resumo
EŬROPA KOMISIO,
Konsiderante la Traktaton pri Funkciado de la Eŭropa Unio,
Konsiderante la Reglamenton (CE) n. 1107/2009 de la Eŭropa Parlamento kaj de la Konsilio, de la 21-a de oktobro 2009, pri merkatado de plantprotektaj produktoj kaj per kiu estas nuligitaj la Direktivoj 79/117/CEE kaj 91/414/CEE de la Konsilio (1), kaj precipe pri artikolo 21, paragrafo 3, kaj pri artikolo 78, paragrafo 2,
Konsiderante la sekvantajn:
- (1) Per Ekzekuta Regularo (EU) n-ro. 1037/2012 de la Komisiono (2) isopirazamo estas aprobita kiel aktiva substanco laŭ Regularo (EK) n-ro. 1107/2009 estas inkluzivita en la listo en parto B de la aneksaĵo al la Efektiva Reglamento (EU) n. 540/2011 de la Komisiono (3) .
- (2) La 10-an de decembro 2020, la Komitato pri Takso de Risko de la Eŭropa Agentejo por Kemiaj Substancoj kaj Miksaĵoj adoptas opinion (4), konforme al la artikolo 37, paragrafo 4, de la Reglamento (EK) n-ro. 1272/2008 de la Eŭropa Parlamento kaj de la Konsilio (5), en kiu ĝi konkludis, ke izopirazamo plenumas la kriteriojn por esti klasifikita kiel kategorio 1B reprodukta toksaĵo kaj kategorio 2 kancerogenaĵo.
- (3) Per Komisiona Delegita Reglamento (EU) 2022/692 (6), Anekso VI de Regularo (EK) n-ro. 1272/2008 estis modifita sekve kaj isopirazamo estis klasifikita kiel kategorio 1B genera toksaĵo.
- (4) Laŭ punkto 3.6.4 de aneksaĵo II de Regularo (EK) n-ro. 1107/2009, aktiva substanco devas esti aprobita nur se ĝi ne estas aŭ ne estos klasita, laŭ la dispozicioj de Reglamento (EK) n-ro. 1272/2008, kiel kategorio 1B genera toksaĵo, krom se homa eksponiĝo al tiu aktiva substanco estas nekonsiderinda sub realisme proponitaj kondiĉoj de uzo.
- (5) En la reprezentaj uzoj de izopirazamo, restaĵoj de izopirazamo en manĝaĵoj kaj furaĝoj superas la defaŭltan valoron en la signifo de Artikolo 18, paragrafo 1, litero b) de Reglamento (EK) No. 396/2005 de la Eŭropa Parlamento kaj de la Konsilio (7) kaj, do, la nekonsiderinda eksponiĝokondiĉo ne estas plenumita rilate al manĝekspozicio.
- (6) Sekve, isopirazamo ne plu plenumas la kriteriojn por aprobo difinitaj en punkto 3.6.4 de Anekso II al Reglamento (EK) No. 1107/2009.
- (7) Konforme al artikolo 21, paragrafo 1, de Regularo (EK) n-ro. 1107/2009, la Komisiono informas la Membrojn, la Eŭropan Aŭtoritaton pri Manĝaĵo-Sekureco kaj la kandidaton, ke la aprobaj kriterioj starigitaj en la punkto 3.6.4 de la Anekso II de la Reglamento (EK) n-ro. 1107/2009 Ĉar isopirazamo renkontas la kriteriojn por esti klasifikita kiel kategorio 1B genera toksaĵo, kaj invitis la kandidaton sendi siajn komentojn.
- (8) La kandidato ne donas informojn, kiuj pruvas nekonsiderindajn malkovrojn aŭ pruvojn pri plenumo de la kondiĉoj de Artikolo 4, paragrafo 7, de Reglamento (EK) No. 1107/2009, pri la substancoj, kiuj estas necesaj por kontroli gravan fitosanitaran riskon, kiu ne estas konsultebla per aliaj disponeblaj rimedoj.
- (9) Tial, la aprobo de isopirazamo devus esti retirita.
- (10) Procedi, do, modifi la aneksaĵon de la Ekzekuta Reglamento (EU) n. 540/2011 sekve kaj nuligas la Ekzekutan Reglamenton (EU) n. 1037/2012.
- (11) Membroŝtatoj devus havi sufiĉan tempon por retiri rajtigojn por plantprotektaj produktoj enhavantaj izopirazamon.
- (12) En la kazo de plantprotektaj produktoj enhavantaj izopirazamon, se la Membro-Ŝtatoj donas gracian periodon laŭ Artikolo 46 de Reglamento (EK) n-ro. 1107/2009, ĉi tiu periodo devas esti kiel eble plej mallonga kaj ne devas superi ses monatojn de la dato de validiĝo de ĉi tiu Reglamento.
- (13) Ĉi tiu Regularo ne malhelpas la prezenton de nova peto por aprobo de izopirazamo laŭ Artikolo 7 de Reglamento (EK) No. 1107/2009.
- (14) La aranĝoj antaŭviditaj en ĉi tiu Reglamento konformas al la opinio de la Konstanta Komitato pri Plantoj, Bestoj, Manĝaĵoj kaj Nutraĵoj,
ADOPTIS ĈI ĈIUN REGULOJN:
Artikolo 1 Retiro de aprobo
Restas forigita aprobo de la aktivigita substanco isopyrazam.
Artikolo 2 Modifo de la Ekzekuta Reglamento (EU) n. 540/2011
En parto B de la aneksaĵo al la Efektiva Reglamento (EU) n-ro. 540/2011, vico 27, rilata al isopirazamo, estas forigita.
LE0000455592_20220519
Artikolo 3 Transiraj mezuroj
Membroŝtatoj retiros rajtigojn por plantprotektaj produktoj enhavantaj la aktivan substancon isopirazamon poste la 8an de septembro 2022.
Artikolo 4 gracia periodo
Ajna gracia periodo donita de la Membro-Ŝtatoj konforme al artikolo 46 de Regularo (EK) n-ro. 1107/2009 eksvalidiĝos, en pli posta dato, la 8-an de decembro 2022.
Artikolo 6 Eniro en vigleco
Ĉi tiu Reglamento ekvalidos dudek tagojn post sia publikigo en la Oficiala Ĵurnalo de la Eŭropa Unio.
Ĉi tiu Reglamento estas deviga en ĉiuj siaj elementoj kaj rekte aplikebla en ĉiu Membro-Ŝtato.
Farite en Bruselo, la 18-an de majo 2022.
Por la Komisiono
la prezidanto
Ursula VON DER LEYEN
