സംഗ്രഹം
യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ,
യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ പ്രവർത്തനത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ഉടമ്പടി കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ,
റെഗുലേഷൻ (സിഇ) പരിഗണിച്ച് എൻ. 1223/2009 യൂറോപ്യൻ പാർലമെന്റിന്റെയും കൗൺസിലിന്റെയും, നവംബർ 30, 2009, സൗന്ദര്യവർദ്ധക ഉൽപന്നങ്ങൾ (1), പ്രത്യേകിച്ച് അതിന്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 31, ഖണ്ഡിക 1,
ഇനിപ്പറയുന്നവ പരിഗണിക്കുമ്പോൾ:
- (1) പെർഫ്യൂമുകൾ, സാമഗ്രികൾ, സോപ്പുകൾ, മറ്റ് അസെപ്റ്റിക് ഇനങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ വിവിധ സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു സുഗന്ധ ഘടകമാണ് Methyl N-methylanthranilate (MN-MA) (Cas No. 85-91-6). ഇന്ന്, എംഎൻ-എംഎ, റെഗുലേഷൻ (ഇസി) നമ്പർ പ്രകാരം നിരോധനത്തിനോ നിയന്ത്രണത്തിനോ വിധേയമല്ല. 1223/2009.
- (2) ഉപഭോക്തൃ സുരക്ഷ സംബന്ധിച്ച സയന്റിഫിക് കമ്മിറ്റി (CCSC) 13 ഡിസംബർ 14, 2011 തീയതികളിലെ പ്ലീനറി സെഷനിൽ അംഗീകരിച്ച ഒരു അഭിപ്രായത്തിൽ, പരമാവധി ഏകാഗ്രത 2 ഉള്ള MN-MA യുടെ ഉപയോഗത്തിന്റെ സുരക്ഷയെക്കുറിച്ച് യാതൊരു സംശയവുമില്ലെന്ന് ഉപസംഹരിക്കുന്നു. കഴുകൽ വഴി ഒഴിവാക്കപ്പെടുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ %. കൂടാതെ, എംഎൻ-എംഎ ഫോട്ടോടോക്സിക് ആണെന്ന് ചൂണ്ടിക്കാണിക്കുക, ഇത് പറഞ്ഞ അഭിപ്രായത്തിൽ നട്ടുപിടിപ്പിച്ച പ്രധാന വിഷശാസ്ത്ര പ്രശ്നമാണ്. MN-MA, അതിന്റെ ഏകാഗ്രത 0,2% കവിയാത്തിടത്തോളം, വ്യക്തമാക്കാത്ത പല സൗന്ദര്യവർദ്ധക ഉൽപന്നങ്ങളിലും അതിന്റെ ഉപയോഗത്തിന് അപകടസാധ്യതകൾ ഉണ്ടാകണമെന്നില്ലെങ്കിലും, ഊർജ്ജ ഉൽപന്നങ്ങളിൽ പറഞ്ഞ പദാർത്ഥം ഉപയോഗിച്ച് അപകടസാധ്യത ഇല്ലാതാക്കാൻ കഴിയില്ലെന്ന് CCSC കരുതുന്നു.സൺസ്ക്രീൻ പ്രോട്ടീനുകൾ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് സൺസ്ക്രീൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ (സുഗന്ധങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ) വെളിച്ചം ഏൽക്കുന്ന സ്ഥലങ്ങളിൽ ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. കൂടാതെ, എംഎൻ-എംഎ നൈട്രോസാസിൻ സാധ്യതയുള്ളതിനാൽ, ഇത് നൈട്രോസേറ്റിംഗ് ഏജന്റുകളുമായി സംയോജിപ്പിക്കരുതെന്നും നൈട്രോസാമൈൻ ഉള്ളടക്കം 0.1 μg/kg കവിയാൻ പാടില്ലെന്നും CCSC നിഗമനം ചെയ്യുന്നു.
- (3) 27 മാർച്ച് 2012-ലെ പ്ലീനറി സെഷനിൽ, നൈട്രോസാമൈനുകളെക്കുറിച്ചും ദ്വിതീയ അമിനുകളെക്കുറിച്ചും സിസിഎസ്‌സി ശാന്തമായ അഭിപ്രായത്തിന് അംഗീകാരം നൽകി (3) . ഈ അഭിപ്രായത്തിൽ, 50 μg നൈട്രോസാമൈനുകൾ / കി.ഗ്രാം പരിശുദ്ധിയുടെ അളവ് അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾക്കും രൂപംകൊണ്ട എല്ലാ ഉയർന്ന നൈട്രോസാമിനുകൾക്കും ബാധകമാകണം, അല്ലാതെ പൂർത്തിയായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് ബാധകമല്ലെന്ന് CCSC നിഗമനം ചെയ്തു. അതുപോലെ, നൈട്രൈറ്റുകൾ ഉപയോഗിച്ച് സംസ്കരിച്ച അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾക്കുള്ള പാത്രങ്ങൾ പോലെയുള്ള സാഹസിക നൈട്രോസേറ്റിംഗ് ഏജന്റുമാരുമായി ദ്വിതീയ അമിനുകൾ സമ്പർക്കം പുലർത്തരുതെന്ന് അത് നിഗമനം ചെയ്തു. ഈ അഭിപ്രായം എംഎൻ-എംഎയ്ക്കും ബാധകമാണ്, കാരണം ഇത് ഒരു ദ്വിതീയ അമിൻ ആണ്.
- (4) തുടർന്ന്, CCSC 16 ഒക്‌ടോബർ 2020-ലെ ഒരു ശാസ്ത്രീയ അഭിപ്രായത്തിൽ, MN-MA (4)-ലെ CCSC അഭിപ്രായത്തിൽ, ഈ പദാർത്ഥം സൂര്യ സംരക്ഷണ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ ഉപയോഗിക്കരുത് അല്ലെങ്കിൽ പ്രകൃതിദത്തമായ സമ്പർക്കത്തിനായി വിപണനം ചെയ്യരുത് എന്ന നിഗമനത്തിലെത്തി. അല്ലെങ്കിൽ കൃത്രിമ അൾട്രാവയലറ്റ് ലൈറ്റ്. മറ്റ് സൗന്ദര്യവർദ്ധക ഉൽപന്നങ്ങളുടെ കാര്യത്തിൽ, കഴുകാതെയുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് 0,1% വരെയും കഴുകിക്കളയുന്നതിന് 0,2% വരെയും സാന്ദ്രതയിൽ MN-MA ഉപയോഗിക്കുന്നത് CCSC പരിഗണിക്കുന്നു.
- (5) SCSC അഭിപ്രായങ്ങളുടെയും ശാസ്ത്രീയ അഭിപ്രായങ്ങളുടെയും വെളിച്ചത്തിൽ, മറ്റ് സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ പോലെയുള്ള പ്രകൃതിദത്തമോ കൃത്രിമമോ ആയ അൾട്രാവയലറ്റ് രശ്മികളിലേക്ക് എക്സ്പോഷർ ചെയ്യുന്നതിനാൽ സൺസ്ക്രീൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിലും മാർക്കറ്റ് ചെയ്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങളിലും MN-MA ഉപയോഗിക്കുന്നത് മനുഷ്യന്റെ ആരോഗ്യത്തിന് അപകടസാധ്യതയുണ്ട്. ഈ പദാർത്ഥത്തിന്റെ സാന്ദ്രത 0.1% കവിയുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, കഴുകാതെയുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ കാര്യത്തിൽ, കൂടാതെ 0.2% ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ കഴുകുന്നതിലൂടെ ഒഴിവാക്കപ്പെടുന്നു. അതിനാൽ, MN-MA യുടെ ഈ ഉപയോഗം നിരോധിക്കണം.
- (6) എസ്‌സിഎസ്‌സിയുടെയും ശാസ്ത്രീയ ഉപദേശത്തിന്റെയും വെളിച്ചത്തിൽ, നൈട്രോസേറ്റിംഗ് ഏജന്റുമാരുമൊത്തുള്ള എംഎൻ-എംഎ ഉപയോഗത്തിൽ നിന്ന് മനുഷ്യന്റെ ആരോഗ്യത്തിന് അപകടസാധ്യതയുമുണ്ട്. അതിനാൽ, 50 μg/kg എന്ന പരമാവധി നൈട്രോസാമൈൻ ഉള്ളടക്കം സ്ഥാപിക്കുന്നതിനു പുറമേ, MN-MA യുടെ ഈ ഉപയോഗം നിരോധിക്കേണ്ടതാണ്. അതുപോലെ, MN-MA അടങ്ങിയ സൗന്ദര്യവർദ്ധക ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ MN-MA ഉൾപ്പെടുന്ന നൈട്രൈറ്റുകൾ അടങ്ങിയിട്ടില്ലാത്ത പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.
- (7) പ്രോസസ്സ്, പോർട്ട് അതിനാൽ, റെഗുലേഷന്റെ പരിഷ്ക്കരണം (CE) n. അതനുസരിച്ച് 1223/2009.
- (8) ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ മാത്രമേ വിപണിയിൽ സ്ഥാപിക്കുന്നുള്ളൂ എന്ന് ഉറപ്പുവരുത്തുന്നതിനായി ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും കണ്ടെയ്‌നറുകളുടെയും ഫോർമുലേഷനുകളിൽ ആവശ്യമായ ക്രമീകരണങ്ങൾ നടത്തി പുതിയ ആവശ്യകതകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടാൻ വ്യവസായത്തിന് ന്യായമായ സമയം അനുവദിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. പുതിയ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുക. പുതിയ വിപണി ആവശ്യകതകളുമായി ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന സൗന്ദര്യവർദ്ധക ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പിൻവലിക്കുന്നതിന് ന്യായമായ സമയവും അനുവദിക്കണം.
- (9) ഈ റെഗുലേഷനിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന നടപടികൾ സൗന്ദര്യവർദ്ധക ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സ്റ്റാൻഡിംഗ് കമ്മിറ്റിയുടെ അഭിപ്രായത്തിന് അനുസൃതമാണ്.
ഈ നിയന്ത്രണങ്ങൾ അംഗീകരിച്ചു:
ആർട്ടിക്കിൾ 1
റെഗുലേഷന്റെ അനെക്സ് III (ഇസി) നമ്പർ. 1223/2009 ഈ റെഗുലേഷന്റെ അനെക്സിലെ വ്യവസ്ഥകൾക്കനുസൃതമായി പരിഷ്കരിച്ചിരിക്കുന്നു.
Artículo 2
യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ ഔദ്യോഗിക ജേണലിൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച് ഇരുപത് ദിവസങ്ങൾക്ക് ശേഷം ഈ നിയന്ത്രണം പ്രാബല്യത്തിൽ വരും.
ഈ റെഗുലേഷൻ അതിന്റെ എല്ലാ ഘടകങ്ങളിലും ബന്ധിപ്പിക്കുകയും ഓരോ അംഗരാജ്യത്തിനും നേരിട്ട് ബാധകമാവുകയും ചെയ്യും.
31 ജനുവരി 2022-ന് ബ്രസ്സൽസിൽ ചെയ്തു.
കമ്മീഷനുവേണ്ടി
പ്രസിഡന്റ്
ഉർസുല വോൺ ഡെർ ലെയെൻ
ചേർത്തു
റെഗുലേഷന്റെ (ഇസി) അനെക്സ് III-ൽ. 1223/2009, പട്ടികയിൽ, ഇനിപ്പറയുന്ന എൻട്രി ചേർത്തു:
റഫറൻസ് നമ്പർ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ഉപയോഗ വ്യവസ്ഥകളുടെ വാചകം, മുന്നറിയിപ്പ് rinsinga ഇല്ലാതെ)-323% for a): സൂര്യ സംരക്ഷണ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിലോ പ്രകൃതിദത്തമോ കൃത്രിമമോ ആയ അൾട്രാവയലറ്റ് പ്രകാശം എക്സ്പോഷർ ചെയ്യുന്നതിനായി വിപണനം ചെയ്യുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങളിലോ ഉപയോഗിക്കരുത്.
a) കൂടാതെ b):
—-നൈട്രോസേറ്റിംഗ് ഏജന്റുകൾക്കൊപ്പം ഉപയോഗിക്കരുത്,
—- നൈട്രോസാമൈനിന്റെ പരമാവധി ഉള്ളടക്കം: 50 μg/kg,
—-നൈട്രൈറ്റുകൾ അടങ്ങിയിട്ടില്ലാത്ത പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുക.
