обобщение
ЕВРОПЕЙСКА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
Като се има предвид Регламент (CE) n. 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно търговията с продукти за растителна защита и с който се отменят Директиви 79/117/CEE и 91/414/CEE на Съвета (1), и по-специално на член 21, параграф 3 и на член 78, параграф 2,
Имайки предвид следното:
- (1) Чрез Изпълнителен регламент (ЕС) бр. 1037/2012 на Комисията (2) изопиразам е одобрен като активно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) бр. 1107/2009 е включен в списъка в част Б от приложението към Регламент за прилагане (ЕС) н. 540/2011 на Комисията (3) .
- (2) На 10 декември 2020 г. Комитетът за оценка на риска на Европейската агенция за химични вещества и смеси приема становище (4), в съответствие с чл. 37, ал. 4 от Регламент (ЕО) бр. 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (5), в който заключи, че изопиразам отговаря на критериите за класифициране като репродуктивен токсичен от категория 1B и канцероген от категория 2.
- (3) Чрез Делегиран регламент (ЕС) 2022/692 на Комисията (6), приложение VI към Регламент (ЕО) бр. 1272/2008 е съответно модифициран и изопиразам е класифициран като репродуктивен токсикант от категория 1B.
- (4) Съгласно точка 3.6.4 от приложение II към Регламент (ЕО) бр. 1107/2009, активно вещество трябва да бъде одобрено само ако не е или няма да бъде класифицирано, в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1272/2008. 1/XNUMX, като репродуктивен токсикант от категория XNUMXB, освен ако излагането на човека на това активно вещество е незначително при реалистично предложени условия на употреба.
- (5) При представителните употреби на изопиразам остатъци от изопиразам в храни и фуражи надвишават стойността по подразбиране по смисъла на чл.18, ал.1, буква б) от Регламент (ЕО) №. 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (7) и следователно условието за незначителна експозиция не е изпълнено, що се отнася до експозицията с храна.
- (6) Следователно изопиразам вече не отговаря на критериите за одобрение, определени в точка 3.6.4 от приложение II към Регламент (ЕО) №. 1107/2009.
- (7) В съответствие с чл. 21, ал. 1 от Регламент (ЕО) бр. 1107/2009, Комисията информира държавите-членки, Европейския орган за безопасност на храните и заявителя, че критериите за одобрение, установени в точка 3.6.4 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009. 1/XNUMX Тъй като изопиразам отговаря на критериите за класифициране като репродуктивен токсикант от категория XNUMXВ, и приканва заявителя да представи своите коментари.
- (8) Заявителят не предоставя информация, която показва пренебрежимо малка експозиция или доказателства за съответствие с условията на чл. 4, ал. 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 относно веществата, които са необходими за контролиране на сериозен фитосанитарен риск, който не може да бъде консултиран по други налични средства.
- (9) Следователно одобрението на изопиразам следва да бъде оттеглено.
- (10) Продължете, следователно, да промените приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) н. 540/2011 съответно и отменя Изпълнителния регламент (ЕС) н. 1037/2012 г.
- (11) На държавите-членки следва да се даде достатъчно време за отнемане на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи изопиразам.
- (12) В случай на продукти за растителна защита, съдържащи изопиразам, ако държавите-членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) бр. 1107/2009, този период трябва да бъде възможно най-кратък и не трябва да надвишава шест месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
- (13) Настоящият регламент не пречи на подаването на ново заявление за одобрение на изопиразам в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) №. 1107/2009.
- (14) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИТЕ РЕГЛАМЕНТИ:
Член 1 Оттегляне на одобрението
Остава премахнато одобрение от активното вещество изопиразам.
Член 2 Изменение на Регламента за изпълнение (ЕС) н. 540/2011
В част Б от приложението към Регламент за прилагане (ЕС) бр. 540/2011, ред 27, отнасящ се до изопиразам, се заличава.
LE0000455592_20220519
Член 3 Преходни мерки
Държавите-членки ще оттеглят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество изопиразам, по-късно на 8 септември 2022 г.
Член 4 гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите-членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) №. 1107/2009 да изтече на по-късна дата, на 8 декември 2022 г.
Член 6 Влизане в сила
Настоящият регламент ще влезе в сила двадесет дни след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен във всичките си елементи и се прилага пряко във всяка държава-членка.
Съставено в Брюксел на 18 май 2022 г.
За Комисията
Президентът
Урсула ФОН ДЕР ЛАЙЕН
