2022 ਦੇ ਕਮਿਸ਼ਨ ਦਾ ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਸ਼ਨ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 187/10




ਕਾਨੂੰਨੀ ਸਲਾਹਕਾਰ

ਸੰਖੇਪ

ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ,

ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੇ ਕੰਮਕਾਜ ਬਾਰੇ ਸੰਧੀ ਦੇ ਸਬੰਧ ਵਿੱਚ,

2015 ਨਵੰਬਰ, 2283 ਦੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਪਾਰਲੀਮੈਂਟ ਅਤੇ ਕੌਂਸਲ ਦੇ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (ਈਯੂ) 25/2015 ਦੇ ਮੱਦੇਨਜ਼ਰ, ਨਵੇਂ ਭੋਜਨਾਂ ਬਾਰੇ, ਜੋ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (ਈਯੂ) ਨੰ. ਯੂਰਪੀਅਨ ਸੰਸਦ ਅਤੇ ਕੌਂਸਲ ਦਾ 1169/2011 ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EC) ਨੰ. ਯੂਰਪੀਅਨ ਪਾਰਲੀਮੈਂਟ ਦੇ 258/97 ਅਤੇ ਕੌਂਸਲ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (CE) n. ਕਮਿਸ਼ਨ ਦਾ 1852/2001 (1), ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਆਰਟੀਕਲ 12 ਸਮੇਤ,

ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਦੇ ਹੋਏ:

  • (1) ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 2015/2283 ਇਹ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਅਧਿਕਾਰਤ ਅਤੇ ਯੂਨੀਅਨ ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਨਵੀਆਂ ਖਾਣ-ਪੀਣ ਵਾਲੀਆਂ ਵਸਤੂਆਂ ਦੀ ਹੀ ਮੰਡੀਕਰਨ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
  • (2) ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 8/2015 ਦੇ ਆਰਟੀਕਲ 2283 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਕਮਿਸ਼ਨ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 2017/2470 (2) ਨੂੰ ਅਪਣਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਅਧਿਕਾਰਤ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨਾਂ ਦੀ ਯੂਨਿਟ ਦੀ ਸੂਚੀ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
  • (3) 4 ਜੂਨ, 2020 ਨੂੰ, ਕੰਪਨੀ ਫਾਰਮਾਨੁਤਰਾ ਐਸਪੀਏ (ਬਿਨੈਕਾਰ) ਨੇ ਕਮਿਸ਼ਨ ਨੂੰ ਜਮ੍ਹਾ ਕਰਵਾਈ, ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (ਈਯੂ) 10/1 ਦੇ ਅਨੁਛੇਦ 2015(2283) ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਅਰਜ਼ੀ ਨਵੀਂ ਖੁਰਾਕ ਵਜੋਂ ਦਰਜ ਕੀਤੀ ਗਈ। . ਬਿਨੈਕਾਰ ਨੇ ਅੱਗੇ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਕਿ cetylated ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਭੋਜਨ ਪੂਰਕਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਜਾਣਗੇ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਯੂਰਪੀਅਨ ਸੰਸਦ ਅਤੇ ਕੌਂਸਲ (2002) ਦੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ 46/3/EC ਵਿੱਚ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ (2,1) ਅਰਜ਼ੀ ਵਿੱਚ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਭੋਜਨ ਪੂਰਕਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਬਾਲਗ ਆਬਾਦੀ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਹੈ। ਪ੍ਰਤੀ ਦਿਨ XNUMX g ਦੇ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਨਾਲ।
  • (4) ਬਿਨੈਕਾਰ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇ ਸਮਰਥਨ ਵਿੱਚ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਡੇਟਾ ਦੇ ਸਬੰਧ ਵਿੱਚ ਕਮਿਸ਼ਨ ਕੋਲ ਇੱਕ ਮਲਕੀਅਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਰਜ਼ੀ ਵੀ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਰਥਾਤ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਵਿੱਚ ਰਿਵਰਸ ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਅਸੇ (4); ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਮਾਈਕ੍ਰੋਨਿਊਕਲੀਅਸ ਟੈਸਟ (5); ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ 14 ਦਿਨ ਹੈ (6); ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ 13 ਹਫ਼ਤੇ (7); ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਦੀ ਸੰਖੇਪ ਸਾਰਣੀ (8); ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, ਬੈਚ ਟੈਸਟ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਢੰਗ (9); ਸਥਿਰਤਾ ਡੇਟਾ (10)।
  • (5) ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 10/3 ਦੇ ਅਨੁਛੇਦ 2015(2283) ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, 20 ਜੁਲਾਈ 2020 ਨੂੰ ਕਮਿਸ਼ਨ ਨੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਫੂਡ ਸੇਫਟੀ ਅਥਾਰਟੀ (ਅਥਾਰਟੀ) ਨਾਲ ਸਲਾਹ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਪੂਰਵ ਵਿਗਿਆਨਕ ਰਾਏ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਹਾ। ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ.
  • (6) 26 ਮਈ, 2021 ਨੂੰ, ਅਥਾਰਟੀ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 2015/2283 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਇੱਕ ਨੋਵਲ ਫੂਡ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੇਫਟੀ ਆਫ ਸੇਟਿਲਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡਸ ਦੀ ਆਪਣੀ ਵਿਗਿਆਨਕ ਰਾਏ ਨੂੰ ਅਪਣਾਏਗੀ। (ਗਿਆਰਾਂ)। ਇਹ ਰਾਏ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 11/11 ਦੇ ਆਰਟੀਕਲ 2015 ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਹੈ।
  • (7) ਆਪਣੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਿੱਚ, ਅਥਾਰਟੀ ਨੇ ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਹੈ ਕਿ ਬਾਲਗ ਆਬਾਦੀ ਲਈ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ, ਸੈਟੀਲੇਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ, 1.6 ਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਦਿਨ ਦੇ ਸੇਵਨ ਦੇ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ। ਇਹ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸੇਵਨ ਦਾ ਪੱਧਰ ਬਿਨੈਕਾਰ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ 2,1 ਗ੍ਰਾਮ ਦੇ ਅਧਿਕਤਮ ਸੇਵਨ ਦੇ ਪੱਧਰ ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੈ। ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਥਾਰਟੀ ਦੁਆਰਾ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਸਬ-ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਟੌਸੀਸੀਟੀ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਨੋ ਆਬਜ਼ਰਵਡ ਐਡਵਰਸ ਇਫੈਕਟ ਲੈਵਲ (NOAEL) ਮੰਨਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਬਾਲਗ ਆਬਾਦੀ ਲਈ ਡਿਫੌਲਟ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ ਕਾਰਕ ਅਤੇ ਇੱਕ ਡਿਫੌਲਟ ਸਰੀਰ ਦੇ ਭਾਰ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ, ਇਸਦਾ ਨਤੀਜਾ 1,6 ਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਦਿਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
  • (8) ਇਸ ਲਈ, ਅਥਾਰਟੀ ਦੀ ਰਾਏ ਇਹ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਕਾਰਨ ਹੈ ਕਿ 1.6 ਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਦਿਨ ਦੀ ਅਧਿਕਤਮ ਸਮੱਗਰੀ ਦੇ ਨਾਲ ਬਾਲਗ ਆਬਾਦੀ ਲਈ ਭੋਜਨ ਪੂਰਕਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਸੇਟਿਲੇਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ, ਆਰਟੀਕਲ 12, ਪੈਰਾਗ੍ਰਾਫ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। 1, ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 2015/2283 ਦਾ।
  • (9) ਅਠਾਰਾਂ ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸੇਟੀਲੇਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਵਾਲੇ ਭੋਜਨ ਪੂਰਕਾਂ ਦਾ ਸੇਵਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਇਸ ਸਬੰਧ ਵਿੱਚ ਖਪਤਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਉਚਿਤ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
  • (10) ਆਪਣੀ ਰਾਏ ਵਿੱਚ, ਅਥਾਰਟੀ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਕਿ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਵਿੱਚ ਰਿਵਰਸ ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਟੈਸਟ, ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਮਾਈਕ੍ਰੋਨਿਊਕਲੀਅਸ ਟੈਸਟ, ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ 13-ਹਫ਼ਤੇ ਦਾ ਜ਼ਹਿਰੀਲਾ ਅਧਿਐਨ, ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਦਾ ਸੰਖੇਪ ਸਾਰਣੀ, ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, ਬੈਚ. ਟੈਸਟਾਂ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਢੰਗਾਂ ਅਤੇ ਸਥਿਰਤਾ ਡੇਟਾ ਨੇ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਆਧਾਰ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕੀਤਾ। ਅਥਾਰਟੀ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਵੀ ਮੋਹਰ ਲਗਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਇਨ੍ਹਾਂ ਅੰਕੜਿਆਂ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਆਪਣੇ ਸਿੱਟੇ 'ਤੇ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚ ਸਕਦਾ ਸੀ, ਜਿਸ ਨੂੰ ਬਿਨੈਕਾਰ ਆਪਣੀ ਜਾਇਦਾਦ ਹੋਣ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਦਾ ਹੈ।
  • (11) ਕਮਿਸ਼ਨ ਨੇ ਬਿਨੈਕਾਰ ਨੂੰ ਅਨੁਛੇਦ 26(2) ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇਹਨਾਂ ਡੇਟਾ ਦੀ ਮਲਕੀਅਤ ਦੇ ਆਪਣੇ ਦਾਅਵੇ ਦੇ ਸਬੰਧ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਜਾਇਜ਼ਤਾ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਸਪੱਸ਼ਟੀਕਰਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦੇਣ ਦਾ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਅਧਿਕਾਰ ਹੋਣ ਦੇ ਆਪਣੇ ਦਾਅਵੇ ਨੂੰ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਹਾ, ਪੱਤਰ b), ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 2015/2283 ਦਾ।
  • (12) ਬਿਨੈਕਾਰ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ, ਬਿਨੈ-ਪੱਤਰ ਜਮ੍ਹਾ ਕਰਨ ਦੇ ਸਮੇਂ, ਉਸ ਕੋਲ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕਾਨੂੰਨ ਦੇ ਅਧੀਨ ਇਹਨਾਂ ਡੇਟਾ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦੇਣ ਲਈ ਮਲਕੀਅਤ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰ ਅਤੇ ਨਿਵੇਕਲੇ ਅਧਿਕਾਰ ਹਨ ਅਤੇ ਇਸ ਲਈ, ਕੋਈ ਵੀ ਤੀਜੀ ਧਿਰ ਇਹਨਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੀ ਜਾਂ ਉਹਨਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਜਾਂ ਹਵਾਲਾ ਨਹੀਂ ਦੇ ਸਕਦੀ। ਕਾਨੂੰਨੀ
  • (13) ਕਮਿਸ਼ਨ ਨੇ ਬਿਨੈਕਾਰ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸਾਰੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਮੰਨਿਆ ਕਿ ਬਿਨੈਕਾਰ ਨੇ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 26/2 ਦੇ ਅਨੁਛੇਦ 2015(2283) ਵਿੱਚ ਨਿਰਧਾਰਤ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਰਿਵਰਸ ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਅਸੇ (12), ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਮਾਈਕ੍ਰੋਨਿਊਕਲੀਅਸ ਅਸੇ (13), ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ 13-ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਦਾ ਅਧਿਐਨ (14), ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਦਾ ਸੰਖੇਪ ਸਾਰਣੀ (15), ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਬੈਚ ਟੈਸਟਾਂ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੀਆਂ ਵਿਧੀਆਂ (16) ਅਤੇ ਬਿਨੈਕਾਰ ਦੀ ਫਾਈਲ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਸਥਿਰਤਾ ਡੇਟਾ (17) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਥਾਰਟੀ ਦੁਆਰਾ ਕਿਸੇ ਵੀ ਅਗਲੇ ਬਿਨੈਕਾਰ ਦੇ ਲਾਭ ਲਈ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ। ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੋਂ ਪੰਜ ਸਾਲ ਦੀ ਮਿਆਦ। ਇਸ ਨਿਯਮ ਦੇ. ਇਸ ਲਈ, ਉਸ ਮਿਆਦ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਸੇਟੀਲੇਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਬਿਨੈਕਾਰ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
  • (14) ਹਾਲਾਂਕਿ, ਬਿਨੈਕਾਰ ਦੀ ਨਿਵੇਕਲੀ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਡੋਜ਼ੀਅਰ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦੇਣ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰ ਨੂੰ ਸੇਟੀਲੇਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰਨਾ ਦੂਜੇ ਬਿਨੈਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਉਸੇ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਨਹੀਂ ਰੋਕਦਾ ਜੇਕਰ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਅਰਜ਼ੀ ਹੈ ਕਾਨੂੰਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਜੋ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 2015/2283 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਅਧਿਕਾਰ ਨੂੰ ਜਾਇਜ਼ ਠਹਿਰਾਉਂਦੀ ਹੈ।
  • (15) ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ, ਇਸ ਲਈ, ਉਸ ਅਨੁਸਾਰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਨਿਯਮ (EU) 2017/2470 ਦੇ ਅਨੁਬੰਧ ਨੂੰ ਸੋਧੋ।
  • (16) ਇਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਉਪਾਅ ਪੌਦਿਆਂ, ਜਾਨਵਰਾਂ, ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਫੀਡ ਬਾਰੇ ਸਥਾਈ ਕਮੇਟੀ ਦੀ ਰਾਏ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਹਨ,

ਨੇ ਇਹਨਾਂ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਅਪਣਾਇਆ ਹੈ:

ਆਰਟੀਕਲ 1

1. ਇਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਦੇ ਅਨੇਕਸ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਏ ਗਏ ਸੈਟੀਲੇਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 2017/2470 ਵਿੱਚ ਸਥਾਪਿਤ ਅਧਿਕਾਰਤ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ ਦੀ ਇਕਾਈ ਦੀ ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

2. ਇਸ ਨਿਯਮ ਦੇ ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੋਂ ਪੰਜ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਲਈ, ਸਿਰਫ਼ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਬਿਨੈਕਾਰ:

ਕੰਪਨੀ: ਫਾਰਮਾਨੁਤਰਾ ਐਸਪੀਏ,

ਪਤਾ: ਵਾਇਆ ਡੇਲੇ ਲੇਨਜ਼ 216/ਬੀ, 56122 ਪੀਸਾ, ਇਟਲੀ

ਪੈਰਾ 1 ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਏ ਗਏ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ ਨੂੰ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟ ਕਰਨ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਬਿਨੈਕਾਰ ਇਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਦੇ ਅਨੁਛੇਦ 2 ਦੇ ਉਪਬੰਧਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਡੇਟਾ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤੇ ਬਿਨਾਂ, ਜਾਂ ਇਸ ਦੇ ਸਮਝੌਤੇ ਨਾਲ ਇਸ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਫਾਰਮਾਨੁਤਰਾ ਐੱਸ.ਪੀ.ਏ

3. ਪੈਰਾ 1 ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਏ ਗਏ ਯੂਨੀਅਨ ਦੀ ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ, ਇੰਦਰਾਜ਼ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਦੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ ਅਤੇ ਇਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਦੇ ਅਨੁਬੰਧ ਵਿੱਚ ਨਿਰਧਾਰਤ ਲੇਬਲਿੰਗ ਲੋੜਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਗੀਆਂ।

ਆਰਟੀਕਲ 2

ਅਰਜ਼ੀ ਫਾਈਲ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਜਿਸ ਤੋਂ ਅਥਾਰਟੀ ਨੇ ਲੇਖ 1 ਵਿੱਚ ਜ਼ਿਕਰ ਕੀਤੇ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਅਧਿਐਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਬਿਨੈਕਾਰ ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਉਸ ਦੀ ਜਾਇਦਾਦ ਹੈ ਅਤੇ ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਸੀ, ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਸੀ। ਫਾਰਮਾਨੁਤਰਾ ਐਸਪੀਏ ਦੇ ਸਮਝੌਤੇ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਇਹਨਾਂ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੋਂ ਪੰਜ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਲਈ ਅਗਲੇ ਬਿਨੈਕਾਰ ਦੀ

ਆਰਟੀਕਲ 4

ਇਹ ਨਿਯਮ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਜਰਨਲ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਤ ਹੋਣ ਤੋਂ XNUMX ਦਿਨਾਂ ਬਾਅਦ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇਗਾ।

ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਇਸਦੇ ਸਾਰੇ ਤੱਤਾਂ ਵਿੱਚ ਪਾਬੰਦ ਹੋਵੇਗਾ ਅਤੇ ਹਰੇਕ ਮੈਂਬਰ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇਗਾ।

10 ਫਰਵਰੀ, 2022 ਨੂੰ ਬ੍ਰਸੇਲਜ਼ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ।
ਕਮਿਸ਼ਨ ਲਈ
ਪ੍ਰਧਾਨ
ਉਰਸੁਲਾ ਵਾਨ ਡੇਰ ਲੇਯਨ

ਐਨੈਕਸ

ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਸ਼ਨ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 2017/2470 ਦੇ ਅਨੁਬੰਧ ਨੂੰ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸੋਧਿਆ ਗਿਆ ਹੈ:

  • 1) ਸਾਰਣੀ 1 (ਅਧਿਕਾਰਤ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ) ਵਿੱਚ ਹੇਠ ਲਿਖੀ ਐਂਟਰੀ ਪਾਈ ਗਈ ਹੈ [ਓਪੀ, ਵਰਣਮਾਲਾ ਦੇ ਕ੍ਰਮ ਵਿੱਚ ਸਪੈਨਿਸ਼ ਸੰਸਕਰਣ ਵਿੱਚ ਪਾਓ]: ਅਧਿਕਾਰਤ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਤਹਿਤ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਵਾਧੂ ਖਾਸ ਲੇਬਲਿੰਗ ਲੋੜਾਂ ਹੋਰ ਲੋੜਾਂ ਡੇਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੇਟਿਲੇਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਭੋਜਨ ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਅਧਿਕਤਮ ਸਮੱਗਰੀ

    1.-ਫੂਡ ਸਪਲੀਮੈਂਟਸ ਦੀ ਲੇਬਲਿੰਗ 'ਤੇ ਨਵੇਂ ਭੋਜਨ ਦਾ ਨਾਮ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇਹ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, "ਸੈਟੀਲੇਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਤੋਂ ਤਿਆਰ" ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

    2.-ਨਵੇਂ ਭੋਜਨ ਵਾਲੇ ਭੋਜਨ ਪੂਰਕਾਂ ਦੀ ਲੇਬਲਿੰਗ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੋ ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਭੋਜਨ ਪੂਰਕ 18 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਲੋਕਾਂ ਦੁਆਰਾ ਨਹੀਂ ਲਏ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ।

    3 ਮਾਰਚ, 2022 ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ। ਇਹ ਸੰਮਿਲਨ ਮਾਲਕੀ ਵਿਗਿਆਨਕ ਸਬੂਤਾਂ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 26/2015 ਦੀ ਧਾਰਾ 2283 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਵਿਗਿਆਨਕ ਡੇਟਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

    ਬਿਨੈਕਾਰ: ਫਾਰਮਾਨੁਤਰਾ ਐਸਪੀਏ, ਡੇਲੇ ਲੈਂਜ਼ 216/ਬੀ, 56122 ਪੀਸਾ, ਇਟਲੀ ਰਾਹੀਂ। ਡੇਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਵਧੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਕੇਵਲ ਫਾਰਮਾਨੁਤਰਾ ਐਸਪੀਏ ਨੂੰ ਯੂਨਿਟ ਵਿੱਚ ਨਵੇਂ ਫੂਡ ਸੇਟਿਲੇਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕਰਨ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਬਸ਼ਰਤੇ ਕਿ ਬਾਅਦ ਵਾਲਾ ਬਿਨੈਕਾਰ ਮਲਕੀਅਤ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਜਾਂ ਇਸ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਵਿਗਿਆਨਕ ਡੇਟਾ ਦੇ ਅਧੀਨ ਵਿਗਿਆਨਕ ਸਬੂਤ ਦੇ ਹਵਾਲੇ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਨਵੇਂ ਭੋਜਨ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 26/2015 ਦੇ ਆਰਟੀਕਲ 2283 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਜਾਂ ਫਾਰਮਾਨੁਤਰਾ ਐਸਪੀਏ ਦੇ ਸਮਝੌਤੇ ਦੇ ਨਾਲ

    ਮਿਤੀ ਜਿਸ 'ਤੇ ਡਾਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਖਤਮ ਹੁੰਦੀ ਹੈ: 3 ਮਾਰਚ, 2027।

    ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ 2002/46/EC ਵਿੱਚ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਬਾਲਗ ਆਬਾਦੀ ਲਈ 1,6 g/day

  • 2) ਸਾਰਣੀ 2 (ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ) ਵਿੱਚ, ਹੇਠ ਲਿਖੀ ਐਂਟਰੀ ਪਾਈ ਗਈ ਹੈ: ਅਧਿਕਾਰਤ ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ ਨਿਰਧਾਰਨ ਸੇਟੀਲੇਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ

    ਵਰਣਨ/ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ:

    ਨਾਵਲ ਭੋਜਨ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੇਟਿਲ ਅਲਕੋਹਲ, ਮਿਰਿਸਟਿਕ ਐਸਿਡ ਅਤੇ ਓਲੀਕ ਐਸਿਡ ਤੋਂ ਸੰਸ਼ਲੇਸ਼ਿਤ ਸੇਟਿਲੇਟਿਡ ਮਿਸਟਿਕ ਐਸਿਡ ਅਤੇ ਸੇਟਾਇਲੇਟਿਡ ਓਲੀਕ ਐਸਿਡ ਦਾ ਮਿਸ਼ਰਣ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ, ਕੁਝ ਹੱਦ ਤੱਕ, ਹੋਰ ਸੇਟਿਲੇਟਿਡ ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਅਤੇ ਹੋਰ ਜੈਤੂਨ ਦੇ ਤੇਲ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ।

    ਗੁਣ/ਰਚਨਾ:

    ਐਸਟਰ ਸਮੱਗਰੀ: 70-80%, ਜਿਸ ਵਿੱਚੋਂ: ਸੇਟਿਲ ਓਲੀਟ: 22-30%, ਸੇਟਿਲ ਮਾਈਰੀਸਟੇਟ: 41-56%

    ਟ੍ਰਾਈਗਲਾਈਸਰਾਈਡਸ: 22-25%

    ਐਸਿਡ ਮੁੱਲ (mg KOH/g): ≤ 5

    saponification ਮੁੱਲ (mg KOH/g): 130-150

    ਮਾਈਕਰੋਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਮਾਪਦੰਡ:

    ਕੁੱਲ ਏਰੋਬਿਕ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਗਿਣਤੀ: ≤ 1.000 CFU/g

    ਖਮੀਰ ਅਤੇ ਉੱਲੀ: ≤ 100 CFU/g

    ਕੋਹ: ਪੋਟਾਸ਼ੀਅਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਡ

    CFU: ਕਾਲੋਨੀ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਇਕਾਈਆਂ