सारांश
युरोपेली आयोग,
युरोपेली संघको कार्यसम्पादन सन्धिको सन्दर्भमा,
नियमावली (EC) लाई ध्यानमा राख्दै नं. 1107/2009 युरोपेली संसद र काउन्सिलको, अक्टोबर 21, 2009 को, फाइटोसेनेटरी उत्पादनहरूको व्यावसायीकरणको सम्बन्धमा र जसद्वारा तिनीहरूले काउन्सिलको 79/117/CEE र 91/414/CEE (1), र विशेष गरी धारा २१, अनुच्छेद ३, र अनुच्छेद ७८, अनुच्छेद २ मा,
निम्नलाई विचार गर्दै:
- (1) आयोग निर्देशन 2008/108/EC मार्फत (2) काउन्सिल निर्देशक 91/414/EEC (3) को एनेक्स I मा बेन्फ्लुरालिनलाई सक्रिय घटकको रूपमा समावेश गरिएको छ।
- (2) निर्देशन 91/414/EEC को अनुलग्नक I मा सूचीबद्ध सक्रिय पदार्थहरू नियमन (EC) नम्बर अनुसार स्वीकृत मानिन्छ। 1107/2009 कार्यान्वयन नियमन (EU) नम्बर को परिशिष्ट को भाग A मा देखिन्छ। आयोगको ५४०/२०११ (४)।
- (3) सक्रिय पदार्थ बेन्फ्लुरालिनको स्वीकृति, जुन कार्यान्वयन नियमन (EU) नम्बरको एनेक्सको भाग A मा सूचीबद्ध थियो। 540/2011, फेब्रुअरी 28, 2023 मा समाप्त भयो।
- (४) कार्यान्वयन नियमन (EU) नं को धारा १ को अनुसार। आयोगको 4/1 (844), नर्वे, र्यापोर्टर सदस्य राज्य, र नेदरल्याण्ड, र्यापोर्टर सदस्य राज्यले उक्त लेखमा प्रदान गरिएको समयसीमा भित्र सक्रिय पदार्थ बेन्फ्लुरालिनको स्वीकृतिको नवीकरणको लागि आवेदन प्राप्त गर्यो।
- (५) कार्यान्वयन नियमन (EU) नं को धारा 5 को अनुसार। 6/844 मा, आवेदकहरूले आवश्यक थप कागजातहरू र्यापोर्टर सदस्य राज्य, सह-रिपोर्टर सदस्य राज्य, आयोग र युरोपेली खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (अधिकार) लाई बुझाए। प्रतिवेदन सदस्य राज्यले आवेदन पूरा भएको ठान्दछ।
- (६) र्यापोर्टर सदस्य राज्यले र्यापोर्टर सदस्य राज्यसँग परामर्श गरी मस्यौदा नवीकरण मूल्याङ्कन प्रतिवेदन तयार पार्छ र २८ अगस्ट २०१७ मा प्राधिकरण र आयोगलाई बुझाउँछ। यसको मस्यौदा नवीकरण मूल्याङ्कन प्रतिवेदनमा, नर्वेले बेन्फ्लुरालिनको स्वीकृति नवीकरण नगर्न आवश्यक छ। ।
- (७) प्राधिकरणले सारांश पूरक फाइललाई जनताको लागि उपलब्ध गराएको छ। प्राधिकरणले मस्यौदा नवीकरण मूल्याङ्कन प्रतिवेदनलाई आवेदकहरू र सदस्य राष्ट्रहरूलाई टिप्पणीका लागि पठायो र त्यसमा सार्वजनिक परामर्श सुरु गर्यो। प्राधिकरणले प्राप्त टिप्पणीहरू आयोगमा पठाउँछ।
- (8) 27 सेप्टेम्बर 2019 मा, प्राधिकरणले आयोगलाई आफ्नो निष्कर्ष (6) लाई बेन्फ्लुरालिनले नियमन (EC) नम्बरको धारा 4 मा तोकिएको स्वीकृति मापदण्डहरू पूरा गर्ने अपेक्षा गर्न सकिन्छ कि भनेर जानकारी गराउँछ। ११०७/२००९।
- (९) अन्तमा, प्राधिकरणले धेरै समस्याहरू पत्ता लगाउँछ। विशेष गरी, चराहरू र स्तनपायीहरूका लागि दीर्घकालीन जोखिमलाई सील गर्नुहोस्, जसमा चराहरू र स्तनपायीहरूबाट गँड्यौलाहरू खुवाउने माध्यमिक विषाक्तताको जोखिम पनि समावेश छ। थप रूपमा, प्राधिकरणले बेन्फ्लुरालिनबाट जलीय जीवहरूको लागि दीर्घकालीन जोखिमको उपस्थिति, शमन उपायहरू लागू गरिए पनि, र 9R र 371R मेटाबोलाइटहरूका कारण जलीय जीवहरूको लागि दीर्घकालीन जोखिमको उपस्थितिलाई उच्च चिन्ताको विषयको रूपमा हाइलाइट गर्यो। । अन्तमा, म पुष्टि गर्छु कि अशुद्धताको जीनोटक्सिक सम्भाव्यता हटाउन सकिँदैन, किनभने प्राविधिक विशिष्टता, उक्त अशुद्धताको स्तर सहित, विषाक्तता मूल्याङ्कनद्वारा समर्थित थिएन।
- (१०) आयोगले आवेदकहरूलाई प्राधिकरणको निष्कर्षमा उनीहरूको टिप्पणी पेश गर्न आमन्त्रित गर्दछ। त्यसैगरी, कार्यान्वयन नियमावली (EU) नं. को धारा १४, अनुच्छेद १, तेस्रो अनुच्छेद बमोजिम नवीकरणसम्बन्धी प्रतिवेदनमा पर्यवेक्षण प्रस्तुत गर्न आमन्त्रित गरिएको छ । ८४४/२०१२। आवेदकहरूले आफ्ना टिप्पणीहरू पेश गरे, जुन ध्यानपूर्वक विचार गरियो।
- (११) 11 जुलाई 16 मा, आयोगले चरा, स्तनधारी र जलचर जीवहरूको लागि एक्सपोजर र जोखिम मूल्याङ्कनको समीक्षा गर्न अनुरोध गर्दै प्राधिकरणलाई जनादेश पठायो। २५ अगस्ट २०२२ मा, प्राधिकरणले आयोगलाई अद्यावधिक खोज (७) पठायो जसले अघिल्लो खोजमा पहिचान गरिएका समस्याहरूको पुष्टि गर्यो। आयोगले आवेदकहरूलाई संशोधित नवीकरण प्रतिवेदनमा टिप्पणी पेश गर्न आमन्त्रित गर्दछ। आवेदकहरूले आफ्ना टिप्पणीहरू पेश गरे, जुन ध्यानपूर्वक विचार गरियो।
- (१२) आवेदकहरूले राखेका तर्कहरूलाई ध्यानमा राख्दै, यो सक्रिय पदार्थ र मेटाबोलाइटहरू मध्ये एकको बारेमा चिन्तालाई नकार्न सकिँदैन।
- (१३) तसर्थ, नियमन (ईसी) नम्बरको धारा ४ मा विचार गरिएको स्वीकृतिको मापदण्ड स्थापित भएको छैन। 13/4 कम्तिमा एक फाइटोसेनेटरी उत्पादनको एक वा धेरै प्रतिनिधि प्रयोगको सम्बन्धमा। त्यसैले, सक्रिय पदार्थ benfluralin को स्वीकृति नवीकरण गर्न अगाडि बढ्न नगर्नुहोस्।
- (१८) त्यसकारण कार्यान्वयन गर्ने नियमावली (EU) नं. 14/540 तदनुसार।
- (15) सदस्य राष्ट्रहरूलाई बेन्फ्लुरालिन युक्त वनस्पति संरक्षण उत्पादनहरूको लागि प्राधिकरण फिर्ता लिन समय दिइनुपर्छ।
- (16) बेन्फ्लुरालिन युक्त वनस्पति संरक्षण उत्पादनहरूको मामलामा, यदि सदस्य राष्ट्रहरूले नियमन (EC) नम्बरको धारा 46 अनुसार अनुग्रह अवधि प्रदान गर्दछ। 1107/2009, भनिएको अवधि समाप्त हुनुपर्दछ, पछि, मे 12, 2024 मा।
- (17) आयोग कार्यान्वयन नियमन (EU) 2021/2068 (8) ले बेन्फ्लुरालिनको लागि स्वीकृति अवधि 28 फेब्रुअरी 2023 सम्म विस्तार गर्यो ताकि उक्त पदार्थको स्वीकृति अवधि समाप्त हुनु अघि नवीकरण प्रक्रिया पूरा गर्न अनुमति दिनुहोस्। माथि उल्लिखित विस्तारित म्याद सकिनु अघि नै स्वीकृति नविकरण नगर्ने निर्णय भएको हुनाले यो नियमावली सो मिति भन्दा अगाडि नै लागु हुनुपर्नेछ।
- (18) यस नियमले नियमन (EC) नम्बरको धारा 7 बमोजिम बेन्फ्लुरालिनको स्वीकृतिको लागि अर्को आवेदन पेश गर्न रोक्दैन। ११०७/२००९।
- (१६) यस नियमावलीमा प्रदान गरिएका उपायहरू बिरुवा, जनावर, खाद्य र दाना सम्बन्धी स्थायी समितिको राय अनुसार छन्,
यी नियमहरू अपनाएको छ:
धारा १ सक्रिय पदार्थको स्वीकृतिको गैर-नविकरण
सक्रिय पदार्थ benfluralin को स्वीकृति नवीकरण गरिएको छैन।
धारा 2 कार्यान्वयन नियमन (EU) को परिमार्जन n। ५४०/२०११
कार्यान्वयन नियमन (EU) को अनुलग्नक को भाग A मा नं. 540/2011, पङ्क्ति 188, benfluralin सम्बन्धित, मेटाइएको छ।
LE0000455592_20230120
धारा ३ संक्रमणकालीन उपायहरू
सदस्य राष्ट्रहरूले 12 अगस्त 2023 सम्ममा सक्रिय पदार्थ बेन्फ्लुरालिन समावेश भएको बिरुवा संरक्षण उत्पादनहरूको लागि प्राधिकरण फिर्ता लिनेछन्।
अनुच्छेद ४ अनुग्रह अवधि
नियमन (EC) नम्बरको धारा ४६ अनुसार सदस्य राष्ट्रहरूद्वारा प्रदान गरिएको कुनै पनि अनुग्रह अवधि। 46/1107 पछि मे 2009, 12 मा समाप्त हुन्छ।
धारा ३ लागू हुने
यो नियम युरोपियन युनियनको आधिकारिक जर्नलमा प्रकाशित भएको बीस दिन पछि लागू हुनेछ।
यो नियमन यसको सबै तत्वहरूमा बाध्यकारी हुनेछ र प्रत्येक सदस्य राज्यमा प्रत्यक्ष रूपमा लागू हुनेछ।
जनवरी ३१, २०२२ मा ब्रसेल्समा सम्पन्न भयो।
आयोगको लागि
राष्ट्रपती
उर्सुला भोन डेर लेयन
