خلاصه
کمیسیون اروپایی،
با توجه به معاهده عملکرد اتحادیه اروپا،
با توجه به مقررات (CE) n. 1107/2009 پارلمان اروپا و شورا، در 21 اکتبر 2009، در مورد بازاریابی محصولات حفاظت از گیاهان و به موجب آن دستورالعمل های 79/117/CEE و 91/414/CEE شورا لغو می شوند (1)، و به ویژه در بند 21 ماده 3 و بند 78 ماده 2،
با در نظر گرفتن موارد زیر:
- (1) از طریق مقررات اجرایی (EU) شماره. 1037/2012 کمیسیون (2) ایزوپیرازام به عنوان یک ماده فعال مطابق با مقررات (EC) شماره تایید شده است. 1107/2009 در فهرست قسمت B پیوست مقررات اجرایی (EU) n. 540/2011 کمیسیون (3) .
- (2) در 10 دسامبر 2020، کمیته ارزیابی ریسک آژانس اروپایی مواد و مخلوط‌های شیمیایی نظری (4) را مطابق با بند 37 ماده 4 مقررات (EC) شماره (EC) تصویب کرد. 1272/2008 پارلمان اروپا و شورای (5)، که در آن به این نتیجه رسید که ایزوپیرازام معیارهای طبقه بندی به عنوان سموم تولید مثلی رده 1B و سرطان زا رده 2 را دارد.
- (3) از طریق مقررات تفویض شده کمیسیون (EU) 2022/692 (6)، پیوست VI مقررات (EC) شماره. 1272/2008 بر این اساس اصلاح شده است و ایزوپیرازام به عنوان سموم تولید مثل دسته 1B طبقه بندی شده است.
- (4) بر اساس بند 3.6.4 پیوست II مقررات (EC) شماره. 1107/2009، یک ماده فعال فقط در صورتی باید تایید شود که طبقه بندی نشده باشد یا طبقه بندی نشود، مطابق با مقررات مقررات (EC) شماره. 1272/2008، به عنوان یک ماده سمی تولید مثلی رده 1B، مگر اینکه قرار گرفتن انسان در معرض آن ماده فعال تحت شرایط استفاده واقع بینانه پیشنهاد شده ناچیز باشد.
- (5) در مصارف معرف ایزوپیرازم، بقایای ایزوپیرازام در غذا و خوراک از مقدار پیش‌فرض به مفهوم ماده 18، بند 1، حرف ب) مقررات (EC) شماره فراتر می‌رود. 396/2005 پارلمان اروپا و شورای (7) و بنابراین، شرایط ناچیز قرار گرفتن در معرض قرار گرفتن در معرض رژیم غذایی برآورده نمی شود.
- (6) در نتیجه، ایزوپیرازم دیگر معیارهای تأیید شده در بند 3.6.4 ضمیمه II مقررات (EC) شماره را برآورده نمی کند. 1107/2009.
- (7) مطابق با ماده 21، بند 1، مقررات (EC) شماره. 1107/2009، کمیسیون به کشورهای عضو، سازمان ایمنی غذای اروپا و متقاضی اطلاع می‌دهد که معیارهای تأیید تعیین شده در بند 3.6.4 پیوست II مقررات (EC) شماره. 1107/2009 از آنجایی که ایزوپیرازام معیارهای طبقه بندی به عنوان سموم باروری رده 1B را دارد و از متقاضی دعوت می کند تا نظرات خود را ارسال کند.
- (8) متقاضی اطلاعاتی ارائه نمی دهد که نشان دهنده مواجهه ناچیز یا شواهدی دال بر رعایت شرایط ماده 4، بند 7، مقررات (EC) شماره باشد. 1107/2009، در مورد موادی که برای کنترل یک خطر گیاهی جدی که نمی توان با سایر ابزارهای موجود مشورت کرد، ضروری است.
- (9) بنابراین، تایید ایزوپیرازم باید لغو شود.
- (10) بنابراین، پیوست مقررات اجرایی (EU) شماره را اصلاح کنید. 540/2011 بر این اساس و مقررات اجرایی (EU) n. 1037/2012.
- (11) به کشورهای عضو باید زمان کافی برای لغو مجوزهای مربوط به محصولات حفاظت از گیاهان حاوی ایزوپیرازام داده شود.
- (12) در مورد محصولات حفاظتی گیاهی حاوی ایزوپیرازام، اگر کشورهای عضو طبق ماده 46 مقررات (EC) شماره مهلت اعطا کنند. 1107/2009، این مدت باید تا حد امکان کوتاه باشد و از تاریخ لازم الاجرا شدن این آیین نامه از شش ماه تجاوز نکند.
- (13) این آیین نامه مانع از ارائه درخواست جدید برای تأیید ایزوپیرازم مطابق با ماده 7 مقررات (EC) شماره نمی شود. 1107/2009.
- (14) اقدامات پیش بینی شده در این آیین نامه مطابق نظر کمیته دائمی گیاهان، حیوانات، غذا و خوراک است.
این مقررات را تصویب کرده است:
ماده 1 لغو تصویب
تاییدیه از ماده فعال ایزوپیرازم حذف شده است.
ماده 2 اصلاح مقررات اجرایی (EU) n. 540/2011
در بخش B پیوست مقررات اجرایی (EU) شماره. 540/2011 ردیف 27 مربوط به ایزوپیرازم حذف شد.
LE0000455592_20220519
ماده 3 اقدامات انتقالی
کشورهای عضو مجوزهای مربوط به محصولات حفاظت از گیاهان حاوی ماده فعال ایزوپیرازام را بعداً در تاریخ 8 سپتامبر 2022 لغو خواهند کرد.
ماده 4 مهلت
هر مهلتی که توسط کشورهای عضو مطابق با ماده 46 مقررات (EC) شماره اعطا می شود. 1107/2009 در تاریخ بعدی در 8 دسامبر 2022 منقضی می شود.
ماده 6 لازم الاجرا شدن
این مقررات بیست روز پس از انتشار در مجله رسمی اتحادیه اروپا لازم الاجرا خواهد شد.
این مقررات در تمامی عناصر آن الزام آور بوده و مستقیماً در هر کشور عضو قابل اجرا خواهد بود.
در بروکسل، در 18 مه 2022 انجام شد.
برای کمیسیون
رئیس جمهور
اورسولا فون در لین
