Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2023/440 tat-28 ta’ Frar, 2023




Il-Konsulent Legali

sommarju

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Meta wieħed iqis ir-Regolament (KE) Nru. 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 10(3) u l-Artikolu 14 tiegħu,

Meta wieħed iqis ir-Regolament (KE) Nru. 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enzimi u l-ħwawar (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 7(5) tiegħu,

Meta wieħed iqis dan li ġej:

  • (1) Fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru. 1333/2008 jistabbilixxi l-lista ta’ Food Additive Units awtorizzati għall-użu fl-ikel, kif ukoll il-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
  • (2) Ir-Regolament (UE) Nru. Ir-Regolament tal-Kummissjoni 231/2012 (3) jistabbilixxi speċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel, inklużi kuluri u sustanzi li jagħtu ħlewwa, elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru. 1333/2008.
  • (3) Dawn il-listi jistgħu jiġu aġġornati skond il-proċedura komuni deskritta fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru. 1331/2008, għalkemm fuq inizjattiva tal-Kummissjoni jew bi tweġiba għal talba.
  • (4) Fit-22 ta’ April, 2020, tiġi sottomessa applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-użu ta’ carbomer bħala aġent tal-bulking u stabilizzatur f’supplimenti tal-ikel li jiżżerżqu u bħala stabilizzatur u sustanzi li jħaxxnu f’supplimenti tal-ikel likwidi. L-Istati Membri ngħataw aċċess għall-applikazzjoni skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru. 1331/2008.
  • (5) L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel tevalwa s-sikurezza tal-polimeri tal-aċidu poliakriliku cross-linked (carbmer) meta jintużaw bħala addittiv tal-ikel (4) inkluża l-konklużjoni li jintuża f'likwidi tal-ikel komplementari b'rata massima ta' 30 000 mg/ kg u f'supplimenti ta 'l-ikel li jiżżerżqu fi proporzjon tipiku ta' 200 mg/kg ma joħolqu l-ebda problemi ta 'sigurtà.
  • (6) Carbomer huwa maħsub biex jintuża bħala ikel komplementari li jiżżerżaq għar-rilaxx ikkontrollat ​​u fit-tul ta 'nutrijenti, li jippermetti li d-daqs tal-pilloli jitnaqqas sabiex il-konsumaturi jkunu jistgħu jibilgħuhom aktar faċilment. Minbarra l-ikel likwidu, il-carbimer huwa maħsub biex jintuża f'formulazzjonijiet b'firxa wiesgħa ta 'proprjetajiet fluwidi u reoloġiċi li huma stabbli f'livell aktar baxx ta' kontaminazzjoni.
  • (7) Proċess, għalhekk, li bih l-addittiv tal-ikel karboniku (E 1210) huwa awtorizzat bħala aġent tal-bulking u stabilizzatur f'supplimenti tal-ikel likwidu u bħala stabilizzatur u sustanzi li jħaxxnu f'supplimenti tal-ikel likwidi.
  • (8) L-ispeċifikazzjonijiet relatati mal-karbomer (E 1210) għandhom jiġu inklużi fir-Regolament (UE) Nru. 231/2012, tkun xi tkun din is-sustanza, hija inkluża għall-ewwel darba fil-lista tal-Unità tal-Addittivi tal-Ikel li tinsab fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru. 1333/2008.
  • (9) Ipproċedi, għalhekk, billi timmodifika r-Regolament (KE) Nru. 1333/2008 u (UE) n. 231/2012 għaldaqstant.
  • (10) Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar Pjanti, Annimali, Ikel u Għalf,

ADOTTAT DAWN IR-REGOLAMENTI:

Artikolu 1

Anness II tar-Regolament (KE) Nru. 1333/2008 huwa emendat skont id-dispożizzjonijiet tal-Anness I għal dan ir-Regolament.

LE0000348042_20221031Mur fin-Norma Affettwata

Artículo 2

L-anness tar-Regolament (UE) Nru. 231/2012 huwa emendat skont id-dispożizzjonijiet tal-Anness II għal dan ir-Regolament.

LE0000477950_20221031Mur fin-Norma Affettwata

Artículo 3

Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-elementi kollha tiegħu u japplika direttament f'kull Stat Membru.

Magħmul fi Brussell, fit-28 ta’ Frar, 2023.
Għall-Kummissjoni
il-president
Ursula VON DER LEYEN

ANESS I

LE0000348042_20221031Mur fin-Norma Affettwata

Anness II tar-Regolament (KE) Nru. 1333/2008 huwa modifikat kif ġej:

  • a) fil-parti B, punt 3 (Addittivi għajr kuluri u ħlewwiet), tiddaħħal l-entrata wara l-entrata għall-addittiv tal-ikel E 1209:
  • b) Il-Parti E hija modifikata kif ġej:
    • 1) fil-kategorija tal-ikel 17.1 (Supplimenti tal-ikel solidi, ħlief dawk maħsuba għat-trabi u tfal żgħar), tiddaħħal l-entrata li ġejja dik li tikkorrispondi għas-suppliment tal-ikel E 1209:
    • 2) fil-kategorija tal-ikel 17.2 (Supplimenti tal-ikel likwidu, ħlief dawk maħsuba għat-trabi u tfal żgħar), tiddaħħal l-entrata wara l-entrata li tikkorrispondi għas-suppliment tal-ikel E 969:

ANNESS II

LE0000477950_20221031Mur fin-Norma Affettwata

Fl-anness tar-Regolament (UE) Nru. 231/2012, daħħal l-entrata korrispondenti tal-entrata li tikkorrispondi għal ikel addizzjonali E 1209:

E 1210 CARBERO

Sinonimukarbomer; karbossipolimetilen; carbomer homopolymerDefinitionPolimeri ta’ massa molekulari għolja miksuba permezz ta’ polimerizzazzjoni ta’ aċidu akriliku u cross-linking ma’ allyl pentaerythritol ether. Il-polimeri huma sintetizzati f'aċetat etiliku bl-użu ta 'perossidu li jibda polimerizzazzjoni radikali ħielsa CAS Nru 9007-20-9 (CAS primarju), 9003-01-4 (CAS sekondarju).

-(CH2-CH)m-(XM)p

COOH

m: numru ta' unitajiet monomeriċi;

Piż molekulari relattiv medju tal-piżAnaliżi Kontenut ta’ aċidu karbossiliku mhux inqas minn 56 % u lanqas aktar minn 68 % (f’sustanza niexfa)DeskrizzjoniTrab jew granuli abjad jew kważi abjad, filamentoż u igroskopikuIdentifikazzjoni

Spettroskopija infra-aħmar ta' riflettanza totali attenwata

Protn spettroskopija ta 'reżonanza manjetika nukleari

Karatteristika tal-kompostViskożità (viskożometrija Brookfield, 20 rpm) 25CTTip BTip ATip A29400 -39400 mPas4000 -11000 mPasForma fiżikaPowderPowderGrillsPass through a 40 mesh, % 425 soluble fl-ilma. Tintefaħ fl-ilma u ffurmat idroġels f'dispersjonijiet trasparenti. p95-ethylhexanolMhux aktar minn 10mg/kg 2-ethylhexyl acetateMhux aktar minn 100mg/kgFrazzjoni ta' piż molekulari aktar baxx <2 DaMhux aktar minn 100% w/wTelf ta' dessikazzjoniMhux aktar minn 1000%Irmied sulfatMhux aktar minn 0,75%