kokkuvõte
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
Arvestades määruse (EÜ) nr. Euroopa Parlamendi ja nõukogu 1107. oktoobri 2009. aasta määrus 21/2009 taimekaitsevahendite turustamise kohta, millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ (1) ning eelkõige artikli 21 lõike 3 ja artikli 78 lõike 2 kohta,
Arvestades järgmist:
- (1) Täitemääruse (EL) nr. 1037/2012 (2) on isopürasaam heaks kiidetud toimeainena vastavalt määrusele (EÜ) nr. 1107/2009 on lisatud rakendusmääruse (EL) nr. 540/2011 (3) .
- (2) Euroopa Kemikaalide ja Segude Agentuuri riskihindamise komitee võtab 10. detsembril 2020 vastu arvamuse (4) vastavalt määruse (EÜ) nr. 37/4 (1272), milles jõuti järeldusele, et isopürasaam vastab 2008.B kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks ja 5. kategooria kantserogeeniks klassifitseerimise kriteeriumidele.
- (3) Komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2022/692 (6) kaudu määruse (EÜ) nr. 1272/2008 on vastavalt muudetud ja isopürasaam on klassifitseeritud 1B kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks.
- (4) Vastavalt määruse (EÜ) nr. 3.6.4/1107, tuleb toimeaine heaks kiita ainult siis, kui seda ei klassifitseerita või ei klassifitseerita vastavalt määruse (EÜ) nr. 2009/1272 kategooria 2008B reproduktiivtoksilise ainena, välja arvatud juhul, kui inimeste kokkupuude selle toimeainega on realistlikult kavandatud kasutustingimustes tühine.
- (5) Isopürasaami tüüpilistel kasutusaladel ületavad isopürasaami jäägid toidus ja söödas vaikeväärtust määruse (EÜ) nr 18/1 artikli 396 lõike 2005 punkti b tähenduses. 7/XNUMX (XNUMX) ning seetõttu ei ole toidu kaudu kokkupuute puhul tühise kokkupuute tingimus täidetud.
- (6) Järelikult ei vasta isopürasaam enam määruse (EÜ) nr. 3.6.4/1107.
- (7) Vastavalt määruse (EÜ) nr. 21/1, teavitab komisjon liikmesriike, Euroopa Toiduohutusametit ja taotlejat, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 3.6.4 kehtestatud heakskiitmiskriteeriumid on täidetud. 1107/2009 Kuna isopürasaam vastab kategooria 1B reproduktiivtoksiliseks aineks klassifitseerimise kriteeriumidele, palus taotlejal esitada oma märkused.
- (8) Taotleja ei esita teavet, mis tõendaks ebaolulist kokkupuudet, ega tõendeid määruse (EÜ) nr 4/7 artikli 1107 lõike 2009 tingimuste täitmise kohta. XNUMX/XNUMX, ainete kohta, mis on vajalikud tõsise fütosanitaarriski ohjamiseks, millega ei ole võimalik tutvuda muude kättesaadavate vahenditega.
- (9) Seetõttu tuleks isopürasaami heakskiit tühistada.
- (10) Seetõttu jätkake täitmismääruse (EL) nr. 540/2011 ning tunnistab kehtetuks täitmismääruse (EL) nr. 1037/2012.
- (11) Liikmesriikidele tuleks anda piisavalt aega isopürasaami sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamiseks.
- (12) Isopürasaami sisaldavate taimekaitsevahendite puhul, kui liikmesriigid annavad ajapikendusperioodi vastavalt määruse (EÜ) nr. 46/1107, peab see tähtaeg olema võimalikult lühike ega tohi ületada kuut kuud alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast.
- (13) Käesolev määrus ei takista uue isopürasaami heakskiitmise taotluse esitamist vastavalt määruse (EÜ) nr 7/1107 artiklile 2009. XNUMX/XNUMX.
- (14) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taimede, loomade, toidu ja sööda komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVAD MÄÄRUSED:
Artikkel 1 Heakskiidu tühistamine
Jääb eemaldatud heakskiidu aktiveeritud aine isopürasaam.
Artikkel 2 Täitmismääruse (EL) muutmine nr. 540/2011
Rakendusmääruse (EL) nr. 540/2011 27. rida, mis käsitleb isopürasaami, jäetakse välja.
LE0000455592_20220519
Artikkel 3 Üleminekumeetmed
Liikmesriigid tühistavad toimeainet isopürasaam sisaldavate taimekaitsevahendite load hiljem 8. septembril 2022.
Artikli 4 ajapikendus
Liikmesriikide poolt määruse (EÜ) nr 46 artikli 1107 kohaselt antud ajapikendusperiood. 2009/8, mis aegub hiljem, 2022. detsembril XNUMX.
Artikkel 6 Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kakskümmend päeva pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on kõigis oma osades siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Koostatud 18. mail 2022 Brüsselis.
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
