sumari
COMISSI EUROPEA,
Vist el Tractat de Funcionament de la Unin Europea,
Vista de la Directiva 2009/32/CE del Parlament Europeu i del Consell, de 23 d'abril del 2009, relativa a la legislació aproximada dels Estats membres sobre els dissolvents d'extracció utilitzats en la fabricació de productes alimentaris i dels seus ingredients ( 1 ) , i en particular el seu article 4, paràgraf primer, lletres a) id),
Considerant el següent:
- (1) La Directiva 2009/32/CE s'aplica als dissolvents de les extraccions utilitzades o destinades a ser utilitzades en la fabricació de productes alimentaris o dels ingredients esmentats. Aquesta Directiva no s'aplica als dissolvents d'extracció utilitzats en la producció d'additius alimentaris, de vitamines i d'altres additius nutritius, llevat que aquests additius alimentaris, vitamines i altres additius nutritius figurin en una de les llistes del seu annex JO.
- (2) El 6 de gener del 2020, Pennakem Europa presenta una sol·licitud d'autorització del 2-metiloxolà com a dissolvent d'extracció. Segons el sol·licitant, el 2-metiloxolà es pot utilitzar com a alternativa a l'hexà actualment autoritzat. En particular, per al procés d'extracció en la producció o fraccionament de greixos, olis o mantega de cacau, en la preparació de productes a base de proteïnes desgreixades i faves desgreixades, i en la preparació de llavors de cereals desgreixades i aromatitzades a partir de materials aromatitzants naturals. . Posteriorment, la sol·licitud s'obliga a disposar dels estats membres.
- (3) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (l'Autoritat) va avaluar la seguretat de l'ús proposat del 2-metiloxolà com a dissolvent d'extracció per a aliments. A la dictamen de l'Autoritat (2) adoptada el 26 de gener de 2022 s'ha establert una ingesta diària tolerable (IDT) d'1 mg/kg de pes corporal. L'Autoritat senyal que la IDT establia no se supera en cap dels grups de poblaci a l'exposici mitjana i al percentil 95 i va arribar a la conclusi que el dissolvent d'extraci 2-metiloxolà no planta problemes de seguretat quan s'utilitza segons preveure i quan es respectin els límits màxims de residus (LMR) proposats. El 2-metiloxolà, avaluat per l'Autoritat, s'obté amb una puresa superior al 99,9%. El furà i el 2-metilfurà, les impureses amb les propietats perilloses més elevades, no planten problemes de seguretat si hi són presents límits màxims de 50 mg/kg i 500 mg/kg respectivament, de conformitat amb les especificacions.
- (4) Per tant, processar autoritzar l'ús del 2-metiloxolà com a dissolvent d'extracció en la producció o fraccionament de greixos, olis o mantega de cacau, en la preparació de productes a base de desgreixades protenes i farines desgreixades, i en la preparació llavors de cereals desgreixats i aromes de materials aromatitzants naturals. Així mateix, cal establir criteris específics de puresa per al 2-metiloxolà.
- (5) Procedir, per tant, a modificar la Directiva 2009/32/CE en conseqüència.
- (6) Les mesures previstes en aquesta Directiva s'ajusten al dictamen del Comitè Permanent de Vegetals, Animals, Aliments i Pinsos.
HA ADOPTAT AQUESTA DIRECTIVA:
article 1
Es modifica l'Annex I de la Directiva 2009/32/CE amb ajustament al que disposa l'annex de la present Directiva.
LE0000361263_20161109
Article 2
1. Els Estats membres tenen en vigor les disposicions legals, reglamentàries i administratives necessàries per donar compliment al que estableix aquesta Directiva en un termini de dos anys de la data d'entrada en vigor d'aquesta. Comunicar immediatament a la Comissió el text de les disposicions esmentades.
Quan els Estats membres adoptin les disposicions esmentades, aquestes inclouran una referència a aquesta Directiva o aniran acompanyades d'aquesta referència en la seva publicació oficial. Els Estats membres van establir les modalitats de la referència esmentada.
2. Els Estats membres comunicaran a la Comissió el text de les principals disposicions de dret intern que s'adoptin a l'àmbit regulat per aquesta Directiva.
Article 3
Aquesta Directiva entra en vigor al cap de vint dies de la seva publicació al Diari Oficial de la Unió Europea.
Article 4
Els destinataris daquesta Directiva són els Estats membres.
Fet a Brussel·les, el 26 de gener del 2023.
Per la Comissi
la presidenta
Úrsula VON DER LLEGEIXEN
ANNEX
LE0000361263_20161109
Es modifica l'Annex I de la Directiva 2009/32/CE com segueix:
- a) A la part II, s'insereix de l'hexà corresponent la nova entrada següent: 2-MetiloxolanoProducció o fraccionament de greixos i olis i producció de mantega de cacau 1 mg/kg al greix, a l'oli o al mantega de cacauPreparació de productes a base de protenes desgreixades i en les degreixades 10 mg/kg en els productes alimentaris que continguin el producte a base de protenes desgreixades i en les desgreixades 30 mg/kg en els productes desgreixats de soja tal com es venen al consumidor finalPreparaci llavors de cereals desgreixades 5 mg/kg en llavors de cereals desgreixades
- b) A la part III, s'insereix la nova nova entrada del corresponent a l'hexà:
- c) S'afegeix una nova part IV:
PART IV Criteris específics de puresa dels dissolvents d'extracció que figuren a les llistes de l'annex I
2-Metiloxolà Nombre CAS96-47-9AnlisiContingut no inferior al 99,9% en seca basePuresa FuranoNo més de 50 mg/kg en seca base2-MetilfuranNoNomés de 500 mg/kg en seca baseEtanolNo més de 450 mg/kg en seca base
