rezime
KOMISYON Ewopeyen an,
Lè w konsidere Trete sou Fonksyone Inyon Ewopeyen an,
Lè nou konsidere Règleman (CE) n. 1223/2009 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la, nan 30 novanm 2009, sou pwodui kosmetik (1), ak an patikilye atik 31, paragraf 1 li yo,
Lè nou konsidere bagay sa yo:
- (1) Sibstans Methyl N-methylanthranilate (MN-MA) (Cas No 85-91-6) se yon engredyan parfen yo itilize nan divès kalite pwodui kosmetik, ki gen ladan pafen, ekipman, savon ak lòt atik aseptik. Jodi a, MN-MA a pa sijè a okenn entèdiksyon oswa restriksyon dapre Règleman (EC) No. 1223/2009.
- (2) Komite Syantifik sou Sekirite Konsomatè (CCSC) konkli nan yon opinyon yo te adopte nan sesyon plenyè li a nan dat 13 ak 14 desanm 2011 (2) ke pa te gen okenn dout sou sekirite itilizasyon MN-MA ak yon konsantrasyon maksimòm 0,2. % nan pwodwi ki elimine pa rense. Epitou, fè remake ke MN-MA se fototoksik, ki konstitye prensipal pwoblèm toksikolojik ki te plante nan opinyon di. Malgre ke MN-MA, osi lontan ke konsantrasyon li pa depase 0.1%, pa nesesèman vle di risk pou itilize li nan anpil pwodui kosmetik ki pa klarifye, CCSC a konsidere ke risk la pa ka elimine lè w itilize sibstans sa a nan pwodui enèji. lòt pwodwi krèm pwotèj kont solèy (ki gen ladan parfen) ki fèt pou itilize nan zòn ki ekspoze a limyè. Anplis de sa, depi MN-MA gen tandans fè nitrosacin, CCSC konkli ke li pa ta dwe konbine avèk ajan nitrosating e ke kontni an nitrosamine pa ta dwe depase 50 μg / kg.
- (3) Nan sesyon plenyè 27 mas 2012 la, CCSC te apwouve yon opinyon serye sou nitrozamin ak amin segondè (3) . Nan opinyon sa a, CCSC a konkli ke degre nan pite nan 50 μg nan nitrosamines / kg ta dwe aplike nan matyè premyè yo ak nan tout nitrosamine yo ki pi wo fòme, epi yo pa nan pwodwi yo fini. Menm jan an tou, li te konkli ke amine segondè pa ta dwe an kontak ak ajan nitrosating adventice, tankou resipyan pou matyè premyè trete ak nitrite. Opinyon sa a aplike tou pou MN-MA kòm li se yon amine segondè.
- (4) Answit, CCSC te konkli nan yon opinyon syantifik nan dat 16 oktòb 2020 konsènan, nan vire, opinyon CCSC sou MN-MA (4), ke sibstans sa a pa ta dwe itilize nan pwodwi pwoteksyon solèy oswa komèsyalize pou ekspoze a natirèl. oswa limyè iltravyolèt atifisyèl. Nan ka lòt pwodui kosmetik, CCSC konsidere itilizasyon MN-MA nan yon konsantre ki rive jiska 0,1% pou pwodwi san rense ak 0,2% pou rense.
- (5) Dapre opinyon SCSC yo ak opinyon syantifik yo, gen yon risk potansyèl pou sante moun nan itilizasyon MN-MA nan pwodwi krèm pwotèj kont solèy ak pwodwi komèsyal akòz ekspoze a limyè iltravyolèt natirèl oswa atifisyèl, tankou nan lòt pwodui kosmetik. pwodwi nan ki konsantrasyon nan sibstans sa a depase 0.1%, nan ka pwodwi san rense, ak 0.2% nan pwodwi ki elimine pa rense. Se poutèt sa, itilizasyon MN-MA sa a ta dwe entèdi.
- (6) Nan limyè SCSC a ak konsèy syantifik, gen tou yon risk potansyèl pou sante moun nan itilizasyon MN-MA ak ajan nitrosating. Se poutèt sa, yo ta dwe entèdi itilizasyon sa a nan MN-MA, anplis etabli yon kontni maksimòm nitrosamine nan 50 μg / kg. Menm jan an tou, li dwe mande pou pwodwi kosmetik ki gen MN-MA gen ladan MN-MA yo dwe kenbe nan resipyan ki pa gen nitrit.
- (7) Pwosesis, pò Se poutèt sa, modifikasyon Règleman (CE) n. 1223/2009 kòmsadwa.
- (8) Li nesesè pou pèmèt endistri a yon peryòd tan rezonab pou adapte yo ak nouvo kondisyon yo lè yo fè ajisteman ki nesesè yo nan fòmilasyon pwodwi ak resipyan yo nan lòd asire ke sèlman pwodwi ki satisfè kondisyon yo mete sou mache a. satisfè nouvo kondisyon yo. Yo ta dwe pèmèt tou yon peryòd tan rezonab pou retrè pwodui kosmetik ki tache ak kondisyon nouvo mache yo.
- (9) Mezi yo prevwa nan Règleman sa a an akò ak opinyon Komite Pèmanan sou Pwodui Kosmetik yo.
TE ADOPTE RÈGLEMAN SA YO:
Atik 1
Anèks III Règleman (EC) No. 1223/2009 modifye an akò ak dispozisyon ki nan anèks la nan Règleman sa a.
Atik 2
Règleman sa a ap antre an vigè ven jou apre piblikasyon li nan jounal ofisyèl Inyon Ewopeyen an.
Règleman sa a dwe obligatwa nan tout eleman li yo epi li dwe aplike dirèkteman nan chak Eta Manm.
Fè nan Brussels, 31 janvye 2022.
Pou Komisyon an
Prezidan an
Ursula VON DER LEYEN
ANÈKS
Nan Anèks III Règleman (EC) No. 1223/2009, nan tablo a, yo ajoute antre sa a:
Nimewo ReferansIdantifikasyon sibstans ki sou Restriksyon Tèks kondisyon pou sèvi ak avètisman Non chimik/INN Non komen engredyan ki nan lis nan glosè Nimewo CASN Nimewo EC Kalite pwodwi, pati nan kò a Maksimòm konsantrasyon nan pwodwi a pare pou itilizeLòt restriksyonabcdefghi323Methyl-N-methylanthr-6201-642a) san rensea)-6%Pou a): pa sèvi ak nan pwodwi pwoteksyon solèy oswa nan pwodwi ki mache pou ekspoze a limyè natirèl oswa atifisyèl iltravyolèt.b)-Pwodwi ke yo elimine nan rense b)-0,1%
Pou a) ak b):
--pa itilize ak ajan nitrosating,
-- kontni maksimòm nitrosamine: 50 μg / kg,
—-sere nan resipyan ki pa gen nitrit.
