte Entscheidungen zu treffen, wenn sie Behandlungen für Covid-19-Infektionen verschreiben“, rät Ly-Mee Yu aus Oxford Universität.
Das Medikament wird jedoch die Viruslast wirksam reduzieren und könnte dazu beitragen, die Genesung eines Patienten um etwa vier Tage zu beschleunigen, schätzten die Forscher auf der Grundlage der Studiendaten.
„Es kann Situationen geben, in denen Molnupiravir nützlich sein könnte, zum Beispiel in der Gesundheit niedriger Systeme, wo es eingesetzt werden könnte, um Schlüsselkräften zu helfen, schneller wieder an die Arbeit zu kommen“, sagt Studienleiter Chris Butler von der University of Oxford.
Aber letztendlich müssen diese Vorteile gegen die Kosten des Medikaments abgewogen werden, fügt der Forscher Paul Little von der University of Southampton hinzu.
„Im Moment denke ich, dass es fair ist zu sagen, dass dieses Medikament nicht in der allgemeinen Bevölkerung verwendet werden sollte, einschließlich derer mit leicht erhöhtem Risiko“, schließt Little.
