özet
AVRUPA KOMİSYONU,
Avrupa Birliği'nin İşleyişine İlişkin Antlaşma'yı göz önünde bulundurarak,
Yönetmelik (CE) dikkate alındığında n. Bitki koruma ürünlerinin pazarlanmasına ilişkin 1107 Ekim 2009 tarih ve 21/2009 tarihli ve Konsey'in 79/117/CEE ve 91/414/CEE Direktiflerinin yürürlükten kaldırıldığı (1) ve özellikle 21. maddenin 3. paragrafı ve 78. maddenin 2. paragrafı hakkında,
Aşağıdakileri göz önünde bulundurarak:
- (1) Yürütme Yönetmeliği (AB) no. Komisyonun 1037/2012 (2) isopyrazam, Yönetmelik (EC) no. 1107/2009, Uygulama Tüzüğü (AB) n ekinin B bölümündeki listede yer almaktadır. Komisyonun 540/2011 (3) .
- (2) 10 Aralık 2020'de, Avrupa Kimyasal Maddeler ve Karışımlar Ajansı'nın Risk Değerlendirme Komitesi, (EC) No. 4/37 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi (4), izopirazamın kategori 1272B üreme toksik maddesi ve kategori 2008 kanserojen olarak sınıflandırılma kriterlerini karşıladığı sonucuna varmıştır.
- (3) Komisyon Tarafından Yetkilendirilmiş Tüzük (AB) 2022/692 (6), (EC) No. 1272/2008 buna göre modifiye edilmiş ve izopirazam kategori 1B üreme toksik maddesi olarak sınıflandırılmıştır.
- (4) No.lu (EC) Tüzüğün II ekinin 3.6.4 maddesi uyarınca. 1107/2009 uyarınca, bir aktif madde, yalnızca (EC) No. 1272/2008, gerçekçi olarak önerilen kullanım koşulları altında insanın o aktif maddeye maruz kalması ihmal edilebilir olmadığı sürece, kategori 1B üreme toksik maddesi olarak.
- (5) İzopirazamın temsili kullanımlarında, gıda ve yemlerdeki izopirazam kalıntıları, (EC) No. 18/1 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi (396) ve bu nedenle, diyetle maruz kalma söz konusu olduğunda ihmal edilebilir maruz kalma koşulu karşılanmamaktadır.
- (6) Sonuç olarak, izopirazam, (EC) No. 3.6.4'nin Ek II'sinin 1107 maddesinde belirtilen onay kriterlerini artık karşılamamaktadır. 2009/XNUMX.
- (7) No.lu (EC) Tüzüğün 21. maddesinin 1. paragrafı uyarınca. 1107/2009, Komisyon, Üye Devletleri, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesini ve başvuru sahibini, (EC) No. 3.6.4/1107 Çünkü izopirazam, kategori 2009B üreme toksik maddesi olarak sınıflandırılma kriterlerini karşılıyor ve başvuranı yorumlarını sunmaya davet ediyor.
- (8) Başvuru sahibi, (EC) No. 4'ün 7. maddesinin 1107. paragrafındaki koşullara uygunluğun ihmal edilebilir düzeyde maruz kaldığını veya kanıtlandığını gösteren bilgiler sağlamaz. 2009/XNUMX, diğer mevcut yollarla danışılamayan ciddi bir bitki sağlığı riskini kontrol etmek için gerekli olan maddeler hakkında.
- (9) Bu nedenle isopyrazam'ın onayı geri çekilmelidir.
- (10) Bu nedenle, Yürütme Tüzüğü (AB) n ekini değiştirmeye devam edin. 540/2011 uyarınca Yürütme Yönetmeliğini (AB) yürürlükten kaldırır n. 1037/2012.
- (11) Üye Devletlere, izopirazam içeren bitki koruma ürünlerine ilişkin izinleri geri çekmeleri için yeterli süre verilmelidir.
- (12) İzopirazam içeren bitki koruma ürünleri söz konusu olduğunda, Üye Devletlerin (EC) No. 46/1107 uyarınca, bu süre mümkün olduğunca kısa olmalı ve bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren altı ayı geçmemelidir.
- (13) Bu Yönetmelik, (EC) No. 7'nin 1107. maddesi uyarınca izopirazam onayı için yeni bir başvurunun sunulmasını engellemez. 2009/XNUMX.
- (14) Bu Yönetmelikte öngörülen tedbirler Bitkiler, Hayvanlar, Gıda ve Yem Daimi Komitesinin görüşüne uygundur,
BU YÖNETMELİKLERİ KABUL ETTİ:
Madde 1 Onayın geri çekilmesi
Aktif madde isopyrazam'dan onay kaldırıldı.
Madde 2 Yürütme Tüzüğünde Değişiklik (AB) n. 540/2011
Uygulama Tüzüğü (AB) no. 540/2011, sıra 27, izopirazam ile ilgili silinmiştir.
LE0000455592_20220519
Madde 3 Geçiş tedbirleri
Üye Devletler, aktif madde izopirazam içeren bitki koruma ürünleri için izinleri daha sonra 8 Eylül 2022'de geri çekecek.
4. Madde ek süre
(EC) No.lu Yönetmeliğin 46. maddesi uyarınca Üye Devletler tarafından verilen herhangi bir ödemesiz süre. 1107/2009, daha sonraki bir tarihte, 8 Aralık 2022'de sona erecek.
Madde 6 Yürürlük
Bu Yönetmelik, Avrupa Birliği Resmi Gazetesinde yayınlandıktan yirmi gün sonra yürürlüğe girecektir.
Bu Tüzük tüm unsurlarıyla bağlayıcı olacak ve her Üye Devlette doğrudan uygulanacaktır.
18 Mayıs 2022'de Brüksel'de yapıldı.
Komisyon için
Başkan
Ursula VON DER LEYEN
